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国内外杀虫绿僵菌制剂的登记现状与剂型技术进展

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植物保护学报 2015年第5期42卷 702-714页

作者：农向群张英财王以燕中国农业科学院植物保护研究所植物病虫害生物学国家重点实验室北京100193 农业部农药检定所北京100026

生物农药在植物保护工作中日益受到重视。绿僵菌是重要的昆虫病原真菌,作为真菌杀虫剂已被成功应用于蝗虫、金龟子、象甲等多种害虫的田间防治。近40年来,已有83个绿僵菌产品在13个国家或地区获得注册,制剂研究与加工技术方面取得了新进... 详细信息

生物农药在植物保护工作中日益受到重视。绿僵菌是重要的昆虫病原真菌,作为真菌杀虫剂已被成功应用于蝗虫、金龟子、象甲等多种害虫的田间防治。近40年来,已有83个绿僵菌产品在13个国家或地区获得注册,制剂研究与加工技术方面取得了新进展,可湿性粉剂、悬浮剂等传统剂型质量得到改善,超低容量剂、浸渍剂等新剂型可适应特殊应用环境,产品的防治对象涵盖范围更广。本文就国内外绿僵菌产品注册登记情况、制剂类型特性及制剂技术的载体、助剂和加工过程等主要因素进行综述,以期为我国真菌生物农药的科研、应用及产业发展提供基础依据。

关键词：真菌杀虫剂剂型绿僵菌

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经皮给药剂型及促渗方法研究概况

解放军药学学报 2017年第5期33卷 459-462页

作者：苏欢欢黄晓舞解放军总医院制剂中心北京100853

随着药剂学的不断发展,新的技术和方法的出现,经皮给药制剂的应用越来越广泛,通过查阅相关文献,对经皮给药制剂的常用剂型和新剂型,促渗技术的最新进展进行整理和归纳。

关键词：经皮给药剂型促渗方法

不同剂型吡虫啉对蚯蚓和斑马鱼的急性毒性评价

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农业环境科学学报 2013年第9期32卷 1758-1763页

作者：陈爱梅王金花夏晓明王娟朱鲁生范燕燕山东农业大学资源与环境学院植物保护学院农药环境毒理研究中心山东省高校农业环境重点实验室山东泰安271018 扬州大学环境科学与工程学院江苏扬州225125

为了评价农药不同剂型对环境生物的毒性影响，利用人工土壤法和静态水鱼类毒性测试法研究了不同剂型吡虫啉对蚯蚓和斑马鱼的急性毒性效应。结果表明：35％吡虫啉悬浮剂、70％吡虫啉湿拌种剂、70％吡虫啉可湿性粉剂、600g·L。吡虫啉悬... 详细信息

为了评价农药不同剂型对环境生物的毒性影响，利用人工土壤法和静态水鱼类毒性测试法研究了不同剂型吡虫啉对蚯蚓和斑马鱼的急性毒性效应。结果表明：35％吡虫啉悬浮剂、70％吡虫啉湿拌种剂、70％吡虫啉可湿性粉剂、600g·L。吡虫啉悬浮种衣剂对蚯蚓7dLC50值与95％置信限（见括号）分别为：0．82（0．62～0．89），6．44（5．17—7．83），2．39（2．10～2．61），9．65（7．79～11．77）a．i．mg·kg。干土；14dLC50值为0．77（0．59～0．83），6．00（4．34—6．79），2．12（1．62—2．33），8．60（0．23—10．19）a．i．mg-kg。干土。吡虫啉对斑马鱼的急性毒性结果表明：70％吡虫啉湿拌种剂对鱼的24、48、72、96h的LC50值分别为24．3（16．3~28．8），22．8（13．0-27。7），20．1（4．0~27．4），17．8（2．4—26．2）a．i．mg·L。；70％Pit虫啉可湿性粉剂对鱼不同处理时间的Lc，。值分别为46．4（41．6～48．0），45．7（38．4～47．6），45．2（36．2～47．2），45．2（36．2～47．2）a．i．mg·L-。；35％11~虫啉悬浮剂和600g·L。吡虫啉悬浮种衣剂对鱼不同处理时间Lc。值均大于1．00-10。a．i．mg·L～。依据《化学农药环境安全评价试验准则》，35％111~虫啉悬浮剂对蚯蚓的毒性为高毒，其他3种为中毒；4种剂型吡虫啉对斑马鱼的毒性均为低毒。

关键词：吡虫啉剂型蚯蚓斑马鱼急性毒性

石斛合剂序贯方不同剂型治疗2型糖尿病临床疗效比较

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中华中医药杂志 2015年第6期30卷 2233-2235页

作者：苏晓燕施红吴建珊林心君福建中医药大学中西医结合学院福州350122

目的:比较石斛合剂序贯方颗粒剂与丸剂临床疗效。方法:选取2012年6月-2014年9月福建中医药大学附属第二人民医院、国医堂收治的2型糖尿病(T2DM)患者240例,分为A、B、C、D组各60例,A组给予石斛合剂序贯方丸剂,B组给予石斛合剂序贯方颗粒... 详细信息

目的:比较石斛合剂序贯方颗粒剂与丸剂临床疗效。方法:选取2012年6月-2014年9月福建中医药大学附属第二人民医院、国医堂收治的2型糖尿病(T2DM)患者240例,分为A、B、C、D组各60例,A组给予石斛合剂序贯方丸剂,B组给予石斛合剂序贯方颗粒剂,C组给予患者安慰剂丸剂治疗,D组给予安慰剂颗粒剂。治疗前后2个月进行中医证候、糖尿病相关指标及肝肾功能指标检测。结果:治疗后A组各项指标均显著优于B、C、D组(P<0.05),4组患者治疗期间均无无显著不良反应。结论:石斛合剂序贯方丸剂治疗T2DM疗效显著优于颗粒剂。

关键词：石斛合剂序贯方颗粒剂丸剂临床疗效剂型中药 2型糖尿病

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基于散剂对《伤寒杂病论》剂型的研究

基于散剂对《伤寒杂病论》剂型的研究

作者：孔令龙长春中医药大学

学位级别：硕士

丸散膏汤作为中医四大传统剂型,在历代医学典籍中反复出现,数量庞大、内容丰富,几乎涵盖了中医临床的各种病证。系统科学地研究这些剂型,具有重要的价值以及广阔的开发应用前景。据相关研究,宋及宋以前的中医学著作中,散剂是最常出现的... 详细信息

丸散膏汤作为中医四大传统剂型,在历代医学典籍中反复出现,数量庞大、内容丰富,几乎涵盖了中医临床的各种病证。系统科学地研究这些剂型,具有重要的价值以及广阔的开发应用前景。据相关研究,宋及宋以前的中医学著作中,散剂是最常出现的剂型。医圣张仲景也善于在临证中运用散剂治疗疾病。《伤寒论》涉及的散剂有8首,这虽然在《伤寒论》方剂总数中所占的比重不大,但是较之前代,仲师散剂在制备方法和相关具体应用上都有了很大的进步和突破;另外,《金匮要略》中散剂应用的频率仅次于汤剂,共计32首,在该书方剂数量中位居第二位。仲师散剂运用灵活、效果突出,成为后世医家效仿的典范。系统、全面梳理《伤寒杂病论》散剂的相关知识,总结仲师运用散剂的临床经验和思想精华,并结合现代散剂开发应用现状,面对实际,探讨剂型革新的问题,并提出合理展望,以期对当今临床散剂尤其是经方散剂的更加合理、有效的运用和开发提供借鉴,同时希望能够对现代经方剂型革新有所裨益。

关键词：《伤寒论》《金匮要略》散剂剂型

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蛇床子素抗癌作用机制及其剂型研究

中国药理学与毒理学杂志 2019年第9期33卷 729-730页

作者：张楠景永帅张丹参河北科技大学化学与制药工程学院

蛇床子素是伞形科植物蛇床子的主要活性成分,近年来国内外研究发现蛇床子素具有肝脏保护,神经保护,抗菌,抗氧化,抗血栓、抗凝血,抗骨质疏松,抗肿瘤的作用。由于其功能的多样性,蛇床子素最近受到了极大的关注。本综述总结了蛇床子素在治... 详细信息

蛇床子素是伞形科植物蛇床子的主要活性成分,近年来国内外研究发现蛇床子素具有肝脏保护,神经保护,抗菌,抗氧化,抗血栓、抗凝血,抗骨质疏松,抗肿瘤的作用。由于其功能的多样性,蛇床子素最近受到了极大的关注。本综述总结了蛇床子素在治疗恶性肿瘤(如:神经胶质癌,乳腺癌,胰腺癌,肺癌,胃癌,肾癌,前列腺癌等)中的作用机制,结果发现蛇床子素通过多种信号通路,如:磷脂酰肌醇3激酶/Akt蛋白激酶B信号通路、肝细胞生长因子/肝细胞生长因子受体信号通路等,来调节癌细胞的凋亡、增殖和侵袭从而发挥显著的抗癌作用。但作为脂溶性药物,蛇床子素具有溶解度差、口服生物利用度低的缺点,临床上存在蛇床子用药量大、蛇床子素等有效成分含量低等问题,为改善其临床应用的现状,需要制备蛇床子素的新剂型,如:脂质体、胶束、微乳、固体分散体、渗透泵控释片等。另外还可通过对其剂型的研究增加靶向性,促进吸收,达到缓释的目的。本文综述了蛇床子素对各类癌症发挥保护作用的机制、靶点以及近年来蛇床子素新剂型的研究进展,为进一步研究蛇床子素的药理作用,更加有效地应用于临床提供基础资料。相信随着对蛇床子素研究的不断深入,蛇床子素应用的前景会更加广阔。

关键词：蛇床子素抗癌机制剂型

不同剂型附子理中丸化学成分与入血成分对比研究

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不同剂型附子理中丸化学成分与入血成分对比研究

作者：甘嘉荷中国中医科学院

学位级别：硕士

附子理中丸出自宋代《太平惠民和剂局方》,由制附子、干姜、党参、炒白术和炙甘草5味中药组成,具有温中健脾的功效,是临床治疗脾胃虚寒、呕吐、脘腹冷痛最常用方剂之一。传统剂型为大蜜丸、水蜜丸,经剂型改造后制成片剂、浓缩丸,前3种... 详细信息

附子理中丸出自宋代《太平惠民和剂局方》,由制附子、干姜、党参、炒白术和炙甘草5味中药组成,具有温中健脾的功效,是临床治疗脾胃虚寒、呕吐、脘腹冷痛最常用方剂之一。传统剂型为大蜜丸、水蜜丸,经剂型改造后制成片剂、浓缩丸,前3种剂型收载于《中华人民共和国药典》,目前4个剂型均在临床使用,描述功效一致。影响方剂整体疗效的因素很多,如物质基础、病/证生理病理状态、辅料等等,其中物质基础是决定因素。附子理中丸同方不同剂型物质基础是否存在差异,目前研究不多。此外,制附子为本方君药,目前药典仅以佐使药甘草中一个成分含量进行质量控制。而方剂的功效是多成分整体作用的结果。因此,本研究从多成分角度,采用液相色谱-质谱技术结合统计分析方法,比较不同剂型附子理中丸活性成分含量;采用药代动力学方法,探讨辅料炼蜜用量对活性成分吸收的影响;采用正常和脾阳虚模型动物,研究附子理中丸大蜜丸中活性成分在正常生理和病理状态下的药代动力学特征,从体内外探讨同方不同剂型药效物质基础的差异,为完善附子理中丸质量评价方法和临床用药提供科学依据。在文献研究基础上,本文从下述方面进行了实验研究。1 制备工艺对附子理中丸大蜜丸、浓缩丸和片剂主要成分含量的影响附子理中丸大蜜丸、浓缩丸和片剂,除制附子外,其余4味中药提取工艺不同,成型工艺也存在差异。为确定制备工艺对不同剂型活性成分的影响,选取同一批次原料饮片,制备3种剂型的成品。采用RRLC-TQ-MS/MS方法,经方法学考察,建立了同时测定处方中16个活性成分含量的方法。因制附子均为原粉入药,因此3种剂型中制附子6个生物碱含量无显著差异（P＞0.05）;由于大蜜丸各药味均为原粉入药,而浓缩丸和片剂经过提取、浓缩等热处理过程,因此干姜、党参、炒白术和炙甘草中的9个成分（除异甘草素在大蜜丸与浓缩丸之间无显著差异,P＞0.05）,在大蜜丸中的含量均显著高于浓缩丸和片剂（P＜0.01）;浓缩丸和片剂比较,干姜和白术均采用渗漉,但乙醇浓度不同,后续成型工艺也存在差异,引起对应的成分6-姜辣素和3个白术内酯成分具有显著差异（P＜0.01）;党参在浓缩丸中采用乙醇提取,而在片剂中采用水提取,显示腺苷含量在浓缩丸中显著高于片剂（P＜0.01）;甘草在浓缩丸中部分采用乙醇提取、部分原粉入药,而在片剂中采用水提取,显示浓缩丸中甘草黄酮成分甘草素、异甘草素和甘草苷的含量都显著高于片剂（P＜0.01）。显示测定的16个活性成分中有9个含量存在显著差异。结果提示,不同提取溶剂和乙醇浓度等制备工艺不同,能引起3种剂型成品中活性成分含量显著差异。同时,遇光遇热不稳定的成分,在制备工艺复杂的浓缩丸和片剂中,容易受到影响而显著降低。2不同厂家生产的附子理中丸大蜜丸与浓缩丸主要活性成分含量对比研究复方整体成分组成还受到原料差异的影响,为从整体上比较附子理中丸传统剂型与现代剂型活性成分含量的差异,选取11个厂家生产的共49个批次成品作为研究对象,包括大蜜丸27个批次、浓缩丸22个批次,将原料饮片质量可能存在的差异纳入考虑范畴,测定16个活性成分含量,并采用PCA和OPLS方法对结果进行分析,以科学评价两种剂型成分含量的异同。结果显示,有14个批次成品原料制附子中3种双酯型生物碱的总含量超过0.01%,5个批次3种单酯型生物碱的总含量低于0.01%,均不符合药典规定;大蜜丸与浓缩丸成分差异显著,差异主要来源于干姜中的6-姜辣素、白术中的白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ和白术内酯Ⅲ,大蜜丸成分含量显著高于浓缩丸;同一剂型不同厂家成品含量差异大于同一厂家的;大蜜丸不同厂家成分含量差异,主要源于制附子中的6个生物碱成分乌头碱、新乌头碱、次乌头碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱和苯甲酰次乌头原碱:浓缩丸不同厂家差异,源于干姜中的6-姜辣素、党参中的腺苷、以及制附子中的苯甲酰乌头原碱和苯甲酰次乌头原碱。结果提示,附子理中丸大蜜丸与浓缩丸主要活性成分含量显著差异成分为对光和热不稳定的成分,与制备工艺有关。在复方的质量控制中,需要更加注意这些不稳定的成分。同时,需要加强中成药原料质量,尤其是有毒中药制附子的质量控制。3附子理中丸大蜜丸和水蜜丸药代动力学特征对比研究——炼蜜量的影响附子理中丸大蜜丸和水蜜丸两种剂型唯一的区别在于辅料炼蜜的用量不同,大蜜丸的炼蜜用量为水蜜丸的两倍。为了探究辅料炼蜜对附子理中丸活性成分药代动力学的影响,选择SD大鼠,分别给予含蜜量不同的附子理中丸大蜜丸和水蜜丸,于给药后不同时间点取血,采用RRLC-TQ-MS/MS方法,经方法学考察,建立了同时测定其中21个活性成分血药浓度的方法,测定不同时间点血药浓度,绘制血药浓度-时间曲线,计算药代动力学参数。结果显示具有显著差异的药动学参数包括,制附子双酯型生物碱乌头碱、新乌头碱和次乌头碱的药-时曲线下面积（AUC）、药峰浓度（Cmax）、达峰时间（Tmax）和半衰期（t1/2）均为大蜜丸＞水蜜丸,而清除率（CL）为大蜜

关键词：附子理中丸剂型含量炼蜜药代动力学

红外影像评价资冲颗粒不同剂型对高龄不孕妇女卵泡发育影响的研究

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红外影像评价资冲颗粒不同剂型对高龄不孕妇女卵泡发育影响的研究

作者：徐静成都中医药大学

学位级别：硕士

【目的】应用红外热成像技术评价对比资冲颗粒的院内颗粒制剂、膏方及水煎剂三种不同剂型对高龄不孕妇女卵泡发育的影响,以探索临床用药的优化方案,提供决策指导。【方法】1.收集2017年3月-2018年4月于成都中医药大学附属医院妇科就诊,... 详细信息

【目的】应用红外热成像技术评价对比资冲颗粒的院内颗粒制剂、膏方及水煎剂三种不同剂型对高龄不孕妇女卵泡发育的影响,以探索临床用药的优化方案,提供决策指导。【方法】1.收集2017年3月-2018年4月于成都中医药大学附属医院妇科就诊,有不孕症卵泡发育不良的高龄患者(年龄≥40岁,AMH≤0.05ng/ml)。每例患者均随机服用资冲颗粒的院内颗粒制剂、膏方、水煎剂,每种药物于服药前(0min)及服药后第30min、70min、100min、130min、l60min运用红外热成像仪对全身进行6次扫描,并采集12幅全身热图,扫描时间为连续三天上午或者下午相同的时间段,三类剂型的服药时间间隔24小时,选择头面、躯干、四肢中26个区位的绝对热值和背景热值进行测量和回顾性分析。2.评价指标为各区位相对热值(绝对热值减去背景热值),对资冲汤的三种剂型分别计算各区位各时间点相对热值与omin相对热值的差值,并绘制趋势图,按区位进行比较,分析资冲汤不同剂型的药物强度。3.患者根据各自红外热成像筛选结果,分别口服加灌肠用药,记录其治疗前后的血清FSH、LH、E、AMH,子宫内膜、双侧卵巢大小、卵泡数目。【结果】1.本研究共纳入高龄不孕卵泡发育不良仍有生育要求患者5例,年龄最小40岁,年龄最大48岁,平均年龄44.4±3.08,平均病程2.6±1.34年,每人完成资冲颗粒三种剂型的扫描,每人18次扫描,共完成动态红外热成像扫描90次,每例患者观察26个区位,共观察了2340个区位。2.作用于下腹、子宫、左附件、双肾、督脉、任脉、双侧乳腺、心前区、双侧足后位、双侧足正位最强的药物是资冲院内颗粒制剂。作用于头后上位、头后中位、双手中指最强的药物是资冲膏方。作用于神阙、前额、面部最强的药物是资冲水煎剂。三者均无效的区位是右附件、双手示指、双手环指。3.5位高龄不孕卵泡发育不良患者根据红外热成像筛选结果,分别口服加灌肠不同剂型资冲汤后,其中5位患者卵泡数目较前增多,AMH指标最低增长0.01ng/ml,最高增长0.21ng/ml。【结论】1.红外热成像技术可以作为资冲颗粒不同剂型药物强度对比的评价方法,并且具有可重复性。2.资冲颗粒能促进高龄不孕患者卵泡发育,在一定程度上改善卵巢储备功能。3.资冲院内颗粒制剂在生殖区位的作用优于水煎剂及膏方。

关键词：红外热成像资冲颗粒卵泡发育不良剂型

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中药保肝药剂型及质量控制方法研究进展

中国中药杂志 2012年第20期37卷 3007-3011页

作者：居丽娜童珊珊王亮余江南徐希明江苏大学药学院江苏镇江212013

近年来已发现众多对肝脏损伤具有确切保护作用的中药保肝药,其临床应用也日益广泛。同时,随着中药保肝药的新剂型不断涌现,对其质量控制的方法与手段的要求也在不断提高。该文结合国内外相关文献资料,对中药保肝药的剂型及其质量评价方... 详细信息

近年来已发现众多对肝脏损伤具有确切保护作用的中药保肝药,其临床应用也日益广泛。同时,随着中药保肝药的新剂型不断涌现,对其质量控制的方法与手段的要求也在不断提高。该文结合国内外相关文献资料,对中药保肝药的剂型及其质量评价方法的研究进展进行了综述,展望了中药保肝药新剂型的发展前景。

关键词：中药保肝剂型质量控制