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文献类型

  • 1 篇 期刊文献

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日期分布

学科分类号

  • 1 篇 医学
    • 1 篇 药学(可授医学、理...

主题

  • 1 篇 变更管理制度
  • 1 篇 变更指导原则
  • 1 篇 药学变更
  • 1 篇 上市后变更
  • 1 篇 化学药品

机构

  • 1 篇 国家药品监督管理...

作者

  • 1 篇 陆骁骏
  • 1 篇 张保梅

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=变更指导原则"
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结合中美欧的上市后变更管理制度浅谈我国新版上市后化药变更指导原则
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引用
中国医药工业杂志 2022年 第7期53卷 1056-1061页
作者： 张保梅 陆骁骏 国家药品监督管理局药品审评中心 北京100022
我国现行的药品上市后变更管理思路借鉴了欧美上市后变更管理制度,本研究首先介绍美国、欧盟及中国的变更管理制度,然后重点对我国近期发布实施的《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》进行介绍,以助于更好地理解和使用该... 详细信息
来源： 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
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