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塑料输液包装材料与容器中抗氧剂含量测定方法的建立及其在注射液中的迁移研究

中国药学杂志 2016年第19期51卷 1699-1705页

作者：李樾孙会敏张烜北京大学药学院北京100191 中国食品药品检定研究院北京100050

目的建立微波萃取-高效液相法测定塑料输液包装材料与容器中抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168的含量,并考察抗氧剂在注射液中的迁移情况。方法以抗氧剂含量为测定指标,采用正交试验法,通过统计学分析确定最佳提取工艺条件... 详细信息

目的建立微波萃取-高效液相法测定塑料输液包装材料与容器中抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168的含量,并考察抗氧剂在注射液中的迁移情况。方法以抗氧剂含量为测定指标,采用正交试验法,通过统计学分析确定最佳提取工艺条件。采用Sunfire-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-四氢呋喃-水(6∶3∶1);流速:1.5 mL·min-1;柱温:40℃;检测波长:280 nm;进样量:20μL。结果最佳微波萃取条件为取样量2 g,100℃提取30 min。抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168在质量浓度0.004~0.5 mg·mL^(-1)内具有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率在96.8%~103.7%,RSD均小于2%(n=9)。结论本方法方便、灵敏、可靠,可用于塑料输液袋中抗氧剂的含量及其迁移量的测定。

关键词：微波萃取高效液相色谱法塑料输液包装材料抗氧剂1010 抗氧剂330 抗氧剂1076 抗氧剂168

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