检索结果-南通市图书馆

安瓿瓶内表面与枸橼酸咖啡因注射液的相容性研究

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

引用

中国药房 2018年第5期29卷 644-647页

作者：张良明晏子俊杨波文慧英徐晓芳攀枝花市中心医院药学部四川攀枝花617067 重庆莱美隆宇药业有限公司重庆401220 重庆奥凯科技有限公司重庆401120

目的:研究安瓿瓶内表面与枸橼酸咖啡因注射液的相容性。方法:将安瓿瓶装枸橼酸咖啡因注射液分别进行高温(60℃,10 d)、光照(5 000 Lx,10 d)、冻融(-18℃冷冻放置2 d、40℃融化放置2 d为1个循环,按此循环处理3次)、灭菌(121℃,2 h)处理,... 详细信息

目的:研究安瓿瓶内表面与枸橼酸咖啡因注射液的相容性。方法:将安瓿瓶装枸橼酸咖啡因注射液分别进行高温(60℃,10 d)、光照(5 000 Lx,10 d)、冻融(-18℃冷冻放置2 d、40℃融化放置2 d为1个循环,按此循环处理3次)、灭菌(121℃,2 h)处理,检测试验前及上述条件下枸橼酸咖啡因注射液的p H值、不溶性微粒、安瓿瓶玻璃脱片趋势,并采用电感耦合等离子光谱法(ICP)检测安瓿瓶内表面玻璃可能浸出的砷、镉、铅、钴、锰、钒、铜、锂、钡、铬、锑、铝、硼、钙、铁、钾、镁、硅、钛元素的含量,与各元素分析评价阈值(AET)进行比对。结果:在试验前及高温、光照、冻融、灭菌的情况下,安瓿瓶装枸橼酸咖啡因注射液的p H值分别为4.58、4.60、4.61、4.58、4.58,不溶性微粒均符合2015年版《中国药典》(四部)通则0903规定范围,安瓿瓶内表面玻璃没有脱片趋势,枸橼酸咖啡因注射液中砷、镉、铅、钴、锰、钒、铜、锂、钡、铬、锑、铁、镁、钛元素等均未检出,铝、硼、钙、钾、硅含量均低于其AET。结论:枸橼酸咖啡因注射液对安瓿瓶内表面没有影响。

关键词：枸橼酸咖啡因注射液玻璃 pH值不溶性微粒玻璃脱片趋势电感耦合等离子光谱法分析评价阈值

硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂与药用气雾剂铝瓶相容性研究

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

引用

中国药业 2021年第9期30卷 35-38页

作者：肖海文黄洁瑕雷春华王明巧林文辉广东同德药业有限公司广东湛江524018 国家中药现代化工程技术研究中心岭南药用芳香油分中心广东湛江524018 湛江市明德医药科技有限公司广东湛江524018

目的探讨硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂与药用气雾剂铝瓶的相容性。方法采用高效液相色谱法测定提取液与迁移液中抗氧剂和金属元素的含量,色谱柱为Symmetry C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为水-四氢呋喃-乙腈(1∶3∶6,V/V/V),流速为1.5 m ... 详细信息

目的探讨硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂与药用气雾剂铝瓶的相容性。方法采用高效液相色谱法测定提取液与迁移液中抗氧剂和金属元素的含量,色谱柱为Symmetry C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为水-四氢呋喃-乙腈(1∶3∶6,V/V/V),流速为1.5 m L/min,检测波长为280 nm[抗氧剂1010、1076、168、330、2,6二叔丁基对甲酚(BHT)]、266 nm(抗氧剂168氧化物),进样量为20μL。结果阀体、罩杯和内垫圈提取液中抗氧剂1010、1076、168、168氧化物、330、BHT,以及阀体、罩杯、弹簧、阀芯、内垫圈、铝瓶提取液中铅、钡、铬、铜、镉、锡、镍元素的检出量均低于相应的分析评价阈值(AET);硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂浸出物抗氧剂1010、1076、168、168氧化物、330、BHT,以及铅、钡、铬、铜、镉、锡、镍元素的检出量均低于相应的AET。结论药用气雾剂铝瓶可作为硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的包装材料。

关键词：硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂药用气雾剂铝瓶包装材料相容性分析评价阈值抗氧剂金属元素

药用丁基胶塞中有机提取物的成分与浸出趋势分析

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

引用

广东化工 2021年第14期48卷 6-9页

作者：方旻黄梓为许慧周建栋谢新艺广东省医疗器械质量监督检验所广东广州510663

目的:分析覆膜氯化胶塞和未覆膜溴化胶塞提取液中的有机提取物成分和浸出趋势。方法:使用60%异丙醇作为提取溶剂,采用气相色谱质谱联用法对两种胶塞在不同时间段的提取液进行研究,对高于分析评价阈值的可提取物进行定性定量分析,并研究... 详细信息

目的:分析覆膜氯化胶塞和未覆膜溴化胶塞提取液中的有机提取物成分和浸出趋势。方法:使用60%异丙醇作为提取溶剂,采用气相色谱质谱联用法对两种胶塞在不同时间段的提取液进行研究,对高于分析评价阈值的可提取物进行定性定量分析,并研究其变化趋势。结果:覆膜氯化丁基胶塞中提取的物质主要为抗氧剂BHT、磺酸酯和棕榈酸,总量最多可达2.56μg/mL,未覆膜溴化丁基胶塞中提取的物质主要为低聚物、脂肪酸(酯)、抗氧剂、酚类与磺酸酯五大类,总量最多可达65.51μg/mL。两种胶塞随着时间推移,提取物的种类和浓度均不断增大,但部分特殊物质由于水解,后期可能会存在降低的情况。结论:覆膜氯化胶塞在防止有机提取物析出上具有明显的优势,可提取物浸出浓度与趋势分析为进一步研究药用丁基胶塞的提取动力学和与药物的相互作用提供了参考资料。

关键词：气质联用分析评价阈值覆膜氯化丁基胶塞溴化丁基胶塞可提取物