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论药品犯罪中“假药”的认定

西南政法大学学报 2024年第1期26卷 91-106页

作者：杨攀西南政法大学重庆401120

在《中华人民共和国刑法修正案(十一)》删除了假药的概念之后,如何认定药品犯罪中的假药成为理论界与实务界共同关注的问题。该问题是一个典型的行刑衔接问题,法秩序统一性原理对其解决具有指导意义。违法相对论是对法秩序统一性原理最... 详细信息

在《中华人民共和国刑法修正案(十一)》删除了假药的概念之后,如何认定药品犯罪中的假药成为理论界与实务界共同关注的问题。该问题是一个典型的行刑衔接问题,法秩序统一性原理对其解决具有指导意义。违法相对论是对法秩序统一性原理最贴切的理解,因此,既不能赞成药品犯罪中的假药与《中华人民共和国药品管理法》规定的假药完全一致的观点,也不能肯定可以完全脱离《中华人民共和国药品管理法》的规定独立认定药品犯罪中假药的观点,而应当以《中华人民共和国药品管理法》规定的假药为前提,在此基础上进行实质危害性判断。一方面,只要某种药品不是《中华人民共和国药品管理法》规定的假药,即使其对人体健康有实质危害性,也不属于药品犯罪中的假药;另一方面,若某种药品属于《中华人民共和国药品管理法》规定的假药,但不会给人体健康带来实质危害,那么,也不能将其认定为药品犯罪中的假药。

关键词：药品犯罪假药法秩序统一性实质危害性

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论妨害药品管理罪中危险判断的实质化

中国刑警学院学报 2024年第2期 35-45页

作者：张伟珂中国人民公安大学法学院北京100038

妨害药品管理罪把“足以严重危害人体健康”作为犯罪成立的前提,致使本罪的适用面临系列司法难题。在规范层面,要证明不法行为造成了这一危险状态,必须立足于药品犯罪的特殊性,即本罪并非典型的具体危险犯,决定危险状态的不是不法行为... 详细信息

妨害药品管理罪把“足以严重危害人体健康”作为犯罪成立的前提,致使本罪的适用面临系列司法难题。在规范层面,要证明不法行为造成了这一危险状态,必须立足于药品犯罪的特殊性,即本罪并非典型的具体危险犯,决定危险状态的不是不法行为而是药品本身。故司法解释通过对典型缺陷药品的类型化归纳,以推定方式确定其危险状态,不仅可行而且合理。但是,司法解释在类型化的选择上忽略了药品类型的复杂性,致使司法认定结论存在扩大化的隐忧。为此,对于司法解释列明的八种认定标准,应当在区分药品类别基础上,明确假药、劣药与这一危险状态之间的关系,并从安全性、有效性的角度对该标准予以适度限缩。

关键词：妨害药品管理罪具体危险类型化假药劣药

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妨害药品管理罪:从依附到独立

当代法学 2022年第1期36卷 57-67页

作者：陈兴良北京大学

妨害药品管理罪是《刑法修正案(十一)》新设的罪名,该罪名的设立弥补了《药品管理法》将"按假药论处"的情形删除以后出现的处罚漏洞,并将妨害药品管理的行为与生产、销售假药罪相分离,实现了罪名设置的合理化。妨害药品管理罪的四种行... 详细信息

妨害药品管理罪是《刑法修正案(十一)》新设的罪名,该罪名的设立弥补了《药品管理法》将"按假药论处"的情形删除以后出现的处罚漏洞,并将妨害药品管理的行为与生产、销售假药罪相分离,实现了罪名设置的合理化。妨害药品管理罪的四种行为可以归为两种类型:违反行政许可生产、进口以及销售药品的行为;骗取药品注册、编造生产、检验记录的行为。上述两种类型在性质上有所不同。本文根据《刑法修正案(十一)》的规定,对妨害药品管理罪从保护法益、规范构成要件要素、行为方式、具体危险犯四个方面进行了深入分析。在此基础上,对妨害药品管理罪与生产、销售假药(劣药)罪以及非法经营罪之间的竞合关系作了论述。

关键词：妨害药品管理罪假药劣药具体危险犯竞合

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新要求下的假劣药检验工作模式研究

中国新药杂志 2023年第18期32卷 1822-1827页

作者：黄宝斌刘必柳章云勇张炜敏薛晶黄清泉成双红中国食品药品检定研究院北京102629 江苏省药品监督管理局盐城检查分局盐城224002 云南省药品监督管理局昆明650101

分析新修订的《药品管理法》和《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,梳理假劣药定义的新变化与认定的新要求,探讨新形势下的假劣药认定工作模式。新形势下的假劣药认定分为依法需要和不需要检验2种情形:对于依法需... 详细信息

分析新修订的《药品管理法》和《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,梳理假劣药定义的新变化与认定的新要求,探讨新形势下的假劣药认定工作模式。新形势下的假劣药认定分为依法需要和不需要检验2种情形:对于依法需要进行检验的,需要从谁来检、能否检、如何出具检验结果3个方面来考虑;对于需要检验支撑的假劣药认定,分别对2006年“齐二药亮菌甲素注射液事件”和2015年违法生产销售银杏叶提取物及制剂案件进行分析。新的假劣药认定工作模式提高了认定工作效率,合理使用检验资源,打破传统的检验与认定捆绑的思维模式。为落实新的工作模式,地市级以上药品监管部门需依法明确是否需要检验支撑的认定情形,国家级与省级药品检验机构要建立与监管职能相匹配的分工协作机制,药品检验机构需要明确开展假劣药检验的样品、检验依据和检验结论的要求。

关键词：假药劣药认定检验

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“假药”认定标准的行刑分立及其应用

青少年犯罪问题 2023年第4期 113-125页

作者：董文凯华东政法大学

生产、销售、提供假药罪中空白罪状的删除,标志着“假药”认定标准实行刑法与行政法二元化评价,可以在刑法范围内对“假药”进行实质化的独立判断。行为对象被认定为“假药”是成立假药类犯罪的前提和基础。在认定假药类犯罪时应当严格... 详细信息

生产、销售、提供假药罪中空白罪状的删除,标志着“假药”认定标准实行刑法与行政法二元化评价,可以在刑法范围内对“假药”进行实质化的独立判断。行为对象被认定为“假药”是成立假药类犯罪的前提和基础。在认定假药类犯罪时应当严格区分以下两个逻辑:一是药品成份本身对服用者的生命健康造成了抽象危险;二是药品本身具有药效且没有不合理危险,但在生产、销售或提供过程中违反了药品管理法规或者扰乱了药品管理秩序。在刑法上建构“假药”的实质标准,应遵循以行政法规定的认定标准为形式判断依据,作为一般适用情形;以刑法规定作为实质判断依据,作为补充适用情形。应立足于法益保护目的,以药品成份正推或者以造成的法益侵害危险反推,作为实质判断“假药”认定标准的具体路径。

关键词：假药行政法标准刑法标准行刑分立实质判断

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阿德拉“假药”案中案

财新周刊 2022年第3期 18-25页

作者：覃建行不详

变故发生在几分钟内。2021年3月18日傍晚6点多,深圳软件产业基地的一个快递柜附近,孙奇斌取出快件,正准备离开,突然被提前布控在此的警察控制。在第三方人员见证下,警方对他进行了人身检查,并当场打开快递包裹,包裹里是一个蓝色塑料瓶,... 详细信息

变故发生在几分钟内。2021年3月18日傍晚6点多,深圳软件产业基地的一个快递柜附近,孙奇斌取出快件,正准备离开,突然被提前布控在此的警察控制。在第三方人员见证下,警方对他进行了人身检查,并当场打开快递包裹,包裹里是一个蓝色塑料瓶,内有粉色片剂97粒,称重为37.59克。

关键词：人身检查塑料瓶软件产业基地阿德拉案中案快递包裹假药第三方

行政违法行为犯罪化检视与实践反思——以涉假药、劣药行为的《刑法》规定为例

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法制博览 2023年第26期 81-83页

作者：司明月河南公朴律师事务所

当前，我国刑事立法呈现出行政违法行为犯罪化的现象，其出现符合社会治理的需求，并非“过度犯罪化”的表现。但在以涉假药、劣药为代表的行政违法行为犯罪化过程中，要注意把握刑事违法性和刑事可罚性问题，以实现法律治理功能的有效... 详细信息

当前，我国刑事立法呈现出行政违法行为犯罪化的现象，其出现符合社会治理的需求，并非“过度犯罪化”的表现。但在以涉假药、劣药为代表的行政违法行为犯罪化过程中，要注意把握刑事违法性和刑事可罚性问题，以实现法律治理功能的有效发挥。

关键词：行政违法犯罪化假药劣药

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提供假药罪的疑难问题研究

医学与法学 2023年第6期15卷 17-25页

作者：雷英君邓毅丞华南师范大学法学院

提供假药罪的行为主体为持续或临时具有用药权限的单位及其中具有药品管理使用权限的人员。对该罪中假药的认定应采实质认定标准,紧扣对个人法益的侵害,且与生产、销售假药罪中的假药在认定上不能机械地等同,而应达到“足以严重危害人... 详细信息

提供假药罪的行为主体为持续或临时具有用药权限的单位及其中具有药品管理使用权限的人员。对该罪中假药的认定应采实质认定标准,紧扣对个人法益的侵害,且与生产、销售假药罪中的假药在认定上不能机械地等同,而应达到“足以严重危害人体健康”的程度。在提供假药罪的明知认定方面,应充分结合既往司法实践、相似规定和刑法理论来对司法解释所规定的各项情形予以解读。提供假药罪中的“使用”是指以提供给他人使用为目的,且仅指直接药用;同时,应以用药人是否存在以给付行为为标准,对“无偿”作实质认定。

关键词：提供假药罪假药实质认定标准

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假药犯罪的国际化与法律对策研究

中国人民公安大学学报（社会科学版） 2021年第2期37卷 30-41页

作者：卢建平贾一帆北京师范大学法学院北京100875 北京德恒律师事务所北京100033

丰富的数据和案例表明假药犯罪呈现明显的国际化趋势,并具有犯罪渗透全面化、犯罪技术网络化、犯罪集团规模化等特点,对全球公共健康造成极大危害。药品供需的失衡、科学技术的发展和全球化的加剧都给假药犯罪制造了机会。为了更好地应... 详细信息

丰富的数据和案例表明假药犯罪呈现明显的国际化趋势,并具有犯罪渗透全面化、犯罪技术网络化、犯罪集团规模化等特点,对全球公共健康造成极大危害。药品供需的失衡、科学技术的发展和全球化的加剧都给假药犯罪制造了机会。为了更好地应对,世界各国要加强行政监管、健全刑事规制、建立报告制度。国际层面最直接的法律对策是制定有关假药犯罪的国际公约,在《打击跨国有组织犯罪公约》中以《补充议定书》的形式对假药犯罪予以规定,是最容易也最可能实现的方式。

关键词：假药国际犯罪国际刑法有组织犯罪