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利福布汀治疗耐多药肺结核临床观察

中国抗生素杂志 2006年第4期31卷 223-224,242页

作者：张侠李敏胡春梅于俊林霏申茅惠娟张向荣吴玉君南京市胸科医院南京210029

目的评价利福布汀治疗耐多药肺结核的临床有效性和安全性。方法采用为期18个月的随机、开放、对照临床试验。试验组:3BPaVEThAk/6BPaVETh/9BPaVE;对照组:3L2PaVEThAk/6L2PaVETh/9L2PaVE。结果试验组在各阶段的病灶显吸率与空洞闭合率均... 详细信息

目的评价利福布汀治疗耐多药肺结核的临床有效性和安全性。方法采用为期18个月的随机、开放、对照临床试验。试验组:3BPaVEThAk/6BPaVETh/9BPaVE;对照组:3L2PaVEThAk/6L2PaVETh/9L2PaVE。结果试验组在各阶段的病灶显吸率与空洞闭合率均高于平行对照组,且临床症状与体征的改善也优于对照组。其中试验组在3个月时病灶有效率达100.0%(9/9),在6个月时痰结核菌阴转率达100.0%,与对照组同期经χ2检验比较,差异有显著性(P利福布汀不良反应为抗结核药物中常见的副反应。结论利福布汀治疗耐多药肺结核的疗效优于利福喷丁,且具有较好的安全性,对治疗耐多药肺结核具有很大的潜力。

关键词：利福布汀治疗肺结核耐多药

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利福布汀的代谢研究

中国药学杂志 2007年第24期42卷 1867-1871页

作者：李朝旭唐静成孙怡王雪张锦楠首都医科大学化学生物学与药学院化学生物学系北京100069

目的通过亚细胞、器官和整体动物3种水平的代谢实验,研究了利福布汀(rifabutin,RBT)自身代谢以及RBT被连续给药后对自身代谢及肝细胞色素P450酶系的影响,为临床的合理用药提供有益的指导。方法36只W istar大鼠随机分为6组,每组6只。3种... 详细信息

目的通过亚细胞、器官和整体动物3种水平的代谢实验,研究了利福布汀(rifabutin,RBT)自身代谢以及RBT被连续给药后对自身代谢及肝细胞色素P450酶系的影响,为临床的合理用药提供有益的指导。方法36只W istar大鼠随机分为6组,每组6只。3种水平的实验研究各有空白对照组和RBT给药组(口服灌胃300 ***-1.d-1×7 d)。亚细胞代谢研究利用制备的肝微粒体,体外温孵CYP1A2,CYP2D6,CYP2C9,CYP2E1及CYP3A等几种重要亚酶的特异性底物,通过比较其代谢产物的生成速率来评价RBT对这些亚酶的影响;器官代谢研究采用大鼠原位肝脏灌流方法,整体实验动物代谢研究通过颈静脉插管手术,器官与整体代谢都是比较其代谢参数的差异。结果连续口服7 d RBT之后,酶蛋白水平和总体CYP450活力分别为空白对照组的84.60%和410.0%。CYP3A及CYP2D6亚酶活性分别为空白对照组的184.0%及155.7%。器官和整体动物水平都表明RBT连续给药组显著加快了自身药物的代谢,t1/2分别为空白对照组的58.96%和71.00%,并且器官水平显示AUC也仅为空白对照组的49.06%。结论RBT代谢存在自身诱导,连续服用RBT之后,不仅自身的代谢将会被改变,那些经CYP3A及CYPD2D6代谢的合用药物的代谢也将被改变。

关键词：利福布汀药物代谢药物-药物相互作用细胞色素P450

利福布汀抗结核分枝杆菌活性及其耐药性与rpoB基因突变关系的探讨

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中华结核和呼吸杂志 2011年第10期34卷 762-765页

作者：韩喜琴黄海荣李艳静于霞高静韬毕志强初乃惠李亮马玙首都医科大学附属北京市结核病胸部肿瘤研究所结核科 101149 首都医科大学附属北京市结核病胸部肿瘤研究所参比室 101149 首都医科大学附属北京市结核病胸部肿瘤研究所临床中心 101149 首都医科大学附属北京市结核病胸部肿瘤研究所国家结核病临床实验室 101149 秦皇岛市第三医院结核科

目的比较利福平和利福布汀的体外抗MTB活性，分析其交叉耐药性，评价利福平和利福布汀耐药性与rpoB突变的关系。方法采用微量平板Alamar Blue检测（MABA）法，检测利福平和利福布汀对MTB临床分离菌株168株的抗菌活性，并对其rpoB基因核... 详细信息

目的比较利福平和利福布汀的体外抗MTB活性，分析其交叉耐药性，评价利福平和利福布汀耐药性与rpoB突变的关系。方法采用微量平板Alamar Blue检测（MABA）法，检测利福平和利福布汀对MTB临床分离菌株168株的抗菌活性，并对其rpoB基因核心区进行DNA序列测定。两组间基因突变率的比较采用Х^2检验。结果66株利福平敏感菌株均对利福布汀敏感（MIC≤0．125mg／L），未检测到rpoB基因耐药决定区存在突变；102株利福平耐药菌株中有76株同时对利福布汀耐药（MIC〉0．5mg／L），交叉耐药率为74．5％（76／102）；26株MIC≤4mg／L的利福平耐药菌株仍对利福布汀敏感（MIC≤0．5mg／L）；516、526和531位点的氨基酸改变与利福平和利福布汀耐药均有关，而511和533位点的氨基酸改变可能仅与利福平耐药有关，利福布汀耐药菌株的rpoB基因突变率（92．1％，70／76）显著高于利福布汀敏感菌株（23．9％，22／92），差异有统计学意义（Х^2=78．12，P〈0．05）。结论对利福平低度耐药（MIC≤4mg／L）的MTB仍对利福布汀敏感。MTB的rpoB基因突变可用于利福平耐药性检测，且对检测利福布汀的耐药性也有参考意义。

关键词：利福布汀利福平抗药性,细菌微生物敏感性试验 DNA突变分析

利福布汀纳米结构脂质载体的制备工艺及体外评价

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中国医院药学杂志 2022年第4期42卷 378-384页

作者：刘金丽巩丽虹王惠琦马玉霏佟雷牡丹江医学院附属红旗医院感染科黑龙江牡丹江157000 牡丹江医学院药学院黑龙江牡丹江157000

目的:将利福布汀(rifabutin, RFB)制成利福布汀纳米结构脂质载体(RFB-NLC),提高其水溶性、缓释性。方法:首先进行RFB含量测定方法学考察,以乳化剂用量、药物与脂质用量比、固液脂质用量比为处方因素,以包封率和载药量为指标,单因素考察... 详细信息

目的:将利福布汀(rifabutin, RFB)制成利福布汀纳米结构脂质载体(RFB-NLC),提高其水溶性、缓释性。方法:首先进行RFB含量测定方法学考察,以乳化剂用量、药物与脂质用量比、固液脂质用量比为处方因素,以包封率和载药量为指标,单因素考察基础上,以Box-Behnken效应面法进行处方优化,采用差式扫描量热法对RFB-NLC晶型表征,电镜观察RFB-NLC形态。测定最优处方下RFB-NLC的体外释放度,拟合其释药动力学方程。采用CCK-8法评价RFB-NLC体外细胞毒性,采用耻垢分枝杆菌评价抗菌活性。结果:RFB-NLC的最优处方为乳化剂用量2.37%,药物与脂质比1∶20,固液脂质比3.2∶1,此时包封率为(54.92±1.12)%,载药量为(3.05±0.11)%,体外释药符合Ritger-peppas模型,将RFB制成RFB-NLC可以降低体外抗菌的MIC、MBC值及细胞毒性。结论:RFB-NLC可提高RFB的缓释性及抗菌效果并降低体外细胞毒性,为进一步临床应用提供研究基础。

关键词：利福布汀纳米结构脂质载体释药动力学体外评价

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利福布汀胶囊溶出度测定

中国医药工业杂志 2004年第10期35卷 619-620页

作者：田治科潘一斌浙江大学药学院浙江杭州310031 浙江医药股份有限公司新昌制药厂浙江新昌312500

建立了紫外分光光度法测定利福布汀胶囊的溶出度。采用中国药典2000版附录ⅩC第一法,以0.01mol/L盐酸为溶出介质,转速100r/min,测定波长280nm。利福布汀在2.5～25mg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率98.3%(RSD 0.60%)。... 详细信息

建立了紫外分光光度法测定利福布汀胶囊的溶出度。采用中国药典2000版附录ⅩC第一法,以0.01mol/L盐酸为溶出介质,转速100r/min,测定波长280nm。利福布汀在2.5～25mg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率98.3%(RSD 0.60%)。并以进口样品为对照进行溶出试验,结果表明两者前15min的溶出特性存在差异。

关键词：利福布汀胶囊溶出度紫外分光光度法测定

耐多药结核分枝杆菌对利福布汀和利福平的交叉耐药性分析

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中华结核和呼吸杂志 2012年第5期35卷 333-335页

作者：高丽肖和平胡忠义崔振玲陆俊梅申晓娜苏州大学医学院 215123 同济大学附属上海市肺科医院结核病诊疗中心上海市结核（肺）重点实验室

目的对耐多药MTB临床分离株进行利福布汀和利福平交叉耐药性研究分析，为利福布汀治疗耐多药MTB提供依据。方法在96孔板上检测利福布汀和利福平对99株耐多药MTB菌株的90％最低抑菌浓度（MIC90），交叉耐药率数据分析采用x。检验，两组间... 详细信息

目的对耐多药MTB临床分离株进行利福布汀和利福平交叉耐药性研究分析，为利福布汀治疗耐多药MTB提供依据。方法在96孔板上检测利福布汀和利福平对99株耐多药MTB菌株的90％最低抑菌浓度（MIC90），交叉耐药率数据分析采用x。检验，两组间MIC比较经对数转化后采用独立样本t检验。结果利福布汀和利福平的交叉耐药率为85．9％（85／99）。利福布汀的MIC90值为≤16mg／L，中位数为2mg／L；利福平的MIC90值为≥2mg／L，中位数〉32mg／L，利福布汀MIC90值仅为利福平的1／8～1／32。利福布汀和利福平交叉耐药率随利福平的耐药程度加大而上升，低耐利福平组和中耐利福平组的交叉耐药例数分别为0／9和5／9，而高耐利福平组几乎全部交叉耐药（98．8％，80／81）。结论利福布汀对利福平耐药MTB菌株有一定的抗菌活性，可作为利福类药物耐药结核病的可选择药物。

关键词：利福布汀利福平分枝杆菌结核抗药性多药微生物敏感性试验

利福布汀对利福平耐药的结核分枝杆菌体外抗菌活性及体内早期杀菌活性的研究

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利福布汀对利福平耐药的结核分枝杆菌体外抗菌活性及体内早期杀菌...

作者：荆玮北京市结核病胸部肿瘤研究所

学位级别：硕士

研究背景及目的:随着耐多药结核病(MDR-TB)和广泛耐药结核病(XDR-TB)的疫情逐年严峻,结核病的控制难度也日益增加。利福布汀是利福霉素类药物,对结核分枝杆菌及鸟胞内分枝杆菌均有较强的活性。本研究通过评价对于利福平耐药的结核分枝... 详细信息

研究背景及目的:随着耐多药结核病(MDR-TB)和广泛耐药结核病(XDR-TB)的疫情逐年严峻,结核病的控制难度也日益增加。利福布汀是利福霉素类药物,对结核分枝杆菌及鸟胞内分枝杆菌均有较强的活性。本研究通过评价对于利福平耐药的结核分枝杆菌临床株利福布汀和利福平的最低抑菌浓度及耐药性与rpo B基因突变的关系,为利福布汀在临床的应用提供参考。研究方法:从2011年至2013年首都医科大学附属北京胸科医院储存的经传统药敏测定为利福平耐药利福布汀敏感的结核分枝杆菌临床株中随机筛选出180株临床株,经复苏培养后得到162株菌株,采用微孔板Alamar Blue法测定利福平和利福布汀对162株利福平耐药/利福布汀敏感的结核分枝杆菌的MIC,同时采用DNA测序的方法检测所有菌株的rpo B基因突变,分析rpo B基因突变与两者耐药性的关系。研究结果:162株使用传统药敏方法测定结果为利福平耐药/利福布汀敏感的结核分枝杆菌中,采用微孔板Alamar Blue法测定,有78株对利福布汀耐药(MIC>0.5μg/m L),与罗氏药敏试验的结果是不一致的,这些菌株的利福平都显示很高程度的耐药(MIC-RIF:≥32μg/m L);84株为利福布汀敏感(MIC≤0.5μg/m L),71株利福平的MIC范围为2-16μg/m L,13株利福平的MIC≥32μg/m L;在162株临床株中150株有rpo B基因突变,有包括531、526、516和533等10种单独突变,531(TCG/TTG)、526(CAC/CGC、TGC、GAC)、522(TCG/CAG)、516(GAC/GTC)和513位突变时利福平和利福布汀为交叉耐药,而511(CTG/CCG)、516(GAC/TAC、GGC)、522(TCG/TTG)、526(CAC/AAC、CTC、GTC、ACC、TAC)、531(TCG/CAG)、533和574位突变可能仅仅与利福平耐药有关,与利福布汀无关。有15种双位点联合突变(30/150),最常见的是511/516(16,53.3%);12株未发现rpo B基因突变。研究结论:传统药敏方法确定利福平耐药而利福布汀敏感的菌株中,使用微孔板Alamar Blue法测定仍然有48%的菌株利福布汀是耐药的。某些特定位点的基因突变对于临床判断利福布汀的敏感性更有参考意义。研究目的:通过测定利福平耐药利福布汀敏感的痰涂片阳性的肺结核患者经过10天的单药治疗评价其早期杀菌活性。研究方法:选择痰涂片阳性的经过传统药敏试验测定为利福平耐药利福布汀敏感的患者,单独服用利福布汀300mg每日,共10天,治疗前及单药治疗的第3、6、10天,每日收集16小时过夜痰在7H11固体培养基上培养后进行菌落计数(CFU),通过10天治疗后菌量变化情况,即log10cfu/ml痰菌/天的变化来评估利福布汀的早期杀菌活性。研究结果:共有7名符合纳入标准的痰涂片阳性的利福平耐药利福布汀敏感的肺结核患者参加该研究,6名患者完成该项研究,其中4名患者具有利福布汀早期杀菌活性,前3天的早期杀菌活性较高,10天仍具有早期杀菌活性。2名患者无利福布汀早期杀菌活性。研究结论:在利福平耐药利福布汀敏感的6名患者中,有4例患者具有3天早期杀菌作用。利福布汀3天的早期杀菌活性较高,耐受性良好,无药物相关的严重副反应发生。

关键词：利福平利福布汀结核分枝杆菌抗药性 rpo B基因早期杀菌活性利福布汀利福平结核病耐药

含利福布汀+呋喃唑酮的三联方案与含米诺环素+呋喃唑酮的四联方案根除难治性幽门螺杆菌感染的疗效和安全性

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中华消化杂志 2019年第12期39卷 812-816页

作者：李梦迪王梓楠郑松柏复旦大学附属华东医院消化内科上海200040 青岛西海岸新区第二人民医院消化内科 266400

目的观察含利福布汀+呋喃唑酮的三联方案与含米诺环素+呋喃唑酮的四联方案根除难治性***感染的疗效和安全性。方法选择经≥2次规范抗***治疗失败的146例患者,将其分入埃索美拉唑+利福布汀+呋喃唑酮方案治疗组(ERF组74例)和埃索美拉唑+... 详细信息

目的观察含利福布汀+呋喃唑酮的三联方案与含米诺环素+呋喃唑酮的四联方案根除难治性***感染的疗效和安全性。方法选择经≥2次规范抗***治疗失败的146例患者,将其分入埃索美拉唑+利福布汀+呋喃唑酮方案治疗组(ERF组74例)和埃索美拉唑+米诺环素+呋喃唑酮+枸橼酸铋钾方案治疗组(EMFB组72例),疗程均为10 d。于疗程结束后3 d内复查肝肾功能,停药1个月后测定13C或14C呼气试验。治疗期间每2周随访1次,详细记录服药情况和不良反应。对比分析两组患者的依从性和不良反应发生率。采用意向性治疗分析(ITT)和符合方案分析(PP)两种方法比较两组间和组内各亚组的***根除率。采用成本-效果分析(CEA)对两个方案进行成本-效果评价。采用PP方法计算成本效果比(C/E)。采用卡方检验和t检验进行统计学分析。结果ERF组和EMFB组患者依从性(90.5%比90.3%)差异无统计学意义(P>0.05)。采用ITT,ERF组与EMFB组***根除率(82.4%比84.7%)差异无统计学意义(P>0.05)。采用PP,ERF组与EMFB组组间(91.0%比93.8%),ERF组组内男、女亚组间(87.9%比94.1%)和0.05)。ERF组与EMFB组组间(20.3%比22.2%),ERF组组内男、女亚组间(25.0%比15.8%)和0.05)。ERF组的固定每日费用、总费用和C/E值分别为59.0元、590.5元和648.9,根除率为91.0%(61/67)。EMFB组的固定每日费用、总费用和C/E值分别为32.9元、329.1元和350.9,根除率为93.8%(61/65)。结论含利福布汀+呋喃唑酮的三联方案和含米诺环素+呋喃唑酮的四联方案根除难治性***感染均有良好的疗效、安全性和依从性,综合考虑,后者更优。

关键词：利福布汀呋喃唑酮米诺环素难治性幽门螺杆菌感染疗效

含利福布汀的三联或四联疗法在幽门螺杆菌根除失败后的应用

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中国新药与临床杂志 2016年第8期35卷 534-537页

作者：王梓楠郑松柏复旦大学附属华东医院消化科上海200040

根除幽门螺杆菌(Hp)是防治消化性溃疡、慢性活动性胃炎等疾病的主要措施,作为一线治疗的三联或四联方案的根除率逐年降低。抗分枝杆菌药物利福布汀有较强的抗Hp活性,国内外陆续有将含利福布汀方案作为Hp感染一线治疗失败后的补救或三/... 详细信息

根除幽门螺杆菌(Hp)是防治消化性溃疡、慢性活动性胃炎等疾病的主要措施,作为一线治疗的三联或四联方案的根除率逐年降低。抗分枝杆菌药物利福布汀有较强的抗Hp活性,国内外陆续有将含利福布汀方案作为Hp感染一线治疗失败后的补救或三/四线方案的报道。本文对利福布汀的作用机制、药动学特点及含利福布汀方案的疗效和安全性作一综述。

关键词：幽门螺杆菌感染利福布汀联合治疗根除