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免疫耐受期慢性乙型肝炎的研究进展

中外医学研究 2023年第26期21卷 181-184页

作者：谭伟周杰斌南华大学附属第二医院湖南衡阳421001

慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染是全球卫生领域的重要挑战和人类健康的重大威胁,尤其是免疫耐受期慢性乙型肝炎(IT-CHB)患者在治疗上存在较大的困难和争议。IT-CHB患者以高病毒载量、低免疫应答为主要特征,既往认为IT-CHB患者疾病进展轻微... 详细信息

慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染是全球卫生领域的重要挑战和人类健康的重大威胁,尤其是免疫耐受期慢性乙型肝炎(IT-CHB)患者在治疗上存在较大的困难和争议。IT-CHB患者以高病毒载量、低免疫应答为主要特征,既往认为IT-CHB患者疾病进展轻微、抗病毒治疗应答率低、停药后效果难以持续且容易发生反弹,多不主张积极治疗。持续的高病毒载量是肝癌发生的重要危险因素,通过积极抗病毒治疗以最大限度地抑制病毒复制、降低肝癌的发生率是全球公认的治疗目标。在这一背景下,本文综述了IT-CHB的概述、现状,治疗领域面临的挑战和启示,以期加深对IT-CHB的认识。

关键词：乙型肝炎病毒免疫耐受期研究进展

ALT正常HBeAg阳性慢性HBV感染者免疫耐受期与不确定期临床特征

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中华临床感染病杂志 2022年第4期15卷 285-290页

作者：辛杰晶东冰任丹丹周路路徐光华刘娜延安大学附属医院感染病科 716000

目的基于肝组织病理学检查,分析丙氨酸转氨酶(ALT)≤1倍正常值上限、HBeAg阳性慢性HBV感染者中,免疫耐受期与不确定期患者的临床病理特征。方法选取2012年7月至2018年5月在延安大学附属医院住院行肝活检的ALT正常、HBeAg阳性慢性HBV感染... 详细信息

目的基于肝组织病理学检查,分析丙氨酸转氨酶(ALT)≤1倍正常值上限、HBeAg阳性慢性HBV感染者中,免疫耐受期与不确定期患者的临床病理特征。方法选取2012年7月至2018年5月在延安大学附属医院住院行肝活检的ALT正常、HBeAg阳性慢性HBV感染161例患者临床资料。其中免疫耐受期89例,不确定期72例。比较两组患者的一般资料、乙型肝炎血清标志物、HBV DNA、肝功能指标及肝脏硬度值(LSM)等差异。采用SPSS 26.0统计软件对数据进行分析。相关性分析采用Spearman相关性分析。结果不确定期患者占比44.7%(72/161)。免疫耐受期组患者的HBV DNA、HBsAg及HBeAg水平均高于不确定期组(P值均期组(P期组患者中,肝组织炎症坏死分级(A)≥2为24例(33.3%),纤维化分期(F)≥2为28例(38.9%),其中A和F均≥2为16例(22.2%),A≥2和(或)F≥2共36例(50.0%)。HBV DNA>2×10^(7) IU/mL患者A≥2比例高于HBV DNA≤2×10^(7) IU/mL患者(55.6%比20.0%,P免疫耐受期组患者HBsAg与HBV DNA水平呈正相关(r=0.301,P期组患者HBsAg与HBV DNA水平,HBsAg与HBeAg水平,HBV DNA与HBeAg水平均呈正相关(r=0.513、0.732和0.650,P值均期患者中部分肝组织已出现明显病理改变,有抗病毒适应证,须积极治疗。

关键词：肝炎病毒,乙型免疫耐受期不确定期 HBeAg阳性丙氨酸转氨酶正常肝活检

慢性乙型病毒性肝炎免疫耐受期患者应否治疗:一项临床随机对照试验的分层分析结果

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中药药理与临床 2023年第1期39卷 62-66页

作者：施梅姐萧焕明谢玉宝黎胜池晓玲广州中医药大学第二附属医院广东省中医院广州510120

目的:基于前期一项临床随机对照试验的数据分层分析慢性乙型病毒性肝炎(HBV)免疫耐受期患者的病理学特征,并进一步分析中成药(安络化纤丸或复方鳖甲软肝片)辨证治疗抗肝纤维化的疗效,为该群患者应否治疗及如何治疗提供科学依据。方法:... 详细信息

目的:基于前期一项临床随机对照试验的数据分层分析慢性乙型病毒性肝炎(HBV)免疫耐受期患者的病理学特征,并进一步分析中成药(安络化纤丸或复方鳖甲软肝片)辨证治疗抗肝纤维化的疗效,为该群患者应否治疗及如何治疗提供科学依据。方法:从前期中药辨证阻断轻症肝纤维化的随机对照临床研究病例中选取慢性HBV免疫耐受期的患者进行分层研究,共纳入130例患者(中药治疗组80例,安慰剂组50例)。根据患者中医证型的不同,中药治疗组给予安络化纤丸或复方鳖甲软肝片治疗,安慰剂组给予安慰剂治疗,疗程48 w。观察两组治疗前后病理ISHAK肝纤维化分期及肝脏硬度值(LSM)的变化。结果:纳入的130例慢性HBV免疫耐受期患者中有30.8%(40/130)表现为肝脏炎症分级G2,35.4%(46/130)表现为肝脏纤维化分期S2。中药治疗组的LSM值在治疗12 w后较治疗前显著减低(5.5 vs 5.0,P0.05)。结论:慢性HBV免疫耐受期患者约1/3患者存在显著的肝脏炎症及纤维化,确实需要得到积极治疗。中成药(安络化纤丸/复方鳖甲软肝片)辨证治疗可降低慢性HBV免疫耐受期患者LSM值、改善肝脏病理肝纤维化分期,可作为该群患者抗肝纤维化治疗的一种有益选择。

关键词：安络化纤丸复方鳖甲软肝片慢性HBV 免疫耐受期肝纤维化

慢性乙型肝炎儿童免疫耐受期随机对照干扰素序贯联合拉米夫定抗病毒治疗的疗效影响因素研究

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中华肝脏病杂志 2019年第8期27卷 604-609页

作者：朱世殊董漪张鸿飞王丽旻徐志强张敏甘雨陈大为王福川闫建国赵攀解放军总医院第五医学中心青少年肝病诊疗与研究中心北京100039 解放军总医院第五医学中心临床试验中心北京100039

目的通过随机对照研究探讨免疫耐受期慢性乙型肝炎儿童抗病毒治疗的疗效及影响疗效的相关因素。方法2014年5月至2015年4月住院免疫耐受期慢性乙型肝炎>1~≤16岁儿童按2∶1比例随机分配46例儿童进入治疗组,先予以干扰素α(3~5MIU/m2,隔日... 详细信息

目的通过随机对照研究探讨免疫耐受期慢性乙型肝炎儿童抗病毒治疗的疗效及影响疗效的相关因素。方法2014年5月至2015年4月住院免疫耐受期慢性乙型肝炎>1~≤16岁儿童按2∶1比例随机分配46例儿童进入治疗组,先予以干扰素α(3~5MIU/m2,隔日1次)治疗12周,如HBVDNA下降期用拉米夫定继续治疗。收集免疫耐受期慢性乙型肝炎23例不予治疗>1~≤16岁儿童资料作为对照组。治疗组与对照组按年龄分层为>1~≤7岁和7~≤16岁两个年龄段。计量资料比较采用t检验,方差分析等单因素分析方法,计数资料采用χ2检验。用logistic多元回归方法分析不同因素对应答的影响。结果(1)治疗组中>1~≤7岁儿童22例(47.8%),对照组中>1~≤7岁儿童12例(52.2%)。治疗组母婴传播和基线丙氨酸氨基转移酶正常儿童分别为34例(73.9%)和18例(39.1%);对照组分别为17例(73.9%)和10例(43.5%)。(2)随访结束时治疗组15例(32.6%)儿童出现HBeAg血清学转换。10例(21.7%)出现HBsAg清除,其中9例(19.6%)儿童HBsAg清除或伴抗-HBs转阳同时出现HBeAg血清学转换,1例(2.2%)儿童HBsAg清除,但HBeAg及抗-HBe均为阳性。对照组1例HBVDNA低于检测值下限,1例发生HBeAg血清学转换,没有发现HBsAg清除。(3)随访结束时治疗组中>1~≤7岁患者和>7~≤16岁患者HBeAg血清学转换率分别为45.5%和20.8%(P=0.078);HBsAg清除率为36.4%和8.3%(P=0.023)。基线丙氨酸氨基转移酶水平正常和异常者HBeAg血清转换率分别为5.6%和50.0%(P=0.005);HBsAg清除率分别为5.6%和32.1%(P=0.077)。儿童的性别、是否母婴传播、HBVDNA基因分型及基线HBsAg高低的抗病毒疗效比较差异均无统计学意义(P值均>0.05)。(4)治疗24周时若HBsAg定量免疫耐受期慢性乙型肝炎儿童干扰素序贯联合拉米夫定抗病毒治疗及延长疗程可以提高HBVDNA阴转率、HBeAg血清学转换率和HBsAg清除率。

关键词：儿童肝炎,乙型,慢性免疫耐受期抗病毒治疗

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免疫耐受期慢性乙型肝炎是否应治疗?

肝脏 2019年第10期24卷 1100-1101页

作者：胡鹏重庆医科大学附属第二医院感染科

大量在婴幼儿时期感染慢性乙型肝炎病毒(HBV)的青少年患者以活跃的病毒复制及HBeAg阳性为疾病特征,反映出一种没有进行性肝损伤的免疫耐受(IT)状态。这部分患者是否抗病毒治疗,一直是慢性HBV感染管理中一个悬而未决的问题。最近AASLD指... 详细信息

大量在婴幼儿时期感染慢性乙型肝炎病毒(HBV)的青少年患者以活跃的病毒复制及HBeAg阳性为疾病特征,反映出一种没有进行性肝损伤的免疫耐受(IT)状态。这部分患者是否抗病毒治疗,一直是慢性HBV感染管理中一个悬而未决的问题。最近AASLD指南中将免疫耐受期定义为无生化功能异常(男性ALT期感染HBV大于40岁的患者,需通过肝活检或弹性成像检查来评估肝脏的炎症及纤维化情况来明确是否需要抗病毒治疗。

关键词：慢性乙型肝炎病毒免疫耐受期抗病毒治疗 HBVDNA HBeAg阳性青少年患者感染管理疾病特征

基于宏基因组学及代谢组学探究慢性HBV感染免疫耐受期特殊肠道菌群在NK细胞功能耗竭中的作用及机制

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基于宏基因组学及代谢组学探究慢性HBV感染免疫耐受期特殊肠道菌...

作者：李亚楠福建医科大学

学位级别：硕士

目的:基于宏基因组学及代谢组学探究慢性HBV感染免疫耐受期特殊肠道菌群在NK细胞功能耗竭中的作用。方法:1.采用宏基因组学方法,从慢性HBV感染免疫耐受期患者粪便样品中提取全部微生物的DNA,构建宏基因组文库,利用高通量测序技术分析样... 详细信息

目的:基于宏基因组学及代谢组学探究慢性HBV感染免疫耐受期特殊肠道菌群在NK细胞功能耗竭中的作用。方法:1.采用宏基因组学方法,从慢性HBV感染免疫耐受期患者粪便样品中提取全部微生物的DNA,构建宏基因组文库,利用高通量测序技术分析样品所包含的全部微生物的群体基因组成,对慢性HBV感染免疫耐受期肠道菌群的多样性和特异性进行分析,找出慢性HBV感染免疫耐受期特殊肠道菌群。2.基于超高效液相色谱质谱QE联用技术的代谢组学方法,得出慢性HBV感染免疫耐受期粪便标本代谢组学数据。通过对代谢组定性定量结果进行单变量分析统计和多元变量分析统计,筛选出显著差异代谢物,对显著差异代谢物进行一系列生物信息学分析,如差异代谢物的KEGG分析、差异代谢物的代谢通路分析和差异代谢物ROC分析。3.采用微生物组与代谢组关联分析法,探究慢性HBV感染免疫耐受期核心差异代谢物与慢性HBV感染免疫耐受期特殊肠道菌群的相关性,找出与慢性HBV感染免疫耐受期特殊肠道菌群密切关联的代谢物。4.通过体外细胞干预实验,验证特殊代谢物对慢性HBV感染免疫耐受期患者PBMCs组成和比例的影响以及对NK细胞功能的影响。结果:1.与健康对照组和慢性HBV感染免疫活跃期组相比,慢性HBV感染免疫耐受期患者粪便微生物群落结构在门、纲、目、科、属水平上呈现出明显不同的组成。表现为:有害菌和机会致病菌丰度增加,而有益菌丰度减少。2.慢性HBV感染免疫耐受期在门水平上显著优势肠道菌群为拟杆菌门;在科水平上的显著优势菌群为普雷沃氏菌科(拟杆菌门-拟杆菌目),巴斯德氏菌科(变形杆菌门-巴斯德氏菌目)和产碱菌科(变形菌门-伯克氏菌目);在属水平上的显著优势菌群为普雷沃氏菌属和Alloprevotella属(拟杆菌门-普雷沃氏菌科),Sutterella属(变形菌门-产碱菌科),嗜血菌属(变性菌门-巴斯德氏菌科)和Senegalimassilia属(放线菌门-Coriobacteriaceae科)。3.与健康对照组相比,慢性HBV感染免疫耐受期患者粪便中共筛选出85个差异代谢物,其中57个下调,28个上调。85个差异代谢物中有45个是二级精确匹配代谢物,其中16个下调,29个上调。差异代谢物主要参与蛋白质消化与吸收代谢通路,矿物质吸收代谢通路,甘氨酸、丝氨酸、苏氨酸代谢通路,氨酰基t RNA的生物合成代谢通路,癌症的中央碳代谢,氨基酸的生物合成,2-氧代羧酸代谢通路,缬氨酸、亮氨酸和异亮氨酸的生物合成中。4.1-(3-氨基丙基)-4-氨基丁醛、美司钠和7-甲基腺嘌呤与显著差异肠道菌群关系最密切。其中,1-(3-氨基丙基)-4-氨基丁醛和美司钠与IA期患者和健康对照组的特殊肠道菌群呈正相关,而与IT期患者特殊肠道菌群呈负相关,而7-甲基腺嘌呤与IT期患者特殊肠道菌群呈正相关,而与H组和IA组显著优势肠道菌群呈负相关。5.美司钠能促使PBMCs中NK细胞(CD16CD56)比例增加,突出表现为NKT细胞(CD3CD16CD56)比例增加;而7-甲基腺嘌呤能使PBMCs中NK细胞(CD16CD56)比例降低,突出表现为使NKT细胞(CD3CD16CD56)比例降低。美司钠能促进NK细胞胞内IFN-γ、TNF-α、Perforin和Granzyme B的表达,而7-甲基腺嘌呤则抑制NK细胞胞内IFN-γ、TNF-α、Perforin和Granzyme B的表达。结论:1.慢性HBV感染免疫耐受期存在肠道菌群紊乱,表现为有害菌和机会致病菌丰度增加,而有益菌丰度减少。2.Alloprevotell、Prevotella＿2可能通过产生7-甲基腺嘌呤参与了HBV免疫耐受。3.美司钠能提高PBMCs中NK细胞比例,增强NK细胞抗病毒能力。

关键词：宏基因组学代谢组学慢性HBV感染免疫耐受期外周血单个核细胞(PBMCs) NK细胞

补肾健脾优化方治疗慢性HBV感染免疫耐受期（脾肾亏虚证）的临床观察

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补肾健脾优化方治疗慢性HBV感染免疫耐受期（脾肾亏虚证）的临床...

作者：陈彩凤广西中医药大学

学位级别：硕士

目的:通过观察慢性HBV感染免疫耐受期患者的中医证候疗效、肝功能（ALT、AST）、HBV DNA、HBs Ag、HBe Ag、LSM值的水平变化,综合评价补肾健脾优化方治疗免疫耐受期患者的临床疗效,为该法的临床应用提供更加有效、安全、确切的临床依据... 详细信息

目的:通过观察慢性HBV感染免疫耐受期患者的中医证候疗效、肝功能（ALT、AST）、HBV DNA、HBs Ag、HBe Ag、LSM值的水平变化,综合评价补肾健脾优化方治疗免疫耐受期患者的临床疗效,为该法的临床应用提供更加有效、安全、确切的临床依据。方法:采用随机、安慰对照试验设计的方法,将60例纳入对象按照1:1的比例,随机分配为实验组与对照组,每组各30例。实验组患者口服补肾健脾方优化方,对照组患者口服中药安慰剂,1包/次,2次/d,疗程36周。治疗后观察两组患者的中医证候疗效、血清HBV DNA定量、HBs Ag、HBe Ag、肝功能（ALT、AST）、LSM值的水平变化。结果:（1）中医证候积分:治疗36周后,中医证候总积分两组患者均较前降低,治疗前后比较有统计学意义（P＜0.05）;组间比较显示,实验组中医症状总积分低于对照组,有统计学意义（P＜0.05）。治疗36周后,中医单项症状积分比较,在胁痛、乏力症状方面的积分均较对照组明显降低,有统计学意义（P＜0.05）;实验组与对照组在畏寒、腰膝酸软、面色晦暗、纳差、完谷不化、小便清长6个中医单项症状积分方面比较,差异不具有统计学意义（P＞0.05）。（2）中医证候疗效:治疗36周后,实验组总有效率为86.6 7%;对照组总有效率为53.33%。两组中医证候疗效比较,有统计学意义（P＜0.05）。（3）HBs Ag:组内比较,实验组治疗24周、36周后分别与0周比较,差异均有统计学意义（P＜0.05）,对照组治疗24周、36周后分别与0周比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）。组间比较,24周、36周同时段实验组与对照组比较,差异均有统计学意义（P＜0.05）。（4）HBe Ag:治疗24周、36周后两组患者的HBe Ag水平比较,同时段实验组明显低于对照组,有统计学意义（P＜0.05）。实验组,治疗第24、36周后分别与0周相比,有统计学意义（P＜0.05）。对照组,治疗第24、36周后分别与0周相比,无统计学意义（P＞0.05）。（5）HBV DNA:治疗24周、36周后,两组患者的HBV DNA水平比较,同时段实验组明显低于对照组,有统计学意义（P＜0.05）。实验组,组内比较（P＜0.05）,有统计学意义。对照组,组内比较（P＞0.05）,无统计学意义。（6）HBV DNA下降及阴转情况人数:治疗24周、36周后,HBV DNA下降大于1 lg人数实验组与对照组同时段比较,均有统计学意义（P＜0.05）。治疗36周后,HBV DNA下降大于2 lg人数,两组对比有统计学意义（P＜0.05）。对于HBV DNA下降大于3 lg及转阴情况人数比较,两组同时段对比,无统计学意义（P＞0.05）。（7）ALT、AST:ALT、AST分别治疗24、36周后,同时段组间比较（P＞0.05）,无统计学差异;两组24、36周分别与0周组内比较,无统计学意义（P＞0.05）。（8）LSM值:24周、36周,实验组与对照组同时段相比,均具有统计学意义（P＜0.05）。组内比较,实验组治疗24周、36周时,分别与0周相比（P＜0.05）,均有统计学意义;对照组24周、36周时,分别与0周相比,均无统计学意义（P＞0.05）。结论:补肾健脾优化方可以缓解慢性HBV感染免疫耐受期患者的临床症状,一定程度可以降低HBs Ag、HBe Ag水平,抑制HBV DNA的复制,降低LSM值,对于慢性HBV感染免疫耐受期患者具有干预作用。治疗过程中,患者未出现不良反应,监测安全性指标无异常变化,表明补肾健脾优化方安全性良好。

关键词：免疫耐受期慢性HBV携带者补肾健脾优化方中医药

HBsAg与乙肝免疫耐受期患者肝纤维化的关系研究

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HBsAg与乙肝免疫耐受期患者肝纤维化的关系研究

作者：林欣福建医科大学

学位级别：硕士

目的:研究血清HBsAg(hepatitis B surface antigen,乙肝表面抗原)与乙肝免疫耐受期患者肝纤维化的关系,纳入血清HBsAg建立无创诊断模型预测肝纤维化程度并评价其诊断价值。方法:采用回顾性研究方法,连续收集于2010年06月至2019年01月之... 详细信息

目的:研究血清HBsAg(hepatitis B surface antigen,乙肝表面抗原)与乙肝免疫耐受期患者肝纤维化的关系,纳入血清HBsAg建立无创诊断模型预测肝纤维化程度并评价其诊断价值。方法:采用回顾性研究方法,连续收集于2010年06月至2019年01月之间就诊福建医科大学附属第一医院肝病中心、福建医科大学孟超肝胆医院、福建医科大学附属泉州第一医院,血清学标准诊断免疫耐受期并完善肝脏活组织检查者共113例。收集患者的基本信息(年龄、性别)及临床资料,包括:乙肝病毒标志物、HBV DNA(hepatitis B virus deoxyribonucleic acid,乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸)、血常规、凝血、生化及肝脏活组织纤维化分期。采用SPSS20.0、Medcalc19.1.3、Empower(R)和R进行统计分析,Spearman分析法用于相关性分析。ROC曲线判断血清HBsAg水平对乙肝免疫耐受期患者肝纤维化的诊断价值;Logistic回归分析法用于构建肝脏纤维化分期的诊断预测模型,ROC曲线评价模型的诊断价值,Bootstrap法用于预测模型的内部验证;模型间的AUC值比较采用Z检验;P免疫耐受期患者出现显著肝纤维化(F≥2);对于ALT界值新标准(男性免疫耐受期患者,其中有22.7%表现出显著肝纤维化;同时,年龄小于30岁的乙肝免疫耐受期患者中有36.0%表现出显著肝纤维化。2.血清HBsAg水平和乙肝免疫耐受期患者的肝纤维化程度呈中等程度负相关(r=-0.546)。乙肝免疫耐受期患者中无明显肝纤维化表现者(F免疫耐受期患者显著肝纤维化(F≥2)的诊断价值时,AUC为0.83;对诊断严重肝纤维化(F≥3)时,AUC为0.89。4.联合血清HBsAg和GGT(γ-glutamyl transferase,γ-谷氨酰基转移酶)建立IT模型,诊断乙肝免疫耐受期患者显著肝纤维化(F≥2)的AUC、灵敏度和特异度分别为:0.88、86.49%和81.58%。5.联合血清HBsAg和PLT建立ITa模型,诊断乙肝免疫耐受期患者严重肝纤维化(F≥3)的AUC、灵敏度和特异度分别为:0.89、75.00%和94.85%。6.对于诊断乙肝免疫耐受期患者严重肝纤维化(F≥3),IT模型的AUC为0.89,同ITa模型相比较差异无统计学意义(P=0.986,Z=0.017)。7.对于诊断乙肝免疫耐受期患者显著肝纤维化(F≥2),IT模型同APRI(aspartate aminotransferase to platelet ratio index,天冬氨酸转氨酶与血小板比率指数)、FIB-4(fibrosis 4 score,肝纤维化4因子指数)、GPR(γ-glutamyl transpeptidase to platelet ratio,γ-谷氨酰基转移酶和血小板比值)模型相比较,其AUC分别为:0.88、0.62、0.58和0.73(P免疫耐受期患者,IT模型诊断显著肝纤维化(F≥2)的AUC、灵敏度和特异度分别为:0.88、86.67%和84.31%;对于诊断乙肝免疫耐受期严重肝纤维化(F≥3)的AUC、灵敏度和特异度分别为:0.86、80.00%和88.52%。9.对于年龄小于30岁的乙肝免疫耐受期患者,IT模型诊断显著肝纤维化(F≥2)的AUC、灵敏度和特异度分别为:0.90、77.78%和93.75%;对于诊断乙肝免疫耐受期严重肝纤维化(F≥3)的AUC、灵敏度和特异度分别为:0.79、100.00%和63.64%。结论:1.血清HBsAg水平与乙肝免疫耐受期患者的肝纤维化存在负相关性,且血清HBsAg水平对预测其肝纤维化程度具有一定诊断价值。2.IT模型对于乙肝免疫耐受期患者显著肝纤维化(F≥2)和严重肝纤维化(F≥3)表现出较高的诊断价值。3.IT模型同APRI、FIB-4、GPR模型比较,对于乙肝免疫耐受期患者显著肝纤维化的诊断表现出更高的准确性;对于严重肝纤维化者的诊断价值,IT模型同APRI和FIB-

关键词： HBV HBsAg 免疫耐受期肝脏纤维化预测模型

基于Fibroscan技术探讨疏肝解毒方对慢性HBV感染免疫耐受期的疗效研究

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基于Fibroscan技术探讨疏肝解毒方对慢性HBV感染免疫耐受期的疗效...

作者：覃艳新广西中医药大学

学位级别：硕士

目的:基于Fibro Scan技术通过临床随机对照研究探讨疏肝解毒方干预慢性HBV感染免疫耐受期患者的临床疗效,为该阶段的患者定期随访监测管理及寻求安全且有效的中医药干预治疗,延缓疾病进一步发展提供新的思路和新的方法。方法:1、分组方... 详细信息

目的:基于Fibro Scan技术通过临床随机对照研究探讨疏肝解毒方干预慢性HBV感染免疫耐受期患者的临床疗效,为该阶段的患者定期随访监测管理及寻求安全且有效的中医药干预治疗,延缓疾病进一步发展提供新的思路和新的方法。方法:1、分组方法:将符合纳入标准的60例患者,通过随机数字表法分为疏肝解毒方治疗组与疏肝解毒方安慰剂对照组,每组各30例。2、治疗方案:治疗组予疏肝解毒方免煎颗粒(由江阴天江药业有限工司生产),药物组成为:柴胡15g、白芍15g、黄芪30g、白术20g、枳壳10g、党参20g、叶下珠10g、茵陈10g、虎杖10g、菟丝子20g、杜仲20g、牛膝15g、桃仁10g、龟板20g、鳖甲20g、炙甘草10g。对照组予疏肝解毒方安慰剂免煎颗粒,药物主要成分为蕾香,配以水溶淀粉、无水葡萄糖、食用巧克力棕色素、食用果绿色素、食用柠檬黄色素)。两组均以开水冲服200ml,分早晚2次服用,每次100ml,疗程共24周。3、观察指标:观察两组治疗前、治疗第12周时、第24周时的中医临床证候评分、肝脏硬度值(LSM)、肝脏纤维化四项:透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原肽(PⅢNP)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、肝功能指标:血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清总胆红素(TBi L)、直接胆红素(DBi L)、白蛋白(ALB);HBV-DNA载量、HBs Ag及HBe Ag变化情况,并根据相应疗效评价标准,作出疗效评价。同时观察患者治疗期间出现的不良反应。结果:1、中医证候疗效比较:治疗第12周时、第24周时,治疗组中医症状总有效率分别为70.00%、93.33%,而对照组的总有效率分别为33.33%、40%,两组患者同期症状总有效率对比,差异有统计学意义(P0.05)。2、各单项中医证候积分比较:两组患者治疗前各项中医证候积分经两独立样本均数t检验比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗至第12周时、第24周时,治疗组的各项中医证候积分与同期对照组对比,均显示治疗组各项中医证候积分下降明显优于对照组,差异具有统计学意义(P期间均无明显差异(P>0.05)。3、肝脏硬度值(LSM)比较:两组患者治疗前肝脏硬度值经两独立样本均数t检验比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗至第12周时、第24周时,治疗组的肝脏硬度值与同期对照组对比均显示,治疗组的肝脏硬度值下降明显优于对照组,差异具有统计学意义(P0.05),而治疗至第24周时患者肝脏硬度值反而明显高于第12周时及治疗前,组内比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗至第12周时、第24周时,治疗组的肝纤维四项指标与同期对照组比较均明显下降,差异有统计学性意义(P0.05)。5、肝功能指标变化:两组患者在治疗前、治疗第12周时及第24周时组内两两对比,所观察的所有肝脏功能指标,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者的肝功能指标同期组间对比差异亦无统计学意义(P>0.05)。6、HBV-DNA病毒载量下降及阴转变化比较:在治疗的第12周与第24周。治疗组与对照组在实现HBV-DNA对数值下降大于1log、2log方面与同期对照组比较差异有统计学意义(P0.05)。7、HBe Ag转阴变化比较:治疗组与对照组在治疗第12周时、第24周时,两组同期HBe Ag转阴情况比较差异均无统计学意义(P>0.05)。8、HBs Ag转阴变化比较:治疗组与对照组在整个治疗过程中均未有患者出现HBs A

关键词： HBV感染免疫耐受期 Fibroscan 疏肝解毒方