检索结果-南通市图书馆

创新药研发的资金约束及解决路径研究 ——基于COVID-19疫苗研发的多案例分析

在线全文

同方学位论文库

学校读者我要写书评

暂无评论

创新药研发的资金约束及解决路径研究 ——基于COVID-19疫苗研发...

作者：木瑞梅重庆工商大学

学位级别：硕士

在日趋激烈的市场竞争环境中,创新药的研发对于技术密集型的医药行业而言显得尤为重要。然而创新药研发“高风险、高投入、高技术及长周期”的特征使多数企业“心有余而力不足”,在巨额的资金投入和极大的可能研发失败的风险下望而却步... 详细信息

在日趋激烈的市场竞争环境中,创新药的研发对于技术密集型的医药行业而言显得尤为重要。然而创新药研发“高风险、高投入、高技术及长周期”的特征使多数企业“心有余而力不足”,在巨额的资金投入和极大的可能研发失败的风险下望而却步。2020年初以来,新冠疫情暴发并在全球范围内蔓延,造成了近年来最严重的全球性公共卫生危机。在严峻的疫情下,多个国家及地区的企业、科研单位等纷纷参与到疫苗研发的“竞赛”中,加速研发模式下对资金的需求更为紧迫且巨大,各研发主体纷纷采用多种方式进行融资。本文意在探讨并分析,在突发公共卫生事件背景下,COVID-19疫苗研发企业面临的资金约束困境呈现出的特点以及对应采取的解决路径,以期给创新药研发企业提供参考。本文采用多案例研究方法,基于“竞争设计”选取了科兴中维、康泰生物、沃森生物和斯微生物这四家案例企业作为研究对象,并根据多案例研究“逐项复制”的逻辑进行分析:首先分析科兴中维的案例,采用三阶段编码的研究方法,对所收集的数据资料整理归类,再进一步分解,提炼核心范畴并挖掘其逻辑联系,最后得出一定的范式模型。之后再重复相同的分析步骤,研究另外三个案例企业,用得到的新范畴和新面向对科兴中维案例中得出的范式模型加以补充完善,最终形成完整的结论。研究发现:(1)由于创新药研发中风险高、研发周期长、资金需求大、融资渠道狭窄等因影响,生物制药企业普遍面临资金约束问题。在新冠疫情的紧迫性和不确定性影响下,COVID-19疫苗研发企业面临更严峻的资金约束问题。(2)高技术指向下,合作研发被广泛应用于创新药研发,以减轻资金压力并提高研发绩效;强政策依赖下,政府的参与对创新药研发影响深远。在突发公共卫生事件的背景下,COVID-19疫苗具有较强的公共产品属性,研发主体选择合作的意愿更加强烈、方式更具多样性;政府的鼓励及扶持工作更为迅速、力度更大且覆盖面更广,超常规建立研审联动工作机制,协调多方资源加快审批时速,保障COVID-19疫苗研发的顺利推进。(3)创新药研发除了通过合作研发和政府支持缓解部分资金约束外,还可以通过多元的融资路径以增加资金供给;而COVID-19疫苗在寻找资金解决路径时拥有更多选择空间。合作关系的建立和政府力量的加入,降低了研发的不确定性,利好信号的传递吸引了更多社会资本加入,企业可以通过内部现金流、银行借款、发行可转换债券、股权融资、风险投资、公益基金等更多元解决的路径,有效缓解企业资金约束。根据研究结论,本文从政府和企业两个主体出发,为未来缓解创新药研发企业可能面临的资金约束困境提出了建议以供参考。

关键词：创新药研发资金约束解决路径 COVID-19疫苗

礼来公司与信达生物创新药研发的合作策略研究

在线全文

同方学位论文库

学校读者我要写书评

暂无评论

礼来公司与信达生物创新药研发的合作策略研究

作者：徐艳侠华中科技大学

学位级别：硕士

医药行业竞争环境变化迅速,受国家政策影响较大,生物医药公司如何快速适应市场变化,快速占领市场,提高其行业竞争力,是急需解决的问题。随着国内相关政策的全面实施,医药企业开始承担前所未有的发展压力,创新医药及技术研发面临更严格... 详细信息

医药行业竞争环境变化迅速,受国家政策影响较大,生物医药公司如何快速适应市场变化,快速占领市场,提高其行业竞争力,是急需解决的问题。随着国内相关政策的全面实施,医药企业开始承担前所未有的发展压力,创新医药及技术研发面临更严格的质量制度,同时创新型产品进入中国市场也面临着更大的挑战。因此,基于医药行业发展形势,从企业自身利益出发,国内外药企急需寻求创新合作模式,来提升企业竞争力,从而实现价值共创。本文以礼来公司与信达生物的创新药合作研发实践为案例,首先梳理了在华国内外药企合作的现状与理论基础。其次利用PEST理论、内部环境分析法阐述企业内外部环境现状,并通过合作模式探讨合作的必要性。接着从界面管理角度运用问卷调查对于两个公司合作问题进行成因分析,发现组织架构、团队建设层面、组织制度和业务流程层面均会对绩效有效性产生显著的正向影响关系,并从组织和团队两个层面阐述合作问题产生的根本原因。最后,针对存在的问题,从建立双方合作规则体系、合理配置组织架构和完善合作机制管理过程等角度提出相应的优化策略,并总结出以下保障措施:规范管理制度,确保合作合规;优化业务流程,提升合作成效;调整机构人员,加强合作定位;融合企业文化,深化合作理念;强化资源共享,扩大合作优势。通过本文研究既可以为案例公司未来的合作提高价值共创的效能,也能为其他同行业或者类似公司的合作提供参考。

关键词：生物医药创新药研发融合与深化价值共创

在线全文

同方学位论文库

学校读者我要写书评

暂无评论

YB公司创新药研发项目风险管理的研究

YB公司创新药研发项目风险管理的研究

作者：陆晔辉广西师范大学

学位级别：硕士

随着全球经济一体化的步伐,中国医药行业的竞争不再只是国内医药企业间的竞争,而是被推入到国际医药行业的大潮中参与更为激烈的竞争。目前重大疾病的治疗药物其专利权绝大多数掌握在欧美公司手中,创新药的高利润让跨国制药企业发展得... 详细信息

随着全球经济一体化的步伐,中国医药行业的竞争不再只是国内医药企业间的竞争,而是被推入到国际医药行业的大潮中参与更为激烈的竞争。目前重大疾病的治疗药物其专利权绝大多数掌握在欧美公司手中,创新药的高利润让跨国制药企业发展得顺风顺水。国内医药企业能否在医药市场取得一席之地,在严峻的行业生态下求得生存和发展,关键在于是否拥有自主知识产权的创新药物。但众所周知,创新药的研发是新药研发中难度系数最高的一个药品分类,创新药是指具有组分的新颖性或治疗新用途的原研药品,它是众多学科交叉研究的系统工程,涉及的体系复杂而周密。这就意味着创新药研发项目技术壁垒高、投入大、周期长、成功率低,在研发过程中会受到各种不确定因素的影响,这让创新药研发充满了风险。创新药研发的风险管理已成为医药研发从业人员共同关注的热点问题,国内外专家和学者从不同角度和层次进行了研究和探讨,主要包括新药研发风险类型的研究、新药研发风险评价指标体系的研究、某一特定风险因素的研究等。我国对新药研发的风险管理研究虽有了一定的认识,但总体看还是多停留于学术层面,对创新药研发的风险管理理论研究更为笼统,实证研究不仅数量少,而且系统性和深入度不足。创新药对于我国的国计民生起到不可低估的作用,科学有效地进行创新药研发项目的风险管理,降低或规避研发风险来提高创新药研发的成功率,可以为社会提供更多的医疗可能,为企业带来持续发展的动力。将创新药研发与风险管理相结合对于新药研究组织和企业显得尤其重要。YB公司是国内著名的中药企业,公司凭借独特的中药保护产品,连续多年保持高速增长的态势,但由于公司多年来重销售轻研发,在创新产品研发上没有予以重视和提前布局,故整体产品结构、市场增长空间方面都出现了“天花板现象”,导致企业近几年业绩增长疲软。创新药的研发是YB公司实现打破经营困局的关键所在,公司决策层也逐渐意识到创新药研发的重要性,现在新药研发上采用“传统中药保基础,仿制化药做产业,创新药物求突破”的战略布局,但由于国家药品管理新政频出,医药研发的生态环境发生了巨大的变化,YB公司由于多年没有进行创新药的研究,缺乏可借鉴的经验,处于摸着石头过河阶段,在创新药研发项目的管理上尤其是风险管理方面出现了很多问题,为此付出了不少“学费”。YB公司在创新药研发项目上加强风险管理,规避和降低风险的影响度显得刻不容缓,势在必行。本文通过对YB公司创新药研发项目风险管理的实证研究发现,YB公司创新药研发项目风险管理存在风险识别方法单一化、风险评估主观化、风险应对形式化、风险管控局限化等问题;通过访谈和实地调查剖析出导致风险管理问题发生的原因,主要是缺乏高效的组织结构、没有建立健全的风险管理制度、领导的现代风险管理意识淡薄、企业风险文化缺失等;最后论文根据YB公司的实际,运用风险管理的理论,从完善风险管理识别方法、改进风险评估体系、细化风险应对策略、加强风险管控力度、整合内外资源等方面提出加强风险管理、合理规避风险的策略。通过本课题的研究为YB公司的创新药研发较为全面地识别了关键风险因素,建立了以层次分析法(AHP)为基础的风险评估模型,提出风险管控流程,使风险管理更加科学化、系统化,同时丰富了创新药研发项目风险管理的相关理论。为该学科的建设提供有价值的理论依据,也为医药企业和研发组织加强风险管理提供有益的借鉴。

关键词：项目研究风险管理创新药研发

在线全文

同方学位论文库

学校读者我要写书评

暂无评论

创新药研发企业开放式创新研究

产业创新研究 2022年第21期 82-87页

作者：徐进北京平安普德生物技术有限公司北京100176

“超竞争环境”下,企业面临的环境动态化、不确定性强、难以预测,创新药研发的长周期与环境动态之间存在一定矛盾。本文通过对科技创新、开放式创新理论的文献研究,以及对中国科创板上市的四家创新药企业的案例分析,探讨在动态环境下,... 详细信息

“超竞争环境”下,企业面临的环境动态化、不确定性强、难以预测,创新药研发的长周期与环境动态之间存在一定矛盾。本文通过对科技创新、开放式创新理论的文献研究,以及对中国科创板上市的四家创新药企业的案例分析,探讨在动态环境下,中国创新药企业技术创新战略的核心驱动因素,以及企业如何采取开放式创新模式,以获得竞争优势。

关键词：动态能力开放式创新创新药研发

复合实物期权模型在创新药研发投资项目价值评估中的应用及意义

维普期刊数据库

同方期刊数据库评论

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

消费导刊 2015年第11期 263-264页

作者：程璇博泽资产管理有限公司

国内产业界对生物医药创新研发投入不足，主要原因在于国内技术和市场上均未发展成熟，对项目缺乏系统和动态的管理能力，导致项目收益具有很大的不确定性。而在对项目投资价值评估方面，产业界普遍采用以净现值理论为基础的传统方法，... 详细信息

国内产业界对生物医药创新研发投入不足，主要原因在于国内技术和市场上均未发展成熟，对项目缺乏系统和动态的管理能力，导致项目收益具有很大的不确定性。而在对项目投资价值评估方面，产业界普遍采用以净现值理论为基础的传统方法，对不确定性的处理有失客观，往往导致价值低估，制约企业投入积极性。如何客观看待研发项目中固有的不确定性，对其价值进行合理评估，成为具有现实意义的课题。本文从实物期权理论角度试图为生物医药创新药发展提供一种新的评估视角和方法。

关键词：创新药研发价值评估实物期权复合实物期权

维普期刊数据库评论

在线全文

维普期刊数据库

学校读者我要写书评

暂无评论

市场医学维度浅析传统药企创新药研发

上海医药 2022年第15期43卷 70-73页

作者：何军芳上海旭东海普药业有限公司上海201206

本文主要以肿瘤治疗领域为例简要论述在药品市场准入、创新药审评审批的新形势下,结合生物医学、转化医学及创新药临床价值相关内容,传统药企开展创新药研发所面临的机遇和应对策略,持续进行临床价值为导向的药物研发,以便上市更多解决... 详细信息

本文主要以肿瘤治疗领域为例简要论述在药品市场准入、创新药审评审批的新形势下,结合生物医学、转化医学及创新药临床价值相关内容,传统药企开展创新药研发所面临的机遇和应对策略,持续进行临床价值为导向的药物研发,以便上市更多解决未满足临床需求的创新药。

关键词：创新药研发药物靶点转化医学临床价值

高校院所在创新药研发成果转移过程中的定位探讨与合规风险

维普期刊数据库

同方期刊数据库评论

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

高校院所在创新药研发成果转移过程中的定位探讨与合规风险

作者：高俊邱玮鑫中伦律师事务所

高校院所在医药科技成果转化程序、成果评估机制、知识产权管理及转化服务等方面的缺位,以及配套法律合规保障制度的缺失,是掣肘医药科技成果转化的主要因素之一。高校在创新药研发成果转化过程中,应当着重关注在技术权利归属、国有资... 详细信息

高校院所在医药科技成果转化程序、成果评估机制、知识产权管理及转化服务等方面的缺位,以及配套法律合规保障制度的缺失,是掣肘医药科技成果转化的主要因素之一。高校在创新药研发成果转化过程中,应当着重关注在技术权利归属、国有资产评估、涉及国家秘密与国家安全、科研人员参与项目公司运营的人事管理、临床试验的数据合规等方面的合规问题,以应对突破传统合规范畴的法律风险。

关键词：高校院所创新药研发科技成果转化知识产权管理数据合规医药合规

来源： cnki会议评论

在线全文

cnki会议

学校读者我要写书评

暂无评论

中国罕见病问题及综合保障机制研究

卫生经济研究 2024年第12期41卷 1-6页

作者：沈杨阳中国财政科学研究院北京100142

我国罕见病患者总人数多,罕见病研究是患者群体的“刚性需求”,但存在“市场失灵”;政府、社会、市场、患者都在积极探索罕见病保障机制,但仍存在不完善之处。罕见病研究源头要“有医”、核心要“有药”、关键要“有保”,需要以政府为主... 详细信息

我国罕见病患者总人数多,罕见病研究是患者群体的“刚性需求”,但存在“市场失灵”;政府、社会、市场、患者都在积极探索罕见病保障机制,但仍存在不完善之处。罕见病研究源头要“有医”、核心要“有药”、关键要“有保”,需要以政府为主导,各方发力;提高医疗科研人员基础研究能力,颠覆传统医药企业创新药研发模式,配套多层次医疗保障体系,真正实现罕见病患者“病有所医”“医有所药”“药有所保”。

关键词：罕见病创新药研发综合保障机制

BSD公司非小细胞肺癌临床试验项目管理研究

维普期刊数据库

同方期刊数据库评论

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

BSD公司非小细胞肺癌临床试验项目管理研究

作者：黄磊华中科技大学

学位级别：硕士

随着国家医疗改革的逐步推进,国内制药企业的创新力度不断加大,2018-2020年制药上市企业的研发支出增速稳步提升,同比增速分别为13%、20%、24%。但我国总体研发水平及投入和美国、日本等一些经济较发达的国家对比,仍然存在一定的差距。... 详细信息

随着国家医疗改革的逐步推进,国内制药企业的创新力度不断加大,2018-2020年制药上市企业的研发支出增速稳步提升,同比增速分别为13%、20%、24%。但我国总体研发水平及投入和美国、日本等一些经济较发达的国家对比,仍然存在一定的差距。尤其是在一些创新药物研究方面的整体投入水平较低,并且在研发周期方面较长,研发过程中存在的风险性较高,创新药从I期临床试验到成功上市的概率很低。目前制药企业大多数是通过外包研发以应对困境,尤其是创新药研发项目中的临床试验部分的外包。合同研究组织(CRO)外包模式是创新药从I期临床试验到成功上市的重要途径,而探索将先进的项目管理经验应用到CRO企业的临床试验项目管理中是BSD公司发展的重要工作之一。本文分析了CRO企业BSD公司的创新药临床试验项目管理中存在的四个方面的问题。首先项目组织结构的不合理,项目存在多头管理,同时也不能保障项目经理和监查员的工时,因此组织运行效率低导致项目的进度延期。其次是缺乏有效的项目进度管理方法,因此无法推进医院快速启动,导致入组时长缩短和入组延迟。再次,缺乏有效的项目风险管理机制,不能提前做到预估和防范风险的发生。最后,缺乏项目质量管理体系,无法及时解决和改进质量相关问题。基于以上问题,本文以BSD公司非小细胞肺癌的I期临床试验项目为研究案例,分别从项目组织结构管理、项目的进度管理、风险管理及质量管理方面进行研究,初步给出了创新药临床试验项目管理的方法和解决方案,并建议采用项目管理软件,对临床试验项目的过程实施监控,逐步提高项目管理水平。

关键词：创新药研发项目管理合同研究组织(CRO) 临床试验