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前列欣胶囊HPLC指纹图谱及多成分含量测定的研究

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药物流行病学杂志 2023年第5期32卷 538-544页

作者：马海生钱建波宁波市鄞州区第二医院临床药学部浙江宁波315100

目的建立前列欣胶囊的HPLC指纹图谱,并测定苦杏仁苷、绿原酸、芍药苷、王不留行黄酮苷、菊苣酸、丹酚酸B、欧前胡素、丹参酮Ⅱ_(A)8个成分的含量,为其质量控制提供科学依据。方法采用HICHROM Alltima C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱... 详细信息

目的建立前列欣胶囊的HPLC指纹图谱,并测定苦杏仁苷、绿原酸、芍药苷、王不留行黄酮苷、菊苣酸、丹酚酸B、欧前胡素、丹参酮Ⅱ_(A)8个成分的含量,为其质量控制提供科学依据。方法采用HICHROM Alltima C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.01%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温为30℃,进样量为10μL,检测波长为210 nm(苦杏仁苷)和280 nm(绿原酸、芍药苷、王不留行黄酮苷、菊苣酸、丹酚酸B、欧前胡素和丹参酮Ⅱ_(A))。结果10批前列欣胶囊的HPLC指纹图谱有22个共有峰,相似度均大于0.95;其中苦杏仁苷、绿原酸、芍药苷、王不留行黄酮苷、菊苣酸、丹酚酸B、欧前胡素、丹参酮Ⅱ_(A)的含量分别为0.9063~0.9741 mg·g^(-1)、0.2385~0.2612 mg·g^(-1)、1.0140~1.4120 mg·g^(-1)、0.1263~0.1428 mg·g^(-1)、0.2169~0.2541 mg·g^(-1)、0.4252~0.4784 mg·g^(-1)、0.1258~0.1511 mg·g^(-1)、0.0839~0.1145 mg·g^(-1);平均回收率分别为98.41%,98.30%,99.26%,99.32%,98.44%,99.16%,98.95%,98.90%,RSD均小于1.5%(n=6)。结论所建立方法稳定简单,多成分含量测定结合指纹图谱分析可用于前列欣胶囊的的质量控制。

关键词：前列欣胶囊高效液相色谱法指纹图谱多成分测定

前列欣胶囊联合盐酸坦洛前缓释片合并局部热疗治疗慢性前列腺炎的临床体会

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2022年第5期 32-34页

作者：刘建文何刚韩泽洋侯继家吴琴中部战区空军医院泌尿外科山西大同037000

分析前列欣胶囊联合盐酸坦洛新缓释片合并局部热疗治疗慢性前列腺炎的临床效果。方法:把2019年10月-2021年10月在本院接受治疗的70例慢性前列腺炎患者作为研究对象,通过抽签方式分成试验组和照组,每组35例。对照组用前列欣胶囊联合盐酸... 详细信息

分析前列欣胶囊联合盐酸坦洛新缓释片合并局部热疗治疗慢性前列腺炎的临床效果。方法:把2019年10月-2021年10月在本院接受治疗的70例慢性前列腺炎患者作为研究对象,通过抽签方式分成试验组和照组,每组35例。对照组用前列欣胶囊联合盐酸坦洛新缓释片治疗,试验组在对照组基础上合并局部热疗,观察两组患者治疗前后的慢性前列腺炎症状评分和不良反应总出现率。结果:治疗前,两组患者的慢性前列腺炎症状评分较高,组间无明显差异(P>0.05);治疗后,两组患者的慢性前列腺炎症状评分下降;试验组不良反应总出现率8.58%低于对照组25.72%,组间有明显差异(P前列欣胶囊联合盐酸坦洛新缓释片合并局部热疗治疗慢性前列腺炎的临床效果令人满意,可减轻慢性前列腺炎症状,同时对炎症产生抑制作用,不易出现不良反应。

关键词：前列欣胶囊盐酸坦洛新缓释片局部热疗慢性前列腺炎

前列欣胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎合并血精症的临床观察

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中国男科学杂志 2014年第6期28卷 59-60,64页

作者：朱海鹏史校学酒涛王瑞郑州大学第五附属医院泌尿外科郑州 450052 郑州大学第一附属医院泌尿外科

慢性前列腺炎是泌尿系统男性最常见的疾病之一，依据1995年美国国立卫生研究院（National Institutes of Health, NIH）新的分类方法，其中最常见的类型为Ⅲ型前列腺炎,约占全部慢性前列腺炎的90%以上[1]。Ⅲ型前列腺炎患者通常以反复... 详细信息

慢性前列腺炎是泌尿系统男性最常见的疾病之一，依据1995年美国国立卫生研究院（National Institutes of Health, NIH）新的分类方法，其中最常见的类型为Ⅲ型前列腺炎,约占全部慢性前列腺炎的90%以上[1]。Ⅲ型前列腺炎患者通常以反复的骨盆区、会阴区坠胀疼痛为主要的临床表现，病程大多持续3个月以上。有资料显示超过50%的男性在一生中曾出现过前列腺炎的症状[2]。血精症是泌尿外科及男科领域的常见疾病，即指在性生活射精和遗精时排出红色的精液，常伴有射精疼痛及阴囊疼痛，同时出现尿频、尿急、会阴部坠胀不适等症状。慢性前列腺炎容易合并血精症，常出现性功能障碍以及不同程度的排尿症状，严重影响患者的生活质量[3]。自2009年11月开始到2012年12月结束，我院采用前列欣胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎合并血精症患者74例，现报道如下。

关键词：前列腺炎血精症前列欣胶囊精液

基于UHPLC-Q-OrbitrapHRMS方法的前列欣胶囊化学成分研究

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中草药 2019年第14期50卷 3291-3301页

作者：杨杰李卓伦周霖左莉华王松李彩李朵璐康健孙志张晓坚郑州大学第一附属医院药学部河南郑州450052 河南省精准临床药学重点实验室河南郑州450052 郑州大学第一附属医院临床药学科河南郑州450052

目的建立一种对中药制剂前列欣胶囊中复杂成分快速、高效的鉴定分析方法,为系统阐述其化学组成提供基础研究数据。方法采用高效液相色谱-四级杆/静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC-Q-Orbitrap HRMS)对前列欣胶囊中的化学成分进行鉴定分析。... 详细信息

目的建立一种对中药制剂前列欣胶囊中复杂成分快速、高效的鉴定分析方法,为系统阐述其化学组成提供基础研究数据。方法采用高效液相色谱-四级杆/静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC-Q-Orbitrap HRMS)对前列欣胶囊中的化学成分进行鉴定分析。通过多级碎片离子信息与对照品比对,结合文献数据对化合物进行准确定性。结果共鉴定出前列欣胶囊中61种化学成分,主要包括黄酮类12种、香豆素类11种、萜类6种、有机酸类19种及其他类。结论本方法可快速、准确鉴定前列欣胶囊中的多种化学成分,为其物质基础和质量控制研究提供理论依据。

关键词：前列欣胶囊超高效液相色谱-四级杆/静电场轨道阱高分辨质谱黄酮类香豆素类萜类

前列欣胶囊治疗Ⅲ_A型前列腺炎伴弱精子症的临床研究

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中国男科学杂志 2005年第5期19卷 43-45页

作者：张贤生王益鑫李铮向祖琼曹小蓉刘勇郑菊芬安徽医科大学第一附属医院泌尿外科合肥230022 上海第二医科大学附属仁济医院泌尿外科上海市男科学研究所

目的评价前列欣胶囊治疗ⅢA型前列腺炎伴弱精子症的有效性及安全性。方法采用单中心开放性临床试验方法,对60例ⅢA型前列腺炎伴弱精子症的患者进行为期8周的观察,口服前列欣胶囊,每天3次,每次6粒。比较治疗前后患者NIH-CPSI、EPS检查、... 详细信息

目的评价前列欣胶囊治疗ⅢA型前列腺炎伴弱精子症的有效性及安全性。方法采用单中心开放性临床试验方法,对60例ⅢA型前列腺炎伴弱精子症的患者进行为期8周的观察,口服前列欣胶囊,每天3次,每次6粒。比较治疗前后患者NIH-CPSI、EPS检查、精液常规分析以及精浆酸性磷酸酶、柠檬酸的变化,并记录治疗过程中的不良反应。结果经过8周的治疗,患者NIH-CPSI评分、EPS中WBC计数显著下降;精子活力、精浆酸性磷酸酶以及精浆柠檬酸均显著上升。治疗过程中,有4例出现轻度胃部不适,未发现其他不良反应。结论前列欣胶囊可明显改善ⅢA型前列腺炎患者的症状,同时可改善患者的精子活力,恢复前列腺的功能,治疗效果确切,耐受性良好。

关键词：前列腺炎临床试验前列欣胶囊精液酸性磷酸酶柠檬酸

HPLC-DAD-ESI-TOF/MS鉴别和测定前列欣胶囊中多种成分及其多指标定量指纹图谱研究

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药物分析杂志 2017年第10期37卷 1810-1816页

作者：赵志国张晓梦张敏敏刘敏闫慧娇王涛王晓耿岩玲赵恒强段文娟山东省中药质量控制技术重点实验室山东省科学院中药过程控制研究中心山东省分析测试中心济南250014 山东宏济堂制药集团有限公司济南250100

目的:高效液相色谱-电喷雾飞行时间质谱(HPLC-ESI-TOF/MS)联用技术用于前列欣胶囊多种化学成分快速鉴定和测定及多指标定量指纹图谱研究。方法:采用Kromasil 100-5C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.8%甲酸流动相体系进行梯度洗... 详细信息

目的:高效液相色谱-电喷雾飞行时间质谱(HPLC-ESI-TOF/MS)联用技术用于前列欣胶囊多种化学成分快速鉴定和测定及多指标定量指纹图谱研究。方法:采用Kromasil 100-5C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.8%甲酸流动相体系进行梯度洗脱,流速0.8 mL·min^(-1),柱温25℃,检测波长300 nm;利用ESI-TOF/MS法对前列欣胶囊提取物中多种化合物进行鉴别,对已知的活性成分进行定量测定,并建立前列欣胶囊的HPLC指纹图谱。结果:应用HPLC-DAD-ESI-TOF/MS指认了前列欣胶囊提取物中的8个成分(没食子酸、绿原酸、咖啡酸、王不留行黄酮苷、异槲皮苷、丹酚酸B、丹酚酸A、隐丹参酮),定量测定结果表明各化合物线性关系良好(r=0.999 0~0.999 7);平均回收率分别为95.25%、96.85%、98.10%、96.71%、97.87%、95.80%、97.57%和96.74%。10批样品中上述各化合物的质量分数分别为194.39~209.43、242.65~253.32、82.79~86.46、132.45~146.80、169.08~188.13、402.36~429.87、595.75~637.11、112.78~122.92μg·g^(-1);10批样品的相似度在0.999 6~1.000 0之间。结论:本研究所建立的活性成分快速鉴别和多指标定量指纹图谱测定方法,为提高前列欣胶囊的质量控制水平提供了技术支持。

关键词：前列欣胶囊没食子酸绿原酸咖啡酸王不留行黄酮苷异槲皮苷丹酚酸B 丹酚酸A 隐丹参酮中药制剂多成分测定指纹图谱高效液相色谱-电喷雾飞行时间质谱

前列欣胶囊对慢性非细菌性前列腺炎(气滞血瘀证)疼痛的影响

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中国男科学杂志 2010年第12期24卷 47-48页

作者：李海松王彬卫元璋王旭昀杨杰商建伟北京中医药大学东直门医院北京100700

慢性前列腺炎（CP）是男性泌尿系统的常见病、多发病，在全世界其患病率为9％～14％，属于中医“精浊”的范畴，多发于20-50岁。接近半数的男性一生中的某个阶段会遭遇到前列腺炎的折磨。有统计表明，慢性非细菌性前列腺炎约占慢性前列... 详细信息

慢性前列腺炎（CP）是男性泌尿系统的常见病、多发病，在全世界其患病率为9％～14％，属于中医“精浊”的范畴，多发于20-50岁。接近半数的男性一生中的某个阶段会遭遇到前列腺炎的折磨。有统计表明，慢性非细菌性前列腺炎约占慢性前列腺炎患者的64％-90％，其严重影响患者的生活质量。我们曾对918例CP患者中医证型分布特征进行研究，结果发现在所有证型中，气滞血瘀证最多（89．76％）。为明确前列欣胶囊对慢性非细菌性前列腺炎（气滞血瘀证）患者疼痛的影响，我们对41例患者进行观察，现将结果报告如下。

关键词：前列欣胶囊前列腺炎气滞血瘀疼痛

AOTF-近红外光谱技术测定前列欣胶囊中欧前胡素、水分、细菌含量的即时快速检测分析

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中国药房 2010年第48期21卷 4590-4594页

作者：武卫红董海平周爱敏王宁山东医学高等专科学校济南市250002 济南金宏利实业有限公司济南市250100 济南宏济堂制药有限责任公司济南市250100

目的:建立测定前列欣胶囊中欧前胡素、水分、细菌含量的即时快速检测分析方法。方法:采用声光可调滤光器-近红外(AOTF-NIR)光谱技术。检测器为InGaAs,测样方式为漫反射,光谱范围为1100～2200nm,波长增量为2.0nm,平均次数为300次。采用... 详细信息

目的:建立测定前列欣胶囊中欧前胡素、水分、细菌含量的即时快速检测分析方法。方法:采用声光可调滤光器-近红外(AOTF-NIR)光谱技术。检测器为InGaAs,测样方式为漫反射,光谱范围为1100～2200nm,波长增量为2.0nm,平均次数为300次。采用偏最小二乘法分别建立校正集样本中5个检测指标的NIR定量分析模型,并对验证集样本进行预测。采用TheUnscram-bler软件分析。结果:欧前胡素和水分含量模型的预测结果较好,NIR预测值与化学值之间的相关系数r分别为0.9993和0.9950,平均RSD为2.44%和1.07%;所建细菌梯度模型则可对不同范围内的细菌个数进行较准确预测,预测结果的平均RSD为6.61%和4.59%。结论:AOTF-NIR为前列欣胶囊的全面质量快速分析提供了一种新方法,而且为中成药固体制剂中水分的快速测定提供了借鉴,为中成药生产过程中细菌等微生物的在线检测做了有益的探索。

关键词：前列欣胶囊 AOTF-近红外光谱技术欧前胡素水分细菌即时快速分析

联合应用盐酸坦索罗辛缓释胶囊与前列欣胶囊致急性肝损伤

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药物不良反应杂志 2020年第8期22卷 484-485页

作者：刘群金文文耿宁林中华辛永宁青岛大学附属青岛市市立医院感染科 266011 青岛大学附属青岛市市立医院消化内二科 266011

1例63岁男性患者因尿急、尿痛,自行口服盐酸坦索罗辛缓释胶囊(0.2 mg、1次/d)和前列欣胶囊(2 g、3次/d)。服药25 d后,出现皮肤瘙痒、深茶色尿、恶心、乏力、食欲下降,实验室检查示丙氨酸转氨酶(ALT)265 U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)163 U/L... 详细信息

1例63岁男性患者因尿急、尿痛,自行口服盐酸坦索罗辛缓释胶囊(0.2 mg、1次/d)和前列欣胶囊(2 g、3次/d)。服药25 d后,出现皮肤瘙痒、深茶色尿、恶心、乏力、食欲下降,实验室检查示丙氨酸转氨酶(ALT)265 U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)163 U/L,总胆红素(TBil)155.1μmol/L,直接胆红素(DBil)74.7μmol/L,间接胆红素(IBil)80.4μmol/L,碱性磷酸酶(ALP)261 U/L,γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)184 U/L。肝穿刺结果提示胆汁淤积型肝损伤。诊断:急性药物性肝损伤,可能与上述2药有关。停用上述2药,口服熊去氧胆酸250 mg、3次/d。停药42 d复查结果示ALT 368 U/L,AST 179 U/L,TBil 504.9μmol/L,DBil 382.8μmol/L,IBil 122.1μmol/L,ALP 201 U/L,γ-GT 58 U/L。停药91d:ALT 78 U/L,AST 62 U/L,TBil 138.1μmol/L,DBil 118.2μmol/L,IBil 20.2μmol/L,ALP 140 U/L,γ-GT 31 U/L。停药135 d肝功能恢复正常。

关键词：化学和药物性肝损伤坦索罗辛前列欣胶囊