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两种131I-美妥昔单克隆抗体给药途径所致肝癌患者近期不良反应的对比

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中华核医学与分子影像杂志 2016年第4期36卷 334-339页

作者：刘建井戴东马小英李小凤徐文贵天津医科大学肿瘤医院分子影像及核医学诊疗科、国家肿瘤临床医学研究中心、天津市肿瘤防治重点实验室 300060

目的通过对比131I－美妥昔单克隆抗体（简称单抗）2种给药途径所致患者近期不良反应的差异，探讨131I－美妥昔单抗经外周静脉给药治疗肝癌的安全性和优势。方法分析2010年10月至2013年3月在天津医科大学肿瘤医院接受131I－美妥昔单抗治... 详细信息

目的通过对比131I－美妥昔单克隆抗体（简称单抗）2种给药途径所致患者近期不良反应的差异，探讨131I－美妥昔单抗经外周静脉给药治疗肝癌的安全性和优势。方法分析2010年10月至2013年3月在天津医科大学肿瘤医院接受131I－美妥昔单抗治疗的54例肝癌患者（男45例，女9例，年龄33～80岁）的临床资料。根据不同给药途径将患者分为静脉组（经外周静脉给药）和动脉组（经肝动脉给药），例数分别为33和21。分别对治疗前1周、治疗后4周和12周2组患者血常规、肝肾功能及甲状腺功能变化情况进行比较，并对比2组患者治疗后不良反应的出现情况及进展情况。患者均在治疗后10 d行γ显像，观察其体内药物分布。采用χ2检验或两样本t检验进行统计比较。结果静脉组与动脉组年龄、性别、TNM分期等差异无统计学意义（t＝0.721, χ2：0.561、4.769，均P〉0.05），组间具有可比性。静脉组患者治疗后4周出现一定程度的血液毒性和肝功能损伤，主要表现为较治疗前WBC减少和总胆红素水平升高（χ2＝7.041和10.297，均P〈0.05），12周后均恢复到基线水平；动脉组患者治疗后肝肾功能均未明显受损，WBC和PLT较治疗前减少（χ2＝8.949和8.778，均P〈0.05），12周后基本恢复。2组中治疗前ALT正常的患者治疗后不良反应发生率差异有统计学意义，分别为3.33%（1/30）和5/19（χ2＝5.718，P〈0.05）；其余肝肾功能、血常规指标正常的患者组间不良反应发生率及各术前指标异常的患者不良反应进展率差异无统计学意义（χ2：0.000～2.500，均P〉0.05）。2组患者在药物体内分布、甲状腺功能损伤方面无明显差异。结论经外周静脉途径行131I－美妥昔单抗治疗安全性良好，并没有明显加重不良反应。

关键词：肝肿瘤抗体单克隆碘放射性同位素注射静脉内注射动脉内副作用

人bFGF单克隆抗体的制备及MabF7对黑色素瘤B16的体外抗瘤效应

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中华肿瘤防治杂志 2008年第1期15卷 19-22页

作者：向军俭靳英杰黄红亮王宏杨红宇唐勇暨南大学抗体工程研究中心广东广州510632

目的:制备抗人碱性成纤维细胞生长因子(basicfibroblastgrowthfactor,bFGF)单克隆抗体,并探讨其体外对黑色素瘤细胞B16的抗肿瘤效应。方法:以rhbFGF免疫Balb/C小鼠,用杂交瘤技术制备单克隆抗体;间接ELISA法筛选阳性杂交瘤细胞株,测定腹... 详细信息

目的:制备抗人碱性成纤维细胞生长因子(basicfibroblastgrowthfactor,bFGF)单克隆抗体,并探讨其体外对黑色素瘤细胞B16的抗肿瘤效应。方法:以rhbFGF免疫Balb/C小鼠,用杂交瘤技术制备单克隆抗体;间接ELISA法筛选阳性杂交瘤细胞株,测定腹水型单抗的效价及其Ig亚类;用RT-PCR、细胞免疫组化和双抗体夹心等方法检测黑色素瘤B16细胞中bFGF的表达;用MTT法检测单抗MabF7对B16细胞的体外抑瘤效应;用流式细胞术及DNA琼脂糖电泳技术检测细胞凋亡。结果:共获得19株稳定分泌抗bFGF单抗的杂交瘤细胞株;ELISA效价>105;除MabF8、MabF9为IgG2a外,其余为IgG1;黑色素瘤细胞B16中有bFGFmRNA及其蛋白的表达,且可在细胞培养液中检测到bFGF;经蛋白A纯化的MabF7对B16细胞的抑制作用呈剂量及时间累计效应,抑制率为(39±4.12)%,P<0.01。流式细胞术结果显示,随抗体浓度增加及作用时间延长,肿瘤细胞在G1期前出现明显的亚二倍体期;DNA电泳结果显示,抗体作用后的细胞DNA呈明显的梯度条带。结论:MabF7具有体外抑制黑色素瘤B16细胞增殖作用,其机制与诱导细胞凋亡有关。

关键词：成纤维细胞生长因子碱性抗体单克隆黑色素瘤实验性

人视网膜母细胞瘤SO-Rb_(50)细胞系单克隆方法探索

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Eye Science 1996年第2期16卷 79-82页

作者：郑健樑冯官光李永平易玉珍中山医科大学中山眼科中心广州510060

目的:为了使培养细胞的遗传性状、生物学特性相似,利于多种实验研究,而对视网膜母细胞瘤SO-Rb_(50)细胞系进行克隆。方法:用多孔塑料板克隆细胞法,对SO-Rb_(50)细胞进行克隆及分离培养。结果:没有菊花团形成的Rb细胞克隆成功,而有菊花团... 详细信息

目的:为了使培养细胞的遗传性状、生物学特性相似,利于多种实验研究,而对视网膜母细胞瘤SO-Rb_(50)细胞系进行克隆。方法:用多孔塑料板克隆细胞法,对SO-Rb_(50)细胞进行克隆及分离培养。结果:没有菊花团形成的Rb细胞克隆成功,而有菊花团的Rb细胞、连续三次克隆均不能成功。结论:提示分化好的Rb细胞难以克隆成功。眼科学报 1996;12:79—82。

关键词：视网膜母细胞瘤单克隆细胞系

治疗转移性结直肠癌的抗血管生成单克隆抗体的药品遴选量化评估

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中国新药与临床杂志 2022年第6期41卷 367-373页

作者：任炳楠赵越薛朝军李宵董占军河北省人民医院药学部河北石家庄050051

目的对治疗转移性结直肠癌的抗血管生成单克隆抗体进行药品遴选量化评估,为医疗机构药品遴选和合理使用提供依据。方法参考《中国医疗机构药品遴选指南》,通过收集药品药效学、药动学的基本资料和有效性、安全性方面的循证医学证据等,... 详细信息

目的对治疗转移性结直肠癌的抗血管生成单克隆抗体进行药品遴选量化评估,为医疗机构药品遴选和合理使用提供依据。方法参考《中国医疗机构药品遴选指南》,通过收集药品药效学、药动学的基本资料和有效性、安全性方面的循证医学证据等,采取量化评分的方式,从药学特性、有效性、安全性、经济性、医保属性、基本药物、贮藏条件、药品有效期、全球使用情况和生产企业状况十个方面,对4种抗血管生成单克隆抗体药品进行量化评估。结果贝伐珠单抗及其国产仿制药得分分别为75分和74.9分,优势主要体现在药学特性、有效性和经济性三个方面,推荐进入医疗机构用药目录。阿柏西普和雷莫芦单抗在转移性结直肠癌的治疗中循证医学证据不及贝伐珠单抗,安全性可,经济性无优势,评估总分分别为63.9分和62.3分,弱推荐进入医疗机构用药目录。结论贝伐珠单抗及其国产仿制药是治疗转移性结直肠癌的优选抗血管生成单克隆抗体。

关键词：结直肠肿瘤血管生成抑制剂抗体单克隆贝伐珠单抗阿柏西普雷莫芦单抗药物评价

治疗软组织肉瘤新药——全人源化IgG1单克隆抗体olaratumab

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中国新药与临床杂志 2018年第4期37卷 195-198页

作者：杨君义王艳芝徐飞临沂市中心医院药学部山东沂水276400

olaratumab为一全人源化IgG1单克隆抗体,可选择性与血小板源性生长因子受体α(PDGFR-α)结合,阻断血小板源性生长因子(PDGF)与PDGFR结合,从而抑制PDGFR-α的活性,干扰受体的信号传导系统。olaratumab于2016年10月被美国食品和药物管理... 详细信息

olaratumab为一全人源化IgG1单克隆抗体,可选择性与血小板源性生长因子受体α(PDGFR-α)结合,阻断血小板源性生长因子(PDGF)与PDGFR结合,从而抑制PDGFR-α的活性,干扰受体的信号传导系统。olaratumab于2016年10月被美国食品和药物管理局批准联合多柔比星用于治疗成人软组织肉瘤。olaratumab最常见的不良反应表现为恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、头痛、腹痛、黏膜炎及脱发等。

关键词： olaratumab 软组织肉瘤血小板源性生长因子抗体单克隆

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胶质母细胞瘤原代细胞单克隆株的建立

中华实验外科杂志 2015年第9期32卷 2074-2076页

作者：周强漆松涛向伟王海张立李宏刘亚伟陆云涛南方医科大学南方医院神经外科广州510515

目的建立胶质母细胞瘤原代细胞的单克隆株并观察记录不同单克隆株间细胞形态和增殖能力的差异.方法胶质母细胞瘤组织原代培养后进行纯化、单克隆培养、鉴定;定期观察单克隆细胞株的生长状况和形态特征,并比较其增殖能力的差异.结果 ... 详细信息

目的建立胶质母细胞瘤原代细胞的单克隆株并观察记录不同单克隆株间细胞形态和增殖能力的差异.方法胶质母细胞瘤组织原代培养后进行纯化、单克隆培养、鉴定;定期观察单克隆细胞株的生长状况和形态特征,并比较其增殖能力的差异.结果成功建立了23株胶质母细胞瘤细胞单克隆株,根据单克隆株形态不同,将其分为长伪足型和短伪足型,长伪足型伪足长（142.50±33.65） μm,短伪足型伪足长（31.33 ±5.72） μm,两者伪足长短差异有统计学意义（P＜0.01）;同时,细胞增殖实验证明长伪足型单克隆细胞株增殖能力弱于短伪足型单克隆细胞株,细胞计数试剂盒（CCK--8）实验显示长伪足型单克隆株第10天吸光度值为0.85 ±0.13,短伪足型单克隆株吸光度值为1.31 ±0.20,两者差异有统计学意义（P＜0.01）.结论不同单克隆细胞株形态和增殖能力的差异印证了肿瘤细胞的异质性.

关键词：胶质母细胞瘤原代培养单克隆有限稀释法

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抗组氨酸标签单克隆抗体的制备、鉴定及应用

重庆医学 2013年第32期42卷 3918-3920页

作者：戚大梁王强易维京解放军第八二医院一四九临床部江苏连云港222042

目的制备特异性抗组氨酸标签(His-tag)的单克隆抗体(mAb)并进行鉴定。方法以合成的15个组氨酸的多肽耦联牛血清清蛋白(BSA)为抗原免疫Balb/c小鼠,按常规方法进行细胞融合。采用间接酶联免疫吸附试验(ELISA)筛选阳性克隆及有限稀释法进... 详细信息

目的制备特异性抗组氨酸标签(His-tag)的单克隆抗体(mAb)并进行鉴定。方法以合成的15个组氨酸的多肽耦联牛血清清蛋白(BSA)为抗原免疫Balb/c小鼠,按常规方法进行细胞融合。采用间接酶联免疫吸附试验(ELISA)筛选阳性克隆及有限稀释法进行克隆化,用Protein G柱亲和纯化抗体及ELISA检测纯化抗体的效价、相对亲和力及抗体亚类,用ELISA及Western blotting对mAb的特异性进行鉴定,并与含His-tag的重组蛋白特异性抗体配对建立双抗夹心ELISA定量检测对应的重组蛋白。结果筛选出5株能稳定分泌抗His-tag的杂交瘤细胞株,抗体亚类均为IgG1(κ),其中1-G2亲和力最高(1.27×1010),并且1-G2在ELISA及Western blotting中能与不同类型的含His-tag的重组蛋白结合,能与降钙素原(PCT)抗体构建双抗夹心ELISA定量检测含His-tag的PCT重组蛋白,灵敏度达到4.6ng/mL。结论成功制备了特异性好、亲和力高、能稳定分泌抗His-tag的mAb,该抗体能应用于ELISA及Western blotting等多种His-tag的检测方法,为蛋白质研究检测、定位、相互作用等提供了工具。

关键词：抗体单克隆酶联免疫吸附测定印迹法蛋白质组氨酸标签

副黏病毒Tianjin株重组血凝素-神经氨酸酶单克隆抗体的制备及在临床检测中的初步应用

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天津医药 2008年第5期36卷 324-327页

作者：李霞李晓眠石立莹袁立军王卿王文秀李梅侯凯天津医科大学微生物学教研室 300070

目的:建立双抗体夹心ELISA法,调查副黏病毒Tianjin株引起婴幼儿下呼吸道感染情况。方法:用纯化的重组HN片段免疫BALB/c小鼠,按常规方法制备单克隆抗体。以兔抗Tianjin株多克隆抗体为捕获抗体,单抗G7G7E7为检测抗体,建立双抗体夹心ELISA... 详细信息

目的:建立双抗体夹心ELISA法,调查副黏病毒Tianjin株引起婴幼儿下呼吸道感染情况。方法:用纯化的重组HN片段免疫BALB/c小鼠,按常规方法制备单克隆抗体。以兔抗Tianjin株多克隆抗体为捕获抗体,单抗G7G7E7为检测抗体,建立双抗体夹心ELISA法,检测104例下呼吸道感染患儿支气管肺泡灌洗液(BALF)标本。结果:获得3株能稳定分泌单克隆抗体的杂交瘤细胞株G7H4D3、G7D9G3和G7G7E7。3株单克隆抗体与副黏病毒Tianjin株有较高结合活性,与甲、乙型流感病毒,新城疫病毒(NDV),人副流感病毒(hPIV)1型、3型、肺炎支原体均无交叉反应性。ELISA相加试验和阻断试验表明,3株单抗识别相同或相近表位区域,识别的表位在抗病毒免疫应答中处于免疫优势地位。双抗体夹心ELISA法检测阳性率为1.92%(2/104)。结论:与RT-PCR和间接ELISA法比较,双抗体夹心ELISA法,具有敏感性高、特异性强的优点,适于临床检测使用。副黏病毒Tianjin株是婴幼儿下呼吸道感染的重要致病因子之一。

关键词：禽副黏液病毒属抗体单克隆血凝素类神经氨酸酶重组蛋白质类酶联免疫吸附测定

肺癌靶向单克隆抗体探针的制备及分子显像研究

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中华核医学与分子影像杂志 2015年第5期35卷 391-395页

作者：谢卿朱华翟士桢陈菩芸范洋杨志北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所核医学科、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室 100142

目的研究EGFR靶向药物西妥昔单克隆抗体（Cetuximab，C225）的99^Tc^m标记方法，并应用99^Tc^m亚氨基噻吩-西妥昔（99^Tc^m-IT-Cetuximab）分子探针进行叮显像。方法应用二亚氨基噻吩（***）双功能螯合剂制备99^Tc^m-IT-Cetuximab，研... 详细信息

目的研究EGFR靶向药物西妥昔单克隆抗体（Cetuximab，C225）的99^Tc^m标记方法，并应用99^Tc^m亚氨基噻吩-西妥昔（99^Tc^m-IT-Cetuximab）分子探针进行叮显像。方法应用二亚氨基噻吩（***）双功能螯合剂制备99^Tc^m-IT-Cetuximab，研究标记后抗体的稳定性、分子完整性以及体内分布情况。建立荷人肺癌A549肿瘤裸鼠模型，评价^Tc^m-IT-Cetuximab分子探针进行模型动物γ显像的效果。结果99^Tc^m-IT-Cetuximab标记率为93．15％，纯化后的放化纯为96．46％。99^Tc^m-IT-Cetuximab在质量分数5％HSA中稳定性良好，4℃放置24h放化纯大于80％。体内生物分布表明99^Tc^m-IT-Cetuximab在肝肾摄取高，符合抗体在体内正常的代谢途径，肿瘤靶向性良好，注射后4h肿瘤摄取最高达到（3．417±0．769）％ID／g。随着时间的延长，T／NT比值进一步提高，注射后24h肿瘤／血液比值为1．454±0．174。γ显像也证实，随着显像时间的延长，该分子探针有明显的肿瘤靶向性。结论成功制备99^Tc^m-IT-Cetuximab分子探针，其具有较好的放化性质及体内外稳定性，能对荷人肺癌细胞（A549）裸鼠模型进行靶向显像。

关键词：肺肿瘤抗体单克隆受体表皮生长因子-尿抑胃素放射性核素显像小鼠裸