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气相色谱法测定培美曲塞二钠中三乙胺、N,N-二甲基乙酰胺的残留量

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广东化工 2024年第10期51卷 140-142页

作者：常梦茹姚彤欧仁珊吉敬 1.江苏海洋大学药学院 2.连云港杰瑞药业有限公司江苏海洋大学药学院连云港杰瑞药业有限公司

目的：建立培美曲塞二钠中三乙胺、N,N-二甲基乙酰胺残留量的测定方法。方法：三乙胺采用DB-1色谱柱，N,N-二甲基乙酰胺采用DB-WAX色谱柱，检测器温度250℃，程序升温。结果：三乙胺和N,N-二甲基乙酰胺在各自的浓度范围内线性关系良好(R... 详细信息

目的：建立培美曲塞二钠中三乙胺、N,N-二甲基乙酰胺残留量的测定方法。方法：三乙胺采用DB-1色谱柱，N,N-二甲基乙酰胺采用DB-WAX色谱柱，检测器温度250℃，程序升温。结果：三乙胺和N,N-二甲基乙酰胺在各自的浓度范围内线性关系良好(R2>0.995)，平均回收率分别为99.38%、96.40%。结论：该方法准确、可靠、灵敏，可用于培美曲塞二钠原料药中残留溶剂三乙胺、N,N-二甲基乙酰胺的含量测定。

关键词：培美曲塞二钠残留溶剂三乙胺 N,N-二甲基乙酰胺气相色谱法

中南大学湘雅医院:用培美曲塞二钠经Ommaya囊植入脑室内给药完成肺癌脑膜转移手术

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中华医学信息导报 2024年第5期39卷 13-13页

作者：谭恋恋李娜邓磊不详

本刊讯近日,中南大学湘雅医院肿瘤科、神经外科、神经内科及药学部等多学科协作,为1例女性患者利用培美曲塞二钠经Ommaya囊植入脑室内给药的新技术完成肺癌脑膜转移手术。术后,患者恢复良好。47岁刘女士(化名)被确诊为肺癌已有3年,进行... 详细信息

本刊讯近日,中南大学湘雅医院肿瘤科、神经外科、神经内科及药学部等多学科协作,为1例女性患者利用培美曲塞二钠经Ommaya囊植入脑室内给药的新技术完成肺癌脑膜转移手术。术后,患者恢复良好。47岁刘女士(化名)被确诊为肺癌已有3年,进行过手术和靶向药物治疗。最近,刘女士肺部CT情况发生改变,且出现头痛、呕吐等症状,辗转国内多家医院,但始终没有确诊头部病因。

关键词：脑室内 Ommaya囊脑膜转移药学部神经内科培美曲塞二钠多学科协作靶向药物治疗

共焦显微拉曼光谱成像技术探究冻干制剂-注射用培美曲塞二钠中药物分布均匀性

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药学学报 2022年第7期57卷 2158-2165页

作者：韩静姚静董美阳施亚琴孙葭北中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室北京102629

本文采用共焦显微拉曼光谱技术,以注射用培美曲塞二钠为模型药物,首次探究冻干制剂药物空间分布均匀性的评价方法。对冻干物一定区域进行拉曼光谱扫描,先采用经典方法(夹峰法)以药物和辅料的特征拉曼光谱峰进行成像,由于冻干制剂中药物... 详细信息

本文采用共焦显微拉曼光谱技术,以注射用培美曲塞二钠为模型药物,首次探究冻干制剂药物空间分布均匀性的评价方法。对冻干物一定区域进行拉曼光谱扫描,先采用经典方法(夹峰法)以药物和辅料的特征拉曼光谱峰进行成像,由于冻干制剂中药物在辅料中高度分散,经典方法无法对二者的分布进行区分,难以评价均匀性。随后采用“特征峰强度比值法”,以药物-辅料特征拉曼光谱峰的相对强度进行成像,利用药物-辅料相对含量评价药物分布均匀性。方法学验证结果表明,药物-辅料拉曼峰相对强度与相对含量线性关系良好(r^(2)>0.99),方法精密度和回收率可以满足拉曼成像均匀性分析要求。以该方法对5个厂家注射用培美曲塞二钠进行拉曼成像,结合拉曼峰相对强度频次分布直方图对药物分布均匀性进行评价,结果表明不同产品均匀性分布特征存在明显差异,原研产品药物分布均匀性相对较好。本研究为冻干制剂药物分布均匀性提供了可靠的方法,有助于产品的质量评价和工艺优化。

关键词：共焦显微拉曼光谱拉曼成像培美曲塞二钠冻干制剂药物分布均匀性

培美曲塞二钠联合顺铂在晚期肺癌患者中的应用研究

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中外医疗 2023年第23期42卷 88-91页

作者：魏植强福建医科大学附属三明市第一医院肿瘤内科福建三明365000

目的分析培美曲塞二钠联合顺铂在晚期肺癌(lung cancer,LC)患者中的应用效果。方法选取2016年6月—2021年6月期间福建医科大学附属三明市第一医院收治的126例晚期LC患者,使用随机数表法为研究组及对照组,各63例。对照组接受吉西他滨联... 详细信息

目的分析培美曲塞二钠联合顺铂在晚期肺癌(lung cancer,LC)患者中的应用效果。方法选取2016年6月—2021年6月期间福建医科大学附属三明市第一医院收治的126例晚期LC患者,使用随机数表法为研究组及对照组,各63例。对照组接受吉西他滨联合顺铂治疗,研究组接受培美曲塞二钠联合顺铂治疗。对比两组患者的疗效。结果研究组疾病控制率为88.89%、有效率为69.84%,较对照组的74.60%、52.38%更高,差异有统计学意义(χ^(2)=4.308,4.041,P0.05)。结论晚期LC患者应用顺铂与培美曲塞二钠治疗可以取得较为理想的效果,有效抑制了肿瘤标志物,安全性尚可。

关键词：培美曲塞二钠顺铂晚期肺癌

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培美曲塞二钠有关物质的液质联用鉴定

中国新药杂志 2019年第2期28卷 229-237页

作者：吴珊湖关蓉魏强强宋敏杭太俊中国药科大学药物分析教研室南京210009 中国药科大学药物化学教研室南京210009

目的:采用液质联用技术鉴定培美曲塞二钠的杂质。方法:采用Zorbax SB-C8(150 mm×4. 6 mm,3. 5μm)色谱柱,乙腈-甲酸铵缓冲液(1 L中含甲酸铵1. 45 g,用甲酸调p H至3. 5)为流动相梯度洗脱,对培美曲塞二钠的杂质进行分离,电喷雾正离子化-... 详细信息

目的:采用液质联用技术鉴定培美曲塞二钠的杂质。方法:采用Zorbax SB-C8(150 mm×4. 6 mm,3. 5μm)色谱柱,乙腈-甲酸铵缓冲液(1 L中含甲酸铵1. 45 g,用甲酸调p H至3. 5)为流动相梯度洗脱,对培美曲塞二钠的杂质进行分离,电喷雾正离子化-飞行时间质谱法(ESI+-TOF/MS)测定各杂质母离子的准确质量和元素组成,结合三重四极杆串联质谱测定子离子特征并进行结构解析。结果:在所建立的条件下,培美曲塞二钠与其杂质分离良好,检测并鉴定出16个主要杂质,其中有4对非对映异构体。结论:液质联用技术能有效地分离鉴定培美曲塞二钠中的杂质,鉴定结果为质量控制和工艺优化提供了参考。

关键词：培美曲塞二钠有关物质结构鉴定液质联用

培美曲塞二钠联合顺铂治疗对对晚期肺腺癌患者血清CYFRA21-1 CA125 CEA的影响评价

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中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生 2023年第6期 0081-0083页

作者：唐伟慧利川市民族中医院湖北利川445400

分析晚期肺腺癌患者行培美曲塞二钠联合顺铂治疗的临床价值,深入分析对血清CYFRA21-1、CA125、CEA有无较大影响。方法筛选院近2年收治并确诊的晚期肺腺癌患者68例,时间的选择介于2020年7月~2022年7月之间,分组方式:抽签法。选取34例患... 详细信息

分析晚期肺腺癌患者行培美曲塞二钠联合顺铂治疗的临床价值,深入分析对血清CYFRA21-1、CA125、CEA有无较大影响。方法筛选院近2年收治并确诊的晚期肺腺癌患者68例,时间的选择介于2020年7月~2022年7月之间,分组方式:抽签法。选取34例患者行紫杉醇与顺铂联合治疗,命名为参照组,选取34例患者行培美曲塞二钠联合顺铂治疗,命名为研究组,对比治疗后的疗效差异。结果研究组88.23%的患者获得较好的疗效,相比于参照组明显更高,P培美曲塞二钠联合顺铂治疗效果较佳,可较好地降低CA125、CEA等血清肿瘤标志物水平,减少药物不良反应。

关键词：培美曲塞二钠顺铂晚期肺腺癌血清指标

培美曲塞二钠与顺铂联合应用于晚期肺癌中的效果及对肿瘤标志物的影响

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中国现代药物应用 2023年第12期17卷 86-89页

作者：王传水刘成亮商河县人民医院 251600

目的探讨培美曲塞二钠与顺铂联合应用于晚期肺癌中的效果及对肿瘤标志物的影响。方法98例晚期肺癌患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组与研究组,每组49例。对照组应用吉西他滨联合顺铂治疗,研究组应用培美曲塞二钠联合顺铂治... 详细信息

目的探讨培美曲塞二钠与顺铂联合应用于晚期肺癌中的效果及对肿瘤标志物的影响。方法98例晚期肺癌患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组与研究组,每组49例。对照组应用吉西他滨联合顺铂治疗,研究组应用培美曲塞二钠联合顺铂治疗。比较两组临床疗效、不良反应发生情况及治疗前后肿瘤标志物[血清糖类抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)、胸苷激酶1(TK1)]水平。结果研究组治疗总有效率67.35%高于对照组的44.90%,差异具有统计学意义(P0.05)。结论培美曲塞二钠与顺铂联合治疗晚期肺癌效果确切,可以有效改善肿瘤标志物,具有临床推广价值。

关键词：培美曲塞二钠顺铂晚期肺癌肿瘤标志物

基于脂质纳米载体共递送培美曲塞二钠和Bdl-2 siRNA用于抑制NSCLC的研究

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基于脂质纳米载体共递送培美曲塞二钠和Bdl-2 siRNA用于抑制NSCLC...

作者：黄小雨山东大学

学位级别：硕士

肺癌的发病率和死亡率逐步上升,所有肺癌的85%为非小细胞肺癌,近年来,将抗癌药物和基因联合应用引起了广泛的关注。其中文献报道最多的是,将抗癌药物和siRNA共同装载到同一载体中实现联合给药,提高治疗效果。脂质体具有封闭的磷脂双层... 详细信息

肺癌的发病率和死亡率逐步上升,所有肺癌的85%为非小细胞肺癌,近年来,将抗癌药物和基因联合应用引起了广泛的关注。其中文献报道最多的是,将抗癌药物和siRNA共同装载到同一载体中实现联合给药,提高治疗效果。脂质体具有封闭的磷脂双层囊泡结构,被作为共载载体有巨大的优势。表面带正电荷的阳离子脂质可以将带负电的siRNA静电压缩,同时为了更好地实现肿瘤靶向递送,在表面通过静电作用装载与肿瘤细胞γ-谷氨酰转肽酶特异性结合的聚-γ-谷氨酸(γ-PGA),制备共载脂质体用于药物和基因递送。本课题的主要研究内容及结果如下:1 γ-PGA-PMX/siRNA-CL复合物的制备及理化性质表征首先在课题组前期制备的培美曲塞二钠阳离子脂质体(PMX-CL)基础上,采用匀质技术制备满足后续试验要求的PMX-CL,然后通过静电孵育压缩siRNA得到PMX和siRNA共载阳离子脂质体(PMX/siRNA-CL),再通过静电作用将γ-PGA修饰到脂质体表面得到γ-PGA修饰的PMX和siRNA共载脂质体(γ-PGA-PMX/siRNA-CL)复合物,最后对该复合物进行初步稳定性和体外释药行为考察。实验结果表明,在CL/siRNA质量比为234:1,γ-PGA/siRNA质量比为3:1时,γ-PGA-PMX/siRNA-CL复合物的粒径为(222.07±1.23)nm,此时可借助实体瘤的滞留效应和高通透性促进肿瘤区域的蓄积,与γ-谷氨酰转肽酶(GTT)特异性结合实现肿瘤靶向;同时γ-PGA-PMX/siRNA-CL复合物在24 h内可以保护siRNA免受血清、RNA酶A和支气管肺泡灌洗液(BALF)的降解,增加siRNA的稳定性;该复合物48 h体外累积释放PMX百分率为(71.49±0.78)%。2 γ-PGA-PMX/siRNA-CL复合物的体外细胞评价以人A549肺癌细胞作为研究对象,采用流式细胞仪与倒置荧光显微镜考察Cy3-siRNA的摄取情况;通过MTT法考察空白CL和γ-PGA-CL载体的安全性;采用流式细胞仪考察γ-PGA-PMX/siRNA-CL复合物对A549细胞的细胞周期和凋亡的影响;采用实时定量qPCR和Western-Blot试验考察复合物对A549细胞的Bcl-2基因和蛋白表达水平的影响。细胞摄取和毒性实验结果表明γ-PGA-CL载体具有更优的摄取效果和更好的安全性;细胞周期和凋亡试验结果显示γ-PGA-PMX/siRNA-CL复合物组细胞的S期有显著增加,抑制DNA的合成,促进细胞凋亡的效果明显优于其他组;实时定量qPCR和Western-Blot实验表明γ-PGA-PMX/siRNA-CL可以将PMX和siRNA共同递送到A549细胞内,共同发挥基因和蛋白沉默作用效果明显。3 γ-PGA-PMX/siRNA-CL复合物的体内药效学研究以荷LLC的BABL/c小鼠作为肿瘤模型,首先采用肿瘤组织冰冻切片技术和小动物活体成像系统考察Cy5-siRNA在肿瘤区域的分布;然后将荷瘤小鼠分为八组,每组五只,在两周内分别尾静脉注射(1)生理盐水;(2)游离PMX;(3)γ-PGA-CL;(4)游离 siRNA;(5)γ-PGA-NCsiRNA-CL;(6)y-PGA-PMX-CL;(7)γ-PGA-siRNA-CL;(8)γ-PGA-PMX/siRNA-CL五次,在特定时间点称量小鼠体重和测量肿瘤体积,结束后剖出肿瘤称重,考察抑瘤效果;最后以小鼠的心、肝、脾、肺、肾等器官指数和HE染色,考察各组织器官的安全性。实验结果表明,γ-PGA-PMX/siRNA-CL复合物能够将siRNA递送到肿瘤区域发挥治疗作用,同时增加其稳定性;与γ-PGA-PMX-CL组和γ-PGA-siRNA-CL组比较,γ-PGA-PMX/siRNA-C复合物组的小鼠肿瘤体积和重量显著降低,证明药物和基因联合应用明显增强肿瘤的抑制作用,治疗效果显著;给药后各组小鼠体重无下降,肺、心、肝、脾、肾等器官指数和HE染色结果与对照组无明显差异,表明该复合物和载体具有良好的安全性。综上,本课题成功制备了肿瘤靶向的γ-PGA-PMX/siRNA-CL复合物,较单独给药组具有更强的肿瘤抑制作用,且载体对体内器官没有明显的毒性,为NSCLC的临床治疗提供了一种新思路,具有较大的经济开发价值和临床应用前景。

关键词：非小细胞肺癌培美曲塞二钠 Bcl-2 siRNA 脂质纳米载体共递送

培美曲塞二钠联合顺铂治疗对晚期肺腺癌患者癌胚抗原及毒副反应的影响

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临床医学工程 2022年第2期29卷 185-186页

作者：何军舒昱立中山大学附属第三医院粤东医院呼吸与危重症医学科广东梅州514500

目的探讨培美曲塞二钠联合顺铂治疗晚期肺腺癌患者的临床效果。方法62例晚期肺腺癌患者随机分为两组各31例,对照组采用多西他赛联合顺铂治疗,实验组采用培美曲塞二钠联合顺铂治疗,比较两组的临床疗效、血清癌胚抗原(CEA)水平以及毒副反... 详细信息

目的探讨培美曲塞二钠联合顺铂治疗晚期肺腺癌患者的临床效果。方法62例晚期肺腺癌患者随机分为两组各31例,对照组采用多西他赛联合顺铂治疗,实验组采用培美曲塞二钠联合顺铂治疗,比较两组的临床疗效、血清癌胚抗原(CEA)水平以及毒副反应。结果实验组的治疗总有效率为80.65%,显著高于对照组的48.39%(P培美曲塞二钠联合顺铂治疗晚期肺腺癌的效果显著,可有效降低患者血清CEA水平,且毒副反应发生率低。

关键词：培美曲塞二钠顺铂晚期肺腺癌癌胚抗原毒副反应