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他汀类药物联合全雄激素阻断一线治疗晚期前列腺癌:一项随机对照试验

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肿瘤 2015年第11期35卷 1239-1244页

作者：董涵之彭志强王美鑑江西省肿瘤医院内六科江西南昌330029 江西省肿瘤医院内一科江西南昌330029

目的 :评估他汀类药物联合全雄激素阻断一线治疗晚期前列腺癌的疗效和安全性。方法 :将46例初治晚期前列腺癌患者随机分为对照组(23例)和研究组(23例)。对照组患者接受醋酸戈舍瑞林缓释植入剂和比卡鲁胺治疗;研究组患者在醋酸戈舍瑞林... 详细信息

目的 :评估他汀类药物联合全雄激素阻断一线治疗晚期前列腺癌的疗效和安全性。方法 :将46例初治晚期前列腺癌患者随机分为对照组(23例)和研究组(23例)。对照组患者接受醋酸戈舍瑞林缓释植入剂和比卡鲁胺治疗;研究组患者在醋酸戈舍瑞林缓释植入剂和比卡鲁胺治疗的基础上,口服辛伐他汀或阿托伐他汀。观察2组治疗前后血清前列腺特异性抗原(prostate-specific antigen,PSA)水平的变化,比较2组的客观有效率(objective response rate,ORR)和无进展生存(progression-free survival,PFS)情况,并进行安全性评价。结果 :治疗后9个月和1年时,研究组血清PSA水平明显低于对照组,差异均有统计学意义(P值均0.05)。研究组的中位PFS(17.9个月)明显长于对照组(15.5个月),差异有统计学意义(P晚期前列腺癌的疗效,延长PFS,且不良反应较小,耐受性较好。

关键词：前列腺癌,晚期他汀类全雄激素阻断前列腺特异性抗原

靶向激素依赖性失衡所致晚期前列腺癌治疗新药——瑞卢戈利(relugolix)

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医药导报 2021年第7期40卷 984-990,I0001页

作者：陈本川湖北省医药工业研究院有限公司武汉430061

激素依赖性失衡引起多种内分泌及全身疾病。女性雌激素依赖性失衡是引发育龄妇女子宫内膜异位症和子宫肌瘤的主因,两种疾病发病率高,且近年来有上升趋势。子宫内膜异位症和子宫肌瘤是良性疾病,但具有类似恶性肿瘤的生物学特征,如局部侵... 详细信息

激素依赖性失衡引起多种内分泌及全身疾病。女性雌激素依赖性失衡是引发育龄妇女子宫内膜异位症和子宫肌瘤的主因,两种疾病发病率高,且近年来有上升趋势。子宫内膜异位症和子宫肌瘤是良性疾病,但具有类似恶性肿瘤的生物学特征,如局部侵袭、远端播散、易复发等。发病机制尚未彻底阐明,对其最有效的诊断方法仍在不断探索中。子宫内膜异位症和子宫肌瘤临床表现为下腹疼痛、痛经、性生活不和谐和不孕症,约30%患者无明显自觉症状。男性雄激素代谢调控失衡对前列腺癌发病有直接影响。年轻男性去势从未发现有前列腺癌发生,而某些男性运动员服用合成类固醇,或长年累月进食高脂肪饮食,前列腺局部血浆中雄激素水平处于相对高峰,前列腺癌发病率也相应增高。雄激素依赖性前列腺癌用雄激素拮抗药治疗,开始服药时,有80%患者有效,其后疗效逐渐削弱。前列腺癌的产生与雄性激素依赖性密切相关。雄激素依赖性失衡引起前列腺癌的治疗具有挑战性难度。性激素依赖性是由黄体激素和促卵泡激素控制,通过垂体腺分泌的促性腺激素释放激素(GnRH)以脉动方式控制分泌。在多数情况下,标准治疗是通过使用GnRH诱导性腺激素抑制,此种情况被称为化学去势疗法,是通过最初的转运受体刺激实现的,随后再持续下调和脱敏反应。GnRH激动药已被批准用于多种内分泌性疾病的临床治疗,如子宫内膜异位症。最初的性腺激增有“闪光效应”,促使科技工作者大力开发临床可用的GnRH拮抗药,与激动药不同,GnRH拮抗药不诱导促性腺激素释放初始的刺激,但会立即快速可逆性地抑制促性腺激素分泌,用于治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤。2008年1月,武田制药与日本ASKA制药公司合作开发瑞卢戈利(relugolix),在日本开展子宫肌瘤、子宫内膜异位症引起的相关疼痛的临床试验,历经11年,于2019年1月8日获得日本医药品医疗器械综合机构(pharmaceuticals and medical devices agency,PMDA)批准上市,商品名为relumina。雄激素依赖性失衡引起前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤。病理类型包括腺癌(腺泡腺癌)、导管腺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌。2016年6月,日本武田制药公司与英国Roivant科技制药公司组建成立英国Myovant科学生物制药公司,获得除日本和其他亚洲国家外的全球独家授权。独立开发瑞卢戈利靶向治疗雄性激素依赖相关前列腺癌。2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在线举行,武田制药公司代表Myovant公司在会上报告首个口服GnRH拮抗药瑞卢戈利对比亮丙瑞林在激素敏感性的晚期前列腺癌中疗效和安全性Ⅲ期临床试验研究结果,证实了瑞卢戈利对晚期前列腺癌去势效果与皮下注射亮丙瑞林的疗效和安全性比较为非劣性,是晚期前列腺癌药物去势疗法的新选择。2019年11月19日,英国Myovant制药公司向美国FDA提交新药上市申请(NDA),2020年6月22日美国FDA接受该公司的NDA,并给予加速审评的待遇。2020年12月8日瑞卢戈利获批上市,商品名为Orgovyx。该文对瑞卢戈利薄膜包衣片的非临床和临床药理毒理学、临床试验、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项、知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。

关键词：瑞卢戈利 relugolix 子宫肌瘤子宫内膜异位症前列腺癌,晚期

阿托伐他汀联合雄激素阻断对晚期前列腺癌术后患者血清PSA、VEGF、MMP-9及血脂水平的影响

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疑难病杂志 2020年第2期19卷 165-169页

作者：徐磊车宪平古军陈化磊胡鑫明周世英海南医学院第二附属医院泌尿外科一区

目的观察阿托伐他汀联合雄激素阻断治疗对晚期前列腺癌患者血清前列腺特异性抗原(PSA)、血管内皮生长因子(VEGF)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)及血脂水平的影响。方法选取2016年1-12月海南医学院第二附属医院泌尿外科一区治疗晚期前列腺癌... 详细信息

目的观察阿托伐他汀联合雄激素阻断治疗对晚期前列腺癌患者血清前列腺特异性抗原(PSA)、血管内皮生长因子(VEGF)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)及血脂水平的影响。方法选取2016年1-12月海南医学院第二附属医院泌尿外科一区治疗晚期前列腺癌患者60例,均先行经尿道前列腺电切术(TURP),根据随机数字表法分为2组,每组30例。对照组术后以间断雄激素阻断治疗,观察组以阿托伐他汀联合间断雄激素阻断治疗。比较2组治疗前后血清PSA、VEGF、MMP-9、血脂水平。并随访3年,观察2组患者生存率及不良反应发生率。结果治疗后,观察组患者PSA、VEGF和MMP-9水平低于对照组(t/P=8.328/0.000、2.531/0.014、9.680/0.000);TG、TC、LDLC和HDL-C明显优于对照组(t/P=5.350/0.000、9.348/0.000、21.601/0.000、2.402/0.000)胃肠道反应、性欲减退、肝功能异常、勃起障碍及骨质疏松症等不良反应发生情况与对照组患者比较,差异无统计学意义(P>0.05);1、2、3年生存率和不良反应发生率优于对照组(χ^2/P=4.286/0.038、4.812/0.028、4.800/0.028、4.800/0.028、4.800/0.028、4.893/0.032)。结论阿托伐他汀联合雄激素阻断治疗方案可以有效降低晚期前列腺癌患者血清PSA、VEGF和MMP-9水平,改善血脂水平,提高生存率,安全性较好。

关键词：前列腺癌,晚期阿托伐他汀雄激素阻断治疗血脂前列腺特异性抗原血管内皮生长因子基质金属蛋白酶-9

醋酸曲普瑞林联合氟他胺间歇性治疗晚期前列腺癌效果分析

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临床合理用药杂志 2012年第14期5卷 65-65页

作者：葛蕙心吴朝阳贵州省肿瘤医院外四科 550003

目的观察醋酸曲普瑞林联合氟他胺间歇性与持续性治疗晚期前列腺癌的临床疗效。方法将40例晚期前列腺癌患者随机分为间歇组和持续组各20例。间歇组予以醋酸曲普瑞林联合氟他胺间歇性治疗,持续组予以相同药物持续性治疗。比较2组治疗前、... 详细信息

目的观察醋酸曲普瑞林联合氟他胺间歇性与持续性治疗晚期前列腺癌的临床疗效。方法将40例晚期前列腺癌患者随机分为间歇组和持续组各20例。间歇组予以醋酸曲普瑞林联合氟他胺间歇性治疗,持续组予以相同药物持续性治疗。比较2组治疗前、后血清PSA值及排尿梗阻、骨痛、骨转移病灶改善情况。结果 2组治疗后第3、6、9、12个月血清PSA值及各临床症状发生率均低于治疗前,差异有统计学意义(P0.05)。结论间歇性与持续性内分泌治疗晚期前列腺癌均能明显控制疾病进展,且间歇性治疗方案能提高患者的生活质量,降低治疗成本,延长雄激素依赖时间,从而延长生存期。

关键词：醋酸曲普瑞林氟他胺前列腺癌,晚期持续治疗间歇治疗