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二类新药地洛他定治疗过敏性鼻炎临床疗效及安全性随机对照双盲试验

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第三军医大学学报 2003年第18期25卷 1665-1666页

作者：王宜南余献礼姬长友倪宗瓒第三军医大学附属大坪医院野战外科研究所耳鼻咽喉头颈外科重庆400042 重庆职工医学院内科学教研室重庆400040 四川大学华西医学院公共卫生学院成都600001

目的　考察二类新药地洛他定治疗过敏性鼻炎的疗效和安全性 ,并将其治疗结果与母药氯雷他定进行分析比较。方法　选择临床确诊的急慢性过敏性鼻炎共 5 0例 ,随机分为对照及试验组 ,双盲法试验 ,服药前、服药后 14d进行临床症状评分、鼻... 详细信息

目的　考察二类新药地洛他定治疗过敏性鼻炎的疗效和安全性 ,并将其治疗结果与母药氯雷他定进行分析比较。方法　选择临床确诊的急慢性过敏性鼻炎共 5 0例 ,随机分为对照及试验组 ,双盲法试验 ,服药前、服药后 14d进行临床症状评分、鼻腔检查、血和尿常规、肝肾功能、心电图等各项检测 ,所得资料做统计学分析。结果　两组受试者临床资料具有可比性 ;服用地洛他定者疗效好 ,总有效率为 95 45 % ,且无明显毒副作用。结论　地洛他定治疗过敏性鼻炎效果显著 ,有较高的安全性 ,总体效果优于氯雷他定 ,可以在临床推广使用。

关键词：过敏性鼻炎治疗地洛他定

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地洛他定治疗变应性鼻炎的临床研究

福建医科大学学报 2002年第4期36卷 430-431页

作者：许元腾杨劲松福建医科大学附属第一医院耳鼻咽喉科福州350005

地洛他定(去羧氯雷他定,desloratadine,简称DCL)是新型H1受体拮抗剂,为长效三环类抗组胺药氯雷他定(lorartadine,LOR)的活性代谢产物.国外临床研究表明,每日DCL 5 mg(相当于LOR 10 mg)治疗变应性鼻炎安全、有效[1].福建医科大学附属第... 详细信息

地洛他定(去羧氯雷他定,desloratadine,简称DCL)是新型H1受体拮抗剂,为长效三环类抗组胺药氯雷他定(lorartadine,LOR)的活性代谢产物.国外临床研究表明,每日DCL 5 mg(相当于LOR 10 mg)治疗变应性鼻炎安全、有效[1].福建医科大学附属第一医院耳鼻咽喉科、福建医科大学附属协和医院耳鼻咽喉科、中山医科大学孙逸仙纪念医院耳鼻咽喉科、西安交通大学第一医院耳鼻咽喉科、陕西省人民医院耳鼻咽喉科进行了一项应用DCL治疗变应性鼻炎的多中心、随机、盲法、平行对照的二期临床试验;对照药物为LOR.本科两组共完成48例.本项临床研究的目的是通过随机对照临床试验评价国产新药DCL治疗变应性鼻炎的临床疗效和安全性.

关键词：治疗应变性鼻炎地洛他定疗效临床分析

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地洛他定治疗过敏性鼻炎52例临床分析

当代医学 2011年第23期17卷 82-83页

作者：伍若冰湖南省耒阳市人民医院五官科 421800

目的研究地洛他定治疗过敏性鼻炎的临床疗效。方法选取选过敏性鼻炎患者104例,分为研究组和对照组各52例,分别给予地洛他定(5mg/d)和氯雷他定(10mg/d)治疗,总疗程14d,观察两组的临床疗效和不良反应情况。结果研究组治疗总体有效率为92.... 详细信息

目的研究地洛他定治疗过敏性鼻炎的临床疗效。方法选取选过敏性鼻炎患者104例,分为研究组和对照组各52例,分别给予地洛他定(5mg/d)和氯雷他定(10mg/d)治疗,总疗程14d,观察两组的临床疗效和不良反应情况。结果研究组治疗总体有效率为92.3%,对照组为82.6%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。所有患者在研究过程中均未出现严重不良反应,其发生率分别为15.3%和9.6%,两者之间无统计学差异(P>0.05)。结论地洛他定治疗过敏性鼻炎安全、有效。

关键词：地洛他定过敏性鼻炎氯雷他定

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地洛他定与氯雷他定治疗荨麻疹临床对比观察

重庆医科大学学报 2003年第1期28卷 78-79,89页

作者：周汛李惠王娟重庆医科大学临床学院皮肤科重庆400016

目的:评价地洛他定治疗荨麻疹的疗效和安全性。方法:将 50例荨麻疹患者随机分为试验组地洛他定5mgl日1次和对照组氯雷他定10mgl日1次,疗程均为7天(急性荨麻疹)或14天(慢性荨麻疹)。结果:治疗组与对照组在起效时间及疗效比较无显著性差异... 详细信息

目的:评价地洛他定治疗荨麻疹的疗效和安全性。方法:将 50例荨麻疹患者随机分为试验组地洛他定5mgl日1次和对照组氯雷他定10mgl日1次,疗程均为7天(急性荨麻疹)或14天(慢性荨麻疹)。结果:治疗组与对照组在起效时间及疗效比较无显著性差异(P=0.971和P=0.051)。两组病例不良反应相似且轻微。结论:地洛他定是治疗荨麻疹安全有效的药物。

关键词：地洛他定氯雷他定治疗荨麻疹

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地洛他定对ICR小鼠的致畸作用研究

癌变．畸变．突变 2002年第3期14卷 189-190页

作者：孙美芳王取南魏凌珍徐德祥佘素贞安徽医科大学公共卫生学院毒理系安徽合肥230032

目的 :观察地洛他定对孕鼠致畸敏感期的毒性 ,包括对母体和对胚胎发育的影响。方法 :ICR小鼠于妊娠第 6～ 15d灌胃给予地洛他定 ,剂量为 5 0 .0mg/kg·bw、2 5 .0mg/kg·bw和 12 .5mg/kg·bw ,同时设立阴性和阳性对照组 ,检查孕鼠体重... 详细信息

目的 :观察地洛他定对孕鼠致畸敏感期的毒性 ,包括对母体和对胚胎发育的影响。方法 :ICR小鼠于妊娠第 6～ 15d灌胃给予地洛他定 ,剂量为 5 0 .0mg/kg·bw、2 5 .0mg/kg·bw和 12 .5mg/kg·bw ,同时设立阴性和阳性对照组 ,检查孕鼠体重、一般行为特征和胎鼠发育各项指标。结果 :地洛他定高、中剂量组孕鼠出现了母体毒性。高剂量组死胎数 (率 )、吸收胎数 (率 )显著高于阴性对照 ,且有 2窝胎鼠共出现 2例变形肋 (2 / 4 4) ;低剂量组胎鼠有 1例左后肢短小 (1/ 15 2 ) ,1例卷尾 (1/ 15 2 ) ,但与阴性对照比较皆无显著性差异。结论 :本实验条件下 ,地洛他定在较高剂量时有母体毒性和胚胎毒性。

关键词：地洛他定致畸作用药物安全试验胚胎发育

地洛他定治疗过敏性鼻炎的临床疗效和安全性评价

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中国临床医学 2009年第2期16卷 281-282页

作者：王鹏王建中黄新生谢晓凤周旭罗雪梅黄凤娥复旦大学附属中山医院耳鼻喉科上海200032

目的:比较地洛他定与氯雷他定治疗过敏性鼻炎的有效性和安全性。方法:入选过敏性鼻炎患者57例,其中研究组30例口服地洛他定(5mg/片),每日1次,每次1片;对照组27例口服氯雷他定(10mg/片),每日1次每次1片。两组疗程均为14d,观察两组疗效和... 详细信息

目的:比较地洛他定与氯雷他定治疗过敏性鼻炎的有效性和安全性。方法:入选过敏性鼻炎患者57例,其中研究组30例口服地洛他定(5mg/片),每日1次,每次1片;对照组27例口服氯雷他定(10mg/片),每日1次每次1片。两组疗程均为14d,观察两组疗效和不良反应。结果:研究组治疗有效率为96.7%,对照组治疗有效率为88.9%,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。所有患者在研究过程中均未出现严重不良事件,不良反应的发生率研究药和对照药分别为16.7%和11.1%,两者之间无显著性差异。结论:地洛他定片治疗过敏性鼻炎安全、有效。

关键词：地洛他定氯雷他定鼻炎临床实验

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地洛他定治疗慢性特发性荨麻疹的临床研究

华中医学杂志 2003年第2期27卷 75-76页

作者：邹耘陈兴平华中科技大学同济医学院附属同济医院皮肤性病科武汉430030

目的了解地洛他定治疗慢性特发性荨麻疹的疗效与安全性。方法采用氯雷他定为对照药,对41例慢性特发性荨麻疹患者进行双盲随机临床试验,观察两药的临床疗效与不良反应。结果地洛他定组有效率为85.7％,与氯雷他定组疗效(65.0％)相当,... 详细信息

目的了解地洛他定治疗慢性特发性荨麻疹的疗效与安全性。方法采用氯雷他定为对照药,对41例慢性特发性荨麻疹患者进行双盲随机临床试验,观察两药的临床疗效与不良反应。结果地洛他定组有效率为85.7％,与氯雷他定组疗效(65.0％)相当,无严重不良反应。结论地洛他定治疗慢性特发性荨麻疹具有疗效良好、安全性高的特点。

关键词：地洛他定治疗慢性特发性荨麻疹临床研究

地洛他定与氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹临床观察比较

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重庆医学 2002年第11期31卷 1106-1107页

作者：钟华郝飞刁庆春丁雯刚张春明第三军医大学西南医院皮肤科重庆400038

目的　观察地洛他定治疗慢性特发性荨麻疹的疗效和安全性。方法　共 4 3例诊断明确的慢性特发性荨麻疹 ,采用双盲随机对照方法分组 ,观察比较地洛他定与氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹的疗效和安全性。结果　经服地洛他定后 1周、2周和 ... 详细信息

目的　观察地洛他定治疗慢性特发性荨麻疹的疗效和安全性。方法　共 4 3例诊断明确的慢性特发性荨麻疹 ,采用双盲随机对照方法分组 ,观察比较地洛他定与氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹的疗效和安全性。结果　经服地洛他定后 1周、2周和 4周有效率分别为 31.82 %、4 5 .4 5 %和 86 .36 % ,氯雷他定组服药后 1周、2周和 4周有效率分别为 2 8.5 7%、5 2 .38%和85 .71% ;地洛他定组和氯雷他定组不良反应率分别为 13.6 4 %和 14 .2 9% ,两组疗效和不良反应均无显著差异。结论　地洛他定治疗慢性特发性荨麻疹安全有效。

关键词：地洛他定慢性荨麻疹治疗

地洛他定联合雷尼替丁治疗慢性荨麻疹疗效观察

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中国实用医药 2011年第12期6卷 164-165页

作者：李保强李剑鹏广西壮族自治区崇左市人民医院 532200

目的观察地洛他定联合雷尼替丁治疗慢性荨麻疹的临床疗效。方法慢性荨麻疹82例随机分为两组,治疗组42例用地洛他定联合雷尼替丁治疗,对照组40例单用地洛他定治疗,连续4周,4周后评价疗效及安全性,治疗结束3个月后随访观察复发情况。结果... 详细信息

目的观察地洛他定联合雷尼替丁治疗慢性荨麻疹的临床疗效。方法慢性荨麻疹82例随机分为两组,治疗组42例用地洛他定联合雷尼替丁治疗,对照组40例单用地洛他定治疗,连续4周,4周后评价疗效及安全性,治疗结束3个月后随访观察复发情况。结果治疗组治疗4周后有效率为90.48%,对照组为67.5%;治疗结束3个月后随访,痊愈病例中复发率治疗组为11.11%,对照组为53.85%,两组有效率及复发率比较,差异有统计学意义(P地洛他定联合雷尼替丁治疗慢性荨麻疹疗效满意,安全性好。

关键词：慢性荨麻疹地洛他定雷尼替丁