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文献类型

  • 2 篇 期刊文献

馆藏范围

  • 2 篇 电子文献
  • 0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

  • 1 篇 工学
    • 1 篇 交通运输工程
  • 1 篇 医学
    • 1 篇 药学(可授医学、理...

主题

  • 2 篇 基于风险的检查
  • 1 篇 phast软件
  • 1 篇 监查计划
  • 1 篇 关键数据和流程
  • 1 篇 定量风险评估

机构

  • 1 篇 上海燃气工程设计...
  • 1 篇 国家食品药品监督...
  • 1 篇 国家食品药品监督...

作者

  • 1 篇 孙永康
  • 1 篇 苏娴
  • 1 篇 崔孟珣

语言

  • 2 篇 中文
检索条件"主题词=基于风险的检查"
2 条 记 录,以下是1-10 订阅
排序:
基于风险的监查在临床试验中的应用和挑战
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中国新药与临床杂志 2018年 第6期37卷 332-336页
作者: 苏娴 崔孟珣 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 北京100038 国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司 北京100038
本文结合国际人用药品注册技术要求协调会(ICH)及美国食品和药物管理局(FDA)关于基于风险的监查(RBM)的指南,概述RBM的目的及在不同类型临床试验中的应用,介绍目前实施RBM方法的流程,包括鉴别需要监查的关键数据和程序、风险评估、制定... 详细信息
来源: 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
燃料电池汽车加氢站设计规范安全距离的分析研究
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上海煤气 2016年 第2期 1-5页
作者: 孙永康 上海燃气工程设计研究有限公司
加氢站是燃料电池汽车网络的重要环节,为顺应气态高压加注和液态低温储存的技术发展趋势,以及缓解城区建站用地难的矛盾,建议国家标准《加氢站技术规范》引入定量风险评估方法。针对不同的风险控制对象、事故类型和泄漏尺度,全面评估了... 详细信息
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