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停用宫内节育器后再生育人群生育结局双向性队列研究

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中国公共卫生 2020年第12期36卷 1780-1784页

作者：王冠融周健孙志明张敏张学宁林洁施雯慧许豪勤杨月华江苏省计划生育科学技术研究所江苏南京210036 国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心

目的探讨停用避孕措施后再生育人群不良妊娠结局的发生情况。方法采取双向性队列研究方法,对2014年1月—2015年12月参加江苏省溧阳市、泰兴市、沛县3个县级妇幼保健计划生育服务机构的孕前优生健康检查家庭进行筛选,以计划生育二孩的2 ... 详细信息

目的探讨停用避孕措施后再生育人群不良妊娠结局的发生情况。方法采取双向性队列研究方法,对2014年1月—2015年12月参加江苏省溧阳市、泰兴市、沛县3个县级妇幼保健计划生育服务机构的孕前优生健康检查家庭进行筛选,以计划生育二孩的2 435人为研究对象,将末次避孕措施为宫内节育器(IUD)定义为研究组,避孕套为对照组,随访比较2组队列妊娠结局的发生情况。采用多因素logistic回归模型进行统计分析。结果本研究共纳入2 435名研究对象,其中研究组1 252人,对照组1 183人。发生不良妊娠结局273例,发生率为11.21%。其中研究组和对照组不良妊娠结局分别为141例和132例,发生率分别为11.26%和11.16%,差异无统计学意义(P=0.935),调整人群基本特征、月经问题、女性生殖系统方面特征以及子女健康状况等混杂因素后,IUD组不良妊娠结局的发生风险是避孕套组的1.06倍(95%CI=0.81~1.39),差异仍无统计学意义。结论使用IUD未增加不良妊娠结局的风险。

关键词：生育力恢复双向性队列研究妊娠结局宫内节育器

中医药治疗对Ⅲ、Ⅳ期老年肺鳞癌患者生存状况的影响及预后相关因素分析——双向性队列研究

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中医杂志 2021年第12期62卷 1059-1064页

作者：李媛朱广辉李杰中国中医科学院广安门医院北京100053 北京中医药大学东直门医院通州院区北京中医药大学研究生院

目的分析中医药对Ⅲ期、Ⅳ期老年肺鳞癌患者生存期的影响,并探讨影响其预后的相关因素。方法采用双向性队列研究方法,2013年2月1日开始回顾性收集2003年1月至2012年12月病例资料,若收集所得病例未出现死亡事件,则前瞻性随访患者生存状况... 详细信息

目的分析中医药对Ⅲ期、Ⅳ期老年肺鳞癌患者生存期的影响,并探讨影响其预后的相关因素。方法采用双向性队列研究方法,2013年2月1日开始回顾性收集2003年1月至2012年12月病例资料,若收集所得病例未出现死亡事件,则前瞻性随访患者生存状况,自2013年2月1日起每3个月电话随访1次。纳入96例接受中医药治疗的年龄≥65岁的Ⅲ期(50例)、Ⅳ期(46例)肺鳞癌患者,将各期患者分为中医药治疗组及中医药治疗配合化疗组,建立病例报告表并采集信息,对比不同分期两组患者症状改善情况、不良反应发生率,一年生存率、二年生存率,无进展生存时间(PFS)、中位生存时间(MST),并筛选影响患者预后的相关因素。结果截至2020年11月20日最后一次随访,共失访11例,其余85例患者均观察至终点死亡结局。老年Ⅲ期肺鳞癌患者,两组在症状改善、一年生存率、二年生存率、中位PFS方面组间比较差异无统计学意义(P>0.05),中医药治疗组的MST长于中医药治疗配合化疗组(P<0.05)。老年Ⅳ期肺鳞癌患者,中医药治疗配合化疗组的症状改善情况优于中医药治疗组(P<0.05),中医药治疗组一年生存率、二年生存率、中位PFS、MST均低于中医药治疗配合化疗组(P<0.05)。老年Ⅲ期、Ⅳ期肺鳞癌患者中医药治疗组不良反应发生率均明显低于中医药治疗配合化疗组(P<0.05)。预后相关多因素分析显示,无吸烟史、经过放疗治疗是老年Ⅲ期、Ⅳ期肺鳞癌患者预后的独立保护因素。结论中医药干预Ⅲ期、Ⅳ期老年肺鳞癌患者可改善症状、降低不良反应发生率,但在提高生存率、延长无进展及总生存时间方面,中西医结合治疗较单纯中医药治疗更有优势;同时放疗是重要治疗手段,而吸烟可影响患者预后。

关键词：肺鳞癌中医药疗法老年生存分析预后双向性队列研究

我国既往不安全有偿供血感染HIV者自然史双向性队列研究

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我国既往不安全有偿供血感染HIV者自然史双向性队列研究

作者：张福杰中国医科大学

学位级别：硕士

目的探讨我国既往不安全有偿供血员HIV感染自然史及其影响因素。方法采用双向性队列研究方法,从国家艾滋病综合防治示范区中抽取6个省的10个县(区),选择所有2006年7月24日前发现并确认既往不安全有偿采血(浆)者HIV/AIDS病例,收集其感染... 详细信息

目的探讨我国既往不安全有偿供血员HIV感染自然史及其影响因素。方法采用双向性队列研究方法,从国家艾滋病综合防治示范区中抽取6个省的10个县(区),选择所有2006年7月24日前发现并确认既往不安全有偿采血(浆)者HIV/AIDS病例,收集其感染、发病、死亡信息及影响因素。结果1、在7551例HIV感染者中,典型进展者6533例(86.52%,其中AIDS 4757例),快速进展者108例(1.43%),长期不进展者910例(12.05%)。2、目前已经进展为AIDS者4865例(64.43%),AIDS中位潜伏期为9年(95%CI8.96-9.04);至今累计未ARV治疗者1157例(占AIDS 23.78%)其中死亡283例,这些未治疗AIDS死亡者中位生存时间为6月(95%CI 4-7),2年、3年病死率分别为95%、99%。3、HIV无症状期长短与性别、感染HIV时年龄无关(P＞0.05);未治疗AIDS生存时间长短与性别有关(P＜0.05),但与诊断AIDS时年龄、文化、婚姻无关(P＞0.05)。结论本研究与UNAIDS提出的成人慢速疾病进展规律比较,HIV无症状期略长而AIDS自然生存期较短,与其他途径感染HIV人群的无症状期相近。

关键词：艾滋病病毒 HIV感染自然史献血员双向性队列研究

非高密度脂蛋白胆固醇与心血管事件发生风险的双向性队列研究

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非高密度脂蛋白胆固醇与心血管事件发生风险的双向性队列研究

作者：高思天津医科大学

学位级别：硕士

目的:本研究旨在探索天津市50岁及以上社区人群中非高密度脂蛋白胆固醇（non-high-density lipoprotein cholesterol,nHDL-C）与心血管疾病（cardiovascular disease,CVD）发生风险之间的关联,从而为在社区相应人群中监测并早期发现CVD... 详细信息

目的:本研究旨在探索天津市50岁及以上社区人群中非高密度脂蛋白胆固醇（non-high-density lipoprotein cholesterol,nHDL-C）与心血管疾病（cardiovascular disease,CVD）发生风险之间的关联,从而为在社区相应人群中监测并早期发现CVD高危人群提供相应的证据支持,进而对高危人群进行早期干预,防控CVD的发生,改善社区人群的健康状况。方法:本研究采用双向性队列研究设计,选取天津市和平区和红桥区的两所社区卫生服务中心为研究现场,于2017年4-5月份将来上述两所社区卫生服务中心进行健康体检的50岁及以上且既往无CVD病史的社区人群作为研究对象,按照纳入排除标准进行筛选后纳入本研究。从社区人群的电子健康档案中回顾性收集研究对象2010年1月至2017年5月之间的人口学资料、体格检查资料和实验室检查资料,以该时间段内研究对象的首次体检数据作为基线数据,并前瞻性随访至2019年10月,收集CVD发病情况（包括冠心病、脑卒中和心电图异常改变情况）。采用SPSS 25.0和SAS 9.4软件进行数据分析。按照基线nHDL-C水平的四分位数将研究人群分为四个组（Q1～Q4）,计算CVD的累积发病率和发病密度,并进行趋势卡方检验,绘制不同nHDL-C水平研究对象的生存曲线;以CVD事件为结局,nHDL-C（以连续性变量或四分组分类变量）作为自变量进行COX比例风险回归分析,计算风险比（hazard ratio,HR）及其95%置信区间（confidence interval,CI）,并对潜在混杂因素（年龄、性别、吸烟、饮酒、运动、高血压病史、糖尿病病史、心血管疾病家族史、体质指数、空腹血糖、舒张压以及甘油三酯）进行调整。采用分层分析,评价性别、基线患病状况（血脂异常、高血压、糖尿病）、CVD家族史和超重/肥胖等变量在nHDL-C与CVD事件关联中的效应修饰作用。通过敏感性分析,评价失访对研究结果的影响,以验证研究结果的稳健性。结果:（1）研究共纳入1217名研究对象,男性489人（40.18%）,女性728人（59.82%）,平均年龄为63.2±6.9岁（年龄范围50～87岁）。中位随访时间为7.8（四分位数间距为4.8～8.7）年。在整个随访期间,共有306人发生了CVD,其中冠心病87例、脑卒中19例、心电图异常改变200例。CVD的累积发病率为25.1%,男性高于女性（28.2%vs.23.1%,P=0.043）;CVD的发病密度为356/万人年,男性高于女性（416/万人年vs.319/万人年,P=0.018）。（2）按照基线nHDL-C的四分位数将研究人群分为四个组（Q1～Q4）,CVD的累积发病率（Q1～Q4分别为22.1%、23.8%、26.8%和27.9%）和发病密度（Q1～Q4分别为303/万人年,328/万人年,378/万人年和425/万人年）均呈逐渐增加趋势(P分别为0.067,0.022)。按照不同病种分别分析,发现心电图异常的累积发生率随nHDL-C水平增高而增高,而冠心病和脑卒中的累积发病率在四组间差异无统计学意义。（3）COX比例风险回归模型分析显示:在总人群中,nHDL-C每升高1mmol/L,CVD事件的发生风险增加27.8%（HR=1.278,95%CI 1.118～1.460）。经过调整后,关联仍然存在（HR=1.274,95%CI 1.109～1.464）。将nHDL-C按照四位数分组后,以Q1为参照,Q2～Q4的调整后HR（95%CI）分别为1.187（0.847～1.665）,1.514（1.082～2.118）和1.499（1.059～2.121）。比较不同nHDL-C水平间的HR,发现仅Q1和Q3、Q1和Q4之间的差异具有统计学意义,其他组间的HR差异无统计学意义（P值均>0.05）。（4）分层分析结果显示:血脂异常状况和超重/肥胖状况与nHDL-C之间的交互作用具有统计学意义,P值分别为0.019和0.012,在血脂正常组和超重/肥胖组中nHDL-C与CVD的关联更强,提示在上述亚组中nHDL-C预测CVD的价值更高。未发现性别、高血压病史、糖尿病病史和CVD家族史与nHDL-C之间的交互作用具有统计学意义（P值均>0.05）。（5）敏感性分析结果显示,对失访者的发病结局采取三种不同处理(（1）假定全部失访者随防至研究结束,均未发生心血管疾病;（2）假定全部失访者随防至研究结束均发生心血管疾病;（3）采用多重插补法基于基线数据对失访者的心血管疾病结局进行插补),三种处理方式得到的关联结果与上述报告结果相似,均表现出随着nHDL-C水平的升高,CVD发病风险增加;与nHDL-C水平Q1组相比,Q3组和Q4组的CVD发病风险显著增加。结论:

关键词：非高密度脂蛋白胆固醇心血管疾病社区人群分层分析双向性队列研究 COX比例风险回归

抗逆转录病毒治疗对既往有偿献血HIV感染者生存影响的双向性队列研究

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抗逆转录病毒治疗对既往有偿献血HIV感染者生存影响的双向性队列...

作者：豆智慧兰州大学

学位级别：硕士

背景：20世纪90年代，中国一些省特别是中部省份，由于非法和不规范采供血(浆)行为，造成大量HIV感染者，形成一个既往有偿献血感染HIV的独特人群。目前，该人群在一些省份已经出现艾滋病集中发病和死亡现象，面临艾滋病大量死亡可能给... 详细信息

背景：20世纪90年代，中国一些省特别是中部省份，由于非法和不规范采供血(浆)行为，造成大量HIV感染者，形成一个既往有偿献血感染HIV的独特人群。目前，该人群在一些省份已经出现艾滋病集中发病和死亡现象，面临艾滋病大量死亡可能给个人、家庭、社会带来的一系列严重问题，2003年我国实施了“四免一关怀”政策，在我国现有医疗卫生服务水平还不充分的条件下，启动了中国式的农村艾滋病免费抗病毒治疗工作。该人群抗病毒治疗效果的研究国内外尚属空白，基于此，我们开展了本研究。目的：探讨我国2003年7月实施艾滋病免费抗病毒治疗政策之后，有偿献血感染HIV人群死亡率变化趋势和抗病毒治疗效果以及感染者生存时间的影响因素，为今后该人群的治疗、关怀和救助工作提供科学依据。方法：选择A省3县、B省3县、C省1区、D省1县作为研究现场。选择上述地区居民中2005年12月30日前发现并经WB确认为HIV抗体初筛阳性的经献血感染HIV者作为研究对象。研究设计采用双向性队列研究的方法。主要应用队列生存分析方法、采用SPSS12.0软件进行分析。结果：1、共530例符合研究条件的HIV感染者纳入研究队列。其中334例(63.02％)已经发病，发病者中147例(27.74％)死亡，168例(50.30％)接受抗病毒治疗，治疗中死亡19例。2、在1995-2005年之间，研究现场总人口死亡率波动于4-6％o，而HIV／AIDS死亡专率从0上升到2003年的1.07／10万之后下降，峰值比UNAIDS标准估计的死亡峰值的低1倍多且迟滞1年。3、随着抗病毒治疗强度逐年提高，从2002年的0％递增到2005年底的82.65％，AIDS患者病死率呈现稳定下降趋势，从92.68／100人年逐渐下降为15.68／100人年。4、AIDS患者中未接受抗病毒治疗者的病死率是治疗者的13.09倍(95％CI为9.03-18.97)，治疗分值(AR％)为91.14％。5、HAART干预使AIDS患者中治疗者生存曲线比未治疗者显著升高后延，AIDS病期被延长。结论：①HAART遏制了有偿献血感染HIV人群中AIDS患者死亡率高峰，防止了因AIDS患者大量死亡引起总人口死亡率的明显波动。②随着HAART开展强度逐年增大，AIDS病死率逐年下降。③在国家免费抗病毒治疗实施3年内，接受抗病毒治疗AIDS患者中位生存期已经延长了2年。④接受抗病毒治疗和延迟发病年份，是延长AIDS患者生存年限的主要因素。

关键词： HIV/AIDS HAART 生存献血员双向性队列研究

血压变异性对心血管疾病风险的影响——双向性队列研究

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血压变异性对心血管疾病风险的影响——双向性队列研究

作者：罗本买天津医科大学

学位级别：硕士

目的:我国心血管疾病患病率和死亡率呈逐年上升趋势,其死亡率高居各种疾病死亡率之首,心血管疾病相关医疗费用和疾病负担逐年上升,防治心血管疾病迫在眉睫。血压增高是心血管疾病的明确病因之一,而血压的长期变异性是否也会影响心血管... 详细信息

目的:我国心血管疾病患病率和死亡率呈逐年上升趋势,其死亡率高居各种疾病死亡率之首,心血管疾病相关医疗费用和疾病负担逐年上升,防治心血管疾病迫在眉睫。血压增高是心血管疾病的明确病因之一,而血压的长期变异性是否也会影响心血管疾病的发病风险,目前尚无定论。本研究旨在探索血压长期变异性对心血管疾病发病风险的影响,并寻找血压变异性的影响因素,从而为心血管疾病的预防和干预提供理论参考。方法:本研究采用双向性队列研究设计,研究起止时间为2010年1月至2019年9月。以天津市城区两所社区卫生服务中心为研究现场,将2017年4月-5月期间在这两所社区卫生服务中心进行健康体检的全部符合纳入标准的50岁以上中老年人作为研究对象。回顾性收集全部研究对象2010年1月至2017年5月之间的体检数据(重点收集血压水平),并前瞻随访至2019年9月,观察整个研究期间新发心血管疾病的发生情况。分别计算每个研究对象在整个研究期内收缩压(SBP)和舒张压(DBP)的标准差(SD)、变异系数(CV)、平均连续变异性(ASV)、平均真实变异性(ARV)等共八个指标以评价血压的长期变异性。采用Kaplan-Meier法比较血压变异性高/低两组的生存曲线和中位生存期;以心血管事件为结局,以反映血压变异性的八个指标作为自变量,进行Cox比例风险回归模型分析,并对潜在混杂因素进行调整,计算风险比(HR)及其95%可信区间,评价血压变异性对心血管疾病发病风险的影响。采用受试者工作特征曲线评价SBP和DBP的四个变异指标预测心血管疾病的价值及合理阈值,并根据阈值将全部对象分为血压高变异(收缩压和舒张压变异性指标至少有一项大于其阈值)和低变异(收缩压和舒张压变异性指标均小于其阈值)两组,采用二元logistic回归寻找血压变异性的影响因素,计算比值比(OR)及95%可信区间。结果:(1)研究共纳入合格研究对象1275人(男性508人,女性767人),基线(即研究对象进入队列时)年龄为64.6±6.6岁,中位随访时间2814天(7.7年)。随访期间共有412人发生新发心血管疾病,累积发病率为32.3%。其中男性185人(36.4%),女性227人(29.6%),男性累积发病率高于女性,P=0.011。(2)比较不同特征人群心血管疾病的发病率,结果显示,随着年龄、受教育程度、BMI、腰围、基线SBP水平增加,心血管疾病的发病率增加;高血压患者的心血管疾病发病率高于非高血压患者;规律运动者心血管疾病的发病率低于不运动者;未发现吸烟、饮酒、心血管疾病家族史、服用降压药对心血管疾病的发病有显著影响。(3)将血压变异性各指标按照四分位数分组后,血压变异性在最低四分数组人群的心血管疾病发病率在18%-20%之间,最高四分位数组人群心血管疾病的发病率约为60%,说明随着血压变异性的增加,心血管疾病的发病率也增高,但SBP＿SD外。(4)将血压变异性各指标按照中位数分为血压变异性高、低两组,比较两组的心血管疾病生存曲线,结果发现,除SBP＿SD外,其他7个指标变异大者的生存率显著低于变异小者,经log-rank检验,差异均具有统计学意义。(5)将收缩压和舒张压变异性作为连续型自变量,心血管疾病作为因变量进行COX比例风险回归分析,结果发现,SBP＿CV、SBP＿ASV、SBP＿ARV、DBP＿SD、DBP＿CV、DBP＿ASV、DBP＿ARV与心血管疾病发病风险显著相关,调整前后关联均具有统计学意义,其调整后HR值及其95%CI分别为:2.063(1.924,2.212)、1.370(1.326,1.416)、1.080(1.065,1.095),2.121(1.968,2.285)、2.007(1.876,2.146)、1.691(1.597,1.790)、1.116(1.092,1.142)。未发现SBP＿SD与心血管疾病相关,调整后HR(95%CI)为0.943(0.807,1.103),P=0.464。分层分析中:除SBP＿SD外,在有高血压病史的人群中SBP变异性与心血管疾病关联的HR普遍高于没有高血压病史的人群。而对舒张压而言,在没有高血压病史人群中DBP变异性与心血管疾病关联的HR普遍高于有高血压病史的人群。(6)采用多因素二元logistic回归分析探索血压变异性的影响因素,结果发现年龄、心血管疾病家族史、高血压病史、腰围、基线SBP和DBP水平与血压变异性显著相关(P<0.05)。结论:(1)除了SBP＿SD外,收缩压或舒张压的长期变异性高均会增加新发心血管疾病的发病风险。(2)SBP对于预测高血压病人心血管疾病的发生、以及DBP对于预测非高血压病人心血管疾病的发生意义更大。(3)除血压变异外,性别、年龄、受教育程度、运动、高血压病史、BMI、腰围、基线收缩压水平与心血管疾病发

关键词：血压变异性心血管疾病标准差变异系数平均连续变异性平均真实变异性双向性队列研究

江苏省男男性行为人群人类免疫缺陷病毒感染者潜伏期及其影响因素研究

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南京医科大学学报（自然科学版） 2015年第7期35卷 1017-1021页

作者：叶鲁徐青杨蒙蒙嵇冬静杨传坤闫红静李建军傅更锋还锡萍羊海涛南京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系江苏南京210029 东南大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系江苏南京210009 江苏省疾病预防控制中心江苏南京210009

目的 :探讨江苏男男性行为人群人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的潜伏期及其影响因素。方法:采用双向性队列研究,选择江苏省南京和镇江两市有明确HIV感染时间、经男男性接触途径感染艾滋病(AIDS)的病例,应用Kaplan-Meier乘积极限法计算潜伏期... 详细信息

目的 :探讨江苏男男性行为人群人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的潜伏期及其影响因素。方法:采用双向性队列研究,选择江苏省南京和镇江两市有明确HIV感染时间、经男男性接触途径感染艾滋病(AIDS)的病例,应用Kaplan-Meier乘积极限法计算潜伏期,用COX回归模型探讨AIDS发病的影响因素。结果:本次调查观察到男男性行为人群HIV感染者的平均潜伏期为(46.129±2.795)个月,95%可信区间为40.651~51.606个月,多因素COX回归分析显示,基线CD4、半年CD4值较高是延迟进入AIDS发病期的保护因素。结论:江苏省男男性行为人群潜伏期短于国内外既往文献报道经其他途径传播的AIDS潜伏期,建议在有条件的情况下对男男性行为人群提供相应的卫生服务,通过早期治疗,延长其生存时间,提高生存质量。

关键词：艾滋病潜伏期双向性队列研究男男性行为者

抗癌2号方对大肠癌患者生存期及免疫功能影响的临床研究

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抗癌2号方对大肠癌患者生存期及免疫功能影响的临床研究

作者：刘平上海中医药大学

学位级别：硕士

目的(1)观察抗癌2号方对大肠癌患者无进展生存期(Progression-free survival,PFS)及1年、3年、5年复发转移率的影响。(2)观察大肠癌患者免疫功能与健康人群的差异,以及抗癌2号方对大肠癌患者免疫功能的影响,并分析可能影响预后的相关因... 详细信息

目的(1)观察抗癌2号方对大肠癌患者无进展生存期(Progression-free survival,PFS)及1年、3年、5年复发转移率的影响。(2)观察大肠癌患者免疫功能与健康人群的差异,以及抗癌2号方对大肠癌患者免疫功能的影响,并分析可能影响预后的相关因素。方法(1)采用双向性队列研究的方法收集2010年1月至2017年12月就诊于上海市中医医院及上海市普陀区中心医院的大肠癌患者,以抗癌2号方作为暴露因素,根据是否接受抗癌2号方治疗将患者分成中药组和对照组,设计Epidata信息采集数据库,采集患者姓名、年龄、性别、诊断时间、手术、化疗、放疗、靶向治疗、分期、有关病理分型、分化程度、吸烟史、饮酒史、高血压病史、糖尿病史、肿瘤家族史等信息。每半年通过门诊、住院随诊、电话等进行随访跟进,详细记录病情进展或死亡的患者,末次随访时间为2018年12月31日。通过乘积极限法(Kaplan-Meier)观察两组患者PFS、OS及1年、3年和5年的累积复发转移率是否存在差异;对14项有关预后的临床资料、肿瘤相关信息进行单因素生存分析;通过COX比例风险模型进行多变量分析以筛选预后危险因子和保护因子。(2)采用前瞻性研究的方法收集123例就诊于上海市中医院肿瘤科门诊及病房患者,以口服抗癌2号方的患者作为中药组,在此期间未接受放疗和化疗等其他抗癌治疗。另收集我院健康体检者作为健康对照组,比较治疗前后结直肠癌患者与健康体检者外周血T淋巴细胞水平和肿瘤标志物的差异,观察中药组治疗6个月前后自身免疫功能与肿瘤标志物水平的变化情况,并对中药组患者进行筛选,通过Kaplan-Meier和Log-Rank检验对生存期超过2年的患者的免疫功能和肿瘤标志物等12项因素进行单变量分析。并通过COX比例风险模型进行多变量分析以筛选预后因子。结果(1)倾向性匹配前,中药组的m PFS(progression-free survival,m PFS)与m OS(median overall survival,OS)分别为68个月和75个月,对照组的m PFS与m OS分别为40个月和65个月;匹配后,中药组的m PFS与m OS均为75个月,对照组的m PFS和m OS分别为28个月和44个月,差异均有统计学意义(all p<0.05)。两组I期患者的m PFS均未给出;II期患者中药组m PFS为65个月,对照组为56个月;III期患者中药组m PFS为39个月,对照组为25个月;IV期患者中药组m PFS为35个月,对照组为12个月,差异皆有统计学意义(all p<0.001)。(2)中药组1年、3年、5年累积复发转移率分别为6.0%、35.3%、45.2%;对照组1年、3年、5年累积复发转移率分别为21.4%、48.3%、67%,差异有统计学意义(p<0.001)。(3)运用Kaplan-Meier及Log-Rank检验单因素分析结果显示服用中药、女性、早期、中高分化、手术、无高血压、无饮酒史、无肠梗阻、无癌症家族史为预后的保护因子(all p<0.05),其中中药组1年、3年和5年复发转移率分别为6%、35.3%、45.2%,对照组分别为21.4%、48.3%、67%(p<0.001),表明口服中药后大肠癌患者的复发风险较低;女性患者1年、3年和5年复发转移率分别为13.2%、33.2%、49.1%,男性为13%、47.2%、61.3%(p=0.007),表明女性患者总体复发转移率较男性低;高血压患者1年、3年和5年复发转移率分别为16.9%、48.3%、60.6%,无高血压患者分别为11.4%、38%、53.9%(p=0.02),表明高血压患者的复发转移率高于无高血压患者;有饮酒史的患者1年、3年和5年复发转移率分别为15.5%、60.6%、68.9%,无饮酒史的患者分别为12.3%、35.5%、52.5%(p<0.001),表明有饮酒史的患者复发转移率高于无饮酒史患者;合并有肠梗阻史的患者1年、3年和5年复发转移率分别为20.5%、77.9%、87.6%,无肠梗阻史患者分别为11.8%、34.1%、49.5%(p<0.001),表明有肠梗阻患者的复发转移率高于无肠梗阻史患者;有癌症家族史患者1年、3年和5年复发转移率分别为16.3%、53.2%、65.7%,而无癌症家族史患者分别为11.8%、36.5%、52.5%(p=0.001),表明具有癌症家族史的患者比无癌症家族史患者显示出更高的复发转移风险。(4)COX多因素回归分析显示手术、化疗以及服用中药饮片是大肠癌复发转移的保护因素,而合并肠梗阻、饮酒史以及家族史是肠癌复发转移的独立危险因素。亚组分析结果显示中药饮片可降低各亚组患者复发转移的风险(p<0.05)。(5)中药组共收集123例患者,健康人

关键词：中医药抗癌2号方大肠癌无进展生存期双向性队列研究单因素生存分析 COX回归免疫功能

抗癌2号方联合高强度聚焦超声治疗原发性肝癌的临床研究

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抗癌2号方联合高强度聚焦超声治疗原发性肝癌的临床研究

作者：王宇立上海中医药大学

学位级别：硕士

目的(1)观察抗癌2号方联合高强度聚焦超声(High Intensity Focused Ultrasound,以下简称HIFU)对原发性肝癌患者半年、1年、2年生存率及中位生存期的影响,并探讨原发性肝癌的预后相关因素。(2)观察抗癌2号方联合HIFU对原发性肝癌患者卡... 详细信息

目的(1)观察抗癌2号方联合高强度聚焦超声(High Intensity Focused Ultrasound,以下简称HIFU)对原发性肝癌患者半年、1年、2年生存率及中位生存期的影响,并探讨原发性肝癌的预后相关因素。(2)观察抗癌2号方联合HIFU对原发性肝癌患者卡氏状态评分、ECOG评分、中医证候的改善情况,比较治疗前后肿瘤标志物以及瘤体负荷的变化情况,同时评价两者联合治疗的安全性。(3)观察比较HIFU治疗前后原发性肝癌患者舌脉参数及体质辨识结果的动态演变,探讨患者中医证候的变化情况,以期为中医药与高强度聚焦超声联合时的遣方用药提供思路。方法(1)采用双向性队列研究的方法,纳入2010年6月至2017年12月期间在上海市中医医院和上海市普陀区中心医院的原发性肝癌患者共计434例。以中药抗癌2号方及HIFU治疗作为暴露因素,根据是否接受上述治疗将患者分为中药加HIFU治疗组,中药治疗组,HIFU治疗组及对照组。采集患者一般信息、既往治疗方案、末次随访时间或死亡时间等信息,并建立Epidata数据库中,通过定期门诊或电话随访并记录患者的生存情况,详细记录病情进展或发生终点事件的患者,末次随访时间为2019年6月30日。利用寿命表法分别计算各组患者半年、1年、2年生存率及中位生存期,通过绘制Kaplan-Meier曲线,并采用Log-Rank检验判断组间差异。将原发性肝癌可能的预后相关因素(性别、肿瘤分期、中药饮片、手术、化疗、胸腺肽、介入、合并肝硬化)纳入单因素分析和Cox多因素回归分析,筛选预后相关危险因素和保护因素。(2)采用前瞻性随机对照研究的方法,纳入2017年1月至2019年3月期间于上海中医药大学附属市中医医院住院及门诊患者。以口服抗癌2号方加减联合HIFU治疗的患者为治疗组,单纯口服抗癌2号方加减的患者为对照组。分析对比治疗前和治疗后两组患者卡氏状态评分、ECOG评分及中医证候积分演变情况以评价二者联合对提高患者生活质量的积极作用。通过比较治疗前后患者肿瘤标志物及瘤体大小的变化情况,分析二者联合治疗对瘤体负荷的影响作用。此外,通过分析比较两组患者治疗前后血常规主要指标(包括WBC计数、NE计数、Hb计数、RBC计数、PLT计数)和肝肾功能主要指标(包括GPT、GST、γ-GT、BUN、SCr)的变化情况,以期客观评价联合疗法的安全性。(3)中医证候研究纳入2012年9月至2017年2月期间在上海中医药大学附属市中医医院肿瘤科病房中具备合格舌脉象及中医体质采集结果的原发性肝癌病例。患者舌象采集使用TDA-1小型舌诊仪,脉图采集使用PDA-1型单部脉诊仪,获取相关舌质、舌苔及脉象参数,中医体质辨识参考《中医体质分类与判定表》。通过分析比较HIFU治疗前及治疗后患者的舌质、舌苔、脉象及体质辨识结果变化情况,探讨HIFU治疗对患者舌脉参数及体质的影响,归纳治疗过程中患者中医证型的动态变化。结果(1)双向性队列研究共纳入434例诊断为肝癌的患者,依据是否接受HIFU及口服抗癌2号方加减干预,分成中药加HIFU治疗组116例,中药治疗组98例,HIFU治疗组99例和对照组121例。中药加HIFU治疗组患者六月、一年和二年生存率分别为76.7%、49.1%、28.4%,中位生存期(Mean Survival Time,MST)达341d;HIFU治疗组患者六月、一年、二年生存率分别为53.5%、27.3%、9.1%,MST达206d;中药治疗组患者六月、一年、二年生存率分别为66.3%、40.8%、25.5%,MST达272d;对照组患者六月、一年、二年生存率分别为40.5%、28.1%、12.4%,MST达123d。相比于HIFU治疗组与对照组,中药与HIFU联合疗法在延长原发性肝癌患者中位生存期及提高各时点生存率方面有显著优势。单因素分析结论揭示了肿瘤分期、胸腺肽、中药饮片、手术及合并肝硬化均为原发性肝癌预后的相关因素(P向性评分匹配均衡组间协变量后,结果显示,中药加HIFU治疗组在近期和远期生存率改善方面均优于单纯中药治疗组(P研究共纳入108例原发性肝癌患者,以随机数字表法将病例分为治疗组和对照组各54例,两组患者在年龄、性别、疾病分期及乙肝病毒感染构成方面差异均无统计学意义(P>0.05),组间均衡可比。治疗组在瘤体缓解率方面显著优于对照组(P0.05)。治疗组治疗前KPS评分及ECOG评分分别为69.63分和2.

关键词：抗癌2号方高强度聚焦超声中医药原发性肝癌双向性队列研究倾向性评分匹配舌脉体质