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国产免疫检查点抑制剂与帕博利珠单抗治疗驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性比较

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中华医学杂志 2024年第4期104卷 282-289页

作者：陈阳倩张聿达言欢秦浩越黄哲张星向思琦胡晓庆吴芳张永昌曾亮杨农南华大学衡阳医学院湖南省肿瘤医院研究生协作培养基地衡阳421001 吉首大学医学院生物化学与免疫学系医学研究中心吉首416000 中南大学湘雅公共卫生学院流行病与卫生统计系长沙410078 中南大学基础医学院病理学教研室肿瘤免疫学实验室长沙410017 湖南省肿瘤医院肺胃肠内科长沙410013

目的探讨国产免疫检查点抑制剂(ICI)与帕博利珠单抗治疗驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性差异。方法回顾性分析2017年1月1日至2022年10月1日间在湖南省肿瘤医院就诊的1241例驱动基因阴性不可手术的ⅢB~Ⅳ期非小细胞肺癌患者... 详细信息

目的探讨国产免疫检查点抑制剂(ICI)与帕博利珠单抗治疗驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性差异。方法回顾性分析2017年1月1日至2022年10月1日间在湖南省肿瘤医院就诊的1241例驱动基因阴性不可手术的ⅢB~Ⅳ期非小细胞肺癌患者资料,所有患者均接受免疫单药或免疫联合化疗治疗,1241例患者中,男1066例,女175例;年龄14~84岁,中位年龄62岁。67例患者接受国产ICI单药治疗,695例患者接受国产ICI联合化疗治疗;102例患者接受帕博利珠单药治疗,377例患者接受帕博利珠单抗联合化疗治疗。比较国产ICI和帕博利珠单抗单药或联合化疗的疗效和安全性。结果在ICI单药组中,使用国产ICI和帕博利珠单抗的客观缓解率(ORR)分别为43.3%(29/67)和44.1%(45/102),疾病控制率(DCR)分别为79.1%(53/67)和84.3%(86/102),差异均无统计学意义(均P>0.05)。在免疫联合化疗组中,使用国产ICI和帕博利珠单抗的ORR分别为60.9%(423/695)和62.9%(237/377),DCR分别为92.9%(646/695)和91.0%(343/377),差异均无统计学意义(均P>0.05)。在ICI单药组中,使用国产ICI和帕博利珠单抗的中位无进展生存时间(PFS)分别为9.0(95%CI:3.0~15.0)个月和7.4(95%CI:4.8~9.8)个月,差异无统计学意义(P=0.660);中位总生存时间(OS)分别为27.0(95%CI:25.0~29.0)个月和22.0(95%CI:17.1~26.9)个月,差异无统计学意义(P=0.673)。在免疫联合化疗组中,使用国产ICI和帕博利珠单抗的中位PFS分别为9.0(95%CI:8.2~9.8)和10.5(95%CI:9.0~12.0)个月,差异无统计学意义(P=0.186);中位OS分别为24.0(95%CI:19.1~28.9)和26.0(95%CI:21.3~30.7)个月,差异均无统计学意义(P=0.359)。国产ICI组和帕博利珠单抗组1~2级反应性皮肤毛细血管增生症的发生率分别为14.0%(107/762)和0,≥3级反应性皮肤毛细血管增生症的发生率分别为1.0%(7/762)和0,差异均有统计学意义(均P0.05)。结论国产ICI与帕博利珠单抗治疗驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的疗效相近;除国产ICI可能会出现特异性的毛细血管增生症外,其他不良反应发生率差异不大。

关键词：癌,非小细胞肺免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗国产药治疗效果回顾性队列研究

陆舜教授团队推动三项国产药重大突破历史机遇下的中国新药研发

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新民周刊 2023年第24期 70-72页

作者：黄祺不详

6月16日下午,上海市胸科医院的一间会议室里,上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授团队近期的重大临床科研成果,正式向媒体发布。在2023年3月一6月的短短三个月间,陆舜教授带领团队牵头的多项晚期肺癌诊疗相关临床研究取得重大突破,推动三... 详细信息

6月16日下午,上海市胸科医院的一间会议室里,上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授团队近期的重大临床科研成果,正式向媒体发布。在2023年3月一6月的短短三个月间,陆舜教授带领团队牵头的多项晚期肺癌诊疗相关临床研究取得重大突破,推动三项国产创新药及新适应症获国家药品监督管理局批准上市,相关研究在国际知名期刊Lancet Respiratory Medicine和E Clinical Medicine发表,累计影响因子222.31。

关键词：国产药新药研发历史机遇陆舜创新药国际知名团队

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上海创新药加快“下南洋” 001

上海创新药加快“下南洋”

解放日报

作者：刘惠宇吴丹璐

又到一年财报季，今年上海药企“成绩单”亮点颇多，前有复宏汉霖、和黄医药扭亏为盈，后有君实生物亏损收窄，药企资金流情况大幅改善。喜人业绩背后，药企利润增加有其共性。仔细查看财报，可以发现不少企业都在2023年加快了出海的... 详细信息

又到一年财报季，今年上海药企“成绩单”亮点颇多，前有复宏汉霖、和黄医药扭亏为盈，后有君实生物亏损收窄，药企资金流情况大幅改善。喜人业绩背后，药企利润增加有其共性。仔细查看财报，可以发现不少企业都在2023年加快了出海的进程，不仅拿下欧美药品认证，还在东南亚?

关键词：创新药国产药首仿药东南亚上药集团

国产药难敌合资、进口药的原因分析及对策研究

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中国卫生事业管理 1997年第12期13卷 656-659页

作者：宋进安陈冬解放军第八一医院解放军第八一医院南京 210002

据一些材料介绍:北京某大医院在1996年高达1.2亿元的药品收费中,进口药竟占到了50.％以上,合资药占到30％以上,而国产药仅占17％左右;山东、江苏、北京、上海等省市1996年销售的合资、进口药,较之1992年扩大了10倍。从全国范围看,在大... 详细信息

据一些材料介绍:北京某大医院在1996年高达1.2亿元的药品收费中,进口药竟占到了50.％以上,合资药占到30％以上,而国产药仅占17％左右;山东、江苏、北京、上海等省市1996年销售的合资、进口药,较之1992年扩大了10倍。从全国范围看,在大医院中,进口药及三资企业的药品销售额要占全部销售额的40％,三资企业药品市场越来越大,以年递增30％以上的速度扩展着。相比之下,国产药所占市场份额日趋下降。在药品零售市场上,目前合资药也已经同国产药平分天下。另据有关部门调查的104家合资企业的利润对销售比率高达21.7％,而国有企业的利润对销售比率则通常只有4％左右,目前,国有医药工业亏损面达42％。

关键词：进口药医药工业民族权利主体国产药进口药品

辉瑞Paxlovid未纳入医保国产药加速研发有望补位 A06

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辉瑞Paxlovid未纳入医保国产药加速研发有望补位

证券时报

作者：李小平

1月8日，为期4天的2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束，备受关注的新冠治疗药物参与了本次谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下称“Paxlovid”）因生产企业辉瑞投资有限公司报价高... 详细信息

1月8日，为期4天的2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束，备受关注的新冠治疗药物参与了本次谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下称“Paxlovid”）因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。从目前的疫情及疫情防控目标?

关键词：利托那韦 Paxlovid 医保目录医保药品疫情防控国产药

国产药加速入局PD市场进口药占比半年降4% 005

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医药经济报

作者：蔡德山

据报道，近期帕金森病（Parkinson’s disease，PD）治疗药物卡左双多巴（Sinemet，息宁）遭遇断货，究其原因主要是原料短缺叠加疫情反复。2020年第四版《中国帕金森病治疗指南》颁布后，对2014年第三版指南推荐用药进行了更新。此外... 详细信息

据报道，近期帕金森病（Parkinson’s disease，PD）治疗药物卡左双多巴（Sinemet，息宁）遭遇断货，究其原因主要是原料短缺叠加疫情反复。2020年第四版《中国帕金森病治疗指南》颁布后，对2014年第三版指南推荐用药进行了更新。此外，国谈、集采等重大政策推动了中国帕金森病

关键词：普拉克索帕金森病治疗药物左旋多巴多巴丝肼胶囊卡比多巴抗帕金森病药物国产药药占比

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外资药降价:国产药机会来了?

中国经济周刊 2010年第49期 36-38页

作者：李妍 <中国经济周刊>

国家发改委日前的一则药品降价通知,让外资药第一次面临被取消＂超国民待遇＂的严厉政策。此举让长期占据高端市场绝对主导地位的外资药企大为不满;而国内药企则闻之喜形于色,但向来波诡云谲的药品市场,会如其所愿地此消彼长吗？

关键词：药品降价外资国产药国家发改委超国民待遇高端市场药品市场

施多宁、佳息患联合治疗与国产药三联治疗艾滋病6个月疗效比较

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世界感染杂志 2005年第1期5卷 41-44页

作者：卢洪洲蒋卫民张彤吴吴李在村胡越凯薛以乐潘启超尹春煜潘孝彰康来仪复旦大学公共卫生中心传染科上海201508／／复旦大学附属华山医院传染科上海200040 复旦大学附属华山医院传染科上海200040 首都医科大学附属北京佑安医院北京100054 上海市疾病预防控制中心上海200336

目的比较施多宁、佳息患联合治疗方案与国产药物去羟基苷散、司他夫啶和奈韦拉平三药联合方案治疗艾滋病(AIDS)病人6mo时的疗效及不良反应。方法26例AIDS，给子施多宁、佳息患联合治疗；对照组AIDS38例，给予国产药物去羟基苷散、司他... 详细信息

目的比较施多宁、佳息患联合治疗方案与国产药物去羟基苷散、司他夫啶和奈韦拉平三药联合方案治疗艾滋病(AIDS)病人6mo时的疗效及不良反应。方法26例AIDS，给子施多宁、佳息患联合治疗；对照组AIDS38例，给予国产药物去羟基苷散、司他夫啶和奈韦拉平三药联合方案，均随访6mo，监测病人的血浆人类免疫缺陷病毒(HIV)病毒载量及CD4^+T淋巴细胞计数，并评价药物不良反应。结果经过6mo治疗两组病人血浆中HIV RNA含量均明显降低(P药物不良反应轻微。结论施多宁、佳息患联合治疗组和国产药物三联治疗组均能有效抑制HIV复制，机体免疫功能亦有改善。

关键词：施多宁国产药联合治疗三联治疗 AIDS HIV 艾滋病 RNA 羟基复制

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浅谈“合资药”与国产药之间的差异

中国药业 1996年第11期5卷 36-38页

作者：李闽春孔云安徽省蒙城县第一人民医院药剂科安徽省蒙城县第一人民医院护理部

“合资药”指医药三资企业生产的药品。如西安杨森生产的西比灵、吗叮啉、息斯敏、安乐士、里素劳。天津史克生产的泰胃美、芬必得、肠虫清、康泰克。无锡华瑞生产的脂肪乳、倍他乐克、博利康尼。上海施贵宝生产的先锋VI针、胶囊、干粉... 详细信息

“合资药”指医药三资企业生产的药品。如西安杨森生产的西比灵、吗叮啉、息斯敏、安乐士、里素劳。天津史克生产的泰胃美、芬必得、肠虫清、康泰克。无锡华瑞生产的脂肪乳、倍他乐克、博利康尼。上海施贵宝生产的先锋VI针、胶囊、干粉,施尔康、开博通。1990年以前这些药厂和它们所生产的药品,对大多数患者来说均是陌生的,国产药占消费主导地位。如今,合资药厂的产品已经遍布大小医院及各种医药场所,国产药面临挑战。面对合资及部分进口药的夹击。

关键词：国产药不良反应含量测定复方磺胺甲基异恶唑片泰胃美片剂倍他乐克竞争能力吗叮啉复方乙酰水杨酸片