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加味芪榔方治疗药物依赖性气阴两虚型便秘患者的疗效及对外周血MTL,VIP,5-HT和5-HT4R的影响

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中国实验方剂学杂志 2021年第15期27卷 51-56页

作者：师哲周蒙恩张克慧曹梦醒李勇上海中医药大学附属市中医医院上海200071

目的:探究加味芪榔方对药物依赖性气阴两虚型便秘患者的临床疗效及对血清血管活性肠肽(VIP),胃动素(MTL),5-羟色胺(5-HT),5-羟色胺4受体(5-HT4R)的影响。方法:选取符合药物依赖性气阴两虚型便秘诊断标准的患者160例,随机分为观察组与对... 详细信息

目的:探究加味芪榔方对药物依赖性气阴两虚型便秘患者的临床疗效及对血清血管活性肠肽(VIP),胃动素(MTL),5-羟色胺(5-HT),5-羟色胺4受体(5-HT4R)的影响。方法:选取符合药物依赖性气阴两虚型便秘诊断标准的患者160例,随机分为观察组与对照组,每组80例;观察组予加味芪榔方治疗,对照组予乳果糖口服溶液治疗,连续治疗8周。观察2组患者临床疗效,中医证候及血清VIP,MTL,5-HT,5-HT4R水平变化。比较2组临床疗效并进行至少8周复发率、中医证候随访。结果:观察组患者治疗后总有效率90.91%,对照组75.00%,观察组明显高于对照组(Z=-6.514,P加味芪榔方治疗药物依赖性气阴两虚型便秘临床近、中期疗效优于乳果糖,远期疗效不显著,其治疗机制或与调节患者血清VIP,MTL,5-HT水平有关。

关键词：加味芪榔方乳果糖药物依赖性便秘中药疗法血管活性肠肽(VIP) 胃动素(MTL) 5-羟色胺(5-HT) 5-羟色胺4受体(5-HT4R)

加味芪榔方治疗气阴两虚型药物依赖性便秘临床疗效

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中国实验方剂学杂志 2022年第24期28卷 145-152页

作者：曹梦醒周蒙恩李勇上海中医药大学附属市中医医院上海200071

目的:观察加味芪榔方治疗气阴两虚型药物依赖性便秘的临床疗效及对生活质量的影响。方法:采用随机双盲临床试验设计,将160例药物依赖性便秘患者,按照1∶1比例随机分为两组,治疗组和对照组各80例。治疗组予加味芪榔方和乳果糖口服液模拟... 详细信息

目的:观察加味芪榔方治疗气阴两虚型药物依赖性便秘的临床疗效及对生活质量的影响。方法:采用随机双盲临床试验设计,将160例药物依赖性便秘患者,按照1∶1比例随机分为两组,治疗组和对照组各80例。治疗组予加味芪榔方和乳果糖口服液模拟剂,对照组予乳果糖口服液和加味芪榔方模拟剂,两组疗程均为8周。记录患者治疗前后的便秘主要症状积分、中医证候积分、便秘患者症状自评问卷(PAC-SYM)积分、便秘患者生活质量自评问卷(PAC-QOL)积分;并在停药后第2周、第4周对患者进行随访。结果:两组患者治疗后,全分析集(FAS)分析发现,治疗组总有效率为91.14%(72/79),对照组总有效率为73.33%(55/75),治疗组总有效率高于对照组(Z=-6.62,P方案集(PPS)分析发现,治疗组总有效率为93.51%(72/77),对照组总有效率为76.39%(55/72),治疗组总有效率高于对照组(Z=-6.77,P方面外,其余症状积分均低于对照组(P方面积分明显降低(P方面优于对照组(P方面优于对照组(P加味芪榔方治疗药物依赖性便秘疗效显著,临床疗效优于乳果糖口服液,疗效稳定持久未见明显不良反应。

关键词：加味芪榔方药物依赖性便秘乳果糖生活质量临床研究

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加味芪榔方治疗药物依赖性便秘的临床研究

加味芪榔方治疗药物依赖性便秘的临床研究

作者：晏旎上海中医药大学

学位级别：硕士

目的观察加味芪榔方治疗药物依赖性便秘患者的临床疗效及安全性,初步探究加味芪榔方对于患者肠道菌群的影响及其可能的作用机制。方法本研究共纳入74例药物依赖性便秘患者,按照1:1比例随机分为两组,治疗组和对照组各37例。本研究采用双... 详细信息

目的观察加味芪榔方治疗药物依赖性便秘患者的临床疗效及安全性,初步探究加味芪榔方对于患者肠道菌群的影响及其可能的作用机制。方法本研究共纳入74例药物依赖性便秘患者,按照1:1比例随机分为两组,治疗组和对照组各37例。本研究采用双盲、双模拟、随机对照的临床试验设计,治疗组予加味芪榔方和乳果糖口服液模拟剂,对照组予乳果糖口服液和加味芪榔方模拟剂,两组疗程均为8周。记录患者治疗前后的中医证候积分、PAC-SYM量表积分、PAC-QOL量表积分;检测患者治疗前后血常规、尿常规、粪常规+隐血、肝功能（AST、ALT）、肾功能（BUN、Scr）水平,并记录心电图变化情况以进行安全性评价;同时通过检测患者治疗前后血清中NF-κB、TNF-α、IL-6、IL-12水平,比较健康人与患者治疗前后肠道菌群特征,初步探究加味芪榔方对于患者肠道菌群的影响及其可能的作用机制。结果（1）中医证候疗效比较:治疗组总有效率为94.29%,对照组总有效率为81.08%,治疗组总体疗效优于对照组（P＜0.05）。（2）治疗后两组患者PAC-SYM量表积分均得到改善（P＜0.05）,治疗组较对照组PAC-SYM积分降低明显（P＜0.05）。（3）治疗后两组患者PAC-QOL生活质量量表中生理功能、社会心理、担忧度、满意度4个维度积分均得到改善（P＜0.05）,治疗组较对照组PAC-QOL各维度积分降低明显（P＜0.05）。（4）治疗前后两组安全性指标未见明显异常。（5）本次研究的五组共30个样本,通过高通量16Sr DNA测序及分析,共检出1252467条优化序列。优化序列在97%相似度下聚类,共获得457个OTU。（6）Alpha多样性分析:与健康对照组相比,治疗前两组chao、ace、shannon指数均下降（P＜0.05）,simpson指数上升（P＜0.05）;与治疗前相比,治疗后两组chao、ace、shannon指数均上升（P＜0.05）,simpson指数下降（P＜0.05）,但两组间各指数相比,无统计学差异（P＞0.05）。Beta多样性分析:与治疗前相比,治疗后两组菌群构成更接近健康组。（7）门水平上:与健康对照组相比,治疗前两组厚壁菌门丰度升高（P＜0.05）、拟杆菌门丰度降低（P＜0.05）,治疗前治疗组变形菌门丰度升高（P＜0.05）,治疗前对照组放线菌门丰度升高（P＜0.05）。与治疗前相比,治疗后治疗组软壁菌门丰度升高（P＜0.05）,治疗后对照组黏胶球形菌门丰度升高（P＜0.05）。（8）纲水平上:与健康对照组相比,治疗前两组梭状芽孢杆菌纲、放线菌纲丰度升高（P＜0.05）,拟杆菌纲丰度降低（P＜0.05）,治疗前对照组梭杆菌纲丰度升高（P＜0.05）。与治疗前相比,治疗后两组拟杆菌纲丰度升高（P＜0.05）、梭状芽孢杆菌纲丰度降低（P＜0.05）,但治疗后两组组间拟杆菌纲丰度、梭状芽孢杆菌纲丰度相比,均无统计学差异（P＞0.05）;与治疗前相比,治疗后治疗组黏胶球形菌纲丰度升高（P＜0.05）,治疗后对照组柔膜体纲丰度升高（P＜0.05）。（9）属水平上:与健康对照组相比,治疗前两组拟杆菌属、毛螺菌属、巨单胞菌属丰度均升高（P＜0.05）,普雷沃菌属丰度降低（P＜0.05）,治疗前对照组萨特氏菌属丰度升高（P＜0.05）。与治疗前相比,治疗后两组拟杆菌属丰度降低（P＜0.05）,普雷沃菌属、考拉杆菌属丰度升高（P＜0.05）,治疗后对照组较治疗组拟杆菌属丰度降低明显（P＜0.05）,但治疗后两组组间普雷沃菌属、考拉杆菌属丰度相比,无统计学差异（P＞0.05）;治疗组治疗后较治疗前丁酸弧菌属丰度升高（P＜0.05）;对照组治疗后较治疗前副杆菌属、粪球菌属丰度升高（P＜0.05）,毛螺菌属丰度降低（P＜0.05）。（10）治疗后两组血清NF-κB、TNF-α、IL-6、IL-12水平均降低（P＜0.05）,治疗组较对照组各炎症因子水平降低明显（P＜0.05）。结论（1）加味芪榔方与乳果糖口服液均可改善药物依赖性便秘患者的中医证候,在改善排便频率、粪便性状、排便无力、纳呆、腹胀、乏力及心烦少眠方面,加味芪榔方疗效优于乳果糖口服液。（2）加味芪榔方与乳果糖口服液均可改善药物依赖性便秘患者的生活质量和便秘症状,在对改善生活质量中生理功能、社会心理、担忧度、满意度和便秘症状方面,加味芪榔方疗效更佳。（3）加味芪榔方在临床使用安全,未发现明显不良反应。（4）治疗后两组血清NF-κB、TNF-α、IL-6、IL-12水平均降低,治疗组在调节炎症因子水平方面优于对照组,可能与加味芪榔方对肠道菌群的调节相关。（5）药物依赖性便秘患者肠道菌群多样性较健康对照组减少,治疗后患者菌群多样性增加。加味芪榔方可能通过增加肠道益生菌数量,减少肠道致病菌群数量,以达到

关键词：加味芪榔方药物依赖性便秘炎症因子肠道菌群临床观察

加味芪榔方治疗药物依赖性便秘的随机双盲临床研究

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加味芪榔方治疗药物依赖性便秘的随机双盲临床研究

作者：周蒙恩上海中医药大学

学位级别：硕士

目的观察加味芪榔方治疗药物依赖性便秘的临床疗效及安全性,初步探究加味芪榔方对药物依赖性便秘患者血清血管活性肠多肽、胃动素、5-羟色胺及粪便短链脂肪酸的影响。方法采用随机双盲临床试验设计,将160例药物依赖性便秘患者,按照1:1... 详细信息

目的观察加味芪榔方治疗药物依赖性便秘的临床疗效及安全性,初步探究加味芪榔方对药物依赖性便秘患者血清血管活性肠多肽、胃动素、5-羟色胺及粪便短链脂肪酸的影响。方法采用随机双盲临床试验设计,将160例药物依赖性便秘患者,按照1:1比例随机的分为两组,治疗组和对照组各80例。治疗组予加味芪榔方和乳果糖口服液模拟剂,对照组予乳果糖口服液和加味芪榔方模拟剂,两组疗程均为8周。记录患者治疗前后的便秘主要症状积分、中医证候积分、便秘患者症状自评问卷(PAC-SYM)积分、便秘患者生活质量自评问卷(PAC-QOL)积分;并在停药后第2周、第4周对患者进行随访,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测治疗前后患者血清中血管活性肠多肽(vasoactive intestinal polypeptide,VIP),胃动素(motilin,MTL),5-羟色胺(5-hydroxytryptamine,5-HT)水平,使用气相色谱-质谱联用技术(GS-MS)检测患者粪便短链脂肪酸水平。观察治疗前后血常规、尿常规、粪常规+隐血、肝功能(AST、ALT)、肾功能(BUN、Scr)水平及心电图变化情况以进行安全性评价。结果(1)本研究共收集患者160例,其中治疗组未按照疗程服用药物2人,自行服用其他通便药物1人,最终完成77人;对照组自动退出2人,自行服用其他通便药物5人,未按疗程服用药物1人,最终完成72人;故共计纳入统计149例。(2)治疗后治疗组总有效率93.51%,对照组总有效率76.39%,治疗组疗效优于对照组(P方面外,余差异均有统计学意义(P方面较对照组降低明显(P方面优于对照组(P方面优于对照组(P方面优于对照组。(6)DDC患者乙酸、丙酸、丁酸水平较健康患者显著降低(P方面优于对照组。(7)治疗前后两组患者未见明显不良反应。结论(1)加味芪榔方治疗药物依赖性便秘疗效显著,临床疗效优于乳果糖口服液,而且疗效稳定持久未见明显不良反应。(2)加味芪榔方可以调节血清VIP、MTL、5-HT水平及药物依赖性便秘患者粪便中乙酸、丙酸、丁酸水平,起到增加胃肠动力,改善肠道微环境的作用,可能是其治疗药物依赖性便秘的作用机制之一。

关键词：加味芪榔方药物依赖性便秘胃肠激素 5-羟色胺短链脂肪酸临床研究

加味芪榔方治疗药物依赖性便秘的临床疗效及基于网络药理学研究的机制初探

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加味芪榔方治疗药物依赖性便秘的临床疗效及基于网络药理学研究的...

作者：陈懿榕上海中医药大学

学位级别：硕士

目的1.利用质谱分析技术探究加味芪榔方的化学物质基础,通过网络药理学分析预测加味芪榔方的作用靶点。2.临床观察加味芪榔方治疗药物依赖性便秘的近远期疗效与安全性,并在网络药理分析结果基础上初步探讨其作用机制。方法1.通过超高效... 详细信息

目的1.利用质谱分析技术探究加味芪榔方的化学物质基础,通过网络药理学分析预测加味芪榔方的作用靶点。2.临床观察加味芪榔方治疗药物依赖性便秘的近远期疗效与安全性,并在网络药理分析结果基础上初步探讨其作用机制。方法1.通过超高效液相色谱-串联四级杆飞行时间质谱联用技术（UPLC-Q-TOF-MS）测定加味芪榔方中各化学成分,以得到的复方成分精确质量数为依据,对化合物进行鉴定解析。利用STITCH数据库基于配体的随机森林法预测得到复方作用靶点,并与便秘疾病基因相互关联得到疾病相关靶点,进而运用STRING数据库构建化合物-靶点网络、蛋白相互作用核心网络筛选出核心靶点,进一步挖掘加味芪榔方治疗药物依性便秘的具体作用机制。2.采用随机数字表法将72例药物依赖性便秘患者（气阴两虚型）随机分为2组,每组各36例。试验组予加味芪榔方治疗,对照组予乳果糖口服液治疗,两组疗程均为8周;观察并记录患者临床气阴两虚证症状积分、疾病症状积分、PAC-SYM便秘自评量表、PAC-QOL便秘生活量表积分,评估治疗前、治疗8周后、停药后2周、4周、8周,患者相关症状及评分改善情况,比较分析两种方法治疗药物依赖性便秘患者的近期及远期临床疗效;检测患者血清低氧诱导因子-1α（HIF-1α）,选择素-E（Selectin-E,SELE）,白介素-8（IL-8）,人多药耐药相关蛋白（MDR1）表达情况改变;同时观察治疗前后血、尿、粪三大常规、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血清肌酐、尿素氮水平和心电图的变化情况进行安全性评价.结果（1）通过UPLC-Q-TOF-MS法测定得到加味芪榔方中58个化学成分,分利用STITCH数据预测得到复方作用靶点86个,得到疾病相关靶点143个;与药物预测靶点相映射后得到4个重点基因:低氧诱导因子-1α（HIF-1α）,选择素-E（Selectin-E,SELE）,白介素-8（IL-8）,人多药耐药相关蛋白（MDR1）。提示加味芪榔方可能通过对以上基因的调控作用,达到改善患者便秘症状的目的。（2）药物依赖性便秘患者治疗前后均未产生不良反应事件;（3）加味芪榔方组中医症状总有效率为79.41%;乳果糖口服液组中医症状总有效率为68.75%;加味芪榔方组改善中医症状疗效优于乳果糖口服液组;（P＜0.05）。其中加味芪榔方组在改善患者纳呆、腹胀、心烦方面明显优于乳果糖口服液组（P＜0.05）;加味芪榔方在改善患者PAC-SYM量表中直肠症状及腹部症状方面都优于乳果糖口服溶液;同时加味芪榔方组能够有效改善PAC-QOL表中4个维度积分（P＜0.05）,较对照组在满意度方面更有优势（P＜0.05）;并且相较于乳果糖口服液加味芪榔方停药后短期内复发率更低。（4）药物依赖性便秘患者与健康人比较,血清IL-8、HIF-1α含量显著升高,血清P-gp含量显著下降（P＜0.05）,血清SELE含量无显著变化（P＜0.05）;（5）加味芪榔方在调控血清IL-8、P-gp水平方面,疗效优于乳果糖口服液组（P＜0.05）,两组对血清HIF-1α、SELE含量均无显著影响（P＜0.05）;结论1.加味芪榔方及乳果糖口服液对药物依赖性便秘有显著疗效,但加味芪榔方疗效更为显著且无明显不良反应。相较于乳果糖口服液加味芪榔方疗效更稳定持久,值得被临床广泛的推广使用。***-8、HIF-1α升高及P-gp降低引起的肠屏障功能损伤可能是药物依赖性便秘的发病机制之一。加味芪榔方可降低药物依赖性便秘患者血清IL-8含量,升高血清P-gp含量,发挥治疗作用。为进一步深入探讨其作用的物质基础以及作用机制提供了参考。

关键词：网络药理加味芪榔方气阴两虚药物依赖性便秘

加味芪榔方治疗气阴两虚型药物依赖性便秘疗效及对血清炎症因子的影响

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现代中西医结合杂志 2021年第19期30卷 2058-2062,2114页

作者：周蒙恩晏旎陈懿榕林柳兵李勇上海中医药大学附属市中医医院上海200071

目的观察加味芪榔方治疗气阴两虚型药物依赖性便秘患者的临床疗效及对血清炎症因子的影响。方法纳入2019年5—12月上海中医药大学附属市中医医院诊治的气阴两虚型药物依赖性便秘患者74例,随机分为2组,最终对照组35例、治疗组37例完成研... 详细信息

目的观察加味芪榔方治疗气阴两虚型药物依赖性便秘患者的临床疗效及对血清炎症因子的影响。方法纳入2019年5—12月上海中医药大学附属市中医医院诊治的气阴两虚型药物依赖性便秘患者74例,随机分为2组,最终对照组35例、治疗组37例完成研究。对照组予加味芪榔方模拟剂+乳果糖口服液治疗,治疗组予加味芪榔方+乳果糖口服液模拟剂治疗,2组疗程均为8周。比较2组患者治疗前后便秘主要症状(粪便性状,排便费力,排便时间,下坠、不尽、胀感,排便频率,腹胀)积分、中医症状(排便次数、大便干结、排便无力、纳呆、腹胀、乏力、排便不尽、心烦少眠)积分及血清炎症因子核因子-κB(NF-κB)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-12(IL-12)水平,统计2组临床疗效及随访4周后复发率。结果治疗后2组便秘主要症状积分和中医症状积分均较治疗前明显降低(P均加味芪榔方治疗气阴两虚型药物依赖性便秘可明显减轻症状,疗效优于乳果糖口服液,且复发率低,推测减轻炎症反应是其治疗机制之一。

关键词：加味芪榔方药物依赖性便秘气阴两虚型乳果糖炎症因子