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基于时间优势描述结合多元统计分析法构建中药含片制剂处方的优选模式:以复方草珊瑚含片为例

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中国中药杂志 2019年第14期44卷 3035-3041页

作者：李潘张定堃林俊芝韩雪柯秀梅韩丽杨明刘红宁成都中医药大学药学院中药资源系统研究与开发利用省部共建国家重点实验室培育基地四川成都611137 成都中医药大学附属医院中心实验室四川成都610072 江西中医药大学创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室江西南昌330004

口感是中药含片制剂处方研究设计的关键。中药含片在口腔中含化与释药同步进行,为各种基础味觉、触觉、滞留度的感知提供了充足的'时间窗',整体口感是多种味感竞争抑制、综合叠加、动态变化的结果。传统的评价方法多依赖回忆性的经验评... 详细信息

口感是中药含片制剂处方研究设计的关键。中药含片在口腔中含化与释药同步进行,为各种基础味觉、触觉、滞留度的感知提供了充足的'时间窗',整体口感是多种味感竞争抑制、综合叠加、动态变化的结果。传统的评价方法多依赖回忆性的经验评分,难以反映含片口感动态变化的特点。因此,亟需针对中药含片的剂型特性,建立新的口感评价与制剂处方的优化新模式。为此,该文首次提出构建以时间优势描述结合多元统计分析法的中药含片最佳制剂处方研究方法:以时间优势描述分析法进行志愿者感官试验,将含化过程中的时间和口感进行要素拆分,形成多时间点多感官属性的时间优势描述评分,最终以多元统计分析法优选出最佳制剂处方。并以复方草珊瑚含片制剂处方优选过程为例,对该方法的研究思路进行阐释,得到最优制剂处方为:肿节风浸膏20. 0 g,甘露醇24. 0 g,微晶纤维素12. 0 g,阿斯巴甜1. 0%,薄荷脑0. 7%,薄荷素油0. 7%。该研究为中药含片的口感评价与制剂处方研究提供了新方法,为中药含片在新时代的精细制造与创新发展提供了新思路。

关键词：中药含片制剂处方口感时间优势多元统计分析复方草珊瑚含片

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吸入粉雾剂制剂处方组成的研究进展

中成药 2023年第9期45卷 2974-2978页

作者：林佳丽张建伟徐光临刘力上海中医药大学附属曙光医院上海201203

吸入粉雾剂在肺部和全身疾病的治疗中发挥巨大优势,受到广泛关注。制剂处方是影响吸入粉雾剂吸入性能的关键因素之一。本文检索CNKI、万方、PubMed、Web of Science等数据库,以“吸入粉雾剂”“dry powder inhaler”为关键词,收集于2000... 详细信息

吸入粉雾剂在肺部和全身疾病的治疗中发挥巨大优势,受到广泛关注。制剂处方是影响吸入粉雾剂吸入性能的关键因素之一。本文检索CNKI、万方、PubMed、Web of Science等数据库,以“吸入粉雾剂”“dry powder inhaler”为关键词,收集于2000年1月至2021年7月发表的相关主题文献,对吸入粉雾剂的制剂处方组成进行归纳和总结,得到新进研究进展。研究发现,吸入粉雾剂的常规制剂处方为药物与载体辅料的结合;随着制药技术的进步,新型药物递送系统包括脂质微粒、多孔粒子、微球、纳米复合粒子成为研究热点。

关键词：吸入粉雾剂肺部给药制剂处方药物递送系统

灯盏花素口腔崩解片的制剂处方和制备工艺的研究

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中成药 2006年第7期28卷 941-944页

作者：周毅生翟冬燕段琼辉秦梅颂广东药学院广东广州510006 河南中医学院河南郑州450008

目的:筛选灯盏花素口腔崩解片的处方和制备工艺。方法:采用均匀设计试验法,以片剂崩解时限为指标,筛选灯盏花素口腔崩解片的最佳处方。结果:按优选处方制得的灯盏花素口腔崩解片,能在35 s内崩解完全,口感良好,溶出度明显高于普通片。结... 详细信息

目的:筛选灯盏花素口腔崩解片的处方和制备工艺。方法:采用均匀设计试验法,以片剂崩解时限为指标,筛选灯盏花素口腔崩解片的最佳处方。结果:按优选处方制得的灯盏花素口腔崩解片,能在35 s内崩解完全,口感良好,溶出度明显高于普通片。结论:灯盏花素口腔崩解片达到了设计要求,且制法简便。

关键词：灯盏花素口腔崩解片均匀设计制剂处方

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灯盏花素速释片制剂处方研究

中成药 2007年第3期29卷 367-370页

作者：朱坚李以军广西民族医院药剂科广西南宁530001

目的:研究灯盏花素速释片的制剂处方。方法:采用单因素试验法对制剂处方中的崩解剂、填充剂、黏合剂及其用量,以及片剂硬度进行了预选,在此基础上再用正交试验优化灯盏花素速释片的制剂处方组合。结果:确定的制剂处方组合为崩解剂(PVPP:... 详细信息

目的:研究灯盏花素速释片的制剂处方。方法:采用单因素试验法对制剂处方中的崩解剂、填充剂、黏合剂及其用量,以及片剂硬度进行了预选,在此基础上再用正交试验优化灯盏花素速释片的制剂处方组合。结果:确定的制剂处方组合为崩解剂(PVPP:cCMC-Na=1∶1)的用量为11、微晶纤维素与预胶化淀粉比例为2∶1、药粉与辅料比例为1∶1、以50的乙醇液为湿润剂、适量硬脂酸镁为润滑剂。制备3批样品硬度为(42.33±1.15)N、崩解时间为(2.42±0.08)min,体外溶出速度远比普通片剂快。结论:结果表明,实验所确定的制剂处方合理可行,达到了预期的目的。

关键词：灯盏花素速释片制剂处方

对《中国药典》2005年版成方制剂处方有关问题的商榷

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中国中药杂志 2007年第18期32卷 1953-1954页

作者：张立贤孙桂明丛向阳威海市经济技术开发区医院山东威海264205 威海市中医院山东威海264200

在学习执行2005年版《中国药典》一部时，发现成方制剂处方尚有不规范的地方，为使这部药品法典更加严谨和完善，特提出与同仁商榷，供修订时参考。

关键词：《中国药典》制剂处方成方药品法

关于《中国药典》2005年版部分藏药成方制剂处方的几个问题与建议

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中草药 2006年第12期37卷 1911-1913页

作者：俄仓巴.卓玛东珠青海省藏药标准委员会办公室青海西宁810008

《中国药典》是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典;是执行《中华人民共和国药品管理法》,监督检验药品质量的技术法规;是我国药品生产、经营、使用和监督管理所必须遵循的依据。藏药成方制剂的处方直接关系到藏药... 详细信息

《中国药典》是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典;是执行《中华人民共和国药品管理法》,监督检验药品质量的技术法规;是我国药品生产、经营、使用和监督管理所必须遵循的依据。藏药成方制剂的处方直接关系到藏药的临床疗效,《中国药典》2005年版(一部)(以下简称《药典》)对每种藏药成方制剂的处方都作了明确规定。笔者在工作实践和藏药生产工艺中发现《药典》部分藏药成方制剂的处方组成存在一些不妥或不足之处,为使《药典》更趋完善、规范,特提出建议,供下版《药典》修订时参考。[第一段]

关键词：《中国药典》成方制剂制剂处方藏药中华人民共和国《药典》药品质量药品管理法

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傣药喉舒宝含片的制剂处方研究

中药材 2007年第3期30卷 349-351页

作者：赵应红西双版纳州民族医药研究所州傣医医院云南景洪666100

目的:研究傣药喉舒宝含片的制剂处方,方法以可压性、吸湿性、口感为考查指标,进行试压片,从蔗糖、植脂末、甘露醇、乳糖、木糖醇等含片辅料中筛选出最佳填充料,并优选出主辅料配方。结果:傣药喉舒宝含片的最佳成型配方:以植脂末为填充料... 详细信息

目的:研究傣药喉舒宝含片的制剂处方,方法以可压性、吸湿性、口感为考查指标,进行试压片,从蔗糖、植脂末、甘露醇、乳糖、木糖醇等含片辅料中筛选出最佳填充料,并优选出主辅料配方。结果:傣药喉舒宝含片的最佳成型配方:以植脂末为填充料,主辅料之比1∶1,干粉直接压片。结论:按成型制剂处方压制的含片可压性好、口感好、吸湿性小,工艺可行。

关键词：傣药喉舒宝含片制剂处方

星点设计-效应面法优化盐酸罗沙替丁醋酸酯胃漂浮缓释片制剂处方

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医药导报 2019年第11期38卷 1470-1474页

作者：段颐珊李雪怡张桂芝湖北中医药大学药学院

目的制备盐酸罗沙替丁醋酸酯(ROX)胃漂浮缓释片,并对其制剂处方进行优化。方法应用粉末直接压片法制备ROX胃漂浮缓释片,以处方中辅料用量为考察因素,以体外累积释药百分率与制剂漂浮性能为评价指标,通过星点设计-效应面法(CCD-RSM)优化... 详细信息

目的制备盐酸罗沙替丁醋酸酯(ROX)胃漂浮缓释片,并对其制剂处方进行优化。方法应用粉末直接压片法制备ROX胃漂浮缓释片,以处方中辅料用量为考察因素,以体外累积释药百分率与制剂漂浮性能为评价指标,通过星点设计-效应面法(CCD-RSM)优化制剂处方;考察缓释片的释药机制。结果优选的制剂处方为羟丙基甲基纤维素(HPMC)55 mg、十八醇100 mg、碳酸氢钠(NaHCO3)50 mg、乳糖118 mg、微粉硅胶2 mg;所得制剂起漂迅速,持续漂浮时间8 h;以Ritger-Peppas模型拟合体外释药曲线,n=0.668 1(提示非Fick扩散),初步表明药物释放机制以扩散与溶蚀方式并存。结论经CCD-RSM优化处方制得的ROX胃漂浮缓释片,缓释效果和漂浮性能良好。

关键词：罗沙替丁醋酸酯,盐酸星点设计-效应面法胃漂浮缓释片制剂处方

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四妙君逸软膏制剂处方筛选研究

中成药 2015年第11期37卷 2544-2546页

作者：彭思源何群陈光宇何永恒任树青谢名君湖南中医药大学湖南长沙410208 湖南中医药大学第二临床医学院湖南长沙410004

目的通过四妙君逸软膏制剂辅料的筛选研究,确定最佳处方组分的种类及配比,为成型工艺奠定基础。方法以软膏的均匀、细腻、涂展性、稠度为评价指标,采用正交设计试验法对结果作等级一致性检验,选择最优制剂处方。结果最佳制剂处方为乳化... 详细信息

目的通过四妙君逸软膏制剂辅料的筛选研究,确定最佳处方组分的种类及配比,为成型工艺奠定基础。方法以软膏的均匀、细腻、涂展性、稠度为评价指标,采用正交设计试验法对结果作等级一致性检验,选择最优制剂处方。结果最佳制剂处方为乳化剂十二烷基硫酸钠(1.0%)、保湿剂甘油(9.0%)、油性基质单硬脂酸甘油酯(18.6%)。结论按此处方所制成的四妙君逸软膏具有最优成型性。

关键词：四妙君逸软膏制剂处方正交设计试验等级一致性检验