检索结果-南通市图书馆

中国药房 2014年第5期25卷 416-419页

作者：黄道望向红菊胡焰王霞易利丹彭六保李健和桑植县人民医院湖南桑植427100 中南大学湘雅二医院药学部长沙410011 中南大学药学院长沙410013

目的:研制开发一种适用于皮肤及创面外用的聚醇醚碘消毒液,并评价其效果及安全性。方法:拟定处方与工艺,制备消毒液并考察样品质量,采用加速法测定样品置于37℃温箱中0、90 d的有效碘含量,考察其稳定性;悬液定量杀菌试验计算样品作用0.5... 详细信息

目的:研制开发一种适用于皮肤及创面外用的聚醇醚碘消毒液,并评价其效果及安全性。方法:拟定处方与工艺,制备消毒液并考察样品质量,采用加速法测定样品置于37℃温箱中0、90 d的有效碘含量,考察其稳定性;悬液定量杀菌试验计算样品作用0.5、1.5、3.0 min对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌的杀灭对数值,考察其杀菌效果;计算样品作用1.0min对人皮肤上自然菌的杀灭对数值,考察其皮肤消毒效果;急性经口毒性实验考察样品对小鼠的毒性;考察样品对家兔的皮肤刺激性;微核实验考察样品对小鼠的消毒效果。结果:样品的各项质量检查均符合规定;0 d和90 d有效碘的平均含量分别为5 276mg/L和5 140 mg/L,其有效碘下降率为2.58%,暂定该产品有效期为2年;含有效碘2 110 mg/L的消毒液作用0.5 min对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌的杀灭对数值各次均>5.00,对白色念珠菌的杀灭对数值各次均>4.00;对人皮肤上自然菌的平均最低杀灭对数值为1.21(>1.00);对小鼠急性经口无毒,对家兔无刺激性;微核实验结果呈阴性。结论:该制剂处方合理,制备工艺简单可行,质量可控,杀菌效果好,无毒,无刺激性,安全性较好。

关键词：壬基酚聚氧乙烯醚络合碘消毒液研制处方工艺质量控制杀菌效果稳定性安全性

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