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文献类型

  • 3 篇 期刊文献

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学科分类号

  • 2 篇 医学
    • 2 篇 药学(可授医学、理...
  • 1 篇 经济学
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  • 1 篇 管理学
    • 1 篇 公共管理

主题

  • 3 篇 创新生物制品
  • 1 篇 验证
  • 1 篇 药物临床试验
  • 1 篇 分析
  • 1 篇 快速微生物方法
  • 1 篇 风险放行
  • 1 篇 新适应症
  • 1 篇 替代方法
  • 1 篇 医保支付标准
  • 1 篇 发展趋势

机构

  • 1 篇 中国药科大学
  • 1 篇 上海市食品药品检...
  • 1 篇 广州市生物产业联...
  • 1 篇 沈阳药科大学

作者

  • 1 篇 邵泓
  • 1 篇 陆静云
  • 1 篇 邢花
  • 1 篇 王灿
  • 1 篇 丁锦希
  • 1 篇 陈烨
  • 1 篇 郑艺
  • 1 篇 潘伟婧
  • 1 篇 陈钢
  • 1 篇 郝丽
  • 1 篇 厉高慜
  • 1 篇 李予强

语言

  • 3 篇 中文
检索条件"主题词=创新生物制品"
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创新生物制品新增适应症医保支付标准调整机制研究
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中国医疗保险 2020年 第3期 37-43页
作者： 丁锦希 郝丽 陈烨 郑艺 中国药科大学
2017年、2018年国家医保准入谈判协议到期后,部分创新生物制品有新的适应症被批准上市。本文分析域外创新生物制品新增适应症准入后医保支付标准的调整模式,结合我国现状,建议现阶段按通用名调降支付标准,有效均衡医保基金控费和企业新... 详细信息
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我国创新生物制品临床试验发展趋势分析
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今日药学 2023年 第6期33卷 476-480页
作者： 陆静云 李予强 邢花 沈阳药科大学 辽宁沈阳110016 广州市生物产业联盟 广东广州510005
目的系统分析2013~2022年我国创新生物制品临床试验现状,为我国创新生物制品的研发提供参考和借鉴。方法检索我国政府公示平台相关信息,从临床试验数量及分期、适应证与靶点分布、临床试验的国内外分布、临床试验组长单位与申办方情况... 详细信息
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二氧化碳信号检测的快速微生物方法应用于细胞制品无菌检查的评估
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药物分析杂志 2022年 第1期42卷 147-155页
作者： 厉高慜 潘伟婧 王灿 陈钢 邵泓 上海市食品药品检验研究院 国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室上海201203 上海市食品药品检验研究院 国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室上海201203
目的:评价基于二氧化碳检测原理的BacT/ALERT 3D Dual-T?快速微生物检测系统作为药典无菌检查法的替代用于创新生物制品的可行性。方法:以细胞制品作为应用对象,参考各国药典及国外指导原则,研究快速方法在专属性、检测限、非劣效性方... 详细信息
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