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制药行业社会责任信息披露体系构建研究——以复星医药为例

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制药行业社会责任信息披露体系构建研究——以复星医药为例

作者：沈真哈尔滨商业大学

学位级别：硕士

随着经济全球化的程度日益加深,企业的生产经营活动与我们的生活联系更加紧密,企业社会责任这一议题也越来越受到各个国家和国际组织的高度关注,国内外针对企业社会责任的履行先后提出了许多参考指南和意见。制药行业是关系到人民群众... 详细信息

随着经济全球化的程度日益加深,企业的生产经营活动与我们的生活联系更加紧密,企业社会责任这一议题也越来越受到各个国家和国际组织的高度关注,国内外针对企业社会责任的履行先后提出了许多参考指南和意见。制药行业是关系到人民群众生命安全的民生行业,在国家产业发展中具有非常重要的地位。然而,像信立泰环境污染、长生生物疫苗造假等关乎制药企业社会责任的事件时有发生,使得人们开始质疑制药企业是否切实履行了相应的社会责任。披露社会责任信息是企业向外界展示自身社会责任履行情况的重要方式,目前我国尚未针对制药行业建立社会责任信息披露体系,社会责任信息应该披露哪些内容、以何种方式披露均没有统一的标准,这导致制药行业的社会责任信息披露长期处于低水平状态、信息披露缺乏规范性。基于此,了解制药行业社会责任信息披露的发展情况和当下存在的问题,为其构建社会责任信息披露体系就显得尤为重要。一方面为关于制药行业社会责任信息披露的研究提供理论参考,另一方面也能够为制药企业社会责任信息的披露提供指引,增强其信息披露的规范性,提升制药行业社会责任信息的披露质量,促进行业可持续发展。本文采用文献分析法整理了国内外学者关于企业社会责任信息披露的研究成果,以利益相关者理论、信息不对称理论和可持续发展理论为理论基础,运用统计分析法对制药行业社会责任信息披露的现状进行梳理,分析其存在的问题,在此基础上构建符合制药行业社会责任特征的信息披露体系,从目标、原则、内容、模式和质量评价等方面对制药企业社会责任信息的披露进行明确。最后,采用案例研究法,选取在社会责任信息披露方面表现较好的复星医药进行信息披露体系应用研究,验证该体系的适用性,并对复星医药社会责任信息的披露情况进行分析。

关键词：制药行业社会责任信息披露社会责任报告

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制药行业纯净蒸汽系统设计关键点探讨

流程工业 2022年第5期 16-20页

作者：杜云川斯派莎克工程(中国)有限公司

作为常用加热和灭菌介质的纯净蒸汽--在制药工艺中被广泛地使用。因此,各国的制药规范中都对纯净蒸汽的品质做出了严格的规定。本文将从制药蒸汽工艺应用的角度出发,探讨洁净蒸汽系统的设计要点,以及如何保障灭菌工艺效果。纯净蒸汽系... 详细信息

作为常用加热和灭菌介质的纯净蒸汽--在制药工艺中被广泛地使用。因此,各国的制药规范中都对纯净蒸汽的品质做出了严格的规定。本文将从制药蒸汽工艺应用的角度出发,探讨洁净蒸汽系统的设计要点,以及如何保障灭菌工艺效果。纯净蒸汽系统是药物生产的重要组成部分,本文将从“质量源于设计”的角度出发,通过介绍纯净蒸汽的品质要求、潜在风险点以及纯净蒸汽系统设计的关键点,给出符合GMP(药品生产质量管理规范)要求的系统设计解决方案。

关键词：蒸汽系统制药行业制药工艺质量源于设计工艺应用设计关键点灭菌工艺纯净

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制药行业高关注原料药筛选及排放场景研究

制药行业高关注原料药筛选及排放场景研究

作者：武皓阳北京化工大学

学位级别：硕士

我国制药行业在60余年的发展进程中一直保有较快的发展姿态,已成为世界上公认的原料药制造、使用大国。随着大规模制药效应逐渐凸显,原料药生产规模和产量的不断扩大带来的污染问题也引起了广泛关注。药物生产中某些未被有效利用的药物... 详细信息

我国制药行业在60余年的发展进程中一直保有较快的发展姿态,已成为世界上公认的原料药制造、使用大国。随着大规模制药效应逐渐凸显,原料药生产规模和产量的不断扩大带来的污染问题也引起了广泛关注。药物生产中某些未被有效利用的药物活性成分(Active pharmaceutical ingredient,后简称API),因其具有较强的毒性、持久性、蓄积性等性质,与环境接触后会对环境产生严重影响;药物生产流程复杂,产污点位较多,API潜在排放量相关研究模糊,且目前尚未有相应针对性监管政策法规,为环保带来了巨大的压力。针对以上问题,本研究开展的内容及结论如下:(1)针对我国原料药生产使用特性,遵循指标体系构建的原则,利用德尔菲法构建了包括5项一级指标15项二级指标的筛选指标体系,并采用层次分析模型确定体系内一级指标权重排序依次为特殊毒性(0.3865)、蓄积性(0.2121)、持久性(0.2121)、一般毒性(0.1198)、暴露属性(0.0694);利用评价指标体系结合“三层级”筛选模式得到以布洛芬、非那西汀、二甲双胍等得分排名前20的第一批高关注原料药清单。(2)通过对我国原料药生产过程的场景筛选与识别,得到了我国发酵类、化学合成类制药排放场景与排污节点,并依据实际生产过程,结合物料衡算与迭代算法原理得出API潜在排放量三相估算模型,并通过问卷调查、实地调研与专家论证得到我国制药行业中常用的8种原料药提取方法,依次为过滤、萃取、膜分离、结晶、吸附、色谱、离心、蒸馏,并对提取过程中API提取率参考范围、排放因子及相应模型参数进行确定,形成了以科学理论为基础且具有一定计算精度的API潜在排放量计算模型。(3)针对我国山东某原料药企业,选取咖啡因与氨基比林两种典型药物,对生产过程中API的产生、提取与去向等关键节点进行采样,使用高效液相色谱仪,通过外标法构建了两种药物的标准曲线,并检测样品中API含量。实验表明该企业咖啡因结晶步骤药物活性成分提取率可达90%以上,药物三相损失率小于10%且符合结晶步骤排放因子设计参数;过滤步骤药物活性成分提取率可达85%,三相损失率较少;萃取步骤提取率可保持在90%以上且水相与固废相排放因子与参考值误差小于1%。氨基比林的主要提取步骤如过滤、结晶与离心提取率分别为84%、92.86%与88.94%,符合前述设计的相应提取范围,且整体模型排放因子参考值与实际生产数值误差可控制在± 3%之内,具有较好的估算精度。此次研究建立了较为科学有效的大宗原料药高关注筛选指标体系,构建了我国制药行业原料药排放场景与API潜在排放量计算模型,可为我国制药行业原料药制造中API定量研究提供数据支持,为解决API的环境污染问题提供借鉴。

关键词：制药行业高关注原料药评价指标体系排放场景潜在排放量估算模型

制药行业VOCs排放特征及控制对策研究——以浙江为例

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中国环境科学 2012年第12期32卷 2271-2277页

作者：何华飞王浙明许明珠何志桥宋爽浙江工业大学生物与环境工程学院浙江杭州310014 浙江省环境保护科学设计研究院浙江杭州310007

以浙江省为例,对制药行业VOCs的主要来源和特点进行了分析.采用气相色谱法,对该地区制药行业释放的VOCs作了定性和定量分析,识别出16种VOCs,分别为甲醇、丙酮、苯、甲苯、二甲苯、二氯甲烷、乙酸乙酯、三乙胺、二甲基甲酰胺、醋酸丁酯... 详细信息

以浙江省为例,对制药行业VOCs的主要来源和特点进行了分析.采用气相色谱法,对该地区制药行业释放的VOCs作了定性和定量分析,识别出16种VOCs,分别为甲醇、丙酮、苯、甲苯、二甲苯、二氯甲烷、乙酸乙酯、三乙胺、二甲基甲酰胺、醋酸丁酯、正丙醇、乙醇、异丙醇、乙腈、环氧乙烷、甲醛.通过源成分谱图,确定出不同制药类型的主要VOCs污染物.结果表明,发酵类为丙酮(65%)、乙酸乙酯(30.41%),提取类为丙酮(56.05%)、乙酸乙酯(36.64%)、乙醇(6.97%),化学合成类为异丙醇(44.27%)、丙酮(35.39%)、乙醇(9.78%)、甲苯(3.89%),生物工程类为丙酮(60.99%)、二氯甲烷(14.77%)、乙醇(12%)、甲醛(11.91%).并对上述主要VOCs进行了优先控制排序.最后,结合该行业VOCs的排放特点,提出了制药行业VOCs有效可行的防治对策.

关键词：制药行业挥发性有机物特点控制对策

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“互联网+”对制药行业的促进作用

中国医药工业杂志 2023年第7期54卷 1138-1139页

作者：赵睿中共鹤壁市委党校

一、“互联网+”的提出与内涵我国“互联网+”概念的提出始于2012年,易观集团总裁于扬在业内首次提出了“互联网+”的理念,并将“互联网+”认作传统行业转型的契机。时任国务院总理李克强在政府工作报告中提出了“互联网+”行动计划。... 详细信息

一、“互联网+”的提出与内涵我国“互联网+”概念的提出始于2012年,易观集团总裁于扬在业内首次提出了“互联网+”的理念,并将“互联网+”认作传统行业转型的契机。时任国务院总理李克强在政府工作报告中提出了“互联网+”行动计划。“互联网+”就是指以创新为动力、以网络技术为动力,与各种传统产业相结合,形成新的发展机遇。在“互联网+”基础上设想:未来的医药制造企业能够为患者提供个性化药品.

关键词：行业转型制药行业政府工作报告传统产业互联网促进作用医药制造企业行动计划

制药行业技术改造环境影响研究 ——以吉林英联制药700000支GM1增产项目为例

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制药行业技术改造环境影响研究 ——以...

作者：潘瑜吉林大学

学位级别：硕士

制药行业是关系民生的重要基础产业。随着人们对医药产品需求不断增长,制药行业项目建设也越来越多。制药作为精细化工的一种,其生产特点是生产设备繁多、工艺步骤复杂、使用原料种类繁多、原料利用率不高,这些特点决定了制药行业对区... 详细信息

制药行业是关系民生的重要基础产业。随着人们对医药产品需求不断增长,制药行业项目建设也越来越多。制药作为精细化工的一种,其生产特点是生产设备繁多、工艺步骤复杂、使用原料种类繁多、原料利用率不高,这些特点决定了制药行业对区域环境可能会带来重大影响。为使制药项目建设及生产对环境产生的影响可控,需要对拟建项目在建设和生产过程中对区域环境造成的影响进行评估。制药行业技术改造作为制药行业建设工程的一部分,对其进行的环境影响评价研究还比较少。本研究在分析国内外环评的发展历程和制药行业环评现状的基础上,主要做了如下工作:建立了制药行业改造项目的环境影响评价工作方案和工作流程;从环境影响识别方式、环境影响预测方法以及环境影响整体评论方式三个方面总结了环境影响评价的技术方法;以吉林英联GM1增产技术改造项目为例,分析项目生产中的环境问题主要是高浓度的有机废水（COD浓度范围在500mg/L~3000mg/L之间,BOD5值在250mg/L~1200mg/L之间）、含废吸附载体物、药渣及生物组织的固体废物、锅炉烟气以及设备噪声。结合总结的环境影响评价方法,采用所建立的制药行业技术改造环评工作方案和工作流程,主要从区域环境质量现状和项目生产环境质量影响进以及总量控制方面进行评价,结果表明:落实提出的各项污染防治措施和风险防范措施前提下,本项目环境影响可在环境标准允许和公众可接受范围之内,并可以取得良好经济效益和社会效益。因此,本项目的建设和生产从环保角度看是合理的。给国内其他制药企业技术改造环境影响评价提供借鉴,具有一定的参考意义。

关键词：制药行业环境影响评价方案评价流程

制药行业挥发性有机物（VOCs）监测方法体系研究

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制药行业挥发性有机物（VOCs）监测方法体系研究

作者：魏亚楠河北科技大学

学位级别：硕士

制药行业产品种类繁多,生产流程长、工艺复杂、原材料投入量大。许多原料和中间产物以废气形式排放到环境中,产生量大,成分复杂,危害严重。因此,如何建立适用于制药行业VOCs监测的方法体系是现如今的一个急需解决的问题。在本课题中,对... 详细信息

制药行业产品种类繁多,生产流程长、工艺复杂、原材料投入量大。许多原料和中间产物以废气形式排放到环境中,产生量大,成分复杂,危害严重。因此,如何建立适用于制药行业VOCs监测的方法体系是现如今的一个急需解决的问题。在本课题中,对现有制药行业VOCs的采样方法与监测分析方法进行了细致研究。首先,对制药企业排放的VOCs现有监测方法进行完善;其次,对尚没有监测方法的VOCs类物质尝试建立监测方法;最后,建立从简单到复杂的VOCs监测方法体系。主要内容主要包括以下几点:1)本次研究建立了完整的制药行业VOCs监测方法体系,首先采用手持式PID对VOCs总量进行快速监测,再用气质联机进行定性、定量全分析,最后利用气相色谱对其余特征污染物进行分析。2)建立了PID现场快速监测非甲烷烃的方法,可以实时出具数据,比现有的FID法简便、快捷,更适于现场直接监测,提高了监测效率。3)对利用气质联机定性和定量分析VOCs的方法予以改进,能够同时定性、定量的物质由EPA(TO-15)的64种增加到94种,并且增加的物质均为制药行业排放的污染物。4)本次研究列出包含毒性较大的物质的挥发性有机毒性污染物(VOTCs)清单,并建立了相应的VOTCs监测分析方法,采用当量加权毒性评价法评估制药行业VOCs的综合生物毒性。

关键词：制药行业监测方法体系挥发性有机物(VOCs) 采样方法定性定量分析

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我国制药行业进口关税政策研究

我国制药行业进口关税政策研究

作者：陈立梅东北财经大学

学位级别：硕士

当今时代,经济全球化和贸易自由化已成为世界趋势,进口关税作为商品进入本国的最后一道“门槛”,对贸易往来具有重要影响。由于各国关税的存在甚至一些国家采取的贸易保护政策,世界各国不能实现完全的贸易自由。为促进贸易自由化,各成... 详细信息

当今时代,经济全球化和贸易自由化已成为世界趋势,进口关税作为商品进入本国的最后一道“门槛”,对贸易往来具有重要影响。由于各国关税的存在甚至一些国家采取的贸易保护政策,世界各国不能实现完全的贸易自由。为促进贸易自由化,各成员国积极响应WTO号召,尽可能降低本国关税总水平,大力实施关税减让,这已逐渐成为各国的共识。加入世贸组织后,我国积极响应其降低关税的号召,2001年平均关税为15.3%,到2019年已降为7.5%,降幅为一半左右。随着社会的不断进步,人民生活水平的提高,身心健康逐渐成为人们的重要追求之一,制药行业的发展逐渐得到重视,成为我国重点培育发展的战略性新兴产业,被称为“永不过期的朝阳行业”。近年来随着我国关税总水平的降低,我国制药行业相关商品的关税水平也在逐年降低。但是,在制药行业关税水平不断下降的同时也面临着一系列问题。例如,我国逐年降低制剂的进口关税税率,而作为生产制剂的部分原料药其进口关税税率仍然保持在4%-6.5%的水平,从税率角度看存在倒挂现象,这有可能促使我国制药企业更多地进口制剂直接在国内销售,或者将生产工厂直接移至境外进行生产,不利于我国制药行业的技术进步和研发创新。从已有文献来看,学者们对关税的研究主要集中于农产品、纺织、汽车等行业以及自贸区、自贸港等特殊区域,而对制药行业进口关税的研究却比较少。再结合我国的现实情况,尤其是新冠疫情的全球爆发,都对制药行业的发展提出了新要求。因此,本文从关税角度入手,主要研究制药行业近年来进口关税政策调整对我国原料药和制剂的进口规模、进口价格以及制药行业研发投入产生的影响,以期不断完善制药行业进口关税政策,提升药品供应能力和水平,促进我国医疗行业战略布局的有效调整。本文主要以2018年我国降低进口原料药和制剂关税为政策背景,分析该政策的实施对药品进口以及制药行业的影响,并结合2010-2021年的药品进口数据,运用实证分析法得出关税降低的影响效果,最后提出完善制药行业进口关税的政策建议。论文主要由以下五章构成,第一章为导论,主要介绍研究背景与意义,梳理和评述已有文献,提出本文的创新点与不足。第二章为基本理论分析。界定了进口关税、制药行业、原料药和制剂等的基本概念,阐述了相关理论基础以及从理论层面分析药品进口关税减让对其进口规模及价格和对制药企业研发投入的影响。第三章为现状分析。主要介绍了我国制药行业的发展情况及进口贸易现状,其次是对我国制药行业进口关税政策进行梳理,并分析政策实施效果和可能存在的问题。第四章为制药行业进口关税调整的影响分析。主要运用双重差分模型分析药品进口关税降低对其进口价格以及对制药企业研发投入的影响。研究发现:对制药行业进口药品降低进口关税一方面能够使其进口价格降低,从而进一步降低消费者所面临的国内价格,而且我国进口量越多的药品价格下降幅度越大;另一方面又使得制药企业的进口成本降低,企业负担减轻,资金流增加,可以更多的用于新药研发,增强企业竞争力。第五章为结论及政策建议,对实证结果得出的结论进行阐述与梳理,并有针对性的提出一些具有可操作性的政策建议。

关键词：进口关税制药行业原料药制剂

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制药行业BOM的数据库设计及算法的研究

计算机工程 2006年第1期32卷 270-272页

作者：张翠丽张申生李磊上海交通大学计算机科学与工程系CIT实验室上海200030

物料清单(BOM)是ERP系统中极其重要的部分。制药行业的BOM除了具有BOM的通用性外,还具有本身的特点。该文在分析制药行业BOM特点的基础上,介绍了适合制药行业BOM的合理的数据库设计和高效的物料低位码计算算法、成品分解算法和任务分解... 详细信息

物料清单(BOM)是ERP系统中极其重要的部分。制药行业的BOM除了具有BOM的通用性外,还具有本身的特点。该文在分析制药行业BOM特点的基础上,介绍了适合制药行业BOM的合理的数据库设计和高效的物料低位码计算算法、成品分解算法和任务分解算法,采用存储过程实现。

关键词：物料清单企业资源计划物料需求计划制药行业存储过程