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RP-HPLC法测定盐酸拓扑替康及制剂含量和有关物质

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药物分析杂志 2005年第7期25卷 813-816页

作者：李语如顾萍韦艳丽朱俊杰江苏恒瑞医药股份有限公司连云港222002 江苏豪森药业股份有限公司连云港222006 南京大学南京210093

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸拓扑替康(TPT)及制剂中有关物质和含量。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.5%磷酸和0.5%正丁胺(v/v)溶液-甲醇(60:40)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长为267 nm。结果:盐酸拓扑替康与有关... 详细信息

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸拓扑替康(TPT)及制剂中有关物质和含量。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.5%磷酸和0.5%正丁胺(v/v)溶液-甲醇(60:40)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长为267 nm。结果:盐酸拓扑替康与有关物质分离良好,线性范围为10-100μg·mL-1(r=0.9999),最低检出量为0.02 ng。方法精密度(RSD)为 0.41%(n=9)。制剂平均回收率为99.3%。结论:方法快速简便,准确,可用于原料及制剂中有关物质和含量的测定。

关键词：盐酸拓扑替康 RP-HPLC法测定有关物质制剂含量十八烷基硅烷键合硅胶高效液相色谱法最低检出量平均回收率检测波长线性范围填充剂流动相精密度

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珍菊降压胶囊中芦丁含量的测定研究

浙江中医杂志 2006年第2期41卷 109-110页

作者：王青华朱敏丰顾宏琼浙江省湖州市中医院浙江湖州313000

目的：研究珍菊降压胶囊中芦丁含量的测定方法。方法：采用高效液相色谱仪测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-0．1％磷酸溶液（35：65）为流动相，检测波长为356nm。结果：测定芦丁的线性范围在1.169～7016ng，RSD为1．7％。... 详细信息

目的：研究珍菊降压胶囊中芦丁含量的测定方法。方法：采用高效液相色谱仪测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-0．1％磷酸溶液（35：65）为流动相，检测波长为356nm。结果：测定芦丁的线性范围在1.169～7016ng，RSD为1．7％。结论：用高效液相色谱法测定芦丁含量方法简便，结果准确，适用于珍菊降压胶囊的质量控制。

关键词：珍菊降压胶囊高效液相色谱法芦丁含量均匀度芦丁含量降压胶囊测定方十八烷基硅烷键合硅胶高效液相色谱仪检测波长

HPLC法测定注射用盐酸克林霉素含量的不确定度评定

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中国现代药物应用 2011年第7期5卷 101-102页

作者：孙立丽吉林省白城市食品药品检验所 137000

1原理1.1测定方法依据《国家食品药品监督管理局标准YBH00062004》测定1.1.1测定方法与步骤1.***.1.1色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵2.88g,加水溶解并稀释至1000ml,用80%磷酸溶... 详细信息

1原理1.1测定方法依据《国家食品药品监督管理局标准YBH00062004》测定1.1.1测定方法与步骤1.***.1.1色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵2.88g,加水溶解并稀释至1000ml,用80%磷酸溶液调节pH值至3．0）-甲醇（210：300）为流动相，检测波长为214nm。

关键词：不确定度评定盐酸克林霉素 HPLC法测定国家食品药品监督管理局磷酸二氢铵溶液十八烷基硅烷键合硅胶注射用

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抗生素质控分析中HPLC色谱柱的选择

海峡药学 2011年第1期23卷 33-37页

作者：刘钐高丹玲福建省药品检验所福州350001

依据各类抗生素不同的理化性质和各类色谱柱不同填料的选择性,结合实践经验并参考国内外相关文献,较全面地综述抗生素质控分析中HPLC色谱柱的选择。

关键词：抗生素色谱柱十八烷基硅烷键合硅胶

高效液相色谱法测定咽炎滴鼻剂中醋酸可的松的含量

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解放军药学学报 2005年第2期21卷 153-154页

作者：裴春梅车慧刘玉波张福成鄂尔多斯市药品检验所内蒙古鄂尔多斯017000 中国人民解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所北京100071 中国人民解放军空军总医院北京100037

目的　建立HPLC法测定咽炎滴鼻剂中醋酸可的松含量。方法　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇水(6 5∶35 )为流动相,检测波长2 38nm。结果　醋酸可的松在0 .0 6～0 .16mg·ml-1范围内线性关系良好;9次测定的平均回收率为10 0 .7% ,RS... 详细信息

目的　建立HPLC法测定咽炎滴鼻剂中醋酸可的松含量。方法　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇水(6 5∶35 )为流动相,检测波长2 38nm。结果　醋酸可的松在0 .0 6～0 .16mg·ml-1范围内线性关系良好;9次测定的平均回收率为10 0 .7% ,RSD为0 .6 0 %。结论　本法可用于测定咽炎滴鼻剂中醋酸可的松的含量,控制质量。

关键词：醋酸可的松高效液相色谱法滴鼻剂测定含量咽炎十八烷基硅烷键合硅胶 HPLC法平均回收率检测波长线性关系控制质量填充剂流动相 RSD

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闰年霉素分离纯化工艺研究

中国抗生素杂志 2018年第12期43卷 1493-1497页

作者：高月麒李晓露王海燕王娅莉林旸任风芝张雪霞微生物药物国家工程研究中心河北省工业微生物代谢工程技术研究中心抗体药物研制国家重点实验室石家庄050015

目的开发闰年霉素的分离纯化工艺。方法采用二元液相分离系统,以反相填料为载体,对填料的类型和洗脱条件进行优化,得到适宜的操作条件。结果反相硅胶C18为最佳层析介质,洗脱剂为50%乙腈-酸水,上样量为10mg/m L填料。在此实验条件下所得... 详细信息

目的开发闰年霉素的分离纯化工艺。方法采用二元液相分离系统,以反相填料为载体,对填料的类型和洗脱条件进行优化,得到适宜的操作条件。结果反相硅胶C18为最佳层析介质,洗脱剂为50%乙腈-酸水,上样量为10mg/m L填料。在此实验条件下所得产品纯度≥98.5%,纯化收率≥70%。结论此种闰年霉素的纯化方法简单易行,收率稳定,适于产业化应用。

关键词：闰年霉素十八烷基硅烷键合硅胶分离纯化

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妇科畅金片中芍药苷的含量测定研究

中医药导报 2005年第6期11卷 66-67页

作者：张光贤杨成胡航辉怀化正好制药有限公司湖南怀化418000

目的:建立妇科畅金片芍药苷的含量测定方法。方法:采用专属性较强的高效液相色谱法测定妇科畅金片中芍药苷的含量。以碳十八烷基硅烷键合硅胶为填料,甲醇-水(25:75)为流动相,检测波长230nm,理论板数以芍药苷峰计应不低于1000。结果:该... 详细信息

目的:建立妇科畅金片芍药苷的含量测定方法。方法:采用专属性较强的高效液相色谱法测定妇科畅金片中芍药苷的含量。以碳十八烷基硅烷键合硅胶为填料,甲醇-水(25:75)为流动相,检测波长230nm,理论板数以芍药苷峰计应不低于1000。结果:该方法线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为97.96%,相对标准偏差RSD为0.81%(n=2)。结论:该方法简便、稳定、可靠。可用于控制妇科畅金片的质量标准。

关键词：中芍药苷妇科十八烷基硅烷键合硅胶高效液相色谱法含量测定方法相对标准偏差平均回收率检测波长线性关系质量标准专属性流动相 RSD

高效液相法测定穿心莲胶囊中脱水穿心莲内酯的含量

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安徽医药 2005年第8期9卷 591-592页

作者：程本利安徽省黄山市天目药业有限公司安徽屯溪245000

目的采用HPLC法测定穿心莲胶囊中脱水穿心莲内酯的含量.方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填空剂;流动相为甲醇-水(60:40);检测波长分别为254 nm.结果脱水穿心莲内酯量在0.02～0.20 g·L-1线性范围为内呈线性关系,r=0.999 9,平均加样回收率... 详细信息

目的采用HPLC法测定穿心莲胶囊中脱水穿心莲内酯的含量.方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填空剂;流动相为甲醇-水(60:40);检测波长分别为254 nm.结果脱水穿心莲内酯量在0.02～0.20 g·L-1线性范围为内呈线性关系,r=0.999 9,平均加样回收率为96.51%,RSD=0.59%(n=5).结论实验表明,该方法方便快捷,准确,灵敏度高,重现性好.

关键词：脱水穿心莲内酯含量测定穿心莲胶囊高效液相色谱高效液相法测定含量十八烷基硅烷键合硅胶平均加样回收率 HPLC法检测波长

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利巴韦林片含量测定方法改进

中国药事 2006年第3期20卷 171-172页

作者：杜兴何英梅罗西湘甘肃省药品检验所兰州市730000

利巴韦林是临床上广泛使用的抗病毒药.2000年版采用高效液相色谱法测定其含量,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水或0.03mol·L-1硫酸铵溶液为流动相[1].但在实际检验工作中发现采用上述流动相时,利巴韦林峰保留时间不稳定,出峰时间... 详细信息

利巴韦林是临床上广泛使用的抗病毒药.2000年版采用高效液相色谱法测定其含量,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水或0.03mol·L-1硫酸铵溶液为流动相[1].但在实际检验工作中发现采用上述流动相时,利巴韦林峰保留时间不稳定,出峰时间不断提前,有时会出现利巴韦林一分钟左右就出峰的现象,导致保留时间重现性极差.上述现象的产生是由于C18填料发生疏水塌陷所致.因此,我们对利巴韦林含量测定方法进行了改进.

关键词：含量测定方法利巴韦林片测定方法改进《中国药典》2000年版保留时间重现性十八烷基硅烷键合硅胶高效液相色谱法抗病毒药检验工作流动相