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华西药学杂志 2021年第3期36卷 284-288页

作者：吴梅岭郑紫星张铭修陈雏杜俊蓉四川大学华西药学院四川成都610041 四川省中医药科学院四川成都610041

目的评价新型天麻素衍生物(Gas-D)的安全性。方法根据功能观察组合试验(FOB)方法,单次ig给予大鼠30、100、300 mg·kg^(-1)Gas-D、20 mg·kg^(-1)氯丙嗪及溶媒。观察给药前及给药后0.5、1.5、3、24 h大鼠机体行为、感觉、反射等功能。每... 详细信息

目的评价新型天麻素衍生物(Gas-D)的安全性。方法根据功能观察组合试验(FOB)方法,单次ig给予大鼠30、100、300 mg·kg^(-1)Gas-D、20 mg·kg^(-1)氯丙嗪及溶媒。观察给药前及给药后0.5、1.5、3、24 h大鼠机体行为、感觉、反射等功能。每天ig给予大鼠150、450、900 mg·kg^(-1)(为临床拟用剂量的10、30、60倍)Gas-D,给药30 d,观察给药期间大鼠长期毒性实验的一般状况及体质量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学变化。结果与空白对照组比较,低、中、高剂量Gas-D组大鼠在FOB实验中进食、手指接近、头部接触、唤醒、体温等40余项观察指标均未见异常,氯丙嗪阳性对照组大鼠出现明显的中枢神经抑制(包括行动减少、嗜睡、意识反应变慢、肌张力减小)。与空白对照组比较,连续给药30 d后,低、中、高剂量Gas-D组大鼠的一般状况及体质量、组织病理学未见差异;与空白对照组比较,低、中、高剂量Gas-D组大鼠的血液学(16项)、血液生化学(11项)、脏器系数(8项)均未出现显著性差异。结论单次ig 30、100、300 mg·kg^(-1)Gas-D未见大鼠神经行为发生明显改变。30 d连续ig给予150、450、900 mg·kg^(-1)Gas-D的大鼠长期用药未见明显毒性,按临床拟用剂量、用药途径和疗程是安全的。

关键词：天麻素衍生物功能观察组合试验大鼠长期毒性药物安全性血液学血液生化学脏器系数

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P2X3受体拮抗剂CPS151对小鼠FOB试验的影响

P2X3受体拮抗剂CPS151对小鼠FOB试验的影响

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中国毒理学会第十次全国毒理学大会

作者：朱狄峰袁晨星郭城城张慧翁勤洁浙江大学药学院药物安全评价研究中心

目的 CPS151是一种P2X3受体拮抗剂药物,前期研究表明CPS151可通过阻断三磷酸腺苷启动P2X3受体产生的钙离子内流,可减少咳嗽的发生,治疗慢性咳嗽。试验采用功能观察组合试验(FOB法)评价CPS151对Balb/c小鼠中枢神经系统的影响,为该类药物... 详细信息

目的 CPS151是一种P2X3受体拮抗剂药物,前期研究表明CPS151可通过阻断三磷酸腺苷启动P2X3受体产生的钙离子内流,可减少咳嗽的发生,治疗慢性咳嗽。试验采用功能观察组合试验(FOB法)评价CPS151对Balb/c小鼠中枢神经系统的影响,为该类药物临床试验和应用提供参考。方法取检疫合格的BALB/c小鼠50只,雌雄各半。根据性别和体重,采用分层随机法分成5个试验组,即溶媒对照组,阳性对照组和CPS151低、中、高剂量组(30 mg/kg、150 mg/kg、300 mg/kg),溶媒对照组给予0.5%MC,阳性对照组给予20 mg/kg剂量的盐酸氯丙嗪溶液。给药方式为一次性灌胃给药,给药容量为10 mL/kg。分别于给药前和给药后1 h、6 h和24 h对各组动物进行一次功能观察组合试验,包括笼内观察、开场观察、手持观察、操作性观察。观察指标包括一般体征、行为方面、神经方面、自主体征及体温等多方面指标。对相应指标进行量化评分,并比较各剂量组与溶媒对照组的显著性差异,考察药物对小鼠中枢神经系统的影响。结果盐酸氯丙嗪注射液为中枢多巴胺受体的阻断剂,对中枢神经系统有较强的抑制作用。阳性对照组给予20 mg/kg剂量的盐酸氯丙嗪溶液,给药后1～6 h逐渐出现明显影响小鼠一般体征、行为方面、神经方面、自主体征、体温方面的症状,主要表现在觉醒、手指接近、头部接触、惊恐、惊恐反应、位置被动反应、视觉位置、对挟按尾巴的敏感性降低,僵住症症状增加,体位平伏,直立、自主活动减少,握力、身体张力、腹部张力、肢体张力减弱,耳廓反射、后肢反射、空间翻正反射、地板翻正反射反应降低,呼吸变缓,体温降低等,阳性对照组动物给药24 h后上述症状基本恢复。与溶媒对照组相比,供试品CPS151低、中和高剂量组动物笼内观察、开场观察、手持观察、操作性观察过程中一般体征、行为方面、神经方面、自主体征及体温等多方面指标均未见显著性差异。结论在本试验条件下,单次灌胃给予30 mg/kg、150 mg/kg和300 mg/kg的CPS151对BALB/c小鼠中枢神经系统一般体征方面、行为方面、神经方面、自主体征方面及体温均无明显影响。

关键词： P2X3受体拮抗剂安全药理中枢神经系统功能观察组合试验

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