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古代经典名方功能主治考证原则与建议

中国中药杂志 2021年第7期46卷 1846-1850页

作者：李兵刘思鸿张楚楚詹志来蔡秋杰李莎莎董燕杨洪军张华敏中国中医科学院中医药信息研究所北京100700 中国中医科学院中药资源中心北京100700 中国中医科学院北京100700 中国中医科学院中药研究所北京100700

功能主治是古代经典名方复方制剂研发与注册审评过程中的一项重要关键信息,功能主治的定位与表述准确与否,直接影响到药品的临床价值及其上市后的合理、有效、安全使用,也是古代经典名方复方制剂最终生命力的体现。由于古代经典名方的... 详细信息

功能主治是古代经典名方复方制剂研发与注册审评过程中的一项重要关键信息,功能主治的定位与表述准确与否,直接影响到药品的临床价值及其上市后的合理、有效、安全使用,也是古代经典名方复方制剂最终生命力的体现。由于古代经典名方的特殊性,准确界定和表述经典名方制剂的功能主治对于发挥其特色优势具有重要意义。该研究通过对《古代经典名方目录(第一批)》中100首方剂出处年代、主治病证分类、原文功能表述情况的分析,总结经典名方功能主治考证中存在的原文记载不完整、不规范、不统一,古今专业术语差异及历代方义衍变等问题,在传承精华、古为今用、古今衔接、凝聚共识的经典名方考证总原则指导下,提出了尊崇古方出处原义、正本清源,重视历代方义衍变与应用发展,服务当前临床应用与健康需求,准确衔接古今专业术语,规范中医术语表述以突出中医药特色,重视上市后循证与临床定位研究的考证原则和建议,以科学、规范、合理地确定古代经典名方复方制剂的功能主治,更好地指导经典名方的临床应用。

关键词：经典名方功能主治方义衍变文献考证

经典名方开心散功能主治衍变与剂量的关联考证

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中国实验方剂学杂志 2021年第7期27卷 24-33页

作者：易腾达李玉丽谭志强杨瑞玲冮顺奎袁振仪湖南中医药大学长沙410208 遵义市播州区中医院贵州遵义563100 昆明市中医医院昆明650500

《备急千金要方》开心散为古代经典名方之一,是治疗"好忘"的常用方。后世医家在应用该方的过程中,衍化出了许多类方,这些类方的功能主治因剂量的变化与《备急千金要方》开心散既有继承又有拓展,因此考证类方的功能主治与剂量的变化规律... 详细信息

《备急千金要方》开心散为古代经典名方之一,是治疗"好忘"的常用方。后世医家在应用该方的过程中,衍化出了许多类方,这些类方的功能主治因剂量的变化与《备急千金要方》开心散既有继承又有拓展,因此考证类方的功能主治与剂量的变化规律十分有必要。考证结果表明,其基本功效为养心开窍、健脾安神、交通心肾,主治病证为喜忘、忧愁悲伤、惊悸恐怯等,不同朝代又略有差异。至宋、金、元时期,在基本功效上,兼温通心阳,清热息风,主治病证较之前略有变化,但基本相同。发展至明代,兼滋阴清热养血,主治病证拓展了远视、近视、遗精、便浊等。至清代,其功效在明代的基础上又增加了滋补心肾,主治病证基本上沿袭了明代及以前。古人在应用该方及其类方时药物配伍比例具有一定的特征性规律,治疗喜忘、忧愁悲伤、惊悸恐怯、"目不能近视,反能远视"、梦遗、便浊多重用人参、茯苓,人参∶茯苓约1∶1,远志∶菖蒲约1∶1;治疗"目能近视,不能远视"多重用远志、菖蒲,且远志∶菖蒲约1∶1。此外,远志∶人参∶茯苓∶菖蒲为2∶3∶3∶2这一配伍比例出现的频率最高,基本上囊括了该方及其类方的主治病证。经统计,古人运用开心散及类方时远志的平均用药剂量为57 g,人参为62 g,茯苓为70 g,远志为54 g,现代远志平均用量为11 g,人参为15 g,茯苓17 g,菖蒲9.5 g,发现古人用药剂量明显大于现代剂量。以上考证结果可为开心散中药复方制剂的开发提供一定的参考依据。

关键词：经典名方开心散类方功能主治剂量复方制剂

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基于本草考证的麝香功能主治及用法用量挖掘

中成药 2022年第4期44卷 1239-1243页

作者：王丹王心雨卢烽张萌萌何林黎勇温国梁吴纯洁成都中医药大学药学院四川成都611137 四川逢春制药有限公司四川中江618100

本文将麝香的用药形式按照配伍特点和剂型分为单方、复方内外服用和丸、散、膏、丹、汤、酒剂进行用法考证,并以《古今度量衡对照表》为剂量换算依据,进行用量考证。结果表明,麝香的功效可被归纳为“开窍,辟秽,通络,散瘀。治中风,痰厥,... 详细信息

本文将麝香的用药形式按照配伍特点和剂型分为单方、复方内外服用和丸、散、膏、丹、汤、酒剂进行用法考证,并以《古今度量衡对照表》为剂量换算依据,进行用量考证。结果表明,麝香的功效可被归纳为“开窍,辟秽,通络,散瘀。治中风,痰厥,惊痫,中恶烦闷,心腹暴痛,症瘕癖积,跌打损伤,痈疽肿毒”;麝香剂型选择与用药目的相关,如用于治疗中风此类急症时,常采用散剂、汤剂、酒剂,用于治疗产妇虚弱难产时,则制成用散剂随酒服下,用于治疗疮疡肿痛、辟邪驱晦或中风后遗症,采用丸、膏的剂型。此外,宋朝所载本草中麝香的用量常大于2020年版《中国药典》规定剂量,说明麝香的临床剂量仍具有研究价值。本文的考证结果可为麝香的临床给药途径、剂量及临床定位提供思路。

关键词：麝香功能主治用法用量本草考证

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经典名方“完带汤”功能主治考订

中国实验方剂学杂志 2020年第9期26卷 1-7页

作者：陆跃柴玉爽宁娜陈仁寿南京中医药大学中医药文献研究所南京210023 广州白云山中一药业有限公司广州510530

完带汤出自傅山的《傅青主女科》,是古代经典名方之一,为现代临床所常用,收录于《古代经典名方目录(第一批)》中。《傅青主女科》与陈士铎的《辨证录》关系复杂,二者皆有另外一个传本,分别名为《女科仙方》和《辨证奇闻》,四书中都有记... 详细信息

完带汤出自傅山的《傅青主女科》,是古代经典名方之一,为现代临床所常用,收录于《古代经典名方目录(第一批)》中。《傅青主女科》与陈士铎的《辨证录》关系复杂,二者皆有另外一个传本,分别名为《女科仙方》和《辨证奇闻》,四书中都有记载完带汤,其组成略有不同,而方义阐释等记载则基本一致。经典名方完带汤的研发应以《傅青主女科》的记载为主。《傅青主女科》相对于其他经典名方出处的文献,其刊刻时代较晚,古籍也较少转载。对完带汤功能主治的研究,除了分析原书记载外,更多的是需要参考中医理论、药物组成、配伍意义,并结合现代名医对该方的认识、临床报道和实验研究,进行多角度分析。研究发现,完带汤的功能比较集中,但其主治与应用较广,病证涉及到内、外、妇、儿、男等多科疾病。笔者建议研发后的完带汤成药制剂在功能主治上可以标注为健脾化湿、疏肝理气、升举阳气。用于脾虚湿盛,清阳下陷,肝郁不舒所致的白带、泄泻、水肿、淋证,证见面色白光白,倦怠乏力,食少便溏,郁郁不乐;阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、肠易激综合征、慢性肠炎、慢性肾炎、肾病综合征、慢性前列腺炎等见上述证候者。

关键词：经典名方完带汤功能主治健脾化湿疏肝理气升举阳气

基于功能主治及其物质基础的中药多元化质量控制模式探讨

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国际药学研究杂志 2019年第4期46卷 266-269页

作者：鄢海燕邹纯才皖南医学院药学院

本文从化学成分特别是专属性成分与药效的关系、谱效关系、复方制剂与药味间质量关系、质量标准与功能主治的对应关系等方面分析了影响现阶段中药质量标准的原因。认为明确药效物质基础是中药质量标准建立的前提,应在此基础上,实现基于... 详细信息

本文从化学成分特别是专属性成分与药效的关系、谱效关系、复方制剂与药味间质量关系、质量标准与功能主治的对应关系等方面分析了影响现阶段中药质量标准的原因。认为明确药效物质基础是中药质量标准建立的前提,应在此基础上,实现基于功能主治及其物质基础的中药多元化质量标准体系的构建。

关键词：功能主治物质基础多元化质量标准体系

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功能主治的差异性研究是中成药核心问题

中成药 2006年第4期28卷 612-614页

作者：宋民宪王玲吴承云肖禾四川省食品药品监督管理局四川成都610031 四川省食品药品检验所成都中医药大学

中国是世界上少有的将传统药列入《宪法》和《药品管理法》的国家之一,在《药品管理法》中,将中药纳入药品定义范围,成为法定药品。中药是世界上保留和继承最为完善、理论最为系统的传统药,但它与任何科学一样也面临发展的问题。从宏观... 详细信息

中国是世界上少有的将传统药列入《宪法》和《药品管理法》的国家之一,在《药品管理法》中,将中药纳入药品定义范围,成为法定药品。中药是世界上保留和继承最为完善、理论最为系统的传统药,但它与任何科学一样也面临发展的问题。从宏观上认识中药的疗效是肯定的,但是从微观上认识每一个具体中药的疗效却有不少品种存在困惑和困难,特别对于同类的中成药品种的疗效未必都是能够准确描述其差别。为了中药可持续发展,本文以已有国家药品标准的中成药为研究对象,以此对同类中成药功能主治的差异性进行研究,寻求中医药理论发展的突破口。[第一段]

关键词：中成药功能主治差异性

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吴茱萸炮制方法和功能主治历史沿革

中国实验方剂学杂志 2017年第3期23卷 223-228页

作者：肖洋段金芳刘影李浩窦志英天津中医药大学天津300193

追溯吴茱萸炮制起源和发展历程,分析吴茱萸的炮制方法及功能主治的演变,为吴茱萸的深入研究奠定基础。通过古籍查询,对历代吴茱萸的炮制方法、炮制作用等内容进行较系统整理和总结,如盐制、醋制、酒制、黄连制、甘草制等所得的不同炮制... 详细信息

追溯吴茱萸炮制起源和发展历程,分析吴茱萸的炮制方法及功能主治的演变,为吴茱萸的深入研究奠定基础。通过古籍查询,对历代吴茱萸的炮制方法、炮制作用等内容进行较系统整理和总结,如盐制、醋制、酒制、黄连制、甘草制等所得的不同炮制品在临床治疗上各有偏重。甘草制能降低毒性,黄连制能降逆止呕,醋制能疏肝镇痛,生姜制能散寒止呕,盐制能引药入肾,酒制治心腹气滞作痛等。说明吴茱萸不同炮制品功效主治具有明显差异,选择不同的炮制方法进行吴茱萸的炮制研究尤为重要。吴茱萸炮制历史沿革的研究可为制定吴茱萸生熟异用饮片的临床规范使用原则提供依据,同时为临床正确应用吴茱萸不同炮制品提供指导。

关键词：吴茱萸炮制方法功能主治历史沿革黄连甘草

同成分不同厂家或剂型的中成药说明书功能主治项差异调查

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中医药管理杂志 2022年第13期30卷 26-28页

作者：吴燕燕程建安吴国清薛俊超王小军浙江省立同德医院浙江杭州310012

目的:整理浙江省立同德医院(以下简称“医院”)目前使用的所有同成分不同厂家或剂型的口服中成药说明书功能主治项,为中成药的合理使用及说明书的修订提供事实依据,并分析可能存在的原因,提出修订完善方案。方法:对医院中成药房2020年6... 详细信息

目的:整理浙江省立同德医院(以下简称“医院”)目前使用的所有同成分不同厂家或剂型的口服中成药说明书功能主治项,为中成药的合理使用及说明书的修订提供事实依据,并分析可能存在的原因,提出修订完善方案。方法:对医院中成药房2020年6月—2021年6月使用的所有同成分不同厂家或剂型的口服中成药说明书功能主治项进行对比。结果:同成分不同厂家或剂型的口服中成药说明书在功能主治方面差异较大,对于医师和患者安全合理选择、使用药品存在一定的风险。结论:国家药品监督管理部门应加强中成药说明书管理,对中成药说明书中功能主治项进行完善及修订,促进临床安全合理用药。

关键词：中成药药品说明书功能主治存在问题改进思路

功能主治标注超范围药食同源中药饮片能否判假药？ 002

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功能主治标注超范围药食同源中药饮片能否判假药？