咨询与建议
  • 全部检索
  • 电子图书
  • 电子期刊
  • 纸本馆藏
  • 南通市公共图书馆
高级检索

限定检索结果

文献类型

  • 27 篇 期刊文献
  • 1 篇 学位论文
  • 1 篇 报纸

馆藏范围

  • 29 篇 电子文献
  • 0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

  • 22 篇 医学
    • 18 篇 药学(可授医学、理...
    • 4 篇 公共卫生与预防医...
  • 6 篇 经济学
    • 6 篇 应用经济学
  • 4 篇 管理学
    • 3 篇 工商管理
    • 1 篇 公共管理
  • 1 篇 农学
    • 1 篇 兽医学

主题

  • 29 篇 参数放行
  • 7 篇 gmp
  • 5 篇 无菌
  • 4 篇 无菌药品
  • 3 篇 最终灭菌产品
  • 3 篇 无菌保证
  • 2 篇 环氧乙烷
  • 2 篇 质量风险管理
  • 2 篇 无菌检查
  • 2 篇 灭菌
  • 2 篇 湿热灭菌
  • 2 篇 过程控制
  • 2 篇 药典
  • 1 篇 老年肺炎
  • 1 篇 审批
  • 1 篇 中国药典
  • 1 篇 院报
  • 1 篇 验证
  • 1 篇 社区卫生服务
  • 1 篇 质量体系

机构

  • 6 篇 中国药科大学
  • 2 篇 中国食品药品检定...
  • 2 篇 国家药典委员会
  • 2 篇 山东大学
  • 2 篇 宁波诺丁汉大学
  • 1 篇 山东新华医疗器械...
  • 1 篇 中国药品监督管理...
  • 1 篇 中国医药质量管理...
  • 1 篇 湖南科伦制药有限...
  • 1 篇 百特投资有限公司
  • 1 篇 北京市兽药饲料监...
  • 1 篇 无锡市第一人民医...
  • 1 篇 上海理工大学
  • 1 篇 武警湖南总队医院
  • 1 篇 浙江省食品药品检...
  • 1 篇 广东省医疗器械质...
  • 1 篇 山东省食品药品监...
  • 1 篇 上海市食品药品包...
  • 1 篇 新乡市华西卫材有...
  • 1 篇 湖南省药品监督管...

作者

  • 5 篇 梁毅
  • 2 篇 徐海英
  • 2 篇 胡谦谦
  • 2 篇 黄湘萌
  • 2 篇 尚悦
  • 2 篇 王新建
  • 1 篇 杨昭鹏
  • 1 篇 胡昌勤
  • 1 篇 申景丰
  • 1 篇 王亚芳
  • 1 篇 杨悦
  • 1 篇 段文海
  • 1 篇 任海萍
  • 1 篇 贾永前
  • 1 篇 袁桂英
  • 1 篇 祝沛平
  • 1 篇 丁霁云
  • 1 篇 甄珍
  • 1 篇 齐欣
  • 1 篇 吴颖英

语言

  • 29 篇 中文
检索条件"主题词=参数放行"
共 29 条 记 录，以下是1-10 订阅
全选 清除本页 清除全部 题录导出 标记到"检索档案"
详细 简洁
排序：
无菌参数放行的理论与实践
收藏
分享
引用
中国医药工业杂志 2003年 第6期34卷 299-301页
作者： 潘友文 范君 华瑞制药有限公司质量保证部 江苏无锡214092
综述了对最终灭菌产品的无菌质量评价实行参数放行的理论基础和实践要求 。
来源： 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
无菌药品参数放行国际实施历程及我国现状浅析
收藏
分享
引用
中国医药工业杂志 2021年 第9期52卷 1248-1252,1262页
作者： 尚悦 国家药典委员会 北京100061
参数放行是在对最终灭菌产品的灭菌工艺进行科学验证的基础之上,通过监测和控制实际灭菌时的相关参数,生产出合格产品的生产质量保证系统。本文回顾并参考了参数放行在美国、日本和欧盟的实施情况,比较我国目前的行业及法规现状,对我国... 详细信息
来源： 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
医疗器械环氧乙烷灭菌实施参数放行的研究
收藏
分享
引用
中国医疗器械杂志 2022年 第5期46卷 574-577页
作者： 黄鸿新 胡昌明 刘文一 崔文波 徐海英 祝沛平 广东省医疗器械质量监督检验所 广州市510663 苏州高是医疗科技有限公司 苏州市215000 新乡市华西卫材有限公司 新乡市453412 苏州诺洁医疗技术有限公司 苏州市215000
简单介绍灭菌的基础理论、医疗器械环氧乙烷灭菌的特点和影响灭菌效果的关键因素,并分析比较了医疗器械环氧乙烷灭菌的产品放行所使用的无菌检查法、传统放行和参数放行三种方法,着重研究了参数放行的理论基础、可行性、确认要求及优缺点。
来源： 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
浅析无菌药品的参数放行
收藏
分享
引用
中国药房 2008年 第4期19卷 248-251页
作者： 顾敏菲 无锡市第一人民医院药剂科 无锡市214002
目的:为提高我国无菌药品的质量控制水平提供参考。方法:通过对比传统的无菌检查质量控制方法,参考发达国家的参数放行指南,分析无菌药品参数放行优越性及具体实施方法。结果与结论:对于无菌药品,参数放行能够为最终产品提供更高水平的... 详细信息
来源： 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
最终灭菌药品无菌保证体系和参数放行的关键控制因素探讨
最终灭菌药品无菌保证体系和参数放行的关键控制因素探讨
收藏
分享
引用
作者： 王新建 山东大学
学位级别：硕士
灭菌是指将物品中污染的微生物残存概率下降至一定水平，以无菌保证水平SAL表示，最终灭菌的产品微生物存活概率不得高于10。对于最终灭菌产品而言，无菌检验法相当于最后一道把关，以检验其在灭菌过程中可能存在的问题。但基于统计学... 详细信息
来源： 同方学位论文库 同方学位论文库 评论
科学监管方法之湿热灭菌药品参数放行探索研究
收藏
分享
引用
中国药事 2022年 第5期36卷 497-502页
作者： 尚悦 马仕洪 张启明 杨昭鹏 国家药典委员会 北京100061 中国食品药品检定研究院 北京102629
通过研究国内外法规文献,结合我国湿热灭菌无菌药品生产实际情况,分析我国目前行业及法规现状,并在生产企业范围进行调研,最后对我国试行参数放行提出建议。使未来《中华人民共和国药典》中湿热灭菌产品参数放行的内容能够与国际上其他... 详细信息
来源： 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
我国实施湿热灭菌药品参数放行可行性研究
收藏
分享
引用
中国食品药品监管 2022年 第9期 44-53页
作者： 王飚 刘燕鲁 钟光德 杨悦 张伟 百特(中国)投资有限公司 中国医药质量管理协会 清华大学 中国药品监督管理研究会
本文从湿热灭菌药品国际实施参数放行的背景与现状、国内实施参数放行试点进展情况、我国实施参数放行的可行性评估以及下一步监管工作的建议4个方面进行论述,为湿热灭菌药品参数放行在我国的进一步实施提供科学依据。
来源： 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
基于智能制造系统的医疗器械EO灭菌参数放行探究
收藏
分享
引用
信息技术与标准化 2023年 第6期 101-109页
作者： 刘昱鑫 甄珍 付敬涛 崔辉 牛道恒 丁佩成 任海萍 国药集团医疗器械研究院有限公司 奥美医疗用品股份有限公司 国药集团奥美(湖北)医疗用品有限公司
医疗器械灭菌放行是生产环节的重要一部分,参数放行具有成本低、周期短的特点,风险前置能够最大程度保障医疗器械的无菌保证水平,但其实施过程中需要较高的设备配置、较强的技术能力、较高的生产质量管理水平等体系保障。通过引入智能... 详细信息
来源： 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
污染控制策略在无菌药品参数放行中的应用探讨
收藏
分享
引用
中南药学 2024年 第7期22卷 1957-1962页
作者： 汤平 蒋芙蓉 陈超 申景丰 李长林 湖南科伦制药有限公司 湖南岳阳414100 湖南省药品审评与不良反应监测中心 长沙410003 湖南省药品监督管理局 长沙410003
目的探讨污染控制策略在无菌药品参数放行中的应用。方法通过对国内外参数放行相关法规和实践的总结分析,以及对污染控制策略实施要点的整理归纳,总结污染控制策略在参数放行中的应用方法。结果通过对污染控制策略的充分应用,建立了全... 详细信息
来源： 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
最终灭菌药品参数放行在我国医药企业实施的可能性研究
收藏
分享
引用
机电信息 2016年 第2期 1-6,44页
作者： 贾钰霞 梅鑫 梁毅 中国药科大学国际医药商学院 江苏南京210009
针对我国当前频繁发生的医药事故,结合我国医药企业GMP的实施情况,对最终灭菌药品的参数放行进行了理论分析,以探讨我国医药企业实施参数放行的可能性。
来源： 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
全选 清除本页 清除全部 题录导出 标记到“检索档案”
共3页 <<  < 1 2 3 >  >> 跳转到页 
回到顶部
执行限定条件