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基于分区生存模型的信迪利单抗在晚期或转移性食管癌治疗中的药物经济学评价与应用

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基于分区生存模型的信迪利单抗在晚期或转移性食管癌治疗中的药物...

作者：凡雪安徽医科大学

学位级别：硕士

目的:1.从我国卫生体系角度评价信迪利单抗联合化疗(顺铂加紫杉醇)在晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者中的治疗效果。2.采用分区生存模型进行药物经济学评价,综合考虑信迪利单抗联合化疗方案的成本和效果,进行药物经济学评估。3.研究结... 详细信息

目的:1.从我国卫生体系角度评价信迪利单抗联合化疗(顺铂加紫杉醇)在晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者中的治疗效果。2.采用分区生存模型进行药物经济学评价,综合考虑信迪利单抗联合化疗方案的成本和效果,进行药物经济学评估。3.研究结果将为医疗决策提供科学依据,促进临床医生在治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌时进行合理用药,使更多患者能够获得有效治疗。方法:基于我国患者人群中进行的三期临床试验(ORIENT-15)研究数据,使用Excel软件建立具有无进展生存(PFS)、疾病进展(PD)和死亡(Death)三状态的分区生存模型(PSM)模型。模型周期设置为3周,研究时限为10年,基于治疗成本、效用值、不良反应发生率以及贴现率等参数,利用“Get Data Graph Digitizer”软件对试验报告中随访期内的两种治疗方案的总生存曲线和无进展生存曲线进行了数据提取,使用提取的随访期内的数据点作为基础,通过R语言来模拟随访期外的数据点,获得患者在整个循环周期的数据,最终获得方案的总成本和效果。通过这些数据,获得了增量成本效用比值(ICER),并将该值与我国药物经济学评价指南推荐的意愿支付值(WTP)进行比较。为了评估模型结果的稳定性,进行了敏感性分析和情境分析。结果:1.ICER结果:与安慰剂联合化疗方案相比,信迪利单抗联合化疗方案的ICER为183,242.3元/QALY,小于设定的WTP阈值。2.单因素敏感性分析结果:无进展生存(PFS)效用值、信迪利单抗周期成本和信迪利组PFS曲线的μ参数是对结果影响较大的关键参数。3.概率敏感性分析结果:当WTP阈值为257,094元时,信迪利单抗联合化疗方案具有经济性的概率为95%,表明在较高的WTP阈值下,该治疗方案被认为是经济合理的选择。4.情境分析结果:在不同情境下,信迪利单抗联合化疗方案对比安慰剂联合化疗方案,一线治疗方案具有成本-效用优势。结论:相对于安慰剂联合化疗方案,在一线治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的情况下,信迪利单抗联合化疗方案更具有成本-效用优势。

关键词：信迪利单抗药物经济学成本效用分析分区生存模型晚期/转移性食管鳞癌

分区生存模型在药物经济学评价中的应用简介及实例解析

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中国现代应用药学 2019年第24期36卷 3090-3093页

作者：刘新义谭重庆曾小慧彭六保万小敏中南大学湘雅二医院药学部长沙410011 中南大学湘雅二医院PET-CT中心长沙410011

目的阐述分区生存模型的概念和基本构建方法,为中国转移性肿瘤疾病药物经济学评价的进一步研究提供参考。方法结合转移性肾细胞癌治疗方案药物经济学评价实例,阐述分区生存模型在药物经济学评价中的应用及构建方法。结果转移性肾细胞癌... 详细信息

目的阐述分区生存模型的概念和基本构建方法,为中国转移性肿瘤疾病药物经济学评价的进一步研究提供参考。方法结合转移性肾细胞癌治疗方案药物经济学评价实例,阐述分区生存模型在药物经济学评价中的应用及构建方法。结果转移性肾细胞癌的自然转归符合分区生存模型基本原理,模型可划分为3种互不相容的生存状态,个体患者数据重建、生存分布函数参数的计算及各周期各状态患者人数的计算是建模的关键。结论分区生存模型适用于转移性肿瘤疾病的药物经济学评价。

关键词：药物经济学分区生存模型 Markov模型敏感度分析个体患者数据

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分区生存模型在药物经济学评价中的应用

中国卫生经济 2019年第9期38卷 60-63页

作者：邵荣杰唐文熙马爱霞中国药科大学国际医药商学院

目的:对分区生存模型进行具体介绍,以期为相关药物经济学研究的开展提供参考。方法:对分区生存模型的概念和与Markov模型的区别联系进行了介绍,并对计算方法开展了实例分析。结果:不同于Markov模型需要通过计算转移概率来获取各健康状... 详细信息

目的:对分区生存模型进行具体介绍,以期为相关药物经济学研究的开展提供参考。方法:对分区生存模型的概念和与Markov模型的区别联系进行了介绍,并对计算方法开展了实例分析。结果:不同于Markov模型需要通过计算转移概率来获取各健康状态的人数分布,分区生存模型借助生存曲线可以更加简便直接地求得各健康状态下的人数比例。结论:分区生存模型是决策分析模型的重要方法,可广泛应用于晚期或转移性癌症治疗的药物经济学评价。

关键词：分区生存模型生存曲线药物经济学评价

基于分区生存模型的信迪利单抗联合化疗治疗非小细胞肺癌的成本效果分析

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2022年第6期 21-25页

作者：王文玥陈永法中国药科大学江苏南京211198

评价信迪利单抗联合化疗(信迪利单抗+培美曲塞+铂类,SPC组)一线治疗非鳞非小细胞肺癌相较于单纯化疗(培美曲塞+铂类,PC组)的经济性。方法基于ORIENT-11临床试验构建分区生存模型,模型的主要结果为总成本,质量调整生命年(QALY)和增量成... 详细信息

评价信迪利单抗联合化疗(信迪利单抗+培美曲塞+铂类,SPC组)一线治疗非鳞非小细胞肺癌相较于单纯化疗(培美曲塞+铂类,PC组)的经济性。方法基于ORIENT-11临床试验构建分区生存模型,模型的主要结果为总成本,质量调整生命年(QALY)和增量成本效果比(ICER),同时进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析来检验参数的不确定性。结果基础分析结果显示SPC组比PC组增加了0.86 QALY,成本增加了130,002.51元,ICER为151,752.30元/QALY。单因素敏感性分析结果显示对ICER值影响最大的参数是培美曲塞的价格,但并未超过意愿支付阈值。概率敏感性分析结果显示在意愿支付阈值下,SPC组更具有成本效果的概率为98%。结论从我国卫生体系角度看,SPC组一线治疗非鳞非小细胞肺癌比PC组更具有成本效果。

关键词：信迪利单抗非小细胞肺癌成本效果分析分区生存模型

分区生存模型在缺血性脑卒中二级预防药物经济学评价中的应用

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分区生存模型在缺血性脑卒中二级预防药物经济学评价中的应用

作者：张敬四川大学

学位级别：硕士

目的:(1)以缺血性脑卒中二级预防药物经济学评价为例,构建应用于真实世界数据的非癌症相关慢性病的分区生存模型,为分区生存模型在癌症之外的慢性疾病药物经济学评价中的应用提供参考。(2)从全社会的角度,在国家集中采购的政策背景下,... 详细信息

目的:(1)以缺血性脑卒中二级预防药物经济学评价为例,构建应用于真实世界数据的非癌症相关慢性病的分区生存模型,为分区生存模型在癌症之外的慢性疾病药物经济学评价中的应用提供参考。(2)从全社会的角度,在国家集中采购的政策背景下,采用分区生存模型进行缺血性脑卒中二级预防长期用药方案(单用阿司匹林(100毫克/天)VS单用氯吡格雷(75毫克/天))的成本效果/效用评价。方法:(1)参考缺血性脑卒中预后过程和分区生存模型的适用条件,确定分区生存模型的模型结构;(2)基于本课题组真实世界的队列数据,通过稳定权重的逆概率加权倾向性评分调整单用阿司匹林组与单用氯吡格雷组的基线协变量;采用灵活参数模型生存分析获取必要参数,对所需的总生存曲线、无进展生存曲线以及再次进展生存曲线进行拟合和外推,计算其各自的生存函数;(3)根据求得的生存函数在Treeage软件中构建分区生存模型,并对成本、不良反应发生率、效用值、贴现率等参数进行设置;(4)运行构建的分区生存模型获得药物的成本效果比、增量成本效果比、成本效用比和增量成本效用比等评价指标,通过敏感性分析来探讨参数的不确定性对结果的影响。结果:(1)本研究共纳入研究对象766例,平均年龄为(61.78±12.97)岁,中位年龄为63岁;男性482例,女性284例;(2)766例研究对象的中位随访时间为60.82月,随访期间共有191人发生复发结局,复发率为24.93%;144人发生全死因死亡结局,全死因死亡率为18.80%;272人退出无进展状态,退出无进展状态发生率为35.51%;(3)药物经济学评价结果如下:(1)成本效果分析显示,阿司匹林组成本效果比低于氯吡格雷组(8974.24元/年VS 9658.99元/年),氯吡格雷相较阿司匹林的增量成本效果比为39043.74元/年。(2)成本效用分析显示,阿司匹林组成本效用比低于氯吡格雷组(13180.92元/QALY VS14179.63元/QALY),氯吡格雷相比阿司匹林的增量成本效用比为56125.38元/QALY。(3)旋风图提示,参数“缺血性脑卒中复发康复费用”变化对增量成本效用比影响最大。概率敏感性分析结果提示,在意愿支付阈值分别设置为3倍人均GDP和1倍人均GDP时,氯吡格雷的可接受度分别达到了100.0%和90.5%,结论具有一定的稳定性。结论:(1)在满足单向性原则条件下,分区生存模型结合倾向性评分与灵活参数生存分析方法可以应用于非癌症的慢性疾病真实世界研究中,且相比其他建模方法所需假设更少,计算简便,结果易于理解。(2)根据本研究对单用阿司匹林和单用氯吡格雷两种用药方案在缺血性脑卒中二级预防药物经济性评价结果,相比于阿司匹林,氯吡格雷组增量成本效用比小于意愿支付阈值,氯吡格雷更具经济性,与同样在新政策背景下的既往研究结论一致,经敏感性分析认为结论较为稳定。

关键词：缺血性脑卒中分区生存模型药物经济学成本效果成本效用

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药物经济学评价中的分区生存模型

中国新药与临床杂志 2020年第8期39卷 504-507页

作者：曾小慧彭六保谭重庆万小敏王云华中南大学湘雅二医院PET影像中心湖南长沙410011 中南大学湘雅二医院药学部湖南长沙410011

分区生存模型(PSM)是近年来药物经济学评价中使用比较多的一种决策模型,用于解决决策相关的异质性和不确定性问题。PSM通过对总体生存曲线进行分区或分离得到不同的健康状态,直接利用一组生存曲线确定各个状态的个体数量或比例(即状态成... 详细信息

分区生存模型(PSM)是近年来药物经济学评价中使用比较多的一种决策模型,用于解决决策相关的异质性和不确定性问题。PSM通过对总体生存曲线进行分区或分离得到不同的健康状态,直接利用一组生存曲线确定各个状态的个体数量或比例(即状态成员),避免了转移概率的计算,并且避免了不必要的模型假设对研究结果的影响,为使用临床试验数据构建药物经济学评价模型提供了一种方便可行的方法。

关键词：经济学,药学分区生存模型决策模型成本及成本分析

帕博利珠单抗一线治疗不可切除或转移性MSI-H/dMMR结直肠癌的成本效果分析

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中国新药与临床杂志 2024年第3期43卷 229-235页

作者：王凯旋李顺平窦蕾刘世贤史钊王瑞雪朱晓红宋泽华山东大学齐鲁医学院公共卫生学院卫生管理与政策研究中心山东济南250012 山东大学国家卫生健康委员会卫生经济与政策研究重点实验室山东济南250012 山东大学健康偏好研究中心山东济南250012

目的评价帕博利珠单抗用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)结直肠癌患者一线治疗的经济性。方法基于中国卫生体系角度,利用KEYNOTE-177临床试验数据,构建分区生存模型评价帕博利珠单抗对比标准治疗的成本与... 详细信息

目的评价帕博利珠单抗用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)结直肠癌患者一线治疗的经济性。方法基于中国卫生体系角度,利用KEYNOTE-177临床试验数据,构建分区生存模型评价帕博利珠单抗对比标准治疗的成本与效用,模型周期与研究时限分别设置为21 d与10年。以增量成本效果比(ICER)为评价指标,并对关键参数进行情景分析和敏感性分析。结果与标准治疗相比,帕博利珠单抗的ICER为221546.85元·QALY^(-1),低于2021年3倍中国人均国内生产总值(GDP)。若有患者援助计划,帕博利珠单抗为绝对优势。单因素敏感性分析表明,对ICER影响最大的3个参数分别为标准治疗后续治疗中帕博利珠单抗比例、帕博利珠单抗价格和贴现率。概率敏感性分析显示,在2021年3倍中国人均GDP下,帕博利珠单抗具有经济性的概率为63.36%。结论相比标准治疗,帕博利珠单抗在不可切除或转移性MSI-H/dMMR结直肠癌的一线治疗中具有经济学优势。

关键词：帕博利珠单抗结直肠肿瘤微卫星不稳定性成本效用分析分区生存模型

3种国产PD-1抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌的药物经济学评价

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中国医院药学杂志 2024年第12期 1363-1370页

作者：陈永邦杨晨谢又佳杨宁卢丽清郭德喜吕亚娟谢菲万宁中国人民解放军南部战区总医院临床药学科广州医科大学附属第一医院药学部中国人民解放军南部战区总医院肿瘤科广州中医药大学药学院南方医科大学药学院

目的：基于真实世界研究数据，探讨使用卡瑞利珠单抗、信迪利单抗和特瑞普利单抗治疗局部晚期及晚期的非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）的经济性。方法：回顾性纳入2019年3月至2023年2月在南部战区总医院使用卡瑞利珠... 详细信息

目的：基于真实世界研究数据，探讨使用卡瑞利珠单抗、信迪利单抗和特瑞普利单抗治疗局部晚期及晚期的非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）的经济性。方法：回顾性纳入2019年3月至2023年2月在南部战区总医院使用卡瑞利珠单抗、信迪利单抗和特瑞普利单抗治疗局部晚期及晚期的NSCLC患者共149例，通过逆概率处理加权（inverse probability of treatment weighting,IPTW）方法消除组间混杂因素。基于IPTW处理后3组患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）与不良反应发生率建立分区生存模型来评价3种国产PD-1抑制剂用于治疗局部晚期及晚期NSCLC的成本效果，计算增量成本效果比。结果：进行IPTW处理后的3组患者mPFS(8.20个月vs. 14.80个月vs. 14.80个月)与mOS（未到达vs. 22.70月vs.未到达）未见差异。任一药物发生率大于5%且等级≥3级的不良反应包括：贫血、白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少和血小板计数减少。相比信迪利单抗，卡瑞利珠单抗和特瑞普利单抗分别增加了0.50和1.00个QALY临床获益，为增加1个QALY的临床获益需要额外投入的成本分为495 151.83和440 095.05元，而特瑞普利单抗相比卡瑞利珠单抗每增加1个QALY的获益需投入384 563.57元，无论意愿支付值阈值设定为3倍全国人均GDP(257 000元/QALY)还是3倍广东省人均GDP(305 400元/QALY)，相比信迪利单抗，使用卡瑞利珠单抗或是特瑞普利单抗治疗是不具有经济性的，且特瑞普利单抗对比卡瑞利珠单抗也不具备成本效果优势。结论：3种国产PD-1抑制剂中，信迪利单抗最具经济性的，其次是卡瑞利珠单抗，特瑞普利单抗再次之。

关键词：卡瑞利珠单抗信迪利单抗特瑞普利单抗非小细胞肺癌分区生存模型成本效果分析

斯鲁利单抗联合化疗一线治疗PD-L1(CPS≥1)局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的成本-效用分析

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中国医院药学杂志 2024年第3期44卷 298-304页

作者：赵荧荧居文祥张小涵路萝兰沈爱宗安徽中医药大学药学院安徽合肥230012 安徽省药品临床综合评价技术中心安徽合肥230001 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)药学部安徽合肥230001

目的:从中国卫生体系角度评价斯鲁利单抗联合化疗对比单独化疗一线治疗PD-L1综合阳性得分(CPS)≥1局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的经济性。方法:基于ASTRUM-007的研究,建立三状态的分区生存模型,进行成本-效用分析,循环周期为2周,模... 详细信息

目的:从中国卫生体系角度评价斯鲁利单抗联合化疗对比单独化疗一线治疗PD-L1综合阳性得分(CPS)≥1局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的经济性。方法:基于ASTRUM-007的研究,建立三状态的分区生存模型,进行成本-效用分析,循环周期为2周,模拟时限为患者终身,贴现率为5%。以增量成本-效果比(ICER)为指标评价斯鲁利单抗联合化疗对比单独化疗的经济性,并对结果进行敏感性分析。结果:成本-效用分析结果显示,斯鲁利单抗联合化疗对比单独化疗的ICER为914665.82元/QALY,高于2022年中国3倍人均GDP。敏感性分析结果显示,对结果影响较大的因素分别是斯鲁利单抗成本、PFS状态效用值、PD状态效用值和贴现率;在意愿支付(WTP)阈值为2022年中国3倍人均GDP的情况下,斯鲁利单抗联合化疗具有经济性的概率为0。结论:以2022年中国3倍人均GDP作为WTP阈值,斯鲁利单抗联合化疗对比单独化疗一线治疗PD-L1(CPS≥1)局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌不具有经济性。

关键词：斯鲁利单抗食管鳞状细胞癌分区生存模型成本-效用分析