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CD19 CAR-T细胞治疗复发/难治性b-all后细胞因子水平变化及其临床意义

CD19 CAR-T细胞治疗复发/难治性B-ALL后细胞因子水平变化及其临床...

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作者：张秋叶安徽医科大学

学位级别：硕士

背景:急性淋巴细胞白血病(Acute lymphoblastic leukemia,all)是成人常见的急性白血病(Acute lymphoblastic leukemia,all)亚型之一,主要分为b-all和T-all两种。其中b-all最为常见,其发病率约占all的85%。其传统的治疗手法可使78%至93%的成人b-all患者达到完全缓解,长期无病生存占40%,然而50%以上的成人患者会复发,而且复发之后预后极差,总生存率仅为5%-8%。对于复发难治性b-all患者主要采用造血干细胞移植、靶向药物治疗使患者达到再次缓解,但部分患者终会复发或耐药,而这部分患者几乎无药可救。近年来,细胞免疫治疗取得重要进展,CAR-T细胞(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)在治疗b细胞白血病和淋巴瘤方面取得较好的治疗效果,其中最具有代表性的是CD19 CAR-T治疗复发难治性b-all患者。因为CD19抗原在b-all上表达率达95%以上,且只特异性表达于正常和恶性b细胞表面,不表达于其他细胞,故CD19抗原是CAR-T治疗CD19阳性的复发难治性b-all的关键点并且在治疗复发/难治性b-all能取得很好的疗效,完全缓解率(CR)高达70-80%。在CD19 CAR-T细胞治疗过程中,除感染、输液反应、肿瘤溶解综合征等白血病治疗中常见的不良事件外,与其相关的特有的不良反应是细胞因子释放综合症(Cytokine release syndrome,CRS)、CAR-T细胞相关性脑病综合征(CAR?T?cell?related encephalopathy syndrome,CRES)、b细胞再生障碍(b Cell Aplasia)、经济负担(Financial Toxicity),其中以CRS最常见、最显著。细胞因子释放综合征(CRS)是由TCRs或CARs与肿瘤细胞表达的同源抗原结合后T细胞活化引发的。活化的T细胞和免疫旁细胞释放大量的细胞因子和趋化因子,导致血清中细胞因子短暂急剧上升。针对CRS的治疗,一般情况下,轻度CRS采取支持治疗可有效控制病情,但重度CRS患者可能会出现低血压、脏器功能衰竭等严重后果,对生命造成威胁。目前明确报道与CRS严重程度有关的细胞因子有IL-6、CRP,而其他与CRS严重程度有关的细胞因子报道并不多见。CD19 CAR-T细胞输注前后细胞因子IL-6、IFN-γ、IL-10、TNF-ɑ和CRP水平的变化,是否可作为判断CRS严重程度的实验室参考指标和指导临床靶向选择细胞因子拮抗剂,并对CD19 CAR-T细胞的疗效有预测价值进行初步探讨。目的:探索CD19 CAR-T细胞治疗复发/难治性b-all后细胞因子水平的变化及其临床意义。方法:选取我院2015年8月至2018年2月到我院血液科接受CD19 CAR-T细胞治疗的复发/难治性b-all患者32例,其中有23例患者应用微量样本多重蛋白定量技术(Cytometric bead Array,CbA)、电化学发广发和免疫比浊法检测输注前后血清中IFN-γ、IL-10、TNF-ɑ和IL-6以及CRP水平,根据CTCAE v4.0将发生CRS的患者为轻度CRS组(1级)和重度CRS组(3级),比较两组间所测各细胞因子的差异及治疗反应。其中男16例,女7例。中位年龄22岁。CD19 CAR-T细胞回输后所有患者均发生CRS,其中轻度CRS16例(1级14例、2级2例),重度CRS 7例(3级5例、4级2例)。回输后4周后进行疗效评估,其中完全缓解患者(CR)9例,血象未完全恢复患者(CRi)9例,未缓解患者(NR)5例。所有组别患者性别、年龄均无显著性差异。结果:①CD19 CAR-T细胞输注前和输注后血清中IL-6(2.008.5 vs 34.512)、IFN-γ(2.13.12 vs 4.350.07)、IL-10(1.00.80 vs 4.019.92)、TNF-ɑ(2.91.60vs 4.990.18)差异均具有统计学意义(P=0.000,0.000,0.001,0.002);②轻度CRS组和重度CRS组相比,血清中IL-6(28.751.25 vs 91.00074.00)、IFN-γ(3.93.28 vs 12.535.30)、IL-10(3.13.47 vs 39.924.97)、TNF-ɑ(4.605.77 vs40.182.51)和CRP(4.956.86 vs 37.8120.17)差异均具有统计学意义(P=0.004,0.004,0.003,0.000,0.045);③CD19 CAR-T治疗后完全缓解(包括血象未完全恢复患者)组与未缓解组间上述细胞因子与CRP水平,均无统计学差异(P=0.945,0.602,0.884,0.957,0.293);④

关键词：细胞因子释放综合症细胞因子嵌合抗原受体细胞复发/难治性b-all CD19抗原

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