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克敏芪丹鼻喷剂治疗气虚血瘀型变应性鼻炎的临床疗效研究

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克敏芪丹鼻喷剂治疗气虚血瘀型变应性鼻炎的临床疗效研究

作者：王欢成都中医药大学

学位级别：硕士

目的:本课题以中医外治法治疗气虚血瘀型变应性鼻炎为切入点及创新点,对克敏芪丹鼻喷剂治疗变应性鼻炎进行疗效分析,研究克敏芪丹鼻喷剂治疗不同严重程度变应性鼻炎的疗效,为克敏芪丹鼻喷剂治疗气虚血瘀型变应性鼻炎供临床依据。方法:... 详细信息

目的:本课题以中医外治法治疗气虚血瘀型变应性鼻炎为切入点及创新点,对克敏芪丹鼻喷剂治疗变应性鼻炎进行疗效分析,研究克敏芪丹鼻喷剂治疗不同严重程度变应性鼻炎的疗效,为克敏芪丹鼻喷剂治疗气虚血瘀型变应性鼻炎供临床依据。方法:本课题采用随机对照临床研究设计,将符合纳入标准的气虚血瘀型变应性鼻炎患者分为中药组(克敏芪丹鼻喷剂组)及西药组(糠酸莫米松鼻喷剂组)。根据症状的严重程度及对日常生活质量的影响,分别将纳入的中药组及西药组变应性鼻炎患者分为轻度及中-重度变应性鼻炎组。本研究共纳入75例,中药组39例,西药组36例,疗程4周。以鼻部症状总积分(TNSS),鼻结膜炎生存质量量表(RQLQ),中医症状,血清IgE水平及不良反应为观察指标。最后整理相关数据,用SPSS22.0进行统计学分析。结果:1.中药组与西药组均能有效治疗变应性鼻炎患者,但两组治疗后比较P>0.05,无统计学差异。2.中药组与西药组均能有效改善变应性鼻炎患者流涕、鼻塞、鼻痒、喷嚏症状,且中药组改善鼻塞、喷嚏优于西药组P鼻炎患者畏风怕冷症状,与西药组比较P鼻炎患者生活质量,且中药组优于西药组P鼻炎患者血清IgE水平,但两组治疗后比较P>0.05,无统计学差异。6.中药能有效治疗轻度及中-重度变应性鼻炎患者,两组治疗总有效率比较P>0.05,无统计学差异。7.中药能显著改善轻度及中-重度变应性鼻炎患者流涕、鼻塞、鼻痒、喷嚏症状,且改善中-重度变应性鼻炎患者流涕症状优于轻度P鼻炎患者畏风怕冷症状,不能显著改善轻度变应性鼻炎患者畏风怕冷症状。9.中药能显著改善轻度及中-重度变应性鼻炎患者生存质量,且改善中-重度变应性鼻炎患者生存质量优于轻度,P克敏芪丹鼻喷剂能有效治疗变应性鼻炎患者,显著改善患者鼻部症状,高生活质量,抑制血清IgE水平,在改善鼻塞、喷嚏、畏风怕冷症状上优于西药组;克敏芪丹鼻喷剂能有效治疗轻度及中-重度变应性鼻炎患者,高生活质量,在改善中-重度变应性鼻炎患者流涕上优于轻度;克敏芪丹鼻喷剂治疗变应性鼻炎未见明显不良反应。

关键词：克敏芪丹鼻喷剂糠酸莫米松鼻喷剂变应性鼻炎临床疗效

克敏芪丹鼻喷剂配合玉屏风散口服治疗肺气虚型持续性变应性鼻炎的疗效观察

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克敏芪丹鼻喷剂配合玉屏风散口服治疗肺气虚型持续性变应性鼻炎的...

作者：赵辰成都中医药大学

学位级别：硕士

目的：本课题以补肺益气治法作为切入点,观察克敏芪丹鼻喷剂配合玉屏风散加减口服治疗肺气虚型持续性变应性鼻炎的临床疗效以及其对鼻腔粘膜纤毛传输运动功能的影响,并对其有效性进行评价,初步探讨其作用的机制,以进一步探索肺气虚型变... 详细信息

目的：本课题以补肺益气治法作为切入点,观察克敏芪丹鼻喷剂配合玉屏风散加减口服治疗肺气虚型持续性变应性鼻炎的临床疗效以及其对鼻腔粘膜纤毛传输运动功能的影响,并对其有效性进行评价,初步探讨其作用的机制,以进一步探索肺气虚型变应性鼻炎的中医、中药治疗研究。方法：将符合本研究纳入标准的60例肺气虚型变应性鼻炎患者随机分成治疗组和对照组各30例。治疗组给予克敏芪丹鼻喷雾剂喷鼻同时配合玉屏风散加减口服,对照组给予糠酸莫米松鼻喷雾剂喷鼻同时配合玉屏风散加减口服,两周为一疗程。分别于治疗前治疗第7天及治疗第14天观察并记录治疗过程中两组患者鼻部症状、体征以及全身症状的变化及不良反应,于治疗前及治疗的第14天记录糖精实验时间,对所得数据进行统计学分析。结果：经统计学分析,治疗后两组患者各项观察指标的积分进行比较,两组药物对肺气虚型持续性变应性鼻炎患者鼻部症状、体征的改善均有明显效果,但克敏芪丹鼻喷雾剂在改善肺气虚症状的疗效要明显优于对照组药物;两组药物均能降低糖精实验的时间,对鼻粘膜纤毛的运动功能有所改善。两组治疗14天后的总有效率(治疗组82.15%、对照组89.66%)比较,结果显示P>0.05,其治疗前后临床疗效有差异,但无统计学意义,提示克敏芪丹鼻喷雾剂以及糠酸莫米松鼻喷雾剂喷鼻两者配合玉屏风散加减口服治疗肺气虚型变应性鼻炎均有疗效,且疗效相当。结论：克敏芪丹鼻喷雾剂配合玉屏风散加减口服,对肺气虚型持续性变应性鼻炎有较好的疗效,对其肺气虚症状的改善效果明显,可以使变应性鼻炎患者的临床症状得到很好的控制。

关键词：持续性变应性鼻炎肺气虚克敏芪丹鼻喷剂玉屏风散糖精实验

克敏芪丹鼻喷剂对气虚血瘀证AR大鼠鼻粘膜ECP、血清miR-21表达等的影响及机制探讨

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克敏芪丹鼻喷剂对气虚血瘀证AR大鼠鼻粘膜ECP、血清miR-21表达等...

作者：慕德宏成都中医药大学

学位级别：硕士

目的:通过用克敏芪丹鼻喷剂治疗气虚血瘀证变应性鼻炎模型大鼠,探讨克敏芪丹鼻喷剂对气虚血瘀证变应性鼻炎机体鼻黏膜结构、血液流变学指标、鼻黏膜ECP水平、血清miR-21表达水平的影响和治疗的作用机制及药物的量效关系。从基础实验方... 详细信息

目的:通过用克敏芪丹鼻喷剂治疗气虚血瘀证变应性鼻炎模型大鼠,探讨克敏芪丹鼻喷剂对气虚血瘀证变应性鼻炎机体鼻黏膜结构、血液流变学指标、鼻黏膜ECP水平、血清miR-21表达水平的影响和治疗的作用机制及药物的量效关系。从基础实验方面为克敏芪丹鼻喷剂治疗气虚血瘀证变应性鼻炎的临床运用奠定基础和提供依据。方法:采用游泳力竭法+寒湿+高脂饥饿复合因素结合卵清蛋白致敏法建立气虚血瘀证AR大鼠模型,分为AR气虚血瘀证对照组、克敏芪丹鼻喷剂高量组、中量组、低量组和西药组。另外设空白对照组。中药组分别给予克敏芪丹鼻喷剂高中低剂量干预,西药组给予糠酸莫米松鼻喷雾剂,空白对照组和AR气虚血瘀证对照组不行任何治疗。实验全程行大鼠行为学及体征观察。给药14天后,处死所有大鼠,取鼻黏膜进行HE染色和ECP蛋白含量检测,取全血行血液流变学和miR-21表达水平检测。统计分析所有实验结果。结果:对行为学及体征评分的影响:给药7天后各治疗组大鼠行为学及体征评分即均降低,与给药前及AR气虚血瘀证对照组比均有统计学差异;给药14天后中药高量组和西药组大鼠行为学及体征评分表现最佳,二者不相上下。对血液流变学指标改变的影响:造模能升高大鼠血液流变学指标,造成血瘀;治疗14天后中药高量组低切、中切、血浆粘度指标和红细胞聚集指数均与AE气虚血瘀证对照组比较有统计学差异。对大鼠鼻黏膜细胞的影响:空白对照组未见明显变性细胞坏死等病理变化;AR气虚血瘀证对照组的黏膜上皮细胞浸润变性死亡情况较为严重,嗜酸性粒细胞浸润,固有层结缔组织排列不紧密;中药高量组见少许杯状细胞,大部分细胞未见明显增生变性或坏死;中药中量组上皮细胞边缘界限不清;中药低量组上皮细胞增生,边缘界限不清,固有层存在炎性细胞浸润情况;西药组同样有上皮细胞边界不清、少许增生情况。对大鼠鼻黏膜ECP水平的影响:各治疗组均取得明显治疗效果,除中药低量组与AR气虚血瘀证对照组对比P＜0.05外,中药高、中量组及西药组均达到了P＜0.01的显著差异水平,其中中药中量组ECP含量水平与西药组持平,中药高量组ECP含量最低。对大鼠miR-21基因表达的影响:给药14天后各组大鼠体内miR-21表达值最高为中药高量组,最低为空白对照组,表达值由高到低排列为:中药高量组＞中药中量组＞西药组＞中药低量组＞AR气虚血瘀证对照组＞空白对照组。治疗组药物miR-21基因表达水平与AR气虚血瘀证对照组比较均有统计学差异,除中药低量组P小于0.05外其余均小于0.01。结论:1.克敏芪丹鼻喷剂可明显缓解气虚血瘀证变应性鼻炎大鼠的脱毛、便溏、舌底紫暗等气虚血瘀症状及挠鼻、打喷嚏、流涕等AR典型症状;2.克敏芪丹鼻喷剂可降低气虚血瘀证变应性鼻炎大鼠血液粘度,缓解血瘀;3.克敏芪丹鼻喷剂可显著降低气虚血瘀证变应性鼻炎大鼠鼻黏膜ECP蛋白含量,减轻炎症;4.克敏芪丹鼻喷剂可减轻气虚血瘀证变应性鼻炎大鼠鼻黏膜炎性细胞浸润及毛细血管扩张,缓解鼻内缺血缺氧状态;5.克敏芪丹鼻喷剂可明显提升气虚血瘀证变应性鼻炎大鼠体内miR-21基因表达,促进Th1/Th2平衡;6.以上治疗水平克敏芪丹鼻喷剂低剂量组大部分有改善,但改善程度有限;克敏芪丹鼻喷剂中剂量组均有效,部分已达西药组水平;克敏芪丹鼻喷剂高剂量组治疗效果明显,部分已超出西药组治疗水平;7.以上检测指标改善程度可在一定范围内随治疗时间增长、中药浓度增高而提高;8.克敏芪丹鼻喷剂治疗气虚血瘀证变应性鼻炎的机制可能是促使大鼠体内miR-21表达上升,使IL-4含量降低,抑制Th0向Th2的分化,促进Th1、Th2的平衡,并下调组织中ECP的释放,从而缓解鼻炎症状。

关键词：克敏芪丹鼻喷剂气虚血瘀证变应性鼻炎鼻黏膜ECP miR-21

克敏芪丹鼻喷剂对变应性鼻炎（肺虚血瘀型）患者IL-4影响的机制研究

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克敏芪丹鼻喷剂对变应性鼻炎（肺虚血瘀型）患者IL-4影响的机制研...

作者：宋炎玲成都中医药大学

学位级别：硕士

研究背景:变应性鼻炎(Allergic rhinitis,AR)是上呼吸道疾病中的常见病、难治病。有20%-38%的变应性鼻炎患者合并了支气管哮喘,美国在该疾病的医疗支出约20-30亿美元。中医在疾病防治上有明显的优势,结合中医特色寻求更有效的AR防治方法... 详细信息

研究背景:变应性鼻炎(Allergic rhinitis,AR)是上呼吸道疾病中的常见病、难治病。有20%-38%的变应性鼻炎患者合并了支气管哮喘,美国在该疾病的医疗支出约20-30亿美元。中医在疾病防治上有明显的优势,结合中医特色寻求更有效的AR防治方法。AR归属于中医“鼻鼽”范畴,从西周开始,鼻鼽的理论逐渐丰富完善。导师田理教授,结合古今医家及自身临床经验,认为治疗变应性鼻炎的关键是“肺心同治”。通过前期动物实验及临床研究,证明“克敏芪丹鼻喷剂”对肺虚血瘀型变应性鼻炎有明确疗效,并能控制其复发。目前克敏芪丹鼻喷剂治疗AR的临床机制有待进一步研究。目的:基于IL-4在AR病理机制中的作用(可以诱导Th0向Th2分化,也能使B细胞分化增殖),分析克敏芪丹鼻喷剂治疗肺虚血瘀型AR患者前后血清IL-4的变化,来探讨克敏芪丹鼻喷剂对AR的作用机制,为中医外治法的临床研究提供参考。方法:本研究采取随机双盲平行对照方法,将满足纳入标准的变应性鼻炎的40例门诊患者分为A组(治疗组)及B组(安慰剂组):治疗组予以克敏芪丹鼻喷剂喷鼻,1日3次,每次每侧鼻腔2喷;对照组予以安慰剂喷鼻,1日3次,每次每侧鼻腔2喷,连续使用4周。记录治疗前、治疗后两组患者血清IL-4含量,及症状体征、RQLQ量表、脾气虚证状评分。最后运用统计软件SPSS21.0对所得数据进行分析。结果:1.治疗前后的IL-4比较,A组P0.05。2.A组IL-4变化率与体倦乏力、眼部症状的相关性P值0.05。4.治疗前后比较,A、B组RQLQ总分P值均小于0.05;A组各项p值均鼻部症状P值鼻部症状、眼部症状、情感、活动、质量总分P值均鼻黏膜刺激不适症状,B组中出现2例鼻黏膜刺激、1例鼻腔干燥不适症状。结论:1.克敏芪丹组对IL-4有影响,可降低IL-4,安慰剂组对IL-4没有影响。推测克敏芪丹的补气活血作用可以诱导Th0向Th1分化,抑制Th0向Th2分化,使Th1与Th2达到平衡,减少IL-4。2.克敏芪丹组IL-4变化与体倦乏力、眼部症状呈正向线性关系。推测克敏芪丹通过补气作用降低IL-4。3.克敏芪丹有补脾气的作用,安慰剂无补脾气的作用。4.克敏芪丹组与安慰剂组对AR患者的RQLQ均有缓解作用;克敏芪丹能从7个维度来改善AR患者的RQLQ;安慰剂可以改善RQLQ的鼻部症状;在改善RQLQ尤其是睡眠、实际问题、鼻部症状、眼部症状、情感、活动,克敏芪丹鼻喷剂比安慰剂鼻喷剂更有优势。5.克敏芪丹能改善AR的症状体征,安慰剂鼻喷剂可以改善AR的症状。6.克敏芪丹组中出现6例鼻黏膜刺激不适反应,安慰剂组中出现2例鼻黏膜刺激、1例鼻腔干燥不适反应。

关键词：克敏芪丹鼻喷剂变应性鼻炎/鼻鼽肺虚血瘀型 IL-4

克敏芪丹鼻喷剂治疗气虚血瘀证鼻鼽（变应性鼻炎）的临床疗效观察与对IL-4影响的机制研究

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克敏芪丹鼻喷剂治疗气虚血瘀证鼻鼽（变应性鼻炎）的临床疗效观察...

作者：张志鹏成都中医药大学

学位级别：硕士

目的:基于前期临床试验与动物实验,评价导师经验方制成的克敏芪丹鼻喷剂治疗气虚血瘀证鼻鼽(变应性鼻炎)的临床疗效、患者生活质量以及对IL-4影响的机制研究。为发挥中医外治安全、有效、价廉的优势,提供临床证据,进一步丰富中医治疗鼻... 详细信息

目的:基于前期临床试验与动物实验,评价导师经验方制成的克敏芪丹鼻喷剂治疗气虚血瘀证鼻鼽(变应性鼻炎)的临床疗效、患者生活质量以及对IL-4影响的机制研究。为发挥中医外治安全、有效、价廉的优势,提供临床证据,进一步丰富中医治疗鼻鼽的理论。方法:采用随机对照的研究方法,将符合纳入排除标准的66名气虚血瘀型变应性鼻炎患者按照随机数字表分为试验组(33例)和对照组(33例)。试验组采用克敏芪丹鼻喷剂治疗,1天2次,对照组单用糠酸莫米松鼻喷剂治疗,1天1次,连续治疗4周。治疗期间通过CDUTCM临研小程序提醒患者用药并记录用药情况,分别在治疗前,治疗结束及随访2周,基于患者的症状体征量表、VAS量表、中医证候积分进行疗效判定。并且运用鼻结膜炎治疗生存质量量表进行生活质量评价。通过酶联免疫吸附剂测定法(ELISA)检测受试者治疗前后血清IL-4浓度的变化。研究中根据药物临床试验管理规范(GCP),记录不良反应发生情况进行安全性分析。采用SPSS 22.0软件进行研究资料的统计分析。结果:1、本研究共纳入66例受试者。治疗期间有5例受试者脱落,其中试验组2例,对照组3例。研究期间未出现严重不良事件。最终纳入分析试验组31例,对照组30例。2、试验组和对照组的基线资料(性别、年龄、疾病严重程度)比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。3、治疗4周后症状体征量表与VAS量表结果显示,试验组与对照组的鼻塞、流涕、喷嚏、鼻痒四大症均有明显改善(P0.05);随访2周发现,两组组间差异有统计学意义(P0.05)。随访2周后发现,两组的生活质量评分组间差异有统计学意义(P克敏芪丹鼻喷剂与糠酸莫米松鼻喷剂治疗气虚血瘀证鼻鼽(变应性鼻炎)的疗效相当,能有效改善受试者的临床症状体征,提高受试者的生活质量。2、克敏芪丹鼻喷剂能显著改善气虚血瘀证鼻鼽(变应性鼻炎)患者的气虚血瘀证候。3、随访2周发现,克敏芪丹鼻喷剂在改善受试者的临床症状体征,提高受试者的生活质量方面有优于糠酸莫米松鼻喷剂的趋势。4、克敏芪丹鼻喷剂发挥益气气活血的功效可能与抑制IL-4炎症因子释放有关。5、克敏芪丹鼻喷剂作为一种安全、有效、价廉的外治法,可以作为临床治疗气虚血瘀证鼻鼽(变应性鼻炎)的优化方案。

关键词：鼻鼽变应性鼻炎气虚血瘀克敏芪丹鼻喷剂远期疗效 IL-4 机制

克敏芪丹鼻喷剂对鼻鼽气虚血瘀证患者血清miRNA-21、ECP的影响和机制探析

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克敏芪丹鼻喷剂对鼻鼽气虚血瘀证患者血清miRNA-21、ECP的影响和...

作者：曾珍成都中医药大学

学位级别：硕士

目的:导师在多年诊治经验中创新性提出鼻鼽的病机乃“肺心同病、气虚血瘀、窍络瘀阻”,故在“肺心同治”的理论指导下,并在前期大量实验和临床研究证实克敏芪丹鼻喷剂对鼻鼽具有确切治疗效果的基础上,分析具有益气活血通窍之功的纯中药... 详细信息

目的:导师在多年诊治经验中创新性提出鼻鼽的病机乃“肺心同病、气虚血瘀、窍络瘀阻”,故在“肺心同治”的理论指导下,并在前期大量实验和临床研究证实克敏芪丹鼻喷剂对鼻鼽具有确切治疗效果的基础上,分析具有益气活血通窍之功的纯中药克敏芪丹鼻喷剂对鼻鼽气虚血瘀型患者治疗前后症状、体征、血清mi RNA-21、ECP水平的变化,探讨其在鼻鼽(变应性鼻炎)治疗中的作用机理,从而为AR的鼻腔局部用药拓宽思路、提供参考。方法:本试验采用随机、单盲、安慰剂对照临床研究设计方法,选取符合标准的变应性鼻炎气虚血瘀证患者20例,随机将其分为2组,各10例。A组(试验组):予以克敏芪丹鼻喷剂治疗,每鼻孔2喷,每日3次,连续使用3周;B组(安慰剂组):予以安慰剂喷鼻,用法用量同试验组;同时纳入健康对照组8例参与对照,不予治疗。分别于治疗前、治疗后1周、2周、3周行症状、体征评分、血清mi RNA-21、ECP水平检测,最后对所得数据运用软件SPSS26.0进行统计分析。结果:A组患者治疗3周后mi RNA-21表达水平高于治疗前及对照组,差异有统计学意义(P克敏芪丹鼻喷剂可在一定程度上改善变应性鼻炎气虚血瘀证患者的鼻腔局部症状、体征,上调mi RNA-21水平表达、降低ECP含量;其作用机理可能是通过上调mi RNA-21表达水平,促使IL-4含量下降,调节Th1、Th2失衡,抑制ECP的释放,达到控制炎症表现的目的。

关键词：克敏芪丹鼻喷剂气虚血瘀证变应性鼻炎血清miRNA-21 ECP

克敏芪丹鼻喷剂治疗气虚血瘀型变应性鼻炎的临床疗效观察

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中医眼耳鼻喉杂志 2017年第4期7卷 232-234页

作者：易欣田理成都中医药大学四川成都610075

目的研究克敏芪丹鼻喷剂治疗气虚血瘀型变应性鼻炎的临床疗效观察。方法我院耳鼻喉符合纳入标准的门诊患者随机分为实验组28例和对照组23例。试验组给予克敏芪丹鼻喷雾剂喷鼻，对照组给予糠酸莫米松鼻喷雾剂喷鼻，疗程均为3周，分别于... 详细信息

目的研究克敏芪丹鼻喷剂治疗气虚血瘀型变应性鼻炎的临床疗效观察。方法我院耳鼻喉符合纳入标准的门诊患者随机分为实验组28例和对照组23例。试验组给予克敏芪丹鼻喷雾剂喷鼻，对照组给予糠酸莫米松鼻喷雾剂喷鼻，疗程均为3周，分别于治疗前、治疗第7天及治疗第21天观察并记录治疗过程中两组患者鼻部症状、体征以及全身症状的变化及不良反应，对所得数据进行统计学分析。结果治疗3周后，显效22例，有效5例，无效1例。总有效率为96.4%&而试验组在改善气虚血瘀症状的疗效要明显优于对照组药物。结论克敏芪丹鼻喷剂治疗气虚血瘀型变应性鼻炎的疗效与糠酸莫米松鼻喷剂疗效相当。

关键词：变应性鼻炎气虚血瘀克敏芪丹鼻喷剂糠酸莫米松鼻喷雾剂