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分子排阻色谱法技术在药品质量控制及其他方面的应用

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中国药品标准 2023年第3期24卷 275-280页

作者：刘吉成吴张静梁爽南宁市食品药品检验所南宁530007 广西中医药大学南宁530200

本文介绍了分子排阻色谱法技术的原理和其在药品质量控制及其他方面的应用,并对其发展前景进行了展望。

关键词：分子排阻色谱法药品质量控制联用技术分子量与分子量分布应用展望

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分子排阻色谱法检测胰岛素中的大分子蛋白质

徐州工程学院学报(社会科学版) 2007年第4期 50-52页

作者：耿莉安丽娟江苏万邦生化医药股份有限公司江苏万邦生化医药股份有限公司江苏徐州221004

中国药典规定,用柱色谱法对胰岛素中的大分子蛋白进行测定,但所检测出的含量只能是一个相对准确值,重现性较差,出现偏差时也无法判断.文章通过柱色谱法及分子排阻色谱法两种方法对胰岛素中的大分子蛋白质进行定量的测定比较,认为可以用... 详细信息

中国药典规定,用柱色谱法对胰岛素中的大分子蛋白进行测定,但所检测出的含量只能是一个相对准确值,重现性较差,出现偏差时也无法判断.文章通过柱色谱法及分子排阻色谱法两种方法对胰岛素中的大分子蛋白质进行定量的测定比较,认为可以用分子排阻色谱法代替柱色谱法检测胰岛素中的大分子蛋白质,并提交国家药典委员会,建议使用.

关键词：胰岛素大分子蛋白质柱色谱法分子排阻色谱法

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分子排阻色谱法检测胰岛素中的大分子蛋白质

徐州工程学院学报 2007年第4期22卷 50-52页

作者：耿莉安丽娟江苏万邦生化医药股份有限公司江苏徐州221004

中国药典规定，用柱色谱法对胰岛素中的大分子蛋白进行测定，但所检测出的含量只能是一个相对准确值，重现性较差，出现偏差时也无法判断．文章通过柱色谱法及分子排阻色谱法两种方法对胰岛素中的大分子蛋白质进行定量的测定比较，认为... 详细信息

中国药典规定，用柱色谱法对胰岛素中的大分子蛋白进行测定，但所检测出的含量只能是一个相对准确值，重现性较差，出现偏差时也无法判断．文章通过柱色谱法及分子排阻色谱法两种方法对胰岛素中的大分子蛋白质进行定量的测定比较，认为可以用分子排阻色谱法代替柱色谱法检测胰岛素中的大分子蛋白质，并提交国家药典委员会，建议使用．

关键词：胰岛素大分子蛋白质柱色谱法分子排阻色谱法

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蛋白质复性的分子排阻色谱法的研究进展

药物生物技术 2004年第2期11卷 111-115页

作者：车婧韩金祥山东省医药生物技术研究中心

包涵体蛋白质复性是生物工程下游技术中的一个重要问题。利用传统的方法复性复性率低和步骤繁琐 ,无法用于大规模生产。最近出现的层析复性方法 ,具有较强的优势。其原理是将层析技术应用于蛋白质复性和纯化 ,使变性蛋白质在层析柱上折... 详细信息

包涵体蛋白质复性是生物工程下游技术中的一个重要问题。利用传统的方法复性复性率低和步骤繁琐 ,无法用于大规模生产。最近出现的层析复性方法 ,具有较强的优势。其原理是将层析技术应用于蛋白质复性和纯化 ,使变性蛋白质在层析柱上折叠为正确的空间构象 ,在洗脱的同时实现部分纯化。在层析技术中分子排阻色谱法由于操作简便 ,复性效率高 ,成为研究的重点。文章就分子排阻色谱法的研究情况作一综述。

关键词：分子排阻色谱法蛋白质复性包涵体

分子排阻色谱法测定德谷胰岛素高分子蛋白含量

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中国现代应用药学 2020年第23期37卷 2879-2882页

作者：杨庆马鲁南刘忠张贵民山东新时代药业有限公司山东省蛋白类药物工程实验室山东临沂273400 鲁南制药集团股份有限公司哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室山东临沂276006

目的建立德谷胰岛素高分子蛋白质的定量分析测定方法。方法采用Insulin HMWP色谱柱(7.8 mm×300 mm,10mm),以冰醋酸-异丙醇-水(4∶3∶10)为流动相,流速为0.5 mL·min^-1,检测波长为280 nm,利用分子排阻色谱法分离德谷胰岛素单体以及高... 详细信息

目的建立德谷胰岛素高分子蛋白质的定量分析测定方法。方法采用Insulin HMWP色谱柱(7.8 mm×300 mm,10mm),以冰醋酸-异丙醇-水(4∶3∶10)为流动相,流速为0.5 mL·min^-1,检测波长为280 nm,利用分子排阻色谱法分离德谷胰岛素单体以及高分子蛋白质,并对高分子蛋白质进行定量分析。结果该方法的检测限和定量限分别为0.18和0.47μg;仪器精密度RSD为0.51%,德谷胰岛素在0.125~4.0mg·mL^-1内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=20.864 1X-0.125 9,R^2=1.000 0;德谷胰岛素主峰与高分子蛋白质峰的分离度>2.0。结论建立的方法操作简便,灵敏度高,可有效地对德谷胰岛素高分子蛋白质进行定量分析。

关键词：德谷胰岛素高分子蛋白质分子排阻色谱法

分子排阻色谱法测定灰树花菌丝体β-葡聚糖的相对分子质量及其分布

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理化检验（化学分册） 2011年第8期47卷 924-926,929页

作者：徐泽平王宝琴苏亚平山东京博控股股份有限公司滨州256500 滨州市食品安全重点实验室滨州学院生命科学系滨州256600

采用分子排阻色谱法,利用3台不同的液相色谱仪及相应GPC软件测定并计算β-葡聚糖受试物的相对分子质量及其分布。选择的色谱条件为SB-804HQ凝胶色谱柱(7.8 mm×300mm),流动相为0.2g·L^(-1)叠氮化钠溶液,流量0.5mL·min^(-1),柱温35℃,... 详细信息

采用分子排阻色谱法,利用3台不同的液相色谱仪及相应GPC软件测定并计算β-葡聚糖受试物的相对分子质量及其分布。选择的色谱条件为SB-804HQ凝胶色谱柱(7.8 mm×300mm),流动相为0.2g·L^(-1)叠氮化钠溶液,流量0.5mL·min^(-1),柱温35℃,进样量25μL,2410示差折光检测器(RI),以系列标准葡聚糖Shodex STANDARD P-82为相对分子质量标准品。灰树花GF-932发酵菌丝体β-葡聚糖的重均相对分子质量(M_r)在134 195～251053amu范围内,相对分子质量分布宽度(M_r/M_n)在1.64～2.61之间。受试物灰树花菌丝体β-葡聚糖是具有一定分子质量分布范围的高纯度的聚合物。

关键词：分子排阻色谱法相对分子质量相对分子质量分布 β-葡聚糖灰树花菌丝体

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分子排阻色谱法测定头孢氨苄聚合物

国外医药（抗生素分册） 2012年第2期33卷 83-86页

作者：伍蓉重庆市万州药品检验所万州404000

目的建立用分子排阻色谱法分析头孢氨苄聚合物的方法。方法色谱柱:Sephadex G-10色谱柱(15.0mm×300mm,40～120μm);流动相A:pH8.0的0.2mo1/L磷酸盐缓冲液[0.2mo1/L磷酸氢二钠溶液-0.2mo1/L磷酸二氢钠溶液(95:5)];流动相B:超纯水;检测波... 详细信息

目的建立用分子排阻色谱法分析头孢氨苄聚合物的方法。方法色谱柱:Sephadex G-10色谱柱(15.0mm×300mm,40～120μm);流动相A:pH8.0的0.2mo1/L磷酸盐缓冲液[0.2mo1/L磷酸氢二钠溶液-0.2mo1/L磷酸二氢钠溶液(95:5)];流动相B:超纯水;检测波长:254nm;流速:1.5mL/min。以头孢拉定作对照加校正因子外标法定量(头孢氨苄:头孢拉定=1:1)。结果头孢氨苄聚合物在1～20μg/mL范围内呈良好的线形关系(r=0.9992)。结论方法简便易行,能较好的分离头孢氨苄与其聚合物,且精密度、准确度均能满足质量控制的要求。

关键词：分子排阻色谱法头孢氨苄聚合物

分子排阻色谱法测定水解蛋白注射液中高分子物质

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中国药品标准 2011年第6期12卷 439-441页

作者：连莹仲平河南省食品药品检验所郑州450003

目的:采用分子排阻色谱法测定水解蛋白注射液中小分子肽的分子量。方法:采用TSK-GEL G2000SWXL色谱柱(7.8mm×300 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(pH 6.8)(含0.1 mol.L-1Na2SO4与0.05%NaN3)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长280 n... 详细信息

目的:采用分子排阻色谱法测定水解蛋白注射液中小分子肽的分子量。方法:采用TSK-GEL G2000SWXL色谱柱(7.8mm×300 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(pH 6.8)(含0.1 mol.L-1Na2SO4与0.05%NaN3)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长280 nm。结果:水解蛋白注射液中分子量大于胰岛素的高分子物质含量均在5%以下。结论:该方法简单,重现性好,可以作为控制水解蛋白注射液中高分子物质的方法。

关键词：水解蛋白注射液高分子物质分子排阻色谱法

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分子排阻色谱法测定头孢克肟聚合物

中国药师 2011年第1期14卷 61-63页

作者：赵晓冬傅蓉陆军齐晓飞辽宁省食品药品检验所沈阳110023

目的:建立用分子排阻色谱法分析头孢克肟高分子聚合物的方法。方法:采用SephadexG10色谱柱(300 mm×16mm,40～120μm),流动相A为0.1 mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液(pH 7.0),流动相B为超纯水,流速1.5 ml·min^(-1),检测波长:254nm。结果:头孢... 详细信息

目的:建立用分子排阻色谱法分析头孢克肟高分子聚合物的方法。方法:采用SephadexG10色谱柱(300 mm×16mm,40～120μm),流动相A为0.1 mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液(pH 7.0),流动相B为超纯水,流速1.5 ml·min^(-1),检测波长:254nm。结果:头孢克肟在5～80 mg·ml^(-1)范围内与头孢克肟高分子聚合物的峰面积呈良好的线形关系(r=0.999 3)。头孢克肟在5～400μg·ml^(-1)的范围内与头孢克肟缔合物的峰面积也呈良好的线性关系(r=0.999 7)。结论:该方法能较好地分离头孢克肟与其聚合物,且精密度、准确度均能满足质量控制的要求。

关键词：头孢克肟聚合物分子排阻色谱法