检索结果-南通市图书馆

阿伦尼乌斯方程在注射用右雷佐生杂质增长预测中的应用

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中国医药工业杂志 2022年第10期53卷 1511-1515页

作者：刘洋张雅茹周佳佳章晓骅徐丹南京正大天晴制药有限公司制剂所江苏南京210046

采用阿伦尼乌斯方程预测注射用右雷佐生杂质变化趋势。考察注射用右雷佐生在50、60、65、75、80℃下杂质A和杂质B水平,计算速率常数(k),采用标准最小二乘法线性回归得杂质A的阿伦尼乌斯方程为lnk=-9.612-3.7/T(R^(2)=0.9538,P<0.0001),... 详细信息

采用阿伦尼乌斯方程预测注射用右雷佐生杂质变化趋势。考察注射用右雷佐生在50、60、65、75、80℃下杂质A和杂质B水平,计算速率常数(k),采用标准最小二乘法线性回归得杂质A的阿伦尼乌斯方程为lnk=-9.612-3.7/T(R^(2)=0.9538,P右雷佐生制剂杂质水平在限度范围内。该研究建立的阿伦尼乌斯方程能有效预测注射用右雷佐生杂质A和杂质B的增长趋势,可作为本品稳定性研究的数据支持。

关键词：阿伦尼乌斯方程右雷佐生稳定性预测

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右雷佐生在血液肿瘤患者使用的用药模式分析

沈阳药科大学学报 2022年第3期39卷 333-338页

作者：韩晶程吟楚吴紫阳杨璨羽董菲刘维翟所迪北京大学第三医院药剂科北京100191 北京大学医学部药物评价中心北京100191 北京大学药学院药事管理与临床药学系北京100191 北京大学第三医院血液科北京100191

目的分析右雷佐生在血液系统恶性肿瘤患者中的使用情况及存在的问题,为临床合理用药提供参考。方法回顾性分析某医院2019年7~9月使用右雷佐生的血液系统恶性肿瘤患者病历,提取人口学信息、疾病与用药信息和结局指标等数据并进行统计分... 详细信息

目的分析右雷佐生在血液系统恶性肿瘤患者中的使用情况及存在的问题,为临床合理用药提供参考。方法回顾性分析某医院2019年7~9月使用右雷佐生的血液系统恶性肿瘤患者病历,提取人口学信息、疾病与用药信息和结局指标等数据并进行统计分析。结果在190例接受右雷佐生的血液系统恶性肿瘤患者中,非霍奇金淋巴瘤患者数量最多,占80.5%,使用最多的化疗方案为以CHOP为主的方案(55.8%)。结局指标进行相应描述性分析。188例患者的蒽环累积剂量未达到300 mg·m^(-2)。结论现状显示右雷佐生在在血液肿瘤中的使用时机较早。尽管有一些指南推荐右雷佐生在首次应用蒽环前使用,但仍需要高质量良好设计的临床研究,提供更好的循证医学证据,以支持临床用药。

关键词：血液肿瘤右雷佐生蒽环心脏毒性

注射用右雷佐生降低蒽环类药物所致肿瘤患者心脏毒性的发生率和严重程度的快速卫生技术评估

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中国药学杂志 2021年第21期56卷 1764-1769页

作者：李婷裴艺芳张田任佚胡欣李可欣谭玲北京医院国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究所药学部北京市药物临床风险与个体化应用评价重点实验室北京100730 北京医院国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究所临床实验研究中心北京100730

目的快速评估注射用右雷佐生降低蒽环类药物所致肿瘤患者心脏毒性发生率和严重程度的有效性、安全性和经济性,为临床和决策者提供参考。方法计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方数据库和国内外卫生... 详细信息

目的快速评估注射用右雷佐生降低蒽环类药物所致肿瘤患者心脏毒性发生率和严重程度的有效性、安全性和经济性,为临床和决策者提供参考。方法计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方数据库和国内外卫生技术评估(HTA)机构官方网站,纳入对比蒽环类药物加用右雷佐生与不加用右雷佐生或使用其他药物预防蒽环类药物所致肿瘤患者心脏毒性的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,采用定性合成的方法汇总纳入研究的结果。结果共纳入13篇文献,包含1篇HTA报告,8篇系统评价/Meta分析,4篇经济学研究。现有证据显示,在预防蒽环类药物引起的心脏毒性的有效性方面,使用右雷佐生后癌症患者的蒽环类药物相关心脏毒性的发生率或严重程度均显著降低。1项网状Meta分析显示,相比于血管紧张素拮抗剂、β-受体阻滞剂等其他7种药物,右雷佐生在预防心脏毒性的有效性方面排名第1的概率最高。此外,使用右雷佐生后癌症患者的恶性肿瘤应答率、无进展生存期、总生存期、复发率等指标均无显著变化,提示其并不影响蒽环类药物的抗肿瘤疗效。安全性方面,右雷佐生未加重蒽环类药物相关的其他不良反应或并发症的发生情况,且未增加临床普遍关注的儿童癌症患者继发恶性肿瘤(SMN)的发生率。经济性方面,在我国,右雷佐生用于预防乳腺癌患者使用蒽环类药物所引起的心脏毒性具有经济性。结论右雷佐生降低蒽环类药物致肿瘤患者心脏毒性发生率和严重程度的疗效良好,不影响蒽环类药物抗肿瘤疗效且不增加儿童癌症患者的SMN发生率,同时具有良好的经济性。

关键词：右雷佐生蒽环类药物心脏毒性卫生技术评估

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GC法测定右雷佐生中有机溶剂的残留量

广州化工 2024年第2期52卷 181-183页

作者：彭飞城杨跃龙李昌亮李帅刘雁鸣兰文易必新湖南省药品检验检测研究院湖南长沙410001 国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室湖南长沙410001 湖南省药品审核查验中心湖南长沙410001 怀化市检验检测中心湖南怀化418000

建立右雷佐生原料药中3种有机溶剂的残留量的测定方法。采用毛细管气相色谱法,FID检测器,氮气为载气,DB-FFAP色谱柱(60 m×0.53 mm×1μm),程序升温,进样口温度为220℃,FID检测器温度为280℃,载气流速7.5 mL/min,对甲醇、乙醇、乙酸乙... 详细信息

建立右雷佐生原料药中3种有机溶剂的残留量的测定方法。采用毛细管气相色谱法,FID检测器,氮气为载气,DB-FFAP色谱柱(60 m×0.53 mm×1μm),程序升温,进样口温度为220℃,FID检测器温度为280℃,载气流速7.5 mL/min,对甲醇、乙醇、乙酸乙酯的残留量进行检测。甲醇、乙醇、乙酸乙酯的检测限分别为0.31、0.60、0.44μg/mL;各成分在考察的浓度范围内有良好的线性关系;平均回收率为101.6%~101.8%,RSD为1.02%(n=6)。该法适用于右雷佐生原料药中这3种有机溶剂残留量的同时测定,专属性强,灵敏度高,结果可靠。

关键词：气相色谱法右雷佐生有机溶剂残留

右雷佐生联合榄香烯降低蒽环类药物心脏毒性疗效观察

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中国药业 2019年第21期28卷 65-67页

作者：黄丹李群益施孝金陈海飞复旦大学附属华山医院北院药剂科上海201907 复旦大学附属华山医院药剂科上海200040

目的探讨右雷佐生联合榄香烯注射液降低蒽环类药物心脏毒性的临床疗效。方法选取医院2013年6月至2017年10月应用蒽环类药物治疗的癌症患者58例,分为单药组(31例)和联用组(27例)。单药组在应用蒽环类药物基础上加用右雷佐生静脉滴注,联... 详细信息

目的探讨右雷佐生联合榄香烯注射液降低蒽环类药物心脏毒性的临床疗效。方法选取医院2013年6月至2017年10月应用蒽环类药物治疗的癌症患者58例,分为单药组(31例)和联用组(27例)。单药组在应用蒽环类药物基础上加用右雷佐生静脉滴注,联用组在单药组基础上联合榄香烯注射液。结果联用组主动脉增宽和心包积液等心脏毒性的发生率低于单药组(P 右雷佐生联合榄香烯注射液可有效减轻蒽环类药物对癌症患者的心脏毒性作用。

关键词：右雷佐生榄香烯注射液蒽环类药物心脏毒性

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心脏保护剂右雷佐生的合成

中国医药工业杂志 2018年第9期49卷 1243-1247页

作者：陈祥峰宗垒张静易超朱海溪江苏奥赛康药业股份有限公司江苏省手性药物重点实验室江苏南京210023

本研究设计以下路线合成右雷佐生。(S)-1,2-丙二胺盐酸盐在氢氧化钠溶液中与氯乙酸经亲核取代制得(S)-(+)-1,2-丙二胺-N,N,N',N'-四乙酸,在浓硫酸作用下直接与甲醇成酯得(S)-(+)-1,2-丙二胺-N,N,N',N'-四乙酸甲酯,在室温下以甲醇钠为碱... 详细信息

本研究设计以下路线合成右雷佐生。(S)-1,2-丙二胺盐酸盐在氢氧化钠溶液中与氯乙酸经亲核取代制得(S)-(+)-1,2-丙二胺-N,N,N',N'-四乙酸,在浓硫酸作用下直接与甲醇成酯得(S)-(+)-1,2-丙二胺-N,N,N',N'-四乙酸甲酯,在室温下以甲醇钠为碱,与甲酰胺进行环化,所得粗品经二噁烷重结晶即得目标化合物,总收率52.4%,纯度99.88%,未检出左雷佐生。本工艺条件温和,可避免形成杂质A和杂质B,收率高,业已应用于商业化生产。

关键词：右雷佐生心脏保护剂 (S)-1,2-丙二胺酯化环合

ICP-MS测定右雷佐生原料药中16种元素杂质含量

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山东化工 2023年第13期52卷 160-163,168页

作者：朱凤亭费洋卢忠秋兰公剑南京正大天晴制药有限公司江苏南京210046

建立ICP-MS(电感耦合等离子体质谱)法测定右雷佐生原料药中16个元素杂质含量,并对所建立的方法进行方法学验证。验证结果表明,16个元素标准曲线的相关系数均大于0.999;加样回收率在93.0%~104.8%,RSD在0.9%~4.5%;重复性试验RSD为0.3%~3.4... 详细信息

建立ICP-MS(电感耦合等离子体质谱)法测定右雷佐生原料药中16个元素杂质含量,并对所建立的方法进行方法学验证。验证结果表明,16个元素标准曲线的相关系数均大于0.999;加样回收率在93.0%~104.8%,RSD在0.9%~4.5%;重复性试验RSD为0.3%~3.4%(n=6);进样精密度试验RSD在0.6%~2.1%;在24 h内对照品溶液中16个元素测得浓度与0 h比值均在95.4%~103.8%范围内。均满足《美国药典》233元素杂质-检查法要求。样品中各元素杂质含量远小于其限度值。该方法准确、稳定,适用于右雷佐生原料药中16种杂质元素含量的测定。

关键词：右雷佐生元素杂质电感耦合等离子质谱仪标准加入法

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注射用右雷佐生与几种配伍溶媒的稳定性考察

药学与临床研究 2022年第3期30卷 237-240页

作者：宗在伟田帅华刘红伟王押林张高雅陈虹宇江苏奥赛康药业有限公司 211112 南京医科大学 210029

目的:考察注射用右雷佐生与醋酸钠林格注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后的稳定性,并与本品说明书中载明的乳酸钠林格注射液配伍后溶液的稳定性进行对比,以评估使用醋酸钠林格注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液... 详细信息

目的:考察注射用右雷佐生与醋酸钠林格注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后的稳定性,并与本品说明书中载明的乳酸钠林格注射液配伍后溶液的稳定性进行对比,以评估使用醋酸钠林格注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液替代乳酸钠林格注射液的可行性。方法:建立右雷佐生有关物质测定的高效液相色谱法,模拟临床使用方法,用乳酸钠林格注射液或醋酸钠林格注射液配伍稀释成含右雷佐生浓度为1.3~3.0 mg·mL^(-1),用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液配伍稀释成含右雷佐生浓度为1.0~5.0 mg·mL^(-1),分别考察室温下0、1、2 h,2~8℃下0、2、4、6 h的稳定性。考察关键质量属性:有关物质、可见异物、不溶性微粒、溶液澄清度与颜色、pH。结果:注射用右雷佐生与醋酸钠林格注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后溶液分别于2~8℃下放置6 h和室温下放置2 h,与乳酸钠林格注射液配伍后溶液稳定性趋势一致,均符合本品质量标准,稳定性良好。结论:在临床使用中,醋酸钠林格注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液均可替代乳酸钠林格注射液使用,在规定的时间内稳定性较好。

关键词：右雷佐生配伍稳定性有关物质高效液相色谱法

右雷佐生联合表柔比星辅助化疗患者100例情况分析

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临床合理用药杂志 2019年第28期12卷 21-22页

作者：雷延枫汪钟香王生彪岗桑卓玛陈美玲索积芳朱淑芳王亚峰青海省人民医院

目的分析医院以右雷佐生联合表柔比星辅助化疗患者使用情况,提高表柔比星在临床的安全性。方法随机选择医院2018年3-9月应用表柔比星患者100例进行统计,分析患者使用右雷佐生联合表柔比星和单用表柔比星时心功能情况、剂量比、病种。结... 详细信息

目的分析医院以右雷佐生联合表柔比星辅助化疗患者使用情况,提高表柔比星在临床的安全性。方法随机选择医院2018年3-9月应用表柔比星患者100例进行统计,分析患者使用右雷佐生联合表柔比星和单用表柔比星时心功能情况、剂量比、病种。结果 100例患者单独使用表柔比星时做心功能评估并进行心电图及心脏彩超检查13例,表柔比星联用右雷佐生患者46例同时进行心电监护和心脏彩超检查。其中有39例患者单用表柔比星,20例患者按说明书要求推荐使用右雷佐生:表柔比星剂量比为10∶1进行给药。临床诊断中乳腺癌患者占67%。结论右雷佐生能有效防治表柔比星所致的心脏毒性作用,能修复心肌损伤,有一定的临床推广价值,使用表柔比星时应做心功能评估,以便及时发现表柔比星化疗过程中或化疗后发生不可逆性的心脏毒性,并给予相关治疗。

关键词：表柔比星右雷佐生心脏毒性