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现代药物与临床 2022年第5期37卷 976-982页

作者：张蕊徐延昭张静许保海北京积水潭医院中药房北京100035 中国食品药品检定研究院北京100050

目的建立HPLC法同时测定参乌益肾片中β-蜕皮甾酮、25R-牛膝甾酮、25S-牛膝甾酮、大车前苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、木通苯乙醇苷B和2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷8种成分,联合化学计量学方法对参乌益肾片的产品质量... 详细信息

目的建立HPLC法同时测定参乌益肾片中β-蜕皮甾酮、25R-牛膝甾酮、25S-牛膝甾酮、大车前苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、木通苯乙醇苷B和2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷8种成分,联合化学计量学方法对参乌益肾片的产品质量进行综合评价。方法采用Sepax Bio-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈–0.1%甲酸进行梯度洗脱;检测波长分别为250 nm(0~20 min测定β-蜕皮甾酮、25R-牛膝甾酮和25S-牛膝甾酮)、330 nm(20~60 min测定大车前苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、木通苯乙醇苷B和2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷);柱温30℃;体积流量1.0 mL/min;进样量10μL。采用聚类分析、主成分分析和偏最小二乘法–判别分析法对8种指标成分检测结果相关性进行分析评价。结果β-蜕皮甾酮、25R-牛膝甾酮、25S-牛膝甾酮、大车前苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、木通苯乙醇苷B和2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷分别在1.47~36.75、0.66~16.50、0.74~18.50、5.80~145.00、15.77~394.25、4.58~114.50、1.29~32.25、8.78~219.50μg/mL有良好的线性关系;平均回收率分别为97.78%、96.90%、97.96%、99.67%、100.01%、99.54%、98.03%、100.11%,RSD值分别为1.17%、0.82%、1.48%、0.93%、0.77%、0.69%、1.13%、0.65%。成分8(2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷VIP=1.503)、成分4(大车前苷AVIP=1.404)、成分5(毛蕊花糖苷VIP=1.274)、成分1(β-蜕皮甾酮VIP=1.030)是影响参乌益肾片样品质量的关键成分。结论建立的方法简便快捷、准确可靠,可用于参乌益肾片中多指标成分的质量综合评价模式。

关键词：参乌益肾片 β-蜕皮甾酮 25R-牛膝甾酮大车前苷聚类分析主成分分析偏最小二乘法–判别分析

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HPLC法测定十味降糖颗粒中10种成分及其化学计量学综合评价

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现代药物与临床 2022年第10期37卷 2232-2238页

作者：何燕燕董玉波徐祥举张智超任强周金辉王玉娟中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院药学部山东济南250031 齐鲁制药有限公司山东济南250031 山东省医疗保险事业中心山东济南250031 济宁医学院药学院山东日照276826

目的建立HPLC法同时测定十味降糖颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、新芒果苷、芒果苷、异芒果苷、3′-羟基葛根素、葛根素、3'-甲氧基葛根素、东莨菪素和东莨菪苷的方法,采用化学计量学对其进行分析。方法采用SepaxBio C18色谱柱(25... 详细信息

目的建立HPLC法同时测定十味降糖颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、新芒果苷、芒果苷、异芒果苷、3′-羟基葛根素、葛根素、3'-甲氧基葛根素、东莨菪素和东莨菪苷的方法,采用化学计量学对其进行分析。方法采用SepaxBio C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈–0.1%甲酸,梯度洗脱;检测波长254 nm(0~45 min测定毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、新芒果苷、芒果苷、异芒果苷、3′-羟基葛根素、葛根素、3'-甲氧基葛根素)、346 nm(45~75 min测定东莨菪素和东莨菪苷);柱温30℃;体积流量1.0 mL/min;进样10μL。采用聚类分析、主成分分析、偏最小二乘法–判别分析法对10种成分测定结果进行评价。结果毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、新芒果苷、芒果苷、异芒果苷、3′-羟基葛根素、葛根素、3'-甲氧基葛根素、东莨菪素和东莨菪苷分别在1.97~98.50、3.43~171.50、12.35~617.50、6.28~314.00、0.56~28.00、3.99~199.50、15.46~773.00、3.05~152.50、0.43~21.50、0.77~38.50μg/mL有良好的线性关系。平均回收率分别为98.54%、99.63%、100.09%、98.94%、97.11%、99.72%、100.06%、98.71%、96.97%、97.84%,RSD值分别为1.02%、0.84%、0.70%、1.26%、1.36%、0.69%、0.88%、1.42%、1.58%、1.79%。偏最小二乘–判别分析的分类结果与聚类分析的结果基本一致;芒柄花素(VIP=1.575)、东莨菪苷(VIP=1.516)、毛蕊异黄酮葡萄糖苷(VIP=1.223)和葛根素(VIP=1.095)可能是影响十味降糖颗粒产品质量的主要潜在标志物。结论建立的方法准确易行,为十味降糖颗粒多指标成分质量控制方法的制订提供参考。

关键词：十味降糖颗粒毛蕊异黄酮葡萄糖苷芒柄花素新芒果苷高效液相色谱聚类分析偏最小二乘法–判别分析

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