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多联厌气菌干粉菌苗的研究 Ⅱ各种梭菌干粉菌苗制造及其免疫剂量试验

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中国预防兽医学报 1981年第3期 3-4页

作者：文希喆屠伟英王太健张彤玲农业部兽医药品监察所

研制了快疫、羔羊痢疾,猝狙、肠毒血症、黑疫、肉毒中毒、破伤风和气肿疽等八种干粉菌苗。前七种菌苗对家兔的免疫剂量分别为:3～5mg,2mg,1～2mg,0.1mg,0.5mg,0.25mg,和0.1mg。对绵羊的免疫剂量分别为:4～8mg,1mg,2mg,2mg,≤10mg,20mg,... 详细信息

研制了快疫、羔羊痢疾,猝狙、肠毒血症、黑疫、肉毒中毒、破伤风和气肿疽等八种干粉菌苗。前七种菌苗对家兔的免疫剂量分别为:3～5mg,2mg,1～2mg,0.1mg,0.5mg,0.25mg,和0.1mg。对绵羊的免疫剂量分别为:4～8mg,1mg,2mg,2mg,≤10mg,20mg,≤10mg。气肿疽菌苗对海猪的免疫剂量为7.5mg。对于前七种菌苗,每毫升培养基可分别制造2.68～1.31,24.1,5.7,13.1,≥2.84,1.51,和≥1.43头剂(绵羊)。四只免疫绵羊血清等量混合,0.1ml分别中和腐败梭菌毒素1MLD以上;魏氏梭菌B型毒素2MLD以上;C型毒素1MLD以上:D型毒素2MLD以上;诺维氏梭菌毒素200MLD;肉毒梭菌毒素1MLD;破伤风梭菌毒素1,000MLD,各该菌苗即可达到有效标准。

关键词：痢疾菌苗家兔绵羊毒素 MLD 海猪毒物免疫剂量梭状芽孢杆菌感染肠毒血症红肠子病羔羊痢疾魏氏梭菌传染性坏死性肝炎黑疫剂量试验干粉

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钴60—γ射线对伊氏锥虫致弱剂量试验

中国兽医学报 1984年第2期 134-137页

作者：刘俊华曹生福许进香高振芳中国人民解放军兽医大学军事兽医研究所二室

本文应用钻30—γ射线对离体伊氏锥虫作了致弱剂量的初步试验。结果表明,照射剂量6万拉德以下,虫体较照射前更为活跃;7、8、9、10万拉德,虫体活力与未照射的基本相同;15～35万拉德,虫体活力减弱但未死亡。用4、6、9、10、20、25万拉德... 详细信息

本文应用钻30—γ射线对离体伊氏锥虫作了致弱剂量的初步试验。结果表明,照射剂量6万拉德以下,虫体较照射前更为活跃;7、8、9、10万拉德,虫体活力与未照射的基本相同;15～35万拉德,虫体活力减弱但未死亡。用4、6、9、10、20、25万拉德照射的锥虫给小白鼠注射,未发生虫血症,从中选取4、6、9万拉德三个组进行攻击试验,其潜伏期和病程均比对照组延庆2～3倍。从而看出,用4～9万拉德照射伊氏锥虫,可以减弱其毒力,并保持一定的免疫力。

关键词：小白鼠拉德枯氏锥虫 γ射线 γ辐射电磁波伊氏锥虫剂量试验致弱

马焦虫病传播者——草原革蜱的生物防治研究——蜱经钴60 处理后在兔体的有效不育剂量试验

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中国兽医科学 1984年第3期 4-8页

作者：路景泰尹世兴田广孚周俊英中国农业科学院兰州兽医研究所

蜱类是吸血的节肢动物,可以传播多种病原体,对人畜健康危害很大。目前对蜱的驱杀多采用化学杀虫剂。它对有机体虽有广谱的毒杀作用,但也能杀死害虫的天敌,造成生态平衡严重失调。因此,生物防治的方法越来越受到重视。

关键词：剂量试验草原不育剂虫卵不育率辐射剂量草地雄虫焦虫病雌虫交配能力显性致死突变传播者

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杂交稻制种“920”高剂量试验

湖北农业科学 1988年第7期 9-11页

作者：李诗成甘维江监利县种子公司监利县种子公司

“920”(赤霉素)在杂交稻制种繁殖中具有减轻母本包颈现象,增加颖花柱头外露率,达到提高母本结实率的作用。随着这一效果在生产实践上的充分肯定,单位面积上“920”的使用量正在逐渐增加;不同地区“920”用量差异很大。在一般制种繁殖... 详细信息

“920”(赤霉素)在杂交稻制种繁殖中具有减轻母本包颈现象,增加颖花柱头外露率,达到提高母本结实率的作用。随着这一效果在生产实践上的充分肯定,单位面积上“920”的使用量正在逐渐增加;不同地区“920”用量差异很大。在一般制种繁殖历史较长的地方,其用量已从最初的每亩只有5—8克增加到20多克,少数地方及农户

关键词：杂交稻制种柱头外露率包颈颖花剂量试验种子生产始穗齐穗单位面积差异显著性

识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则(二)

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上海医药 2022年第15期43卷 35-36,50页

作者：无吴宇佳(译) 陈菡菁(校) 李雪宁(审校) 欧洲药品管理局人用医药产品委员会不详

在新药研发的生命周期中,首次人体(first-in-human,FIH)和早期临床试验(clinical trials,CT)作为从体外到体内的过渡研究至关重要,安全性是早期CT关注的重点。2016年1月,法国雷恩市的一项FIH临床试验中,1名受试者由于服用高剂量试验药... 详细信息

关键词：新药研发早期临床试验策略指导剂量试验生命周期 CT

识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则(一)

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上海医药 2022年第13期43卷 63-66,80页

作者：无吴宇佳(译) 陈菡菁(校) 李雪宁(审校) 欧洲药品管理局人用医药产品委员会不详

在新药研发的生命周期中,首次人体(first-in-human,FIH)和早期临床试验(clinical trials,CT)作为从体外到体内的过渡研究至关重要,安全性是早期CT关注的重点。2016年1月,法国雷恩市的一项FIH临床试验中,1名受试者由于服用高剂量试验药品死亡。为避免类似情况的发生,并且考虑到CT设计近年的发展,欧洲药品管理局人用医药产品委员会于2017年7月20日发布了更新版本的《识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则》。本文为该指导原则的中文译本,由复旦大学附属中山医院临床药理研究室吴宇佳翻译、陈菡菁校对、李雪宁教授审校。第一部分介绍了该指导原则发布的背景、适用范围、一般考虑、质量方面和在人类首次使用研究性药品之前须考虑的非临床问题。临床前的药动学、药效学和毒理学数据以及这些数据到人体的转化都是FIH/早期CT计划和执行的重要基础,了解药物在体外的靶点机制、药代动力学、药效动力学和毒理学等信息可有效降低人体临床试验中的风险。该指导原则英文版请见https://***。

关键词：临床试验策略指导临床药理研究药效动力学新药研发生命周期中文译本剂量试验

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