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含铜宫内节育器

国外医学.计划生育妇产科学分册 1979年第5期 221-223页

作者：乌毓明

自Zipper等报道在兔子宫内放置铜丝可起避孕效应后,含铜宫内节育器(简称铜IUD_s)已引起广泛兴趣。过去认为塑料宫内节育器的大小、体积、表面积或容积与妊娠率成反比,与副作用成正比。铜IUD_s的避孕效果不依赖其物理性能,而是起一个携... 详细信息

自Zipper等报道在兔子宫内放置铜丝可起避孕效应后,含铜宫内节育器(简称铜IUD_s)已引起广泛兴趣。过去认为塑料宫内节育器的大小、体积、表面积或容积与妊娠率成反比,与副作用成正比。铜IUD_s的避孕效果不依赖其物理性能,而是起一个携带者在宫腔内释放铜的作用。理想的铜IUD应有最好的存放性和耐受性,并在宫腔内保持足量的铜,即可取得高避孕效率和低取出率。一、铜IUD_s的生物作用 (一)局部作用:宫内铜刺激大量多形核白细胞移行,使宫内膜产生非细菌性炎性反应,内膜粘液液化,在人类能阻止粘蛋白的生物合成;内膜蛋

关键词：含铜宫内节育器表面积宫腔内塑料聚合物 IUD 避孕效果子宫黏膜子宫内膜避孕作用宫颈管尾丝

含铜宫内节育器铜丝和+铜套在模拟宫腔液中的腐蚀

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中国组织工程研究与临床康复 2009年第29期13卷 5691-5694页

作者：曹变梅奚廷斐郑裕东北京科技大学材料科学与工程学院北京市100083 中国药品生物制品检定所北京市100050 北京大学深圳研究院广东省深圳市518057

背景:含铜宫内节育器有较好的避孕效果是铜在宫腔内腐蚀而释放出铜离子的结果,因而铜的腐蚀行为直接关系到含铜宫内节育器能否安全、有效、长期使用。目的:观察宫内节育器铜管与铜丝在模拟宫腔液中浸泡后的腐蚀形貌。设计、时间及地点:... 详细信息

背景:含铜宫内节育器有较好的避孕效果是铜在宫腔内腐蚀而释放出铜离子的结果,因而铜的腐蚀行为直接关系到含铜宫内节育器能否安全、有效、长期使用。目的:观察宫内节育器铜管与铜丝在模拟宫腔液中浸泡后的腐蚀形貌。设计、时间及地点:体外观察实验,于2008-10/12在中国药品生物制品检定所与北京科技大学电镜室完成。材料:实验使用天津医疗器械厂生产的健美牌宫内节育器,型号为TCu380A和TCu220C。方法:分别将相同表面积的含铜宫内节育器铜丝及铜套浸在模拟宫腔液中,定期换液。取未浸泡前,浸泡10,30,60d的样品,用扫描电镜观察表面形貌。主要观察指标:样品表面形貌。结果:未浸泡铜丝上有拉痕,腐蚀反应的产物沉积在铜丝表面,从而TCu380A开始浸泡阶段暴释效应明显;而铜套的腐蚀过程出现许多蚀坑,蚀坑刚出现时,增大铜表面积,随后腐蚀反应的产物沉积在表面,从而TCu220C的铜离子的释放速率开始时增加,后期下降。结论:含铜宫内节育器的铜套与铜丝浸泡在模拟宫腔液中的初期,腐蚀形貌存在明显差异。铜丝表面为均一的、密集的小的蚀坑,而铜套表面为分布不规则的大的蚀坑。

关键词：含铜宫内节育器模拟宫腔液铜丝铜套腐蚀形貌

含铜宫内节育器与米非司酮用于紧急避孕临床对比研究

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世界复合医学 2021年第12期7卷 40-43页

作者：王宜芹王宏雁日照市疾病预防控制中心药具管理服务科山东日照276800 日照市山海天旅游度假区卧龙山社区卫生服务中心山东日照276800

目的比较含铜宫内节育器、米非司酮在紧急避孕中的临床运用效果。方法抽取2020年10月—2021年9月该院接诊的需紧急避孕的90名女性作为研究对象,按其自愿选择的避孕方式,均分成甲组与乙组,每组各有45名女性;甲组采取含铜宫内节育器进行避... 详细信息

目的比较含铜宫内节育器、米非司酮在紧急避孕中的临床运用效果。方法抽取2020年10月—2021年9月该院接诊的需紧急避孕的90名女性作为研究对象,按其自愿选择的避孕方式,均分成甲组与乙组,每组各有45名女性;甲组采取含铜宫内节育器进行避孕,乙组采取米非司酮进行避孕。对上述两组女性的紧急避孕效果情况进行观察与比较。结果甲组中有44名女性紧急避孕成功,1名失败,其成功率为97.78%(44/45);乙组中有43名女性紧急避孕成功,2名失败,其成功率为95.56%(43/45),组间紧急避孕成功率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=0.000,P>0.05);甲组中共有18名女性发生月经改变,其发生率为40.00%,乙组中共有14名女性发生月经改变,其发生率为31.11%,两组女性的月经改变率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=0.778,P>0.05);甲组中共有5名女性发生不良反应,其发生率为11.11%,乙组中共有7名女性发生不良反应,其发生率为15.56%,两组女性的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=0.385,P>0.05)。结论含铜宫内节育器、米非司酮两者在女性紧急避孕中均可获得较好的效果,女性可依据自身实际情况,选择最为合适的避孕方式。

关键词：紧急避孕含铜宫内节育器米非司酮不良反应临床效果

中国现行注册的含铜宫内节育器及其性能评价项目

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中华生殖与避孕杂志 2021年第8期41卷 694-701页

作者：刘文博赵燕史新立赵鹏邢丽娜黄长瑾赵一飞国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100081 国家药品监督管理局药品评价中心北京100022

含铜宫内节育器(copper bearing intrauterine device,Cu-IUD)是我国育龄妇女使用广泛的避孕方法,在妇女卫生健康领域受到较多关注。本文对在我国合法上市且目前注册证书在有效期内的31个Cu-IUD产品进行了信息综述,包括产品名称、生产... 详细信息

含铜宫内节育器(copper bearing intrauterine device,Cu-IUD)是我国育龄妇女使用广泛的避孕方法,在妇女卫生健康领域受到较多关注。本文对在我国合法上市且目前注册证书在有效期内的31个Cu-IUD产品进行了信息综述,包括产品名称、生产企业名称、IUD结构及组成、示意图等。从Cu-IUD的安全性和有效性角度,本文综述评价了Cu-IUD植入妇女宫腔避孕应具备的相关性能,包括物理性能、化学性能、生物相容性研究、与临床应用相关的性能研究等。

关键词：含铜宫内节育器结构及组成性能评价生物相容性

含铜宫内节育器取出前后宫颈黏液铜离子浓度变化分析

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中国计划生育学杂志 2020年第7期28卷 994-997页

作者：孙志明张敏杨月华王冠融林洁江苏省计划生育科学技术研究所国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心南京210036

目的:了解含铜宫内节育器(IUD)取出前后宫颈铜离子浓度的变化。方法:采用前瞻性队列研究的方法,暴露组为使用IUD 3个月以上妇女,对照组为使用避孕套避孕且从未放置过含铜IUD的妇女,测定并分析暴露组取器前及取器后1个月、6个月宫颈黏液... 详细信息

目的:了解含铜宫内节育器(IUD)取出前后宫颈铜离子浓度的变化。方法:采用前瞻性队列研究的方法,暴露组为使用IUD 3个月以上妇女,对照组为使用避孕套避孕且从未放置过含铜IUD的妇女,测定并分析暴露组取器前及取器后1个月、6个月宫颈黏液铜离子浓度差异,并与对照组比较,测定使用IUD不同时间者和使用不同铜表面积IUD者宫颈黏液的铜离子浓度。结果:暴露组取器前宫颈黏液铜离子浓度为2.1(1.4,4.9)μg/g,显著高于对照组的0.2(0.1,0.3)μg/g(Z=-10.4,P器后1个月铜离子浓度为0.2(0.1,0.3)μg/g,6个月为0.2(0.1,0.3)μg/g,与对照组结果相似(Z=-0.72,P=0.47;Z=-0.86,P=0.38);使用IUD不同时间者取器前宫颈黏液铜离子浓度无统计学差异(χ^2=3.35,P=0.34)。使用铜表面积≥300mm^2 IUD者取器前宫颈黏液铜离子浓度为2.2(1.0,15.3)μg/g,使用铜面积器后1个月宫颈黏液的铜离子浓度即恢复到正常水平,且取器前宫颈黏液的铜离子浓度与IUD使用时长短与IUD铜表面积无关。

关键词：含铜宫内节育器宫颈黏液铜离子浓度变化比较

含铜宫内节育器子宫角植入后局部反应的早晚期评价

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中国组织工程研究 2012年第8期16卷 1407-1412页

作者：张华王召旭中国食品药品检定研究院医疗器械中心北京市100050 苏州大学附属第一医院骨科江苏省苏州市215007

背景:含铜宫内节育器应用临床后引起子宫内膜形态改变以及不良反应等已有诸多研究报道。国内外尚无文献报道应用动物实验原位植入方法评价含铜宫内节育器植入后的子宫内膜病理变化。目的:将含铜宫内节育器植入大鼠背部肌肉和子宫角,评... 详细信息

背景:含铜宫内节育器应用临床后引起子宫内膜形态改变以及不良反应等已有诸多研究报道。国内外尚无文献报道应用动物实验原位植入方法评价含铜宫内节育器植入后的子宫内膜病理变化。目的:将含铜宫内节育器植入大鼠背部肌肉和子宫角,评价其局部反应。方法:采用两种植入途径,分别将材料植入到大鼠背部肌肉和子宫角。背部肌肉组:左侧2个钛合金标准对照品,右侧2个含铜宫内节育器样品;子宫角组:对照品和样品分别植入不同大鼠体内。选择1,4,12,26周4个时间点,采用常规苏木精-伊红染色方法观察不同植入部位的局部病理组织的改变。结果与结论:①背部肌肉植入大体标本观察,样品被较厚的囊腔包裹,切开包囊可见黏稠的白色脓液,对照品囊壁较薄;病理学观察显示:样品囊壁较对照品厚,出现以坏死中性粒细胞为主的脓细胞,囊壁内可见巨噬细胞、淋巴细胞等;对照品囊壁比较薄,仅见数层纤维细胞,未见炎症细胞。②子宫角植入大体标本观察,样品组和对照组植入部位均没有发生明显的实质性病变。样品及对照品完好,无炎症反应。病理学观察显示:局部早期出现以中性粒细胞为主的炎症反应,晚期出现以淋巴细胞和巨噬细胞为主的慢性炎症反应并有子宫内皮细胞鳞状上皮化生现象;对照组早期未见炎症反应细胞,晚期出现慢性炎症反应,但较样品组轻。结果表明:①含铜宫内节育器背部肌肉植入部位表现为严重的化脓性炎症反应,与其材料特性有关,此方法不适合评价含铜宫内节育器。②含铜宫内节育器子宫角植入部位早期表现为急性炎症反应,晚期表现为慢性炎症反应并伴有子宫内皮细胞鳞状上皮化生,与临床反映一致。

关键词：含铜宫内节育器子宫角原位植入子宫内膜炎症反应

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含铜宫内节育器降低沙眼衣原体感染的观察

中国妇幼保健 2012年第20期27卷 3198-3199页

作者：刁金玲张崇远管瑞梅山东省诸城市人民医院 262200 山东省诸城市第三人民医院山东省诸城市妇幼保健院

目的:探讨含铜宫内节育器(IUD)与沙眼衣原体(CT)感染的关系。方法:于2005年8月～2006年9月以整群抽样方法,抽取诸城市郊12个自然村5 000名≤49岁的育龄妇女筛查出的放置宫内节育器沙眼衣原体感染者进行观察,3、6个月后复查CT,分析检验... 详细信息

目的:探讨含铜宫内节育器(IUD)与沙眼衣原体(CT)感染的关系。方法:于2005年8月～2006年9月以整群抽样方法,抽取诸城市郊12个自然村5 000名≤49岁的育龄妇女筛查出的放置宫内节育器沙眼衣原体感染者进行观察,3、6个月后复查CT,分析检验结果、检查结果。结果:筛查出52例放置宫内节育器的沙眼衣原体感染者,感染率1.04%;放置含铜宫内节育器28例,自然转阴24例,转阴率85.71%;放置惰性宫内节育器24例,自然转阴2例,转阴率8.33%。结论:含铜宫内节育器可降低沙眼衣原体感染率。

关键词：含铜宫内节育器沙眼衣原体感染

含铜宫内节育器与米非司酮在紧急避孕中的效果比较

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河南医学研究 2016年第10期25卷 1835-1836页

作者：吴东丽新密市人口和计划生育医院妇产科河南郑州452370

目的对比分析含铜宫内节育器与米非司酮在紧急避孕中的临床效果。方法抽取2015年1月至2016年5月需采取紧急避孕措施的156例女性,根据紧急避孕方式的不同分为两组,各78例。A组口服米非司酮进行紧急避孕,B组放置含铜宫内节育器。对比观察... 详细信息

目的对比分析含铜宫内节育器与米非司酮在紧急避孕中的临床效果。方法抽取2015年1月至2016年5月需采取紧急避孕措施的156例女性,根据紧急避孕方式的不同分为两组,各78例。A组口服米非司酮进行紧急避孕,B组放置含铜宫内节育器。对比观察两组避孕效果及不良反应发生率。结果 A组意外妊娠率为1.28%,B组无意外妊娠发生,组间比较差异无统计学意义(P>0.05),但两组预期妊娠数与其实际妊娠数比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论含铜宫内节育器及米非司酮在紧急避孕中均可取得较好效果,具体方案可根据患者意愿及身体状况决定。

关键词：紧急避孕含铜宫内节育器米非司酮

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含铜宫内节育器与米非司酮用于紧急避孕的临床疗效

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中国伤残医学 2016年第5期24卷 68-69页

作者：马威沈阳市辽中县计划生育服务站辽宁辽中110200

目的研究对比含铜宫内节育器与米非司酮用于紧急避孕的临床效果。方法：选择为2012年3月-2013年3月期间要求紧急避孕的健康育龄妇女100例作为研究对象。均在预期排卵日前3 q天发生无保护性交，经过早孕检测均排除妊娠，对100例患者分别... 详细信息

目的研究对比含铜宫内节育器与米非司酮用于紧急避孕的临床效果。方法：选择为2012年3月-2013年3月期间要求紧急避孕的健康育龄妇女100例作为研究对象。均在预期排卵日前3 q天发生无保护性交，经过早孕检测均排除妊娠，对100例患者分别进行IUD及米非司酮2种紧急避孕措施的应用方法、适应证禁忌证的相关介绍，患者知情同意后选择避孕方法。50例患者入组IUD组，50例患者选择入纽米非司酮组，2纽患者均随访观察至患者月经来潮。比较紧急避孕效果。结果：避孕效果：IUD组无妊娠发生；米非司酮组发生2例妊娠，避孕有效率分别为100％与96％，与2组患者预期妊娠相比避孕效果显著，具有统计学意义（P〈0．05）；IUD组96％患者月经周期正常，米非司酮组12％有月经延期（P〈0．05）；采用IUD避孕患者无感染症状发生，月经来潮后继续使用IUD避孕。服用米非司酮避孕患者，服药后个别出现轻微头晕恶心等副作用，2小时后未经治疗缓解。结论：含铜宫内节育器与米非司酮用于紧急避孕的临床疗效显著，实际妊娠数均低于预期妊娠数，作为紧急避孕措施，经产妇和目前无生育要求的妇女采用IUD，对于未产妇和部分患生殖道感染的妇女可选择米非司酮。

关键词：含铜宫内节育器米非司酮紧急避孕疗效