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白藜芦醇口崩片制备工艺及质量评价研究

中草药 2016年第2期47卷 227-232页

作者：喻樊徐小刚汤新慧杨志荟盐城师范学院药学院江苏盐城224051

目的研究白藜芦醇口崩片制备工艺,确定最佳处方,并进行溶出度和粉体学方面的质量评价。方法以崩解时限、口感、硬度等为综合评价指标,开展Box-Benhnken中心组合试验,确定了采用粉末直接压片法工艺制备白藜芦醇口崩片的最优处方,采用溶... 详细信息

目的研究白藜芦醇口崩片制备工艺,确定最佳处方,并进行溶出度和粉体学方面的质量评价。方法以崩解时限、口感、硬度等为综合评价指标,开展Box-Benhnken中心组合试验,确定了采用粉末直接压片法工艺制备白藜芦醇口崩片的最优处方,采用溶出度测定方法考察口崩片的累积溶出度,以休止角、松密度、振实密度、压缩度为指标对口崩片的粉体学性质进行考察。结果最佳处方为白藜芦醇50 mg(22.5%)、微晶纤维素PH-101(MCC)63.5 mg(28.6%)、交联聚维酮(PVPP)18.6 mg(8.4%)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)10 mg(4.5%)、甘露醇78 mg(35.1%)、硬脂酸镁2 mg(0.9%),制备的白藜芦醇口崩片崩解时限合格,10 min白藜芦醇可溶出90%以上,粉体学研究表明物料有较好的流动性和填充性。结论白藜芦醇口崩片处方工艺可行,操作简便,能满足工业化大生产的要求。

关键词：白藜芦醇口崩片制备工艺质量评价溶出度

应用电子舌和感官评定方法考察孟鲁司特钠口崩片的掩味效果

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中国药学杂志 2020年第16期55卷 1354-1357页

作者：何朝星杜宇坤杨鑫何函星王晓晖杜青曹德英河北医科大学石家庄050017 石家庄市第一医院石家庄050011

目的应用电子舌技术和受试者感官评定方法考察孟鲁司特钠口崩片的掩味效果,以确定最佳处方。方法设计5种含不同用量矫味剂的处方及不含矫味剂的对照处方,分别制成口崩片。用电子舌测定口崩片的味道,采用主成分分析法和线性判别分析法评... 详细信息

目的应用电子舌技术和受试者感官评定方法考察孟鲁司特钠口崩片的掩味效果,以确定最佳处方。方法设计5种含不同用量矫味剂的处方及不含矫味剂的对照处方,分别制成口崩片。用电子舌测定口崩片的味道,采用主成分分析法和线性判别分析法评价不同处方的差别,结合受试者感官评定,考察孟鲁司特钠口崩片的掩味效果。结果当处方中矫味剂总量为1.6 mg,其中甜味剂与芳香剂比例为5∶3时,口崩片的口味最佳。结论应用电子舌技术,结合感官评定方法,可用于口崩片掩味效果的评价,为确定最佳处方提供依据。

关键词：孟鲁司特钠口崩片电子舌感官评定主成分分析线性判别分析

氢溴酸东莨菪碱口崩片对小鼠神经行为学的影响

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第二军医大学学报 2012年第6期33卷 676-678页

作者：赵一胡晋红第二军医大学长海医院药学部上海200433

目的考察基于纳米球-微粒(NiMS)系统的氢溴酸东莨菪碱口崩片对小鼠神经行为学的影响,为临床用药提供依据。方法本研究3项试验均按以下方法分组:40只小鼠,雌雄各半,分别将雌雄小鼠按随机数表编号,各分为4组,后将雌雄各5只合为一组,每组10... 详细信息

目的考察基于纳米球-微粒(NiMS)系统的氢溴酸东莨菪碱口崩片对小鼠神经行为学的影响,为临床用药提供依据。方法本研究3项试验均按以下方法分组:40只小鼠,雌雄各半,分别将雌雄小鼠按随机数表编号,各分为4组,后将雌雄各5只合为一组,每组10只(对于协调能力的考察时,从50只小鼠中挑选出具有爬杆能力的40只),分别给予空白片及氢溴酸东莨菪碱口崩片高(24 mg/kg)、中(15 mg/kg)、低(6 mg/kg)3个剂量。(1)各剂量组小鼠灌胃给药20 min后置于自发活动记录仪内,通过记录小鼠活动次数观察药物对小鼠自发活动的影响。(2)小鼠灌胃给药20 min后腹腔注射阈下戊巴比妥钠,观察各组小鼠睡眠情况,考察药物对戊巴比妥钠的协同作用。(3)小鼠灌胃给药20 min后,进行爬杆实验,考察药物对小鼠协调能力的影响。结果 (1)与空白对照组相比,各剂量氢溴酸东莨菪碱口崩片对小鼠自发活动的影响差异均无统计学意义(P>0.05)。(2)随氢溴酸东莨菪碱口崩片剂量的增加,睡眠小鼠数量增加,高剂量组与空白组相比差异有统计学意义(P口崩片后,爬杆时间缩短,雌性小鼠给药各剂量组与空白组比较差异均有统计学意义(P0.05)。结论灌胃给予氢溴酸东莨菪碱口崩片对小鼠自发活动无影响,对阈下戊巴比妥钠的协同作用随药物剂量增大而增强,氢溴酸东莨菪碱口崩片还可以降低小鼠协调能力。

关键词：东莨菪碱口崩片自发活动睡眠协调能力

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氢溴酸东莨菪碱口崩片的制备

第二军医大学学报 2010年第5期31卷 558-560页

作者：吕维玲胡晋红刘思恒李凤前朱全刚第二军医大学长海医院药学部上海200433

目的探讨氢溴酸东莨菪碱(scopolamine hydrobromide,SH)口崩片制备工艺,优化口崩片处方。方法将湿法制粒与直接压片法进行比较,选择合适的制备方法 ;以硬度、崩解时间和溶出度为指标,采用正交设计综合评分法优化SH口崩片的处方和制备工... 详细信息

目的探讨氢溴酸东莨菪碱(scopolamine hydrobromide,SH)口崩片制备工艺,优化口崩片处方。方法将湿法制粒与直接压片法进行比较,选择合适的制备方法 ;以硬度、崩解时间和溶出度为指标,采用正交设计综合评分法优化SH口崩片的处方和制备工艺,并进行优化后验证实验。结果确定以湿法制粒法制备SH口崩片;优化处方为甘露醇40%,微晶纤维素35%,乳糖0,羧甲基淀粉钠10%。以此处方制备SH口崩片的硬度为3.8kg,崩解时间为54s,溶出度T50在2.5min以内。结论该口崩片处方合理,质量可控。

关键词：氢溴酸东莨菪碱口崩片剂型正交试验

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多潘立酮口崩片的人体生物等效性

中国医院药学杂志 2007年第3期27卷 299-302页

作者：邱相君王建刚石东恒代宗顺河南科技大学医学院河南洛阳471003 华中科技大学同济医学院湖北武汉430030

目的：研究多潘立酮口崩片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法：健康志愿者18名，随机双交叉单剂量口服多潘立酮口崩片和多潘立酮片，剂量分别为20mg，剂间间隔为2周。分别于服药后36h内多点抽取静脉血；用高效液相色谱（HPLC）法... 详细信息

目的：研究多潘立酮口崩片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法：健康志愿者18名，随机双交叉单剂量口服多潘立酮口崩片和多潘立酮片，剂量分别为20mg，剂间间隔为2周。分别于服药后36h内多点抽取静脉血；用高效液相色谱（HPLC）法测定血浆中多潘立酮的质量浓度。用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。AUG0-36，AUG0-inf和Cmax经方差分析和双单侧t检验，Tmax进行秩和检验。结果：单剂量口服试验和参比制剂后血浆中的多潘立酮的Cmax分别为（31．0±5．5）μg·L^-1和（33．7±10．8）μg·L^-1；k。分别为（0．56±0．14）h和（0．63±0．13）h；AUC0-36分别为（204．2±85．0）μg·h·L^-1（186．8±58．6）μg·h·L^-1；AUC0-inf分别为（244．8±114．1）μg·h·L^-1和（215．4±56．5）μg·h·L^-1。Cmax、AUC0-36和AUC0-inf的90％可信区间分别为86．3％～104．8％，96．2％～116．5％和94．4％～120．8％。结论：试验制荆与参比制剂的人体相对生物利用度为（108．5±25．1）％，两种制剂具有生物学等效性。

关键词：多潘立酮口崩片相对生物利用度生物等效性高效液相色谱法

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盐酸异丙嗪口崩片的制备

华西药学杂志 2013年第2期28卷 129-131页

作者：巫传玲于波涛范开华四川大学化学工程学院四川成都610065 成都医学院药学院四川成都610083 成都军区总医院药剂科四川成都610083

目的制备盐酸异丙嗪口崩片并评价其质量。方法以片剂崩解时限为指标,采用正交试验筛选盐酸异丙嗪口腔崩解片的处方,同时考虑其口感,确定最优处方。通过粉末直接压片法制备,并测定体外崩解时限及溶出度等质量评价指标。结果优选处方的体... 详细信息

目的制备盐酸异丙嗪口崩片并评价其质量。方法以片剂崩解时限为指标,采用正交试验筛选盐酸异丙嗪口腔崩解片的处方,同时考虑其口感,确定最优处方。通过粉末直接压片法制备,并测定体外崩解时限及溶出度等质量评价指标。结果优选处方的体外崩解时限为28 s,口腔崩解时间为26 s,3 min的体外溶出度可达85%以上。结论该处方和工艺可制备质量优良的盐酸异丙嗪口腔崩解片,方便患者服用。

关键词：盐酸异丙嗪口崩片正交设计质量评价

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吲达帕胺口崩片的制备

中国医药工业杂志 2012年第3期43卷 191-193,200页

作者：徐知彭红陈文杰江西中医学院江西南昌330004

以可压性、崩解时间及口感为指标,筛选了不含药的吲达帕胺口崩片处方。采用湿法制粒工艺制备载药片剂,并测定其崩解时间及溶出度。结果表明,采用优化工艺制备的吲达帕口崩片平均崩解时间在30 s内。与普通片相比,本品在10 min内能基本释... 详细信息

以可压性、崩解时间及口感为指标,筛选了不含药的吲达帕胺口崩片处方。采用湿法制粒工艺制备载药片剂,并测定其崩解时间及溶出度。结果表明,采用优化工艺制备的吲达帕口崩片平均崩解时间在30 s内。与普通片相比,本品在10 min内能基本释放完全。

关键词：吲达帕胺口崩片崩解时间溶出度

多单元口崩脉冲控释片的研制.Ⅲ.盐酸地尔硫脉冲小丸口崩片的释药机制及其初步体内评价

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中国医药工业杂志 2012年第12期43卷 1007-1011页

作者：梁超峰周焘陈桐楷郑映燕钟国平广州医药工业研究院广东广州510240 中山大学药学院广东广州510006

测定了3批盐酸地尔硫脉冲控释小丸口崩片的体外药物释放曲线,并采用不同的数学模型进行拟合,探讨其释药机制。结果表明,本品在4 h内的累积释放率低于10%,0～24 h的体外释放度用零级模型拟合效果较好,5～24 h的体外释放度用Higuchi模型... 详细信息

测定了3批盐酸地尔硫脉冲控释小丸口崩片的体外药物释放曲线,并采用不同的数学模型进行拟合,探讨其释药机制。结果表明,本品在4 h内的累积释放率低于10%,0～24 h的体外释放度用零级模型拟合效果较好,5～24 h的体外释放度用Higuchi模型拟合效果较好。并考察其与市售控释胶囊(Herbesser,参比制剂)在6名健康志愿者体内的药动学。结果表明,与参比制剂相比,本品在体内的释药较参比制剂推迟4～5 h,达到了预设的脉冲和控释效果。用Loo-Riegelman法计算本品体内吸收率,并与相应时间的体外释放数据进行线性回归,所得方程的相关系数为0.997 0,提示其体内外具有显著的相关性。

关键词：盐酸地尔硫脉冲控释小丸口崩片释药机制药动学体内外相关性

利培酮及其口崩片的高效毛细管区带电泳法测定

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中国医药工业杂志 2010年第4期41卷 287-289页

作者：李志伟霍云霞刘佳崔哲于奕峰河北科技大学化学与制药工程学院河北石家庄050018

建立了高效毛细管电泳法测定利培酮原药及口崩片的含量和有关物质。采用未涂层石英毛细管柱,以0.03mol/L磷酸盐缓冲液(pH5.0)为电泳介质,分离电压20kV,高度差进样10s,检测波长280nm。利培酮在0.08～1.0mg/ml浓度范围内线性关系良好。平... 详细信息

建立了高效毛细管电泳法测定利培酮原药及口崩片的含量和有关物质。采用未涂层石英毛细管柱,以0.03mol/L磷酸盐缓冲液(pH5.0)为电泳介质,分离电压20kV,高度差进样10s,检测波长280nm。利培酮在0.08～1.0mg/ml浓度范围内线性关系良好。平均回收率为99.38%,RSD为1.51%。

关键词：利培酮口崩片高效毛细管区带电泳测定