检索结果-南通市图书馆

化工科技 2024年

作者：唐一梅李天赐陈浩杨宽秦蓓西安医学院西安市多靶协同抗高血压创新药物研制重点实验室西安医学院药物研究所西安医学院药学院

Boc-L-脯氨酸冰片酯分析方法的建立及含量测定。依据药典方法，对Boc-L-脯氨酸冰片酯进行性状及检验，采用柱色谱法，进行Boc-L-脯氨酸冰片酯供试品的纯化；采用HPLC法，色谱柱为UltimateTMXB-C18柱（4.6×250mm，5μm），流动相为乙腈... 详细信息

Boc-L-脯氨酸冰片酯分析方法的建立及含量测定。依据药典方法，对Boc-L-脯氨酸冰片酯进行性状及检验，采用柱色谱法，进行Boc-L-脯氨酸冰片酯供试品的纯化；采用HPLC法，色谱柱为UltimateTMXB-C18柱（4.6×250mm，5μm），流动相为乙腈和纯水(V乙腈:V水=90:10)，流速为0.8mL·min-1，进样量为10μL，检测波长为210nm，柱温为30℃，标定对照品，进行系统适应性试验、分析方法的验证和供试品的含量测定。供试品主峰的分离良好；Boc-L-脯氨酸冰片酯对照品的纯度为99.41%；系统适应性试验结果显示该色谱系统满足实验要求；范围为800-1200μg·mL-1；线性回归方程线性回归方程A=1171.8c-61（r=0.996）；检测限为10 μg·mL-1；回收率为94.2%～104.6%。按照《中国药典》（2020版）原料药分析方法指导原则，以HPLC建立了一种专属强，灵敏度高的分析方法，为Boc-L-脯氨酸冰片酯的含量测定提供了一种合理的思路。

关键词：创新抗高血压药 Boc-L-脯氨酸冰片酯含量测定高效液相色谱法

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