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依维莫司治疗新生儿心脏横纹肌瘤1例

中华新生儿科杂志（中英文） 2024年第1期39卷 47-48页

作者：梁若冰刘建萍张慧平何欢张海波西安交通大学附属儿童医院新生儿重症医学科西安710000 西安交通大学附属儿童医院超声科西安710000

心脏横纹肌瘤是胎儿和新生儿原发性心脏肿瘤中最常见的类型,本文报告1例左室流出道梗阻的新生儿多灶性心脏横纹肌瘤伴结节性硬化的病例,应用依维莫司使心脏横纹肌瘤个数减少、瘤体减小,左室流出道梗阻解除,未出现明显不良反应。

关键词：新生儿心脏横纹肌瘤依维莫司

依维莫司单独与联合唑类药物对耐药念珠菌体外敏感研究

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安徽医药 2024年第6期28卷 1116-1120页

作者：胡静李珑婷孙毅李娟长江大学附属荆州医院、荆州市中心医院皮肤病与性病科湖北荆州434100 长江大学附属荆州医院、荆州市中心医院生殖医学科湖北荆州434100 长江大学附属荆州医院、荆州市中心医院全科医学科湖北荆州434100

目的探讨依维莫司单独及联合伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑和氟康唑对耐药念珠菌及耳念珠菌的体外作用。方法于2022年3—6月,采用美国临床实验室标准研究所M27-A3微量稀释法和微量肉汤稀释棋盘技术研究依维莫司联合伊曲康唑、伏立康唑... 详细信息

目的探讨依维莫司单独及联合伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑和氟康唑对耐药念珠菌及耳念珠菌的体外作用。方法于2022年3—6月,采用美国临床实验室标准研究所M27-A3微量稀释法和微量肉汤稀释棋盘技术研究依维莫司联合伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑及氟康唑对耐药念珠菌及耳念珠菌的体外治疗作用。通过测定最低抑菌浓度(MIC)和部分抑菌浓度指数来确定协同效应。结果依维莫司单药治疗22株耐药念珠菌及10株耳念珠菌的MIC为0.250~4.000 mg/L、1.000 mg/L,伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑、氟康唑单独使用对22株耐药念珠菌MIC范围分别为0.125~4.000 mg/L、依维莫司与伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑、氟康唑联合使用时,对耐药念珠菌的协同作用分别是9株(40.90%)、4株(18.18%)、8株(36.36%)、9株(40.90%)。当依维莫司联合唑类作用于耳念珠菌,未发现任何拮抗作用。结论依维莫司单独使用对耐药念珠菌及耳念珠菌菌株具有明显抗真菌作用,同时依维莫司联合唑类作用于耐药念珠菌时,表现出良好的协同作用,且没有拮抗作用,其进一步提升其抗耐药念珠及耳念珠菌的作用。

关键词：念珠菌病抗药性,真菌依维莫司耐药念珠菌耳念珠菌体外研究 M27-A3微量稀释法

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依维莫司治疗晚期乳腺癌的临床用药情况调查

临床药物治疗杂志 2024年第1期22卷 26-30页

作者：曹明楠潘晨赵志刚首都医科大学附属北京天坛医院药学部北京100070 首都医科大学附属北京友谊医院药剂科北京100050

目的对依维莫司用于晚期乳腺癌的处方/医嘱进行药物应用调查,分析依维莫司的用药现状,以促进临床合理用药。方法收集2018年1月至2022年2月13家医疗机构依维莫司治疗晚期乳腺癌的处方/医嘱,对其用法用量、用药时长、合并用药及日均剂量... 详细信息

目的对依维莫司用于晚期乳腺癌的处方/医嘱进行药物应用调查,分析依维莫司的用药现状,以促进临床合理用药。方法收集2018年1月至2022年2月13家医疗机构依维莫司治疗晚期乳腺癌的处方/医嘱,对其用法用量、用药时长、合并用药及日均剂量进行分析。结果共纳入晚期乳腺癌患者2517例,分别有12.7%、47.3%和4.0%的患者依维莫司采用了10.0 mg qd、5.0 mg qd及2.5 mg qd的用药方式;依维莫司主要与芳香胺酶抑制剂(AI)及雌激素受体(ER)拮抗剂合用,有42.7%的患者合用了依西美坦。联合用药组依维莫司的日均用量低于未联用药物组,其中合并依西美坦组依维莫司日均用量为6.0 mg。结论依维莫司多采用联合用药模式,其日均剂量明显低于说明书推荐剂量,致使日均费用远低于预期,相关应用具有一定的循证证据支持。

关键词：依维莫司晚期乳腺癌内分泌治疗联合用药日均剂量

mTOR抑制剂耐药机制及预测依维莫司疗效标志物的研究进展

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肿瘤学杂志 2024年第1期30卷 18-24页

作者：谭玉靓樊英国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院北京100021

依维莫司是一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mammalian target of rapamycin,mTOR)抑制剂,可改善晚期激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative,HR+/HER2-)乳腺癌患者的预后。然而,依维莫司耐药日益发展,缺乏有效的标志物预测其疗效,对其临床应用造成了挑战。针对这一重要的临床问题,全文整理了近年来mTOR抑制剂的耐药机制及依维莫司疗效预测标志物的相关研究,以期提供参考。

关键词：乳腺癌耐药哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂依维莫司疗效标志物

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正大天晴依维莫司首仿获批 A05

正大天晴依维莫司首仿获批

依维莫司联合吉西他滨对弥漫大B细胞淋巴瘤的协同抗肿瘤作用

中国证券报

作者：傅苏颖

1月2日，国家药监局官网显示，中国生物制药旗下核心企业正大天晴研发的依维莫司片（晴维时）正式获批上市。依维莫司是由瑞士诺华制药原研的哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）抑制剂，用于治疗多种癌症，全球年销售额一度超过20亿美元。... 详细信息

1月2日，国家药监局官网显示，中国生物制药旗下核心企业正大天晴研发的依维莫司片（晴维时）正式获批上市。依维莫司是由瑞士诺华制药原研的哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）抑制剂，用于治疗多种癌症，全球年销售额一度超过20亿美元。正大天晴的依维莫司片不仅为国内首仿，还?

关键词：依维莫司原研药仿制药药品专利链接制度正大天晴

来源： cnki报纸评论

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cnki报纸

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中国实验血液学杂志 2023年第1期31卷 81-88页

作者：左休琴谭春莲李晓明马涛西南医科大学附属医院血液内科四川泸州646000

目的:探讨mTOR抑制剂依维莫司与吉西他滨对弥漫大B细胞淋巴瘤U2932细胞株的增殖、凋亡以及细胞周期的影响,并进一步研究其分子机制,为DLBCL的临床治疗提供新的思路和实验依据。方法:采用CCK-8法检测依维莫司、吉西他滨对U2932细胞增殖... 详细信息

目的:探讨mTOR抑制剂依维莫司与吉西他滨对弥漫大B细胞淋巴瘤U2932细胞株的增殖、凋亡以及细胞周期的影响,并进一步研究其分子机制,为DLBCL的临床治疗提供新的思路和实验依据。方法:采用CCK-8法检测依维莫司、吉西他滨对U2932细胞增殖的影响,计算两药的IC50,利用Compu Syn软件计算两药的联合指数(CI)。Annexin V-FITC/PI双染色法流式细胞术检测依维莫司和吉西他滨对U2932细胞凋亡的影响。碘化丙啶(PI)单染色流式细胞分析法检测依维莫司和吉西他滨对U2932细胞周期的影响。Western blot法检测依维莫司和吉西他滨对通道蛋白p-m TOR、p-4EBP1,抗凋亡蛋白MCL-1、Survivin,细胞周期蛋白Cyclin D1的影响。结果:依维莫司和吉西他滨对U2932细胞的增殖抑制作用具有时间-剂量效应(r=0.465,0.848;0.555,0.796)。根据Compu Syn软件计算,依维莫司联合吉西他滨抑制U2932细胞增殖在24 h、48 h和72 h的CI依维莫司、250 nmol/L吉西他滨单药及联合处理U2932细胞48 h后,依维莫司和吉西他滨均可诱导细胞凋亡,与对照组比较差异有统计学意义(P依维莫司联合吉西他滨作用细胞后凋亡率较单药明显增强(P依维莫司、吉西他滨单药及联合用药与对照组比较均使处于G1期的细胞比例明显升高(P依维莫司联合吉西他滨组可以显著下调p-m TOR及效应蛋白p-4EBP1的表达,同时下调抗凋亡蛋白MCL-1、Survivin及周期蛋白Cyclin D1的表达(P依维莫司和吉西他滨可协同抑制U2932细胞的增殖,其机制可能通过下调MCL-1、Survivin蛋白表达协同诱导细胞凋亡,通过下调Cyclin D1蛋白表达协同阻滞细胞周期进展。

关键词： mTOR抑制剂依维莫司吉西他滨弥漫大B细胞淋巴瘤

基于肿瘤成分评估依维莫司对结节性硬化症相关肾血管平滑肌脂肪瘤的治疗作用

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解放军医学杂志 2023年第8期48卷 929-935页

作者：段永飞武国军倪建鑫严奉奇郭佳恒王东升空军军医大学第一附属医院泌尿外科陕西西安710032 西安市人民医院泌尿肾脏病院陕西西安710004 空军军医大学第二附属医院泌尿外科陕西西安710038

目的基于肿瘤成分评估依维莫司对结节性硬化症相关肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-RAML)的治疗作用,明确依维莫司治疗后RAML中缩小的主要成分。方法回顾性分析2017年9月-2022年9月于空军军医大学第一附属医院泌尿外科就诊且符合国际结节性硬化... 详细信息

目的基于肿瘤成分评估依维莫司对结节性硬化症相关肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-RAML)的治疗作用,明确依维莫司治疗后RAML中缩小的主要成分。方法回顾性分析2017年9月-2022年9月于空军军医大学第一附属医院泌尿外科就诊且符合国际结节性硬化症共识会议(ITSCCC)诊断标准的47例TSC-RAML患者的临床资料。依据CT组织特异性阈值的衰减范围,将患者分为富脂肪组(HU≤−10,n=26)与乏脂肪组(HU≥30,n=21)。收集患者基线资料及治疗6个月后的CT数据,记录治疗前后RAML的平均CT值,并采用Mimics软件对RAML进行三维重建,记录治疗前后RAML的体积。比较两组治疗前后RAML的体积及平均CT值。结果两组基线特征比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者肿瘤体积缩小的中位数分别为4.94(3.12,27.23)cm^(3)和27.31(10.83,40.38)cm^(3),体积反应率分别为11.52%±0.96%和62.09%±12.60%,差异均有统计学意义(P依维莫司治疗6个月后,RAML肿瘤内高密度条索状血管组织成分明显减少并出现脂肪转化现象。结论依维莫司治疗乏脂肪性RAML时,缩小肿瘤体积及降低肿瘤平均CT值的效果更加显著,且缩小的是TSC-RAML中以血管成分为主的高密度成分。

关键词：依维莫司结节性硬化症肾血管平滑肌脂肪瘤体积 CT值

ID-LC-MS/MS法同时测定全血中环孢素A、他克莫司、西罗莫司和依维莫司候选参考方法的建立

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中华检验医学杂志 2022年第5期45卷 472-477页

作者：曾庆璋张天娇龙琪琛金利子张莉张传宝北京医院国家老年医学中心国家卫生健康委临床检验中心中国医学科学院老年医学研究院中国医学科学院北京协和医学院北京100730

目的建立基于同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC-MS/MS)同时测定人全血中4种免疫抑制剂环孢素A、他克莫司、西罗莫司和依维莫司的候选参考方法。方法分别采用环孢素A、他克莫司、西罗莫司和依维莫司同位素标记物为内标,重量法取样,标... 详细信息

目的建立基于同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC-MS/MS)同时测定人全血中4种免疫抑制剂环孢素A、他克莫司、西罗莫司和依维莫司的候选参考方法。方法分别采用环孢素A、他克莫司、西罗莫司和依维莫司同位素标记物为内标,重量法取样,标准曲线法进行定量;采用蛋白沉淀和固相萃取对制备的全血样本进行前处理,超高液相色谱-三重四级杆质谱检测。对方法的特异性、基质效应、检测限、定量限、批内变异系数(CV)、实验室内CV、加标回收率和不确定度等指标进行评价。结果方法选择性和特异性良好,结构类似物和基质效应均不影响检测结果。环孢素A、他克莫司、西罗莫司和依维莫司的检测限及定量限满足临床需求,批内CV为1.4%~1.8%、1.7%~2.8%、1.3%~3.7%和2.3%~3.2%,实验室内CV为1.8%~2.9%、1.7%~3.8%、2.6%~4.7%和3.5%~4.6%,加标回收率分别为97.9%~100.3%、98.4%~103.1%、99.4%~102.0%和98.3%~99.4%。4个浓度质控品相对扩展不确定度分别为4.2%~4.4%、1.5%~2.4%、4.4%~4.9%和2.2%~2.7%。结论本研究建立了ID-LC-MS/MS测定全血中环孢素A、他克莫司、西罗莫司和依维莫司4种免疫抑制剂的方法,方法准确、精密、快速,有望成为候选参考方法。

关键词：串联质谱法环孢素A 他克莫司西罗莫司依维莫司

依维莫司对癫痫幼鼠脑损伤的神经保护作用及机制的研究

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依维莫司对癫痫幼鼠脑损伤的神经保护作用及机制的研究

作者：李琳大连医科大学

学位级别：硕士

研究目的本实验研究旨在通过构建戊四氮诱发幼鼠癫痫发作模型,观察并统计分析幼鼠癫痫后及经依维莫司治疗后的癫痫幼鼠的行为学变化、神经元凋亡及脑组织中PI3K/AKT/m TOR信号通路表达情况,进一步探讨依维莫司能否通过抑制神经细胞凋亡... 详细信息

研究目的本实验研究旨在通过构建戊四氮诱发幼鼠癫痫发作模型,观察并统计分析幼鼠癫痫后及经依维莫司治疗后的癫痫幼鼠的行为学变化、神经元凋亡及脑组织中PI3K/AKT/m TOR信号通路表达情况,进一步探讨依维莫司能否通过抑制神经细胞凋亡及PI3K/AKT/m TOR信号通路传导,进而对癫痫后脑损伤产生神经保护作用,以及是否有望成为新型抗癫痫药物。研究方法(1)选择健康、雄性、SPF级balb/c幼鼠(2-3周龄,体重13-20g、平均约17g),将幼鼠随机分为3组,每组12只,包括对照组(Control+vehicle group),戊四氮致痫组(PTZ+vehicle group),依维莫司治疗组(PTZ+Eve+vehicle group)。对照组(Control+vehicle group)幼鼠口服有机溶解剂834.88u L/kg.d,腹腔注射生理盐水7ml/kg.d,戊四氮致痫组(PTZ+vehicle group)幼鼠口服有机溶解剂834.88u L/kg.d,腹腔注射戊四氮35mg/kg.d(7ml/kg.d),依维莫司治疗组(PTZ+Eve+vehicle group)幼鼠口服依维莫司4mg/kg.d(834.88u L/kg.d),腹腔注射戊四氮7ml/kg.d,口服药物均在腹腔注射前2小时口服。参照Racine分级标准,IV-V级癫痫发作为成功造模。实验过程中观察并记录幼鼠行为学变化(发作潜伏期、发作时间、发作级别)。(2)采用TUNEL染色观察统计神经元凋亡率。(3)采用Western blot检测幼鼠脑组织中PI3K、AKT、m TOR蛋白表达情况。(4)采用定量PCR检测幼鼠脑组织中PI3K、AKT、m TOR的表达水平。结果(1)各组幼鼠行为学变化研究发现戊四氮致痫组幼鼠表现出明显癫痫发作行为,依维莫司治疗后幼鼠癫痫发作潜伏期较癫痫组显著延长、发作时间显著缩短、发作级别显著降低。(2)TUNEL染色观察统计幼鼠海马CA1、CA3区神经元凋亡率实验结果显示,戊四氮致痫组和依维莫司治疗组幼鼠凋亡神经元数目均显著高于对照组,依维莫司治疗组幼鼠凋亡的神经元数目明显低于戊四氮致痫组。(3)Western Blot法测定幼鼠脑组织中PI3K、AKT和m TOR蛋白的表达实验结果显示,PI3K、AKT、m TOR三种蛋白在戊四氮致痫组中的表达均明显高于高于对照组,在依维莫司治疗组的表达较对照组也均增加;依维莫司治疗组中幼鼠脑组织中三种蛋白的表达均明显低于戊四氮致痫组。(4)定量PCR检测幼鼠脑组织中PI3K、AKT、m TOR的表达水平实验结果显示,PI3K、AKT、m TOR三种蛋白在戊四氮致痫组和依维莫司治疗组中的表达均显著高于对照组;依维莫司治疗组幼鼠脑组织中三种蛋白的表达均明显低于戊四氮致痫组。结论(1)戊四氮成功诱发幼鼠癫痫模型,幼鼠表现出明显癫痫发作易感性;依维莫司能降低癫痫发作的易感性及强度。(2)依维莫司明显抑制戊四氮诱发的幼鼠神经元的凋亡。(3)依维莫司明显抑制戊四氮诱发的癫痫幼鼠脑组织中PI3K、AKT、m TOR蛋白表达。(4)依维莫司通过抑制PI3K/AKT/m TOR信号通路的表达、抑制神经元凋亡,降低癫痫发作易感性及强度,从而发挥神经保护作用,达到治疗癫痫的目的,有望成为新型抗癫痫药物。

关键词：依维莫司癫痫 PI3K/AKT/mTOR信号通路细胞凋亡