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依卡倍特钠的波谱学数据解析

波谱学杂志 2018年第1期35卷 109-118页

作者：吉小龙于水涛陈再新亚邦医药研究院江苏常州213145

对胃粘膜保护剂依卡倍特钠的紫外吸收光谱(UV)、红外吸收光谱(IR)、高分辨-质谱(HR-MS)、核磁共振(NMR)波谱(包括~1H NMR、^(13)C NMR、DEPT、~1H-~1H COSY、~1H-^(13)C HSQC和~1H-^(13)C HMBC)数据进行了解析,对其所有的~1H和^(13)C NM... 详细信息

关键词：核磁共振(NMR) 结构确证依卡倍特钠紫外光谱(UV) 红外光谱(IR) 高分辨-质谱(HR-MS)

HPLC-MS/MS法测定依卡倍特钠原料药中潜在遗传毒性杂质

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中国药科大学学报 2018年第3期49卷 317-321页

作者：丁希颖吉小龙李博毛白杨严方狄斌中国药科大学江苏省药物分子设计与成药性优化重点实验室南京210009 中国药科大学药物分析系南京210009 亚邦医药研究院合成部常州213161 常州亚邦制药有限公司常州213161

为了定量测定依卡倍特钠中潜在遗传毒性杂质依卡倍特磺酸乙酯(杂质Ⅰ),参考文献方法合成依卡倍特磺酸乙酯。采用高分辨质谱、结合二级质谱与核磁共振确定其相对分子质量及化学结构。采用Thermo C18色谱柱,以5 mmol/L乙酸铵溶液(甲酸调p ... 详细信息

为了定量测定依卡倍特钠中潜在遗传毒性杂质依卡倍特磺酸乙酯(杂质Ⅰ),参考文献方法合成依卡倍特磺酸乙酯。采用高分辨质谱、结合二级质谱与核磁共振确定其相对分子质量及化学结构。采用Thermo C18色谱柱,以5 mmol/L乙酸铵溶液(甲酸调p H至3.0)为流动相A;乙腈为流动相B,按照梯度:0 min 50%B,4 min 50%B,12 min 80%B,16 min 80%B,16.1 min 50%B,20 min 50%B进行洗脱,柱温40℃;采用电喷雾负离子化-MS/MS选择反应监测。杂质Ⅰ的线性质量浓度范围为4~150 ng/m L,且线性关系良好(r=0.999);最低定量限为4 ng/m L;杂质Ⅰ的进样精密度、重复性和加标回收率良好,耐用性良好。方法操作简便,灵敏度高,可用于依卡倍特钠原料药中潜在遗传毒性杂质依卡倍特磺酸乙酯的含量测定。

关键词：依卡倍特钠遗传毒性杂质液相色谱-串联质谱

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依卡倍特钠治疗胃溃疡及胃炎的疗效和安全性

中国新药杂志 2005年第8期14卷 1045-1048页

作者：王惠吉于中麟林三仁周丽雅钱家鸣刘晓红程留芳孙国辉黄乃侠吕宗舜首都医科大学附属北京友谊医院北京100050 北京大学第三医院北京100083 北京协和医院北京100730 解放军总医院北京100853 天津医科大学总医院天津300052

目的:研究依卡倍特钠治疗胃炎、胃溃疡的有效性与安全性。方法:采用多中心随机双盲对照方法。入选患者225例,其中胃溃疡90例,糜烂性胃炎135例。胃溃疡研究:试验组(n=46)口服依卡倍特钠1gbid及雷尼替丁150mgbid,对照组(n=44)口服雷尼替丁... 详细信息

目的:研究依卡倍特钠治疗胃炎、胃溃疡的有效性与安全性。方法:采用多中心随机双盲对照方法。入选患者225例,其中胃溃疡90例,糜烂性胃炎135例。胃溃疡研究:试验组(n=46)口服依卡倍特钠1gbid及雷尼替丁150mgbid,对照组(n=44)口服雷尼替丁150mgbid,疗程均为4周。糜烂性胃炎研究:试验组(n=69)口服依卡倍特钠1gbid,对照组(n=66)口服替普瑞酮50mgtid,疗程均为4周。内镜下观察胃溃疡和胃炎的愈合率,检测治疗前后胃黏膜组织的前列腺素(PG)含量,并观察两组的不良反应。结果:试验组胃溃疡有效率(S1+S2)为65.22%(30/46),对照组为63.64%(28/44),组间比较无显著性差异(P>0.05),但痊愈率(S2)试验组显著高于对照组(39.13%vs15.91%,P0.05);试验组胃黏膜PG水平治疗后显著增加[与用药前差值为(8397±14978)pg·mL-1,P依卡倍特钠治疗胃溃疡、胃炎安全有效。

关键词：依卡倍特钠胃溃疡胃炎雷尼替丁替普瑞酮

毛细管气相色谱法测定依卡倍特钠原料药中4种有机溶剂的残留量

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中国药房 2015年第30期26卷 4286-4288页

作者：邸学刘艳华王海波张慧王添敏辽宁中医药大学药学院辽宁大连116600 北京费森尤斯卡比医药有限公司北京100007

目的：建立依卡倍特钠原料药中石油醚、无水乙醇、二甲苯和冰乙酸残留量的测定方法。方法：采用毛细管气相色谱法。色谱柱为PEG-20M毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器,载气为高纯氮气,流速为1.7 ml/min,柱温为45℃保持4 min,以10℃/... 详细信息

目的：建立依卡倍特钠原料药中石油醚、无水乙醇、二甲苯和冰乙酸残留量的测定方法。方法：采用毛细管气相色谱法。色谱柱为PEG-20M毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器,载气为高纯氮气,流速为1.7 ml/min,柱温为45℃保持4 min,以10℃/min升至80℃,再以30℃/min升至135℃,保持3 min,进样方式为直接进样,进样口温度为250℃,进样量为1.0μl。结果：石油醚、无水乙醇、二甲苯和冰乙酸的检测质量浓度线性范围分别为0.050～1.952、0.050～1.941、0.024～0.948、0.050～1.947 g/L（r=0.999 1～0.999 7）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.7%;加样回收率分别为99.3%～101.0%、102.3%～103.7%、101.2%～102.1%、100.3%～102.2%,RSD分别为0.7%、0.4%、0.3%、0.6%（n=9）。结论：该方法操作简便、结果准确,可用于依卡倍特钠原料药中4种有机溶剂残留量的控制。

关键词：毛细管气相色谱法依卡倍特钠原料药有机溶剂残留量

兰索拉唑、阿莫西林和依卡倍特钠三联根除幽门螺杆菌的临床观察

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兰索拉唑、阿莫西林和依卡倍特钠三联根除幽门螺杆菌的临床观察

作者：黄叶妮南华大学

学位级别：硕士

目的：探讨兰索拉唑、阿莫西林、依卡倍特钠三联根除幽门螺杆菌(Hp)的有效性，旨在减少抗生素副作用、降低耐药性和抗生素不良反应发生率、提高患者依从性，并探讨其对细胞毒素相关蛋白(CagA)+Hp患者和CagA-Hp患者幽门螺杆菌根除疗效的... 详细信息

目的：探讨兰索拉唑、阿莫西林、依卡倍特钠三联根除幽门螺杆菌(Hp)的有效性，旨在减少抗生素副作用、降低耐药性和抗生素不良反应发生率、提高患者依从性，并探讨其对细胞毒素相关蛋白(CagA)+Hp患者和CagA-Hp患者幽门螺杆菌根除疗效的影响，观察幽门螺杆菌根除治疗前后患者血清胃蛋白酶原含量的变化。方法：选取2010年9月至2012年1月期间在长沙市第一医院消化科门诊及住院部就诊行14碳呼气试验（14C—UBT）及胃镜确诊的194例Hp感染的糜烂性胃炎患者作为观察对象。采用ELISA法测定患者血清CagA蛋白抗体后分成2组，即CagA+Hp患者组98例，CagA-Hp患者组96例，将CagA+Hp患者分成3组：A组（32例）：兰索拉唑片（30mg Bid）+阿莫西林胶囊（1.0g Bid）+克拉霉素缓释片（0.5g Bid），疗程7天;B组（30例）：兰索拉唑片（30mg Bid）+阿莫西林胶囊（1.0g Bid）+克拉霉素缓释片（0.5g Bid）+依卡倍特钠颗粒（1.0gBid），疗程7天;C组（36例）：兰索拉唑片（30mg Bid）+阿莫西林胶囊（1.0gBid）+依卡倍特钠颗粒（1.0g Bid），疗程7天;将CagA-Hp患者分成3组：D组（31例）：兰索拉唑片（30mg Bid）+阿莫西林胶囊（1.0g Bid）+克拉霉素缓释片（0.5g Bid），疗程7天;E组（33例）：兰索拉唑片（30mg Bid）+阿莫西林胶囊（1.0g Bid）+克拉霉素缓释片（0.5g Bid）+依卡倍特钠颗粒（1.0g Bid），疗程7天;F组（32例）：兰索拉唑片（30mg Bid）+阿莫西林胶囊（1.0g Bid）+依卡倍特钠颗粒（1.0g Bid），疗程7天。予停药后1个月复查14C—UBT以了解Hp根除情况。分别予用药前、停药后1个月抽血测定血清中胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）、胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）含量并计算PGⅠ/PGⅡ比值，比较治疗前后PGⅠ、PGⅡ含量的变化，同时完善治疗前后血常规、肝肾功能检查，记录治疗期间及之后患者的不良反应。结果：各组Hp根除疗效：通过治疗后A组的Hp根除率为71.9%，B组的Hp根除率为86.7%，C组的Hp根除率为69.4%，D组的Hp根除率为77.4%，E组的Hp根除率为90.9%，F组的Hp根除率为75.0%。C组与A组相比较无统计学意义，C组与B组相比较有统计学意义，F组与D组相比较无统计学意义，F组与E组相比较有统计学意义。说明兰索拉唑、阿莫西林、依卡倍特钠三联疗法组在Hp感染根除治疗中能有效的根除Hp，其疗效相当于传统三联疗法组，但低于兰索拉唑、阿莫西林、克拉霉素、依卡倍特钠四联疗法组。 C组与F组相比较有统计学意义，B组与E组相比较有统计学意义，A组与D组相比较无统计学意义。说明兰索拉唑、阿莫西林、依卡倍特钠三联疗法组与兰索拉唑、阿莫西林、克拉霉素、依卡倍特钠四联疗法组对CagA-Hp患者的根除疗效优于CagA+Hp患者。不良反应情况：194例患者在根除Hp过程中出现不同程度恶心、呕吐、腹痛、血常规异常、腹泻、头晕、皮疹、金属味觉、肝肾功能异常等不良反应。A组的不良反应率为43.8%，B组的不良反应率为36.7%，C组的不良反应率为13.9%，D组的不良反应率为41.9%，E组的不良反应率为36.4%，F组的不良反应率为18.9%。C组与A组比较有统计学意义，C组与B组比较有统计学意义，F组与D组比较有统计学意义，F组与E组比较有统计学意义。说明兰索拉唑、阿莫西林、依卡倍特钠三联疗法组的不良反应发生率低于传统三联疗法组与兰索拉唑、阿莫西林、克拉霉素、依卡倍特钠四联疗法组。各组治疗前后血清PGⅠ／PGⅡ比值升高程度：A组治疗前后血清PGⅠ／PGⅡ比值升高程度有统计学意义（P=0.034）;B组的有统计学意义（P=0.030）;C组的有统计学意义（P=0.016）;D组的有统计学意义（P=0.040）;E组的有统计学意义（P=0.035）;F组的有统计学意义（P=0.029）。说明各组药物根除Hp前后血清胃蛋白酶原均有不同程度的特异性改变，表现为PGⅠ下降、PGⅡ明显下降、PGⅠ／PGⅡ升高。结论：（1）兰索拉唑、阿莫西林、依卡倍特钠三联疗法组在Hp根除治疗中能有效根除Hp，可减少抗生素耐药性和不良反应发生率，同时提高患者依从性;（2）兰索拉唑、阿莫西林、依卡倍特钠三联疗法组对CagA-Hp患者的Hp根除疗效优于CagA+Hp患者;（3）抗Hp药物根除Hp前后血清胃蛋白酶原均有不同程度的特异性改变，表现为PGⅠ下降、PGⅡ明显下降、PGⅠ／PGⅡ升高。

关键词：根除幽门螺杆菌依卡倍特钠 CagA PG PGⅠ PGⅡ PGⅠ/PGⅡ

依卡倍特钠联合四联疗法治疗幽门螺杆菌阳性慢性萎缩性胃炎患者的效果

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中国民康医学 2023年第19期35卷 52-54页

作者：史敬朋烟台市北海医院消化内科山东烟台265701

目的:观察依卡倍特钠联合四联疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)阳性慢性萎缩性胃炎患者的效果。方法:选取2022年3月至2023年1月该院收治的82例Hp阳性慢性萎缩性胃炎患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法将其分为对照组和研究组各41例。对照组采... 详细信息

目的:观察依卡倍特钠联合四联疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)阳性慢性萎缩性胃炎患者的效果。方法:选取2022年3月至2023年1月该院收治的82例Hp阳性慢性萎缩性胃炎患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法将其分为对照组和研究组各41例。对照组采用四联疗法治疗,研究组在对照组基础上联合依卡倍特钠治疗,两组均治疗28 d,治疗后随访3个月。比较两组临床疗效、治疗后3个月Hp根除率、治疗前后炎性因子[C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)]水平和不良反应发生率。结果:研究组治疗总有效率为95.12%(39/41),高于对照组的78.05%(32/41),差异有统计学意义(P0.05)。结论:依卡倍特钠联合四联疗法治疗Hp阳性慢性萎缩性胃炎患者可提高治疗总有效率和Hp根除率,降低炎性因子水平,效果优于单纯四联疗法治疗。

关键词：依卡倍特钠四联疗法幽门螺杆菌慢性萎缩性胃炎根除率炎性因子不良反应

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依卡倍特钠治疗胃溃疡的疗效及作用机制

临床荟萃 2012年第9期27卷 799-801,F0003页

作者：陈向华唐忠智武汉体育学院医院内科湖北武汉430079 武汉军区总医院急诊科湖北武汉430060

胃溃疡是消化系统的一种常见病、多发病,其发病与多种因素有关,世界各国对溃疡病的发病原因和发病机制都在进行不断的研究和探讨。

关键词：胃溃疡血管内皮生长因子类碱性成纤维细胞生长因子依卡倍特钠胃泌素

依卡倍特钠联合雷贝拉唑治疗反流性食管炎合并糜烂性胃炎的临床疗效观察

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影像视觉 2016年第1期17卷 20-22页

作者：王艳北京丰台医院

目的：评价依卡倍特钠联合雷贝拉唑治疗反流性食管炎合并糜烂性胃炎的临床疗效。方法：选取2014年1月至2015年4月反流性食管炎合并糜烂性胃炎患者120例,随机分为观察组与对照组,各60例,均给予雷贝拉唑治疗,观察组联合依卡倍特钠,6周后... 详细信息

目的：评价依卡倍特钠联合雷贝拉唑治疗反流性食管炎合并糜烂性胃炎的临床疗效。方法：选取2014年1月至2015年4月反流性食管炎合并糜烂性胃炎患者120例,随机分为观察组与对照组,各60例,均给予雷贝拉唑治疗,观察组联合依卡倍特钠,6周后评价疗效,并观察两组的不良反应。结果：6周后,观察组反酸、烧心、腹痛等症状缓解率高于对照组,观察组胃镜食管炎分级低于对照组,胃黏膜病变愈显率高于对照组,差异具有统计学意义（P〈0.05）。两组不良反应均轻微。结论：依卡倍特钠联合雷贝拉唑治疗反流性食管炎合并糜烂性胃炎可显著改善临床症状,降低食管粘膜分级,提高胃粘膜愈显率。

关键词：依卡倍特钠雷贝拉唑反流性食管炎糜烂性胃炎

依卡倍特钠联合西咪替丁对胃溃疡患者血清多肽类激素及细胞因子水平的影响

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中国当代医药 2022年第16期29卷 155-157页

作者：郭燕芬苏志宇肖美华广东省中山陈星海医院药剂科广东中山528415

目的探讨依卡倍特钠联合西咪替丁对胃溃疡患者血清多肽类激素及细胞因子水平的影响。方法选取2020年2月至2021年8月于中山陈星海医院就诊的82例胃溃疡患者作为研究对象,按随机数字表法分为对照组(41例)与观察组(41例)。对照组给予西咪... 详细信息

目的探讨依卡倍特钠联合西咪替丁对胃溃疡患者血清多肽类激素及细胞因子水平的影响。方法选取2020年2月至2021年8月于中山陈星海医院就诊的82例胃溃疡患者作为研究对象,按随机数字表法分为对照组(41例)与观察组(41例)。对照组给予西咪替丁治疗,观察组加用依卡倍特钠治疗,持续用药4周。比较两组患者临床疗效、血清多肽类激素[胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)、生长抑素(SS)]、细胞因子水平[血管内皮生长因子(VEGF)、表皮生长因子(EGF)、白细胞介素-1(IL-1)]及不良反应总发生率。结果观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论依卡倍特钠联合西米替汀治疗胃溃疡可有效改善患者血清多肽类激素及细胞因子水平,提高临床疗效,安全可靠。

关键词：胃溃疡依卡倍特钠西咪替丁血清多肽类激素细胞因子