检索结果-南通市图书馆

基于FAERS的依库珠单抗不良事件数据挖掘与分析

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中国医院药学杂志 2024年第9期44卷 1069-1074页

作者：安亚会姜紫薇郑颖孟萌杜文力河北医科大学第四医院药学部河北石家庄050000 首都医科大学附属北京积水潭医院药学部北京100035

目的:利用美国药品食品监督管理局不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System, FAERS)获取依库珠单抗的不良事件(adverse drug event, ADE)信息,深入评估其安全性,为药物使用提供参考。方法:通过OpenVigil 2.1网站查询和提取... 详细信息

目的:利用美国药品食品监督管理局不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System, FAERS)获取依库珠单抗的不良事件(adverse drug event, ADE)信息,深入评估其安全性,为药物使用提供参考。方法:通过OpenVigil 2.1网站查询和提取FAERS数据库建库至2023年3月的原始数据,筛选出涉及依库珠单抗的ADE报告,并采用报告比值比(reporting odds ratio, ROR)和比例报告比值法(proportional reporting ratio,PRR)作为信号检测指标,设定相应的阈值条件,对ADE进行统计分析和系统分类。结果:共收集到25 840份依库珠单抗的ADE报告,发现471个有效信号,涉及27个系统器官分类(system organ classification, SOC),主要包括全身性疾病和给药部位各种反应、各类检查、感染和侵袭性疾病等。信号强度排名前3的依次为总补体活性降低、血管外溶血和血红蛋白尿。在报告的患者中,年龄主要分布在18~59岁(11.00%),女性患者比例较男性高(42.96%vs. 31.33%)。同时,还发现了新的ADE,如眼睑下垂、胆石症、脾肿大和Budd-Chiari综合征。结论:在使用依库珠单抗时,需要关注ADE高发的女性患者,同时警惕与感染相关的ADE,及时采取预防措施。此外,研究发现了一些新的ADE,临床用药过程中应提高警惕。

关键词：依库珠单抗 FAERS数据库信号挖掘比例失衡法药物不良事件

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依库珠单抗治疗非典型溶血尿毒综合征的疗效

肾脏病与透析肾移植杂志 2024年第4期33卷 308-314页

作者：张炎炎王蔚李贵森陈莎莎电子科技大学医学院成都610054 四川省医学科学院·四川省人民医院肾脏内科

目的:分析5例非典型溶血尿毒综合征(aHUS)患者短期使用依库珠单抗的疗效及不良反应。方法:回顾性分析2023年1月至2024年5月在四川省人民医院规律治疗的5例aHUS患者资料,收集患者实验室检查、肾脏病理检查、基因检测结果,依库珠单抗治疗... 详细信息

目的:分析5例非典型溶血尿毒综合征(aHUS)患者短期使用依库珠单抗的疗效及不良反应。方法:回顾性分析2023年1月至2024年5月在四川省人民医院规律治疗的5例aHUS患者资料,收集患者实验室检查、肾脏病理检查、基因检测结果,依库珠单抗治疗效果和不良反应。结果:5例aHUS患者中4例为女性,中位年龄40(17~66)岁,其中2例为原发性aHUS,肾移植相关、恶性高血压和系统性红斑狼疮各1例。临床均表现为急性肾损伤、蛋白尿、血尿、贫血、血小板减少,2例补体C3下降。3例肾活检病理示内皮细胞损伤、微血栓形成。3例接受透析,4例患者使用激素治疗(2例接受大剂量激素冲击),肾移植受者接受兔抗人胸腺免疫球蛋白和静脉丙种球蛋白治疗,1例系统性红斑狼疮患者接受CD20单抗治疗。从诊断aHUS到接受依库珠单抗治疗的中位时间为20(2~37.5)d,依库珠单抗治疗4~20次,治疗后平均7(4.5~8.5)d所有患者均达到血液学缓解,2例患者获得肾脏缓解,1例患者脱离透析。随访8~24周血清肌酐、乳酸脱氢酶均较治疗前显著降低,估算的肾小球滤过率、血红蛋白、血小板较治疗前上升(P依库珠单抗治疗,可快速改善患者的血液学指标和肾功能,长期临床获益仍需进一步观察随访。

关键词：非典型溶血尿毒综合征依库珠单抗不良反应

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依库珠单抗引起非感染性不良反应文献分析

中国医院药学杂志 2022年第3期42卷 293-298页

作者：海莉丽吕萌李涛陶兴茹段彦彦张淼郑州大学附属儿童医院药学部河南郑州450000

目的:探讨依库珠单抗引起的非感染性不良反应(non-infectious adverse reactions,niADRs)及其特点,为临床用药提供参考。方法:检索PubMed、Embase、Cochrane、中国知网(CNKI)、万方数据库中依库珠单抗致niADRs的文献(截至2021年5月31日)... 详细信息

目的:探讨依库珠单抗引起的非感染性不良反应(non-infectious adverse reactions,niADRs)及其特点,为临床用药提供参考。方法:检索PubMed、Embase、Cochrane、中国知网(CNKI)、万方数据库中依库珠单抗致niADRs的文献(截至2021年5月31日),按纳入排除标准筛选并提取信息,采用SPSS 20.0统计软件进行描述性统计分析。结果:纳入的16篇文献41例病例报道了44次niADRs,男女比约1∶1.4。年龄18岁以下19例,占比47%。12岁以下总占比30%,其中0~2岁占比15%,2~12岁占比15%。依库珠单抗用于治疗6种原发疾病,其中用于治疗溶血尿毒综合征报道33例,占比81%。所有niADRs累及中枢神经、胃肠道、肝胆、血液、心血管、骨关节及皮肤等多个系统。发生时间范围为5 min至73个月,中位时间和四分位间距为10(27)d。输液反应、胃肠道症状及头痛等多见于7 d以内,占比66%,1个月以内发生niADRs占比91%。24例病例痊愈恢复,占比59%,其中7例经治疗后痊愈,17例未经治疗自行恢复。明确报道转归的病例中结局良好的占比63%。不良预后占比7%,2例最终肝移植,1例死亡。发生不良反应后药物复用率为41%。结论:依库珠单抗作为新型生物制剂,niADRs累及多个系统,涉及成人与儿童,小年龄儿童更易发生。不良反应表现为速发和迟发,迟发型发生时间最长可达1年以上,临床应用中应密切监护,延长监护周期,避免不良结局。

关键词：依库珠单抗不良反应安全性文献分析

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依库珠单抗引起感染性不良反应文献分析

中国医院药学杂志 2022年第17期42卷 1825-1829页

作者：海莉丽李涛邢亚兵吕萌郑州大学附属儿童医院药学部河南郑州450000

目的:探讨依库珠单抗(eculizumab,Euz)引起的感染性不良反应(infectious adverse reactions,iADRs)及其特点,为临床用药提供参考。方法:检索数据库(万方、中国知网、PubMed、Embase和Cochrane),收集依库珠单抗导致iADRs的文献报道,按指... 详细信息

目的:探讨依库珠单抗(eculizumab,Euz)引起的感染性不良反应(infectious adverse reactions,iADRs)及其特点,为临床用药提供参考。方法:检索数据库(万方、中国知网、PubMed、Embase和Cochrane),收集依库珠单抗导致iADRs的文献报道,按指定纳入排除标准提取信息。运用SPSS 20.0进行统计学分析。结果:共纳入20篇文献,131例病例。病例来源于8种原发病,阵发性睡眠性血红蛋白尿和溶血尿毒综合征报道占比95.2%。总体年龄范围为0.67~73岁,男女比为1∶1.6,16岁以上病例占比82%。疫苗预防接种率为94.4%,并有3例预防性使用抗菌药物,但仍未消除脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis,Nm)感染的风险。其中Nm感染组107例,占比81.7%。淋病奈瑟菌(Neisseria gonorrhoeae,Ng)组10例,占比7.7%。其他奈瑟菌属感染7例,占比5.3%。其他感染病原包括隐球菌、黑曲霉、葡萄球菌、铜绿假单胞菌、梭杆菌、水痘-带状疱疹病毒等,共7例,占比5.3%。Euz发生iADRs的时间为(562±618)d,范围为(14~2190)d,65%的病例超过6个月发生,Nm感染组与非Nm感染组相比,发生时间差异无统计学意义。结局良好病例占比59.5%,结局不良病例占比14.6%,病死率11.5%,Nm感染组和非Nm感染组预后相比差异无统计学意义。结论:依库珠单抗的iADRs特点多为迟发型不良反应,病死率较高,病原学多样,但多数为Nm(B、Y、NG和C型为主)感染,Nm感染组与非Nm感染组结局相似。应尽可能提前开展预防措施,延长监测时间,迅速识别并早期给予经验性治疗,以降低不良结局发生及病死率。

关键词：依库珠单抗感染不良反应药物文献分析

应用依库珠单抗治疗的非典型溶血尿毒综合征1例

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中华儿科杂志 2022年第9期60卷 940-942页

作者：李华荣陈朝英涂娟万灵耿海云高洁林甜甜首都儿科研究所附属儿童医院肾脏内科北京100020

患儿女,7月龄,因“面色苍白2 d,茶色尿1 d”于2020年11月就诊于首都儿科研究所附属儿童医院肾脏内科,经过血液及全外显子基因检测,诊断非典型溶血尿毒综合征(aHUS),入院给予10 d新鲜冰冻血浆无反应,予依库珠单抗治疗1周后溶血缓解,肾功... 详细信息

患儿女,7月龄,因“面色苍白2 d,茶色尿1 d”于2020年11月就诊于首都儿科研究所附属儿童医院肾脏内科,经过血液及全外显子基因检测,诊断非典型溶血尿毒综合征(aHUS),入院给予10 d新鲜冰冻血浆无反应,予依库珠单抗治疗1周后溶血缓解,肾功能正常,3个月尿蛋白转阴,连续应用6个月(共9剂),溶血持续缓解,尿蛋白及肾功能持续正常,拟延长给药间歇为3个月(即停药3个月)时出现aHUS复发,重新启动依库珠单抗治疗仍有效。CFH基因变异所致的aHUS,血浆治疗可不敏感,建议有条件尽早给予依库珠单抗治疗,有望是控制溶血和恢复肾功能的有效方法。

关键词：新鲜冰冻血浆面色苍白附属儿童医院肾脏内科依库珠单抗茶色尿基因变异肾功能

补体C5抑制剂依库珠单抗在系统性硬化病合并肾危象中的应用进展

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中华风湿病学杂志 2023年第11期27卷 785-788页

作者：杨丹妮曹璐张建江郑州大学第一附属医院儿科、河南省儿童肾脏病临床诊疗中心郑州450052

系统性硬化病(SSc)合并肾危象是SSc的一种罕见的严重并发症,临床上主要表现为突然出现血压升高、急性肾衰竭和血栓性微血管病变,是导致SSc患者死亡的主要原因之一。早期诊断后积极应用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)控制血压可改善预后,... 详细信息

系统性硬化病(SSc)合并肾危象是SSc的一种罕见的严重并发症,临床上主要表现为突然出现血压升高、急性肾衰竭和血栓性微血管病变,是导致SSc患者死亡的主要原因之一。早期诊断后积极应用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)控制血压可改善预后,但仍有大多数患者治疗效果不理想,肾功能持续恶化,总体结局较差。这种疾病的病因及发病机制尚不明确,但有越来越多的证据表明补体系统的异常激活可能参与其中,早期应用补体C5抑制剂依库珠单抗可有效阻断补体系统活化,对难治性SSc肾危象患者可能具有治疗潜力。

关键词：硬皮病,系统性血栓性微血管病补体C5 依库珠单抗

依库珠单抗治疗补体调节异常性肾脏病研究进展

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临床儿科杂志 2013年第6期31卷 501-504页

作者：周建华周艳梅华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科湖北武汉430030

补体系统异常活化在许多疾病的发生及发展过程中占据重要地位,肾脏尤其容易受累。文章介绍抗补体C5单克隆抗体依库珠单抗在补体调节异常性肾脏病治疗中的研究进展。

关键词：依库珠单抗补体肾脏病治疗

依库珠单抗在儿童非典型溶血尿毒综合征中的应用

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中华实用儿科临床杂志 2018年第17期33卷 1351-1353页

作者：谢婷婷余自华福州总医院儿科、福建医科大学福总临床医学院儿科 350025

非典型溶血尿毒综合征（aHUS）预后差，50％的患者进展至终末期肾脏疾病或25％的患者死亡。大约50％的aHUS为补体旁路途径失调aHUS。抗补体C5单克隆抗体依库珠单抗可通过阻止C5裂解及C5a、C5b-9（膜攻击复合物）形成，抑制3种途径的补... 详细信息

非典型溶血尿毒综合征（aHUS）预后差，50％的患者进展至终末期肾脏疾病或25％的患者死亡。大约50％的aHUS为补体旁路途径失调aHUS。抗补体C5单克隆抗体依库珠单抗可通过阻止C5裂解及C5a、C5b-9（膜攻击复合物）形成，抑制3种途径的补体活化过程及其终末产物生成而被应用于治疗儿童补体旁路途径失调aHUS，其应用改善了aHUS的预后。国际共识推荐依库珠单抗作为治疗儿童补体旁路途径失调aHUS的一线治疗方案。现就依库珠单抗在儿童补体旁路途径失调aHUS治疗中的应用做简要综述。

关键词：非典型溶血尿毒综合征补体旁路途径失调依库珠单抗治疗儿童

依库珠单抗治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿的研究进展

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中国医学创新 2021年第10期18卷 177-181页

作者：杨卫张国香长治医学院山西长治046000 长治医学院附属和平医院

阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)源于磷脂酰肌醇多糖A类(PIG-A)基因的体细胞突变引起,该突变导致糖基磷脂酰肌醇锚连蛋白缺乏。而缺乏这种锚连蛋白(CD55、CD59)之一会导致溶血。临床表现包括慢性溶血,血栓栓塞性疾病,感染性并发症,慢性肾... 详细信息

阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)源于磷脂酰肌醇多糖A类(PIG-A)基因的体细胞突变引起,该突变导致糖基磷脂酰肌醇锚连蛋白缺乏。而缺乏这种锚连蛋白(CD55、CD59)之一会导致溶血。临床表现包括慢性溶血,血栓栓塞性疾病,感染性并发症,慢性肾脏损伤,肺动脉高压和平滑肌功能障碍。依库珠单抗(Eculizumab)是一种针对末端补体蛋白C5的人源化单克隆抗体,可以使PNH患者的存活率显著提高,并减少并发症。但带来强大疗效的同时,也面临着许多的难题。例如:骨髓衰竭、突破性溶血、感染等。本文回顾了依库珠单抗在PNH治疗中取得的研究进展,并介绍目前尚未解决的难题。

关键词：阵发性睡眠性血红蛋白尿依库珠单抗