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远志药材中黄曲霉毒素B1残留量测定能力验证研究

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中国新药杂志 2022年第4期31卷 337-342页

作者：李耀磊李海亮昝珂王丹丹项新华金红宇马双成中国食品药品检定研究院北京100050

目的:评价参与能力验证(proficiency testing,PT)实验室的黄曲霉毒素残留量检测能力,促进药品行业残留检测质量水平的提高。方法:制备黄曲霉毒素B;残留量测定能力验证用远志样品,根据中国合格评定认可委员会(CNAS)相关文件要求,对其均... 详细信息

目的:评价参与能力验证(proficiency testing,PT)实验室的黄曲霉毒素残留量检测能力,促进药品行业残留检测质量水平的提高。方法:制备黄曲霉毒素B;残留量测定能力验证用远志样品,根据中国合格评定认可委员会(CNAS)相关文件要求,对其均匀性和稳定性进行检验,并按照项目计划发放样品;以参加实验室检测结果的中位值为指定值,依据Horwitz方程计算能力评定标准差,采用Z比分对能力验证结果进行统计分析,评价标准:|Z|≤2%,评价结果为"满意";2<|Z|<3,评价结果为"可疑";|Z|≥3,评价结果为"不满意"。结果:参加能力验证计划实验室共69家,均按项目要求提交有效数据,满意率为100%。结论:参加黄曲霉毒素残留量检测的实验室对标准的执行能力和质量保障体系整体较好。深入分析收集的原始数据及实验报告,对黄曲霉毒素检测时存在的共性问题进行技术分析,并给出相关的技术建议,有助于提升参加实验室的检验能力。

关键词：能力验证远志黄曲霉毒素B HPLC法光化学衍生法碘衍生法指定值

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18批中药材中黄曲霉毒素的检测分析

环境化学 2018年第10期37卷 2326-2328页

作者：蒋孟圆胡琳杨青松冉亚莉赵丽李文廷云南民族大学民族药资源化学国家民委-教育部重点实验室昆明650500 昆明市疾病预防控制中心昆明650228

建立药材中黄曲霉毒素的超高效液相-柱后衍生方法,并通过两种衍生方法进行比对确认阳性样品.样品用70%的甲醇水提取,经M226多功能净化柱净化,以甲醇-水等度洗脱,利用超高效液相-荧光检测器-柱后光化学衍生及碘化学衍生进行分析测定.黄... 详细信息

建立药材中黄曲霉毒素的超高效液相-柱后衍生方法,并通过两种衍生方法进行比对确认阳性样品.样品用70%的甲醇水提取,经M226多功能净化柱净化,以甲醇-水等度洗脱,利用超高效液相-荧光检测器-柱后光化学衍生及碘化学衍生进行分析测定.黄曲霉毒素在测定浓度范围内线性关系良好,相关系数均在0.999以上,加标回收率范围81.85%—94.75%,方法精密度范围0.79%—2.67%,两种方法均准确稳定.18批次样品中有3批次检出黄曲霉毒素,检出率为16.67%,但均符合药典的限量要求.该两种柱后衍生方法均前处理便捷,灵敏度高,重复性好,准确性好,适用于中药材中黄曲霉毒素的检测.

关键词：黄曲霉毒素超高效液相色谱光化学衍生法碘化学衍生法中药材

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35种中药饮片黄曲霉毒素B1的含量考察

国际中医中药杂志 2019年第6期41卷 614-617页

作者：沈紧治王政苏玉纯厦门大学附属中山医院药学部 361004

目的考察常用中药饮片感染黄曲霉毒素 B1 的情况,为制订中药质量标准和科学管理提供参考。方法采用免疫亲和柱净化洗脱结合柱后光化学衍生法对 35 种中药饮片黄曲霉毒素 B1 含量进行检测。结果有 17 种中药饮片存在不同程度的黄曲霉毒素... 详细信息

目的考察常用中药饮片感染黄曲霉毒素 B1 的情况,为制订中药质量标准和科学管理提供参考。方法采用免疫亲和柱净化洗脱结合柱后光化学衍生法对 35 种中药饮片黄曲霉毒素 B1 含量进行检测。结果有 17 种中药饮片存在不同程度的黄曲霉毒素 B1 污染,污染率为 48.57%,其中胖大海、小茴香、延胡索黄曲霉毒素 B1 含量超标,其余受污染品种黄曲霉毒素 B1 含量均小于 1 μg/kg。结论所测中药饮片受黄曲霉毒素污染率高,中药饮片黄曲霉毒素 B1 污染程度与用药部位、产地有一定相关性。建议在《中华人民共和国药典》小茴香、延胡索的检查项下增加黄曲霉毒素的含量限量测定,以更好地控制其质量。

关键词：含量测定(中药) 黄曲霉毒素 B1 免疫亲和柱光化学衍生法

葛根定眩胶囊中黄曲霉毒素G_(2),G_(1),B_(2),B_(1)含量测定及安全性评价

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中国药业 2021年第23期30卷 55-58页

作者：徐小龙刘颖陈乃江南京中医药大学连云港附属医院·江苏省连云港市中医院江苏连云港222006 江苏省连云港市食品药品检验检测中心江苏连云港222006

目的建立测定葛根定眩胶囊中黄曲霉毒素(AF)G_(2),G_(1),B_(2),B_(1)含量的高效液相色谱-柱后光化学衍生法,并评价其安全性。方法色谱柱为Phenomenex C_(18)Gemini柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(40∶18∶42,V/V/V),流速... 详细信息

目的建立测定葛根定眩胶囊中黄曲霉毒素(AF)G_(2),G_(1),B_(2),B_(1)含量的高效液相色谱-柱后光化学衍生法,并评价其安全性。方法色谱柱为Phenomenex C_(18)Gemini柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(40∶18∶42,V/V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,检测器为荧光检测器,激发波长为365 nm,发射波长为450 nm,进样量为10μL。结果葛根定眩胶囊1个批次中检出AFB_(1),AFB_(2),AFG_(2),含量分别为1.39,0.13,0.10μg/kg,3个批次均未检出AF。结论该方法简便快捷,结果准确可靠,专属性强,灵敏度高,可用于葛根定眩胶囊中AFG_(2),AFG_(1),AFB_(2),AFB_(1)的含量测定,且所检AF残留量均符合药典规定。

关键词：高效液相色谱法光化学衍生法葛根定眩胶囊黄曲霉毒素含量测定