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机器人辅助与腹腔镜辅助中低位直肠癌根治术疗效比较的前瞻性随机对照研究

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中华胃肠外科杂志 2020年第4期23卷 377-383页

作者：唐博高庚妹邹震刘东宁唐城江群广雷雄李太原南昌大学第一附属医院普通外科 330006

目的比较达芬奇机器人辅助中低位直肠癌根治术与腹腔镜手术的短期和中长期疗效。方法采用前瞻性随机对照研究方法,前瞻性纳入2016年10月至2018年10月期间在南昌大学第一附属医院结直肠外科拟行根治性手术的130例中低位直肠腺癌患者(入... 详细信息

目的比较达芬奇机器人辅助中低位直肠癌根治术与腹腔镜手术的短期和中长期疗效。方法采用前瞻性随机对照研究方法,前瞻性纳入2016年10月至2018年10月期间在南昌大学第一附属医院结直肠外科拟行根治性手术的130例中低位直肠腺癌患者(入组标准:年龄>18岁,≤80岁;结肠镜活检病理确诊为直肠腺癌;肿瘤距离肛缘≤12 cm;无远处转移;经检查为cT1~3N0~1或新辅助放化疗后ycT1~3;适合接受腹腔镜和机器人手术),根据计算机产生随机数字的方法将纳入患者随机分为机器人手术组(66例)和腹腔镜手术组(64例),分别接受机器人手术和腹腔镜手术,收集所有患者临床及病理资料并进行随访,观察并比较两组患者术后短期和中长期疗效。总生存率和无病生存率采用Kaplan-Meier法并绘制生存曲线,组间差异比较采用log-rank检验。结果机器人手术组1例患者术后病理结果证实为直肠腺瘤后被剔除。两组患者基线资料比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。两组均顺利完成手术,无中转开腹手术患者。两组手术方式、预防性造口、手术时间、首次排气时间、首次进食流质时间、拔除导尿管时间、住院天数比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。与腹腔镜手术组相比,机器人手术组术中出血量更少,差异有统计学意义[(73.4±49.7)ml比(119.1±65.7)ml,t=-4.461,P性分级、阳性淋巴结数目、术后病理分期以及肿瘤分化程度比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);两组术后标本远侧切缘均为阴性,机器人手术组有1例患者环周切缘为阳性。两组患者术后中位随访24(9~31)个月,机器人手术组2年总生存率和2年无病生存率分别为95.4%和90.8%,腹腔镜手术组分别为90.6%和85.9%,两组比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论机器人辅助中低位直肠癌根治术疗效与腹腔镜手术相当,但机器人手术能减少术中出血量,更好地实现精准微创。

关键词：直肠肿瘤,中低位机器人腹腔镜疗效前瞻性随机对照试验

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如何开展高质量临床研究

中华胃肠外科杂志 2017年第7期20卷 763-765页

作者：徐徕肖毅中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院基本外科 100730

以高质量的大型临床研究结果为依据的循证医学思维逐渐被广大临床医生接受，因此大型医疗机构的临床医生主导或参与临床研究的积极性空前高涨。然而，如何提高大型临床研究的研究质量和管理水平，使其结果得到国际认可是我们面临的巨大... 详细信息

以高质量的大型临床研究结果为依据的循证医学思维逐渐被广大临床医生接受，因此大型医疗机构的临床医生主导或参与临床研究的积极性空前高涨。然而，如何提高大型临床研究的研究质量和管理水平，使其结果得到国际认可是我们面临的巨大挑战。本文从目前国内多数大型医疗机构面临的困境以及研究模式转变所提供的发展空间切入，提出开展高质量临床研究需要做到密切关注学科领域的发展、培养临床科研的思维．保证科学严谨的设计，规范每个操作环节的实施步骤和细节，以及建立一支分工协作、沟通通畅的团队等方面来提高研究质量。当前我国的诊疗规范和疾病指南里鲜有国人的数据支持，我们应根据实际情况来科学地制定设计研究方案并严谨执行，为制定适合我国疾病特征的诊疗指南提供高级别的证据。

关键词：临床研究前瞻性随机对照试验质量管理

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负压创面疗法治疗糖尿病足溃疡的荟萃分析

中国糖尿病杂志 2020年第11期28卷 806-813页

作者：吕丹刘德伍邓琴胡洋红南昌大学第一附属医院烧伤科 330006 丰城市人民医院烧伤科江西中医药大学临床技能中心

目的探讨前瞻性随机对照试验负压创面疗法(NPWT)治疗糖尿病足溃疡(DFU)的有效性和安全性。方法以“负压、糖尿病足、随机”检索Embase、PubMed、***、Cochrane Library、CBM、中国知网、万方数据库,检索时限为建库至2020年5月。由2名研... 详细信息

目的探讨前瞻性随机对照试验负压创面疗法(NPWT)治疗糖尿病足溃疡(DFU)的有效性和安全性。方法以“负压、糖尿病足、随机”检索Embase、PubMed、***、Cochrane Library、CBM、中国知网、万方数据库,检索时限为建库至2020年5月。由2名研究人员独立筛选文献、提取资料并评估纳入研究的偏倚风险,应用RevMan 5.3软件进行荟萃分析。结果最终纳入12个研究。荟萃分析结果显示,NPWT较传统敷料可促进DF创面肉芽组织生长(MD=―19.26,95%CI―20.59~―17.93,P性较好。

关键词：负压创面疗法糖尿病足溃疡前瞻性随机对照试验荟萃分析

不同给药途径万古霉素在脑脊液和血液中药物浓度及疗效比较

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中国神经精神疾病杂志 2007年第10期33卷 601-604页

作者：李志勇漆松涛方陆雄邱炳辉南方医科大学附属南方医院神经外科广州510515

目的探讨鞘内注射万古霉素治疗革兰氏阳性菌脑膜炎的疗效和安全性。方法前瞻性将26例确诊革兰氏阳性菌脑膜炎成年患者随机分为治疗组(13例)和对照组(13例),治疗组每日静脉注射万古霉素加鞘内给药,对照组仅静脉用药。分别收集血液和脑脊... 详细信息

目的探讨鞘内注射万古霉素治疗革兰氏阳性菌脑膜炎的疗效和安全性。方法前瞻性将26例确诊革兰氏阳性菌脑膜炎成年患者随机分为治疗组(13例)和对照组(13例),治疗组每日静脉注射万古霉素加鞘内给药,对照组仅静脉用药。分别收集血液和脑脊液,用荧光偏振免疫法测定其中的万古霉素药物浓度。结果两组比较,在脑脊液药物浓度、用药时间方面,治疗组明显优于对照组,差异有统计学意义(P均性菌感染性脑膜炎的安全、有效方法,可达到数倍于最小抑菌浓度的药物浓度,并能明显缩短治疗时间,减少治疗费用。

关键词：万古霉素前瞻性随机对照试验鞘内给药药物浓度不良反应

不同给药途径下万古霉素的脑脊液和血液药物浓度及其疗效比较

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不同给药途径下万古霉素的脑脊液和血液药物浓度及其疗效比较

作者：李志勇南方医科大学

学位级别：硕士

研究背景及目的革兰氏阳性菌是医院内感染和社区获得性感染的重要病原菌，也是神经外科感染的主要致病菌。万古霉素（Vancomycin hydrochloride）是来自东方链霉菌（streptomyces orientalis）的糖肽类抗生素，专门用于革兰氏阳性菌感... 详细信息

研究背景及目的革兰氏阳性菌是医院内感染和社区获得性感染的重要病原菌，也是神经外科感染的主要致病菌。万古霉素（Vancomycin hydrochloride）是来自东方链霉菌（streptomyces orientalis）的糖肽类抗生素，专门用于革兰氏阳性菌感染，尤其是近年来逐渐增多的耐甲氧西林葡萄球菌（MRS）感染。静脉注射万古霉素仅在发生脑膜炎时才能透过血脑屏障，并且其穿透性是不可预知的。临床上经常采取鞘内给药或脑室内给药的方法治疗脑膜炎，但关于万古霉素的脑脊液中给药，在剂量、疗程及毒理方面仍缺乏大宗病例研究及实验研究。本研究采用前瞻性随机对照设计，旨在通过对静脉输注联合鞘内注射万古霉素治疗革兰氏阳性菌脑膜炎时的血液和脑脊液中的药物浓度进行测定，达到以下目的：1．获得鞘内注射万古霉素治疗革兰氏阳性菌脑膜炎时的血液和脑脊液中的药物峰、谷浓度;2．比较单纯静脉输注和静脉输注联合鞘内注射万古霉素两种给药途径的疗效;3．通过临床观察药物不良反应和3～12个月的随访观察，总结鞘内给药的安全性。资料和方法本院经确诊和经验性诊断革兰氏阳性菌脑膜炎共26例随机分为2组，治疗组13例，对照组13例。其中，男性17例，女性9例，年龄为24～67岁。26例患者均有发热症状，伴头痛、呕吐症状的11例，脑膜刺激征9例。病因包括脑室腹腔分流术11例，颅脑损伤11例（其中行开颅手术7例），肿瘤开颅手术4例。CSF常规检查均有白细胞计数升高，平均386.63个／μL，最高3200个／μL，CSF细菌涂片见革兰氏阳性菌21例，另5例为经验性拟诊。脑脊液培养加药敏结果为耐甲氧西林葡萄球菌（MRS）5例，其中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）3例，耐甲氧西林表皮葡萄球菌（MRSE）2例，均对万古霉素敏感，另外16例培养结果为阴性。26例患者受试前体检心、肝、肾等功能均正常。治疗组给予盐酸万古霉素(稳可信（?），VANCOCIN（?），美国礼来亚洲公司，Lilly)静脉注射，每次0.5g，每日4次，输液时间控制为60min（1例90min）。另加用鞘内注射万古霉素20mg，每日1次。对照组仅静脉给予与治疗组相同的万古霉素。治疗过程中收集万古霉素的脑脊液和血液标本，应用荧光偏振免疫分析法进行药物浓度测定。本研究使用SPSS11.5统计软件进行数据处理，计量资料数据均采用均值±标准差(（?）±s)表示，两样本均数比较用t检验和复式误差限图，计数资料比较采用χ检验，p＜0.05为差异有统计学意义。结果治疗组用药11.92±3.75天，对照组用药17.08±4.92天，比较两组用药时间的差异有统计学意义，治疗组用药时间少于对照组。治疗组治疗有效率100％，对照组有效率84.62％（11／13）。两组血液中万古霉素药物峰、谷浓度比较无统计学意义。治疗组CSF中峰浓度135.99±106.84mg／L，谷浓度28.01±14.12mg／L，对照组峰浓度4.21±2.28mg／L，谷浓度1.27±0.76mg／L，两组比较差异有统计学意义，治疗组CSF中万古霉素药物峰、谷浓度均明显高于对照组。用药期间在治疗组和对照组患者中，仅1例出现“红人综合症”。所有患者未见肝肾功能损害，听力下降，血细胞异常变化，腹痛腹泻，肢体抽搐，蛛网膜下腔粘连等。随访3～12个月，综合CT、MRI、实验室检查和体格检查等未见万古霉素致损表现。结论1鞘内注射万古霉素可达到数倍于最小抑菌浓度（MIC）的药物浓度。2鞘内注射万古霉素是一种治疗革兰氏阳性菌感染性脑膜炎的安全、有效方法。3鞘内注射万古霉素疗效确切，能明显缩短治疗时间，减少治疗费用。

关键词：万古霉素前瞻性随机对照试验鞘内给药药物浓度不良反应

达芬奇机器人辅助中低位直肠癌根治术与腹腔镜手术的前瞻性随机对照研究

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达芬奇机器人辅助中低位直肠癌根治术与腹腔镜手术的前瞻性随机对...

作者：唐博南昌大学

学位级别：硕士

研究目的:探讨达芬奇机器人辅助中低位直肠癌根治术和腹腔镜手术的短期疗效和长期疗效。研究方法:采用前瞻性随机对照方法,根据纳入标准和排除标准,前瞻性纳入2016年10月至2018年9月期间在南昌大学第一附属医院结直肠外科就诊的130例中... 详细信息

研究目的:探讨达芬奇机器人辅助中低位直肠癌根治术和腹腔镜手术的短期疗效和长期疗效。研究方法:采用前瞻性随机对照方法,根据纳入标准和排除标准,前瞻性纳入2016年10月至2018年9月期间在南昌大学第一附属医院结直肠外科就诊的130例中低位直肠癌患者(肿瘤距肛缘小于或等于12cm),根据计算机产生随机数字的方法将纳入患者随机分为机器人手术组(66例)和腹腔镜手术组(64例),分别接受达芬奇机器人手术和腹腔镜手术,收集所有患者资料并进行随访,观察并比较两组患者基本资料、术后短期疗效及长期疗效。研究结果:所有患者均顺利完成手术,机器人手术组1例患者术后病理结果证实为直肠腺瘤后被剔除。两组患者年龄、性别、体质指数、ASA分级、肿瘤距肛缘的距离、术前CEA、CA199比较差异无统计学意义(P>0.05)。机器人手术组术中出血量少于腹腔镜手术组[(73.4±49.7)ml vs.(119.1±65.7)ml,P0.05),两组均无中转开腹手术患者,机器人手术组术后并发症发生率为10.8%(7/65),低于腹腔镜手术组12.5%(8/64),但比较差异无统计学意义(P>0.05)。机器人手术组和腹腔镜手术组平均淋巴结清扫数目分别为(15.7±6.2)枚和(13.8±6.1)枚,比较差异无统计学意义(P>0.05),机器人手术组1例患者术后环周切缘阳性。两组患者术后中位随访24个月(9-31个月),机器人手术组总生存率高于腹腔镜手术组(95.4%vs.90.6%),无疾病生存率同样高于腹腔镜手术组(90.8%vs.85.9%),但比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:达芬奇机器人辅助中低位直肠癌根治术短期疗效与长期疗效与腹腔镜手术相当,但达芬奇机器人手术能减少术中出血量,更好的实现精准微创。

关键词：达芬奇机器人腹腔镜中低位直肠癌远期疗效前瞻性随机对照试验

前路与后路减压固定治疗胸腰椎陈旧性骨折的前瞻性研究

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医药论坛杂志 2014年第9期35卷 92-93页

作者：鲜文峰南阳市第二人民医院骨科河南南阳473000

目的前瞻性比较前路与后路减压固定手术治疗胸腰椎陈旧骨折的临床效果。方法对手术治疗的32例单节段陈旧性胸腰椎骨折患者随机分为两组,A组采用前路减压融合内固定治疗,B组采用后路减压融合椎弓根内固定治疗,每组各16例。结果两组病例... 详细信息

目的前瞻性比较前路与后路减压固定手术治疗胸腰椎陈旧骨折的临床效果。方法对手术治疗的32例单节段陈旧性胸腰椎骨折患者随机分为两组,A组采用前路减压融合内固定治疗,B组采用后路减压融合椎弓根内固定治疗,每组各16例。结果两组病例均获得为期24个月的随访。在手术时间,术中失血量,术前及末次随访的ASIA运动神经评分,呼吸道感染以及肋间神经痛发生率等方面,组间差异无统计学意义(P>0.05)。在术中血气胸、术后腹胀以及便秘发生率等方面,组间差异有统计学意义(P0.05),但术后第2d及末次随访的Cobb角组间比较,差异均有统计学意义(P性胸腰椎骨折的效果相当,但后路手术对患者后凸畸形的矫正以及脊柱矢状位对线重建的效果更佳。

关键词：前路后路胸腰椎陈旧性骨折后凸畸形前瞻性随机对照试验