检索结果-南通市图书馆

实验与检验医学 2022年第5期40卷 643-644,658页

作者：安蓬蓬李浩泷纪蓉蓉刘军天津市血液中心天津300110

目的分析冷沉淀凝血因子的质量及影响质量的因素。方法依据中华人民共和国国家标准gb18469-2012《全血及成分血质量要求》及《血站技术操作规程(2019版)》(简称新规程),对我中心成分科自2019年9月1日起制备的冷沉淀凝血因子进行抽检,抽... 详细信息

目的分析冷沉淀凝血因子的质量及影响质量的因素。方法依据中华人民共和国国家标准gb18469-2012《全血及成分血质量要求》及《血站技术操作规程(2019版)》(简称新规程),对我中心成分科自2019年9月1日起制备的冷沉淀凝血因子进行抽检,抽检480袋进行容量检测,其中48袋另外检测纤维蛋白原含量、Ⅷ因子含量和无菌试验,进行结果分析;并同2019年9月1日之前我中心成分科按《血站技术操作规程》(2015版)(简称旧规程)制备的48袋冷沉淀凝血因子质检结果进行对比。结果新规程实施后,冷沉淀凝血因子的容量(mL)、纤维蛋白原含量(mg)、Ⅷ因子含量(IU)的总体水平95%置信区间(95%CI)分别为39.36~50.10、150.37~358.43、81.40~296.17,均无细菌生长,符合gb18469-2012《全血及成分血质量要求》中的相关规定;与旧规程相比,按新规程制备的冷沉淀凝血因子Ⅷ因子含量高,差异有统计学意义(P0.05)。结论我中心按《血站技术操作规程(2019版)》制备的冷沉淀凝血因子符合gb18469-2012《全血及成分血质量要求》中的相关规定,冷沉淀凝血因子质量安全有效。

关键词：冷沉淀凝血因子国家标准gb18469-2012 《血站技术操作规程(2019版)》质量控制

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