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卡瑞利珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床分析

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中华肿瘤防治杂志 2023年第10期30卷 600-605页

作者：闵旭红王尚虎盛蕾宋彪王梦洁李云施姗姗马冬春安徽省胸科医院肿瘤放疗科山东济南250012 安徽省胸科医院影像科山东济南250012 安徽省胸科医院胸外科山东济南250012

目的比较卡瑞利珠单抗联合同步放化疗和单纯同步放化疗在局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗效果和不良反应差异。方法选取62例安徽省胸科医院2020-01-01-2022-06-30经病理确诊的局部晚期NSCLC患者,随机分为对照组30例和观察组32例。... 详细信息

目的比较卡瑞利珠单抗联合同步放化疗和单纯同步放化疗在局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗效果和不良反应差异。方法选取62例安徽省胸科医院2020-01-01-2022-06-30经病理确诊的局部晚期NSCLC患者,随机分为对照组30例和观察组32例。对照组给予同步放化疗(顺铂+依托泊苷),观察组同步使用卡瑞利珠单抗免疫治疗。采用χ^(2)检验和Fisher检验比较两组患者临床病理特征、客观有效率(ORR)、ECOG评分和不良反应,使用生存分析比较两组患者无进展生存期(PFS)。使用Cox回归分析检验与预后相关因素。结果两组患者临床病理特征差异无统计学意义,均P>0.05。对照组ORR为43.33%(13/30),观察组为71.88%(23/32),差异有统计学意义,χ^(2)=5.180,P=0.023。观察组6个月PFS率为84.38%,优于对照组的56.67%,差异有统计学意义,P=0.034。治疗后观察组ECOG评分低于对照组,P0.05。结论在局部晚期NSCLC患者中,采用同步放化疗联合卡瑞利珠单抗对比单纯同步放化疗,可显著改善患者近期疗效及预后,并且安全性良好。

关键词：卡瑞利珠非小细胞肺癌同步放化疗免疫治疗无进展生存期

卡瑞利珠单抗联合抗血管生成药物三线治疗晚期结直肠癌的疗效及安全性分析

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卡瑞利珠单抗联合抗血管生成药物三线治疗晚期结直肠癌的疗效及安...

作者：马青青郑州大学

学位级别：硕士

背景和目的结直肠癌(Colorectal cancer,CRC)是全球范围内最常见恶性肿瘤之一,是恶性肿瘤相关死亡最主要的原因之一,发病率在全球范围内居第3位,死亡率居第2位。中国每年新发病例37.5万,死亡病例19.1万。随着生活习惯的改变、更早的发... 详细信息

背景和目的结直肠癌(Colorectal cancer,CRC)是全球范围内最常见恶性肿瘤之一,是恶性肿瘤相关死亡最主要的原因之一,发病率在全球范围内居第3位,死亡率居第2位。中国每年新发病例37.5万,死亡病例19.1万。随着生活习惯的改变、更早的发现和更好的早期筛查和辅助治疗有所改善,发病率和死亡率已经有所下降,但仍有超过30%的患者初诊为晚期CRC,有不少早期患者进行根治术后仍会出现病情进展,晚期CRC患者5年生存率仍不足15%。CRC最常见的治疗措施有手术、辅助放化疗或姑息性放化疗等。对于非转移性CRC患者,手术是主要的治疗选择。晚期CRC的标准一、二线治疗是以化疗为主(氟尿嘧啶、伊立替康或奥沙利铂等),联合或不联合血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)抑制剂等靶向药物。抗血管生成药物呋喹替尼和瑞戈非尼被指南推荐用于晚期CRC的后线治疗,然而用于三线及以上治疗晚期CRC患者的中位无进展生存时间(median progression-free survival,mPFS)约为3-5个月,患者获益有限。免疫治疗是继手术和放化疗后,对于恶性肿瘤具有较好疗效的一种治疗策略,正在逐步改善多种恶性肿瘤的治疗格局。免疫检查点抑制剂(Immune checkpoint inhibitors,ICIs)作用于T细胞上存在的共抑制受体,从而刺激T细胞活化,诱导其细胞毒活性,来增强免疫细胞的免疫作用,达到杀伤肿瘤细胞的目的。但目前只有很少一部分CRC患者可以从单一免疫治疗中获益。抗程序性死亡受体 1(Programmed death-1,PD-1)抗体在微卫星高度不稳定(microsatellite instability-high,MSI-H)晚期 CRC 患者的治疗中获益显著,而在微卫星稳定(Microsatellite stable,MSS)的晚期CRC患者中的肿瘤免疫应答率较低。另外,ICIs在MSI-H型CRC中的应答率只有50%左右,约一半患者存在原发性耐药,还有一部分患者经初步治疗后存在获得性耐药。多项研究表明,抗血管生成药物能够显著增强PD-1/PD-L1抑制剂的抗肿瘤作用,主要通过诱导肿瘤血管正常化、促进淋巴细胞浸润、提高肿瘤微环境(Tumor microenvironment,TME)中 CD8+细胞毒 T 淋巴细胞(Cytotoxic T lymphocyte,CTL)的抗肿瘤免疫作用。卡瑞利珠单抗是一种人源化抗PD-1单克隆抗体,通过与PD-1受体结合,从而阻断PD-1/PD-L1的结合及其下游信号传导通路。关于卡瑞利珠单抗联合抗血管生成药物三线治疗晚期CRC的临床研究还较少,本文通过回顾性分析探索卡瑞利珠单抗联合抗血管生成药物三线治疗晚期CRC的疗效、安全性及预后因素。方法回顾性分析了 2019年5月至2021年12月在郑州大学第一附属医院肿瘤科诊治的100例晚期结直肠癌患者的临床资料,根据不同治疗方案分为2组,观察组(51例)使用卡瑞利珠单抗联合抗血管生成药物(贝伐珠单抗、瑞戈非尼、呋喹替尼、安罗替尼、阿帕替尼等)治疗,对照组(49例)使用瑞戈非尼或呋喹替尼治疗。通过住院、门诊复查及电话随访记录患者的临床资料。采用卡方检验、连续校正的卡方检验或Fisher确切概率法检验比较患者的基线资料、客观缓解率、疾病控制率、不良反应发生率等;采用Kaplan-Meier法展示患者生存率,并绘制生存曲线;采用log-rank检验比较两组无进展生存期(Progression-free survival,PFS);采用 Kaplan-Meier 法和 COX 回归模型分析预后影响因素,及微卫星状态(microsatellite status,MSI)、肿瘤突变负荷(Tumor mutation burden,TMB)与联合治疗疗效的相关性。P0.05)。2.疗效观察:近期疗效:观察组客观缓解率(objective response rate,ORR)和疾病控制率(disease contral rate,DCR)分别为35.5%和78.4%,对照组ORR和DCR分别为14.3%和73.5%,观察组的ORR和DCR高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。远期疗效:观察组的mPFS为6.1个月(95%CI:5.182～7.018),对照组的 mPFS 为 4.4 个月(95%CI:3.130～5.670),观察组的mPFS长于对照组,差异具有统计学意义

关键词：结直肠癌卡瑞利珠抗血管生成免疫治疗微卫星状态肿瘤突变负荷

国产细胞程序性死亡受体1抑制剂卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗中晚期原发性肝癌的疗效研究

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中国全科医学 2022年第26期25卷 3258-3262页

作者：徐金发宋文灿郑中显鲍瑜华高艳蔡清侍伟伟章秀芳张建华童舟夏国安刘飞刘林涛肖克胜安徽省池州市人民医院肿瘤科 247099 安徽省池州市第二人民医院肿瘤科 247099 安徽省池州市东至县人民医院肿瘤科 247299 安徽省池州市石台县人民医院肿瘤科 245199

背景以细胞程序性死亡受体1(PD-1)和细胞程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂类为代表的免疫靶向治疗在多种肿瘤治疗中显示较高的有效率,我国已获批上市的PD-1/PD-L1抑制剂类抗肿瘤药物应用时间相对较短。目的探讨国产PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗... 详细信息

背景以细胞程序性死亡受体1(PD-1)和细胞程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂类为代表的免疫靶向治疗在多种肿瘤治疗中显示较高的有效率,我国已获批上市的PD-1/PD-L1抑制剂类抗肿瘤药物应用时间相对较短。目的探讨国产PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗中晚期原发性肝癌的疗效和安全性。方法纳入池州市4家医院(池州市人民医院、池州市第二人民医院、东至县人民医院、石台县人民医院)肿瘤科2018年6月至2021年1月收治的中晚期原发性肝癌患者86例,其均初始服用甲磺酸阿帕替尼片同时联用卡瑞利珠单抗静脉滴注。评估患者治疗1、3个月时的临床疗效,并对患者进行随访,随访终点为患者疾病出现进展、全因死亡或2021-08-31。统计患者治疗期间毒副作用发生情况。结果86例患者中无因严重毒副作用退出研究者。患者治疗1、3个月总缓解率(ORR)分别为58.14%(50/86)和65.12%(56/86),疾病控制率(DCR)分别为76.74%(66/86)和82.56%(68/86)。截至2021-08-31,86例患者的随访时间为4~26个月,平均随访时间为(12±6)个月,共35例患者死亡,所有患者中位无进展生存期(PFS)为8〔95%CI(5.18,11.89)〕个月,中位总生存期(OS)为12〔95%CI(8.97,15.97)〕个月。86例患者治疗期间出现的主要毒副作用为胃肠道反应〔52例(60.47%)〕、继发性高血压〔31例(36.05%)〕、手足综合征〔18例(20.93%)〕和蛋白尿〔12例(13.95%)〕,其中胃肠道反应〔6例(6.98%)〕、继发性高血压〔2例(2.33%)〕和手足综合征〔1例(1.16%)〕出现3~5级毒副作用。结论国产PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗中晚期原发性肝癌的疗效良好,毒副作用相对可控。

关键词：肝肿瘤程序性细胞死亡受体1 免疫检查点抑制剂卡瑞利珠阿帕替尼治疗结果

卡瑞利珠联合化疗治疗非小细胞肺癌的有效性及安全性Meta分析

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昆明医科大学学报 2024年第6期45卷 75-84页

作者：张彩妮李娅昆明医科大学第一附属医院检验科云南昆明650032 云南省检验医学重点实验室云南昆明650032 云南省医学检验临床医学研究中心云南昆明650032

目的讨论免疫检查点抑制剂卡瑞利珠单独用药与联合化疗治疗非小细胞肺癌的疗效差异以及安全性,综合多个临床试验数据进行聚合分析,得到更准确的疗效及安全性评价。方法通过检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CBM数据库、中国知网... 详细信息

目的讨论免疫检查点抑制剂卡瑞利珠单独用药与联合化疗治疗非小细胞肺癌的疗效差异以及安全性,综合多个临床试验数据进行聚合分析,得到更准确的疗效及安全性评价。方法通过检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CBM数据库、中国知网、维普中文数据库和万方数据库,收集建库至2023年11月30日发表的符合要求的随机化对照试验或非随机对照实验,提取数据后应用Revman5.4软件进行数据分析。按照治疗方案的不同,将研究对象分为卡瑞利珠联合化疗组和单独化疗组进行研究讨论。结果共纳入19篇文献,共计1545名患者。Meta分析结果显示:与单纯化疗相比,卡瑞利珠联合化疗治疗非小细胞肺癌能更有效的提高治疗总体有效率(OR=2.50,95%CI:2.02~3.08,P卡瑞利珠联合化疗组相较于单独化疗组会增加贫血(OR=1.95,95%CI:1.09~3.51,P=0.03)、甲减(OR=5.61,95%CI:1.82~17.25,P=0.003)、毛细血管增多症(OR=2.86,95%CI:1.19~6.88,P=0.02)等症状的发生比例,差异有统计学意义(P0.05)。综合上述各类不良反应发生率,从总体上看,卡瑞利珠联合化疗相较于单独化疗并不会提高不良反应发生率(OR=1.32,95%CI:1.13~1.55,P=0.23),差异无统计学意义(P>0.05)。结论卡瑞利珠联合化疗方案相较于单独化疗方案而言,能更有效的提高非小细胞肺癌患者总体缓解率和CD4^(+)/CD8^(+)比值,降低血清肿瘤标志物绝对值,不会升高不良反应发生率,安全性较好。

关键词：卡瑞利珠非小细胞肺癌联合治疗化疗 Meta分析 PD-1抑制剂

卡瑞利珠单抗联合标准化疗一线治疗不可手术食管鳞癌的临床效果

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中外医学研究 2024年第21期22卷 21-24页

作者：秦立东张凯利乔辉张洪伟王艳秋泰安市立医院山东泰安271200

目的:探讨卡瑞利珠单抗联合标准化疗一线治疗不可手术食管鳞癌的临床效果。方法:选取2022年6月—2023年6月在泰安市立医院接受治疗的100例食管鳞癌患者为研究对象,并按随机数表法分为两组,每组各50例。标准组患者给予顺铂联合紫杉醇治疗... 详细信息

目的:探讨卡瑞利珠单抗联合标准化疗一线治疗不可手术食管鳞癌的临床效果。方法:选取2022年6月—2023年6月在泰安市立医院接受治疗的100例食管鳞癌患者为研究对象,并按随机数表法分为两组,每组各50例。标准组患者给予顺铂联合紫杉醇治疗,联合组则在标准组的基础上给予卡瑞利珠单抗治疗。比较两组患者的临床疗效、实验室指标[癌胚抗原(CEA)、血管内皮生长因子(VEGF)、鳞状细胞癌相关抗原(SCC-Ag)]、免疫功能相关指标(CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+))及不良反应发生情况。结果:联合组的疾病控制率为75.56%,高于标准组55.56%,差异有统计学意义(P0.05)。结论:卡瑞利珠单抗联合标准化疗一线治疗不可手术食管鳞癌,可有效降低患者血清CEA、VEGF、SCC-Ag水平,改善患者免疫水平,提高抗肿瘤效果,减少不良反应。

关键词：卡瑞利珠一线治疗标准化疗食管鳞癌

卡瑞利珠单抗联合卡铂、白蛋白紫杉醇成功治疗1例晚期肺鳞癌患者

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中国现代医生 2021年第34期59卷 152-155页

作者：李文辉杨雨萍徐朋亮梁亦贤陈秋强余欢明浙江省湖州市第一人民医院胸外科浙江湖州313000

目的包括化疗在内的传统晚期肺鳞癌治疗手段效果不能让人满意。卡瑞利珠单抗作为新兴的免疫治疗药物,其联合化疗药物治疗肺鳞癌的疗效尚不清楚。方法1例肺鳞癌患者术后化疗后复发。采用卡瑞利珠单抗与卡铂+白蛋白结合型紫杉醇的联合用... 详细信息

目的包括化疗在内的传统晚期肺鳞癌治疗手段效果不能让人满意。卡瑞利珠单抗作为新兴的免疫治疗药物,其联合化疗药物治疗肺鳞癌的疗效尚不清楚。方法1例肺鳞癌患者术后化疗后复发。采用卡瑞利珠单抗与卡铂+白蛋白结合型紫杉醇的联合用药方案,患者获得了再次手术机会。结果病理证实复发肺癌得到完全缓解。结论卡瑞利珠单抗联合化疗药物治疗晚期肺鳞癌有效,值得进一步研究。

关键词：卡瑞利珠免疫治疗肺鳞状细胞癌 PD-1 卡铂白蛋白结合型紫杉醇

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卡瑞利珠致反应性毛细血管增生症1例

中国药物应用与监测 2021年第1期18卷 65-67页

作者：于玲刘哲刘行梅王冬雪肖芳吉林大学第二医院药学部吉林长春130041 吉林大学第二医院皮肤科吉林长春130041

1例55岁男性患者,因肝癌晚期伴腹腔转移,术后口服仑伐替尼(12mg,qd),1个月后抗癌方案调整为仑伐替尼联合卡瑞利珠(200mg,q2w,ivgtt),卡瑞利珠首次治疗后12d,患者双脚及脚踝出现点状鲜红色圆形丘疹,诊断为反应性皮肤毛细血管增生症(RCCE... 详细信息

1例55岁男性患者,因肝癌晚期伴腹腔转移,术后口服仑伐替尼(12mg,qd),1个月后抗癌方案调整为仑伐替尼联合卡瑞利珠(200mg,q2w,ivgtt),卡瑞利珠首次治疗后12d,患者双脚及脚踝出现点状鲜红色圆形丘疹,诊断为反应性皮肤毛细血管增生症(RCCEP),遂自行停用仑伐替尼,后范围进一步扩大至腰背部及口咽部黏膜,经药师劝导,患者恢复口服仑伐替尼(12mg,qd),约10d后RCCEP症状明显好转。卡瑞利珠第二次给药后约10d,患者双脚再次出现点状圆形丘疹,但较第一次程度减轻,其他部位未见皮疹。未给予特殊处置,嘱避免抓挠破溃,5d后皮疹基本消失。患者应用卡瑞利珠未再出现RCCEP,病情缓解,予以出院。

关键词：仑伐替尼卡瑞利珠反应性毛细血管增生症药品不良反应

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卡瑞利珠单抗致血压升高1例

浙江实用医学 2020年第5期25卷 380-381页

作者：王鹏王晶王建英金华市人民医院浙江金华321000

本文介绍1例肺恶性肿瘤转移淋巴结合并高血压患者使用卡瑞利珠单抗200mg免疫治疗,用药后出现血压异常升高至223~253/117~169mmHg,口服硝苯地平片10mg及静脉滴注乌拉地尔50mg降压治疗,效果不佳,改用硝普钠50mg静脉滴注降压,根据血压调节... 详细信息

本文介绍1例肺恶性肿瘤转移淋巴结合并高血压患者使用卡瑞利珠单抗200mg免疫治疗,用药后出现血压异常升高至223~253/117~169mmHg,口服硝苯地平片10mg及静脉滴注乌拉地尔50mg降压治疗,效果不佳,改用硝普钠50mg静脉滴注降压,根据血压调节滴速并停用卡瑞利珠单抗,停药次日血压恢复平稳。根据诺氏评估量表法评估,推断为卡瑞利珠单抗致血压升高,应引起临床重视。

关键词：高血压卡瑞利珠药物反应

卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和奈达铂化疗治疗局部晚期食管鳞癌的临床疗效和安全性

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中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生 2024年第5期 0037-0040页

作者：陈荣怀淮安市肿瘤医院江苏淮安223200

探究在治疗局部晚期食管鳞癌时,同时应用卡瑞利珠单抗与白蛋白紫杉醇、奈达铂化疗的临床疗效及安全性。方法选取我院2019.1-2021.12月期间所收治的120例局部晚期食管鳞癌患者为研究对象,根据治疗方式的不同将所有患者分为对照组与观察... 详细信息

探究在治疗局部晚期食管鳞癌时,同时应用卡瑞利珠单抗与白蛋白紫杉醇、奈达铂化疗的临床疗效及安全性。方法选取我院2019.1-2021.12月期间所收治的120例局部晚期食管鳞癌患者为研究对象,根据治疗方式的不同将所有患者分为对照组与观察组,两组患者各为60例,对比两组患者的临床疗效、不良反应发生率及术后病理完全缓解率。结果经对比后发现,在OR方面观察组优于对照组(P0.05);而MPR方面观察组更具优势(P0.05);经对比后发现,观察组出现反应性皮肤毛细血管增生症(RCCEP)发生率为60.0%,其中4例患者RCCEP发生于口腔,其余患者RCCEP则发生于皮肤。观察组出现骨髓抑制、胃肠道症状、心血管不良反应、四肢麻木、脱发、水肿等不良反应概率与对照组相比无统计学差异(P>0.05),两组患者均未出现严重的肝肾功能损伤,亦无死亡病例。经过科学系统的对症治疗后,两组患者的不良反应均得到控制,并未对后续的治疗工作造成影响。结论针对局部晚期食管鳞癌患者,可为患者应用卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和奈达铂化疗方案,此治疗方案的抗肿瘤活性相对更高,且安全性有所保障,不会加大患者治疗期间的风险系数。

关键词：卡瑞利珠白蛋白紫杉醇奈达铂晚期食管鳞癌