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雷公藤合剂的剂型改造

中药材 1993年第10期16卷 42-43页

作者：赵晓斌员玉模李琼湖北省洪湖市中医院湖北省洪湖市中医院洪湖 433200

雷公藤合剂是我院治疗类风湿性关节炎的一种复方液体制剂,1981年通过湖北省科技成果鉴定,在临床应用十几年,治疗患者十多万人,疗效显著。但由于该制剂为粗品中药液体制剂,稳定性较差,特别是贮存一段时间后澄明度与卫生学存在一定问题。... 详细信息

雷公藤合剂是我院治疗类风湿性关节炎的一种复方液体制剂,1981年通过湖北省科技成果鉴定,在临床应用十几年,治疗患者十多万人,疗效显著。但由于该制剂为粗品中药液体制剂,稳定性较差,特别是贮存一段时间后澄明度与卫生学存在一定问题。为此,我们在对雷公藤合剂进行工艺改进的同时,进行了剂型改造,在不改变原处方及提取工艺的情况下,将其制成冲服颗粒剂,取得满意的效果。现将雷公藤合剂及冲剂的制备与质量标准介绍如下。

关键词：雷公藤祛风湿药合剂冲剂剂型

美国FDA批准aliskiren／valsartan单片合剂Valturna（R）上市

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中国新药杂志 2009年第20期18卷 1921-1922页

Vahurna（R）（aliskiren／valsartan片）获得FDA批准，成为第一个且目前惟一的针对肾素-血管紧张素-醛固酮系统中两个关键点的药物。这是Valturna（R）的首次获批作为aliskiren或angiotensin受体抑制剂单药治疗高血压控制不足，以及作... 详细信息

Vahurna（R）（aliskiren／valsartan片）获得FDA批准，成为第一个且目前惟一的针对肾素-血管紧张素-醛固酮系统中两个关键点的药物。这是Valturna（R）的首次获批作为aliskiren或angiotensin受体抑制剂单药治疗高血压控制不足，以及作为可能需要多种药物达到血压目标患者的治疗药物。该许可主要是基于一项关键的随机双盲安慰剂对照的为期8周的临床试验，约包括1800例患者。

关键词： valsartan aliskiren FDA批准肾素-血管紧张素-醛固酮系统 angiotensin 高血压控制上市合剂

大鼠单次静脉注射异丙酚-异氟醚乳化合剂的ED50和LD50测定

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大鼠单次静脉注射异丙酚-异氟醚乳化合剂的ED50和LD50测定

作者：陈晔凌四川大学

学位级别：硕士

关于吸入麻醉药经静脉给药的研究已有数十年历史。近年来本实验室将异氟醚溶解到30%的脂肪乳中制成乳化剂用于静脉注射,在动物身上取得了满意的麻醉效果,且安全性较好。目前临床上异丙酚与异氟醚联合进行静脉-吸入复合全麻得到了广泛的... 详细信息

关于吸入麻醉药经静脉给药的研究已有数十年历史。近年来本实验室将异氟醚溶解到30%的脂肪乳中制成乳化剂用于静脉注射,在动物身上取得了满意的麻醉效果,且安全性较好。目前临床上异丙酚与异氟醚联合进行静脉-吸入复合全麻得到了广泛的应用,而异丙酚也是10%的脂肪乳剂,故本实验将异丙酚和异氟醚共同溶解到脂肪乳中制成静脉合剂,并通过测定其半数有效量(ED)和半数致死量(LD),计算其治疗指数(TI=LD/ED),来对其有效性和安全性进行初步评价。方法:采用序贯法分别测定10mg/ml异丙酚,120mg/ml乳化异氟醚,10mg/ml异丙酚与40mg/(50)ml异氟醚合剂,5mg/ml异丙酚与40mg/ml异氟醚合剂对SD大鼠单次静脉注射时的ED和LD。测定ED时,以大鼠前爪翻正反射消失作为麻醉有效的指标,记录翻正反射消失,恢复的时间;测定LD时,以心电图持续显示一条直线为大鼠死亡的指标,记录翻正反射消失,恢复和大鼠死亡的时间,并记录呼吸,心率的变化情况。结果:四个药物组大鼠的体重在统计学上没有显著差异。10mg/ml

关键词：异丙酚异氟烷静脉注射合剂半数有效量半数致死量

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强筋合剂制备工艺及质量标准研究

强筋合剂制备工艺及质量标准研究

作者：朱敏丰浙江中医药大学

学位级别：硕士

背景与目的:强筋合剂（浙药制字Z20100176）在我院使用已有四十多年历史,由淫羊藿、丹参、白芍等中药组成,具有补肾健腰、养血和络的功效,主治因肝肾亏虚导致的腰肌劳损。目前强筋合剂缺少制备工艺研究,需科学的研究与改进;质量标准中... 详细信息

背景与目的:强筋合剂（浙药制字Z20100176）在我院使用已有四十多年历史,由淫羊藿、丹参、白芍等中药组成,具有补肾健腰、养血和络的功效,主治因肝肾亏虚导致的腰肌劳损。目前强筋合剂缺少制备工艺研究,需科学的研究与改进;质量标准中仅有淫羊藿苷的薄层色谱定性鉴别项和常规检查项,比较简单,专属性不强,不能很好地控制药品质量,也不符合现代药品监管的要求,需要补充完善。本课题对本院制剂强筋合剂的制备工艺和质量标准进行了研究。方法:（1）采用薄层色谱法定性鉴别淫羊藿、丹参、白芍、骨碎补、熟地;采用高效液相色谱法测定强筋合剂中的淫羊藿苷、丹参酮Ⅱ A和芍药苷的含量。（2）制备工艺研究:对加水量、煎煮时间、煎煮次数进行考察,采用L9（34）正交表,以淫羊藿苷、丹参酮ⅡA、芍药苷含量及干膏得率为工艺评价指标。（3）质量标准研究:以最优制备工艺制备样品,采用方法（1）中薄层色谱法对强筋合剂处方组成中淫羊藿、丹参、白芍、骨碎补和熟地黄进行定性检查,采用方法（1）中的高效液相色谱法测定淫羊藿苷、丹参酮ⅡA、芍药苷的含量,拟定质量标准草案。结果:（1）薄层色谱法鉴别的淫羊藿、丹参、白芍、骨碎补、熟地黄供试品色谱中,特征性强、斑点分离效果好;在高效液相色谱法中,淫羊藿苷、丹参酮ⅡA、芍药苷在一定浓度范围内均有良好的线性关系,加样回收率较高。（2）正交试验结果表明最佳制备工艺为6倍量水,煎煮2次,每次2小时。（3）淫羊藿、丹参、白芍、骨碎补和熟地黄供试品色谱中,斑点分离效果好;依据检测结果,初步制定强筋合剂的含量标准为每mL含淫羊藿苷,丹参酮ⅡA、芍药苷分别不低于 0.25mg、0.11mg 和 0.12mg。结论:（1）本实验所采用的薄层色谱法、高效液相色谱法为强筋合剂的质量标准控制提供一定的依据。（2）对强筋合剂的制备工艺的优化结果表明加6倍量水,煎煮2次,每次煎煮时间2小时的制备工艺稳定、简便易行适合于大生产。（3）质量标准在目前淫羊藿苷薄层色谱定性鉴别的基础上增加了 4种中药的薄层色谱鉴别和3种有效成分的含量测定项,有效地保证了药品的质量和临床疗效。

关键词：合剂医院制剂制备工艺质量标准

滴鼻净可的松合剂治疗胃大部切除术后吻合口水肿的护理

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中华护理杂志 1990年第1期25卷 27-28页

作者：孙新娜季桂香关治礼凃思铎李继先中国人民解放军第230医院

吻合口通过障碍是胃切除术后主要并发症之一。对于严重胃肠吻合口水肿我们应用滴鼻净可的松合剂行局部滴注,取得满意效果,现介绍如下。临床资料我院自1976年至1988年共做毕罗Ⅱ式胃大部切

关键词：吻合口滴鼻净胃大部切除术后水肿可的松胃肠减压合剂

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和胃饮合剂中橙皮苷和厚朴酚的HPLC测定

中草药 2007年第9期38卷 1346-1347页

作者：林华清李楠韩国柱白长川大连理工大学辽宁大连116023 大连医科大学辽宁大连116027 大连长川中医药研究中心有限公司辽宁大连116021

和胃饮合剂由党参、白术、陈皮、厚朴等10味中药组成，补泄兼施，辛散消痞，益气健脾、和胃降逆，主治功能性消化不良，疗效显著。陈皮、厚朴为本方的主药，其活性成分为橙皮苷和厚朴酚。因此本实验参考文献报道采用HPLC法建立了在同一... 详细信息

和胃饮合剂由党参、白术、陈皮、厚朴等10味中药组成，补泄兼施，辛散消痞，益气健脾、和胃降逆，主治功能性消化不良，疗效显著。陈皮、厚朴为本方的主药，其活性成分为橙皮苷和厚朴酚。因此本实验参考文献报道采用HPLC法建立了在同一色谱条件下同时检测和胃饮合剂中橙皮苷、厚朴酚的测定方法，方法简单易行、快捷、重现性好。

关键词：和厚朴酚 HPLC测定橙皮苷和胃饮合剂功能性消化不良 HPLC法中药组成

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HPLC法测定养血当归精合剂中芍药苷

中草药 2006年第8期37卷 1184-1185页

作者：吴瑾瑾石森林徐菲拉杭州市第四医院浙江杭州310003 浙江中医药大学浙江杭州310000 金华市中心医院浙江金华312000

养血当归精合剂由当归、川芎、熟地、黄芪、白芍、阿胶、甘草等组成，具有补虚益气、养血调经的功效，主要用于妇女气血两虚所致月经不调、闭经及痛经等病症。该品目前有15家企业生产，但是临床疗效不稳定。究其原因，是原生产工艺较粗... 详细信息

养血当归精合剂由当归、川芎、熟地、黄芪、白芍、阿胶、甘草等组成，具有补虚益气、养血调经的功效，主要用于妇女气血两虚所致月经不调、闭经及痛经等病症。该品目前有15家企业生产，但是临床疗效不稳定。究其原因，是原生产工艺较粗糙，缺少量化质量控制标准。为保证药品质量，进一步修订药品质量标准，本实验采用HPLC法测定养血当归精中芍药苷

关键词：养血当归精 HPLC法中芍药苷合剂测定药品质量标准质量控制标准养血调经月经不调气血两虚

中西兽药合剂“胎衣顺畅”预防奶牛胎衣不下的研究

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中国兽医杂志 2004年第4期40卷 27-29页

作者：姜国均河北农业大学中兽医学院河北定州073000

胎衣不下是奶牛常见产科疾病之一.据报道,我国奶牛胎衣不下发病率为20%～45%,在炎热季节某些牛场发病率高达70%.该病直接引发子宫内膜炎,导致不孕症和产奶量下降,造成奶牛死淘率增加,给奶牛业造成严重的经济损失.尽管国内外对本病的防... 详细信息

胎衣不下是奶牛常见产科疾病之一.据报道,我国奶牛胎衣不下发病率为20%～45%,在炎热季节某些牛场发病率高达70%.该病直接引发子宫内膜炎,导致不孕症和产奶量下降,造成奶牛死淘率增加,给奶牛业造成严重的经济损失.尽管国内外对本病的防治研究投入了巨大的人力、财力,推出了不少防治方法[1～3],但无论中药、西药,还是手术剥离都存在见效慢、易继发感染等缺点,至今各地的发病率仍居高不下,并有逐渐上升趋势,成为目前影响奶牛业发展的最严重胎产病之一.为此,我们根据中西兽医理论和临床实践,制备了中西兽药合剂'胎衣顺畅',用于预防奶牛胎衣不下效果较好,报道如下.

关键词：奶牛胎衣不下发病率试验组对照组子宫内膜炎实验组胎衣产奶量产乳量兽药合剂

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急性乳腺炎合剂制备工艺及其质量标准研究

急性乳腺炎合剂制备工艺及其质量标准研究

作者：胡俊光山东中医药大学

学位级别：硕士

目的：本课题通过正交试验优选急性乳腺炎合剂制备工艺,通过中试验证,将其制成合剂,并完成质量标准草案的拟定和稳定性研究。方法：1制剂工艺研究制剂工艺分为挥发性成分提取工艺研究、水提取工艺研究、澄清工艺研究三个部分。采用超临... 详细信息

目的：本课题通过正交试验优选急性乳腺炎合剂制备工艺,通过中试验证,将其制成合剂,并完成质量标准草案的拟定和稳定性研究。方法：1制剂工艺研究制剂工艺分为挥发性成分提取工艺研究、水提取工艺研究、澄清工艺研究三个部分。采用超临界-CO2萃取的方法提取挥发性成分,通过正交设计试验,以藁本内酯作为评价的指标成分,考察提取时间、提取压力、提取温度三个因素,优选挥发性成分的最佳提取工艺;采用正交设计试验,以绿原酸和黄芩苷含量为指标设定综合评分标准,对水提取工艺的加水量、提取次数、提取时间三因素进行考察,确定出最佳水提取工艺;通过单因素考察的方法,以绿原酸和黄芩苷的含量为指标综合考察澄清工艺,分别进行50%醇沉、60%醇沉、70%醇沉试验,优选最佳醇沉浓度。确定表面活性剂、防腐剂等附加剂的用量。2质量标准草案的拟定和初步稳定性试验采用薄层色谱法(TLC)对急性乳腺炎合剂中的川芎、甘草、金银花进行定性鉴别,确定他们的TLC鉴别方法;采用高效液相色谱法(HPLC)对绿原酸的含量进行定量测定,建立绿原酸含量HPLC法测定标准;按照质量标准草案下规定的各种检查项和方法进行初步稳定性试验。结果：通过正交试验1确定了挥发性成分的提取工艺为柴胡、漏芦、川芎三味药材粉碎后过20目筛,采用超临界-CO2萃取技术提取挥发性成分,提取条件为25MPa、25℃,提取时间2h。2确定了黄芩苷、绿原酸两种成分的最佳提取工艺为加8倍量水,煎煮两次,每次2.5小时。3确定了澄清工艺中加乙醇至含醇量为70%时醇沉效果最好。4表面活性剂吐温-80用量为挥发性成分的2倍时可将挥发性成分全部溶解,防腐剂山梨酸钾用量为0.2%时达到防腐效果。结论：优选出了急性乳腺炎合剂的最佳制备工艺。初步拟定了急性乳腺炎合剂的质量标准草案,其方法简单、稳定、可靠,能够准确地进行定性定量测定,可以用于急性乳腺合剂的质量控制。

关键词：急性乳腺炎合剂制备工艺质量标准