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伏格列波糖口溶膜剂的制备及质量评价

中国医药工业杂志 2013年第10期44卷 989-992页

作者：陈芳夏怡然侯惠民中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心上海201203

采用热熔挤出法制备伏格列波糖口溶膜剂,以拉伸性能和溶化时间为指标,筛选优化处方。结果以聚氧乙烯N10为成膜材料、5%甘油为增塑剂的膜剂可在20 s内溶化,体外溶出行为与已在日本上市的膜剂相似。对正常大鼠蔗糖负荷后高血糖的体内试验... 详细信息

采用热熔挤出法制备伏格列波糖口溶膜剂,以拉伸性能和溶化时间为指标,筛选优化处方。结果以聚氧乙烯N10为成膜材料、5%甘油为增塑剂的膜剂可在20 s内溶化,体外溶出行为与已在日本上市的膜剂相似。对正常大鼠蔗糖负荷后高血糖的体内试验表明,自制膜剂与国外膜剂以及国内上市的分散片的降血糖效果相当。

关键词：伏格列波糖口溶膜剂热熔挤出溶出降血糖

伏格列波糖对合并糖耐量减低老年冠心病患者早期干预治疗的临床研究

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中国临床药理学杂志 2015年第22期31卷 2199-2201页

作者：陈青卢敏籍增洋吴宇耀黄翯长兴县中医院内分泌科浙江长兴313100 浙江大学医学院附属邵逸夫医院心内科杭州310016

目的评价伏格列波糖在合并糖耐量减低老年冠心病患者中的早期干预治疗效果。方法 80例合并糖耐量减低老年冠心病患者分为对照组和试验组,各40例,对照组用阿卡波糖50 mg,每天3次,试验组口服伏格列波糖20 mg,每天3次,连续12个月。比较2组... 详细信息

目的评价伏格列波糖在合并糖耐量减低老年冠心病患者中的早期干预治疗效果。方法 80例合并糖耐量减低老年冠心病患者分为对照组和试验组,各40例,对照组用阿卡波糖50 mg,每天3次,试验组口服伏格列波糖20 mg,每天3次,连续12个月。比较2组疗效及空腹血糖(FPG)、2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)、胰岛素β细胞功能(HOMA-β)以及胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)指标。结果试验组治疗后FPG、2 h PG、Hb A1c、HOMA-β、HOMA-IR指标显著低于对照组(P糖耐量降低发展为2型糖尿病发生率低于对照组;试验组转化为糖耐量正常百分比高于对照组,但差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组不良反应发生率为10.0%,显著低于对照组的22.5%(P伏格列波糖对老年冠心病合并耐糖量减低患者早期干预疗效好,能够降低患者血糖,降低心血管疾病发生率。

关键词：伏格列波糖糖耐量减低老年冠心病干预

伏格列波糖早期干预治疗对合并糖耐量减低老年冠心病患者的影响

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中国老年学杂志 2014年第2期34卷 348-350页

作者：尹绢寇光邱元芝彭乐魏群胡坚江西省人民医院老年病房江西南昌330006

目的探讨伏格列波糖用于合并糖耐量减低(IGT)老年冠心病患者的干预效果。方法 60例合并IGT的老年冠心病患者均给予常规冠心病治疗和糖尿病健康教育及饮食运动方案治疗,随机分为伏格列波糖观察组(n=30)和阿卡波糖对照组(n=30),治疗1年,... 详细信息

目的探讨伏格列波糖用于合并糖耐量减低(IGT)老年冠心病患者的干预效果。方法 60例合并IGT的老年冠心病患者均给予常规冠心病治疗和糖尿病健康教育及饮食运动方案治疗,随机分为伏格列波糖观察组(n=30)和阿卡波糖对照组(n=30),治疗1年,比较两组治疗效果以及两组治疗后患者的血糖转归情况、心血管不良事件及不良反应。结果两组患者治疗后空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)均低于治疗前,胰岛β细胞功能(HOMA-β)比治疗前改善(P糖转归率、心血管不良事件发生率低于对照组,但两组比较差异无统计学意义;观察组不良反应发生率低于对照组(P伏格列波糖能够降低血糖,延缓IGT进展为糖尿病,改善HOMA-β,降低HOMA-IR,减少心血管不良事件发生,且不良反应少,用药安全。

关键词：伏格列波糖糖耐量减低(IGT) 冠心病

伏格列波糖中有机溶剂残留量的毛细管GC测定

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中国医药工业杂志 2006年第11期37卷 773-774页

作者：张斐李小敏涂秀芹许向阳陈峻崧江苏先声药物研究有限公司江苏南京210042

建立了毛细管GC法测定伏格列波糖中11种有机溶剂的残留量。以50%DMF水溶液为溶剂,采用DB-624弹性石英毛细管柱,程序升温,FID检测器,载气为氮气。

关键词：伏格列波糖有机溶剂残留气相色谱测定

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伏格列波糖治疗2型糖尿病的荟萃分析

药学服务与研究 2015年第1期15卷 31-34页

作者：张誉艺鲍思蔚翟晓波何志高同济大学附属东方医院药学部上海200120

目的:系统评价伏格列波糖与安慰剂比较对2型糖尿病病人的疗效及安全性。方法:检索Medline、Pubmed、Embase、Cochrane图书馆、中文科技期刊数据库(维普,VIP)、中国知网(CNKI)及万方数据-数字化期刊群,纳入随机对照试验,用Review Manager... 详细信息

目的:系统评价伏格列波糖与安慰剂比较对2型糖尿病病人的疗效及安全性。方法:检索Medline、Pubmed、Embase、Cochrane图书馆、中文科技期刊数据库(维普,VIP)、中国知网(CNKI)及万方数据-数字化期刊群,纳入随机对照试验,用Review Manager 5.0软件进行荟萃分析。结果:共有9项研究2357例病人纳入系统评价,伏格列波糖单药治疗降低HbA1c水平的疗效优于对照组[均数差(MD)=-0.28,95%CI(-0.42,-0.13),P=0.000 2]。两组在控制体重方面效果相似[MD=0.10,95%CI(-0.12,0.33),P=0.37],不良反应发生率无显著性差异[相对风险度(RR)=1.40,95%CI(0.97,2.02),P=0.07]。联合其他口服降糖药或胰岛素治疗时,伏格列波糖降低HbA1c水平的疗效优于对照组[MD=-1.50,95%CI(-1.98,-1.02),P伏格列波糖可以改善2型糖尿病病人的餐后血糖,且安全性良好。

关键词：伏格列波糖糖尿病,2型荟萃分析

伏格列波糖改善首发低血糖的2型糖尿病和糖耐量异常患者的血糖波动

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上海医学 2014年第9期37卷 755-757页

作者：季明张征邹大进上海长海医院内分泌科上海200433

目的观察以低血糖为首发表现且从未接受任何治疗的糖耐量异常(IGT)和新诊断的2型糖尿病患者应用伏格列波糖后血糖波动的改善情况。方法收集IGT患者(IGT组)17例,2型糖尿病(DM组)患者19例。观察口服伏格列波糖3个月后75g葡萄糖耐量试验(OG... 详细信息

目的观察以低血糖为首发表现且从未接受任何治疗的糖耐量异常(IGT)和新诊断的2型糖尿病患者应用伏格列波糖后血糖波动的改善情况。方法收集IGT患者(IGT组)17例,2型糖尿病(DM组)患者19例。观察口服伏格列波糖3个月后75g葡萄糖耐量试验(OGTT)6个时间点的血糖、胰岛素、C肽水平,以及低血糖发作次数和发作时的血糖最低值。结果 IGT组、DM组治疗后的平均每月低血糖发作次数均显著少于同组治疗前(P值均糖值均显著高于同组治疗前(P值均糖水平均显著低于同组治疗前(P值均糖水平均显著高于同组治疗前(P值分别伏格列波糖可明显改善以低血糖为首发表现的2型糖尿病或IGT患者血糖波动,预防低血糖的发生。

关键词：伏格列波糖特发性餐后低血糖症糖耐量异常 2型糖尿病

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伏格列波糖新路线设计及合成

伏格列波糖新路线设计及合成

作者：邵昌重庆医科大学

学位级别：硕士

伏格列波糖（voglibose）属于α-葡萄糖苷酶抑制剂，为新一代口服抗Ⅱ型糖尿病（NIDDM）药物。本文在参考已有文献报道的合成路线基础上，提出了一条结合微生物转化-化学合成工艺的制备路线，成功地制备了伏格列波糖，并由H-NMR、MS进... 详细信息

伏格列波糖（voglibose）属于α-葡萄糖苷酶抑制剂，为新一代口服抗Ⅱ型糖尿病（NIDDM）药物。本文在参考已有文献报道的合成路线基础上，提出了一条结合微生物转化-化学合成工艺的制备路线，成功地制备了伏格列波糖，并由H-NMR、MS进行了结构鉴定。利用有效霉素（validamycin）发酵液分离和转化得到的两个中间体valienamine和validamine，然后经过化学修饰得到合成伏格列波糖的重要中间体valiolamine，本文提出了分别以valienamine和validamine为原料的两条合成路线，以及其工业化的可能性。研究结果证实：两条路线均已经被打通。在完成上述合成路线后，本文通过提出了一条全新的合成伏格列波糖重要中间体valiolamine的路线，即采用对底物valienamine中的碳-碳双键进行环氧化、氢解等一系列反应，成功地制备出所需的中间体，研究全新的合成伏格列波糖的路线，研究结果证实：该新路线已经被打通。新路线总收率高于已有路线，而且从成本、可操作性等方面均优于已有路线，具有工业化的可行性。

关键词：伏格列波糖微生物转化合成

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伏格列波糖及其糖苷类衍生物的合成

伏格列波糖及其糖苷类衍生物的合成

作者：郑乾刚南京理工大学

学位级别：硕士

伏格列波糖是一种糖苷酶抑制剂，抑制麦芽糖酶和蔗糖酶，疗效高、副作用小，成为抗Ⅱ型糖尿病的重要药物。本论文主要分析了伏格列波糖的各种制备方法，拟定了合成伏格列波糖的路线：从葡萄糖甲苷出发，经过十步反应最终制得伏格列波... 详细信息

伏格列波糖是一种糖苷酶抑制剂，抑制麦芽糖酶和蔗糖酶，疗效高、副作用小，成为抗Ⅱ型糖尿病的重要药物。本论文主要分析了伏格列波糖的各种制备方法，拟定了合成伏格列波糖的路线：从葡萄糖甲苷出发，经过十步反应最终制得伏格列波糖。在产物的分离上，用重结晶方法代替了文献上四步反应中的硅胶柱层析过程。根据实验过程中的现象和实验数据，推测了实验中每一步反应的反应机制。重点研究了还原胺化反应，发现该反应中一步法优于两步法，主要是因为一步法操作简单，处理过程少，损失小。由中间体四苄基葡萄糖出发，经溴代反应和相转移催化反应，制备了17个具有潜在药理活性的糖苷类化合物，其中15个为新化合物。考察糖基受体上取代基对反应收率的影响，发现糖基受体上带有吸电基能提高反应收率，因为吸电基使羟基的活泼氢更容易离去，形成氧负离子进行亲核取代反应。用高反应活性的α-四苄基溴代葡萄糖作为糖基给体，成功实现了在固液两相体系中与高位阻糖基受体反应。该方法拓宽了α-四苄基溴代葡萄糖和相转移催化法制备糖苷类化合物的应用范围。

关键词：糖尿病伏格列波糖合成四苄基葡萄糖糖苷

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伏格列波糖能预防2型糖尿病吗?

医学争鸣 2010年第2期1卷 29-30页

作者：沈岚孙翔药立波第四军医大学基础部生物化学与分子生物学教研室陕西西安710032 第四军医大学口腔医学院口腔修复科陕西西安710032

糖尿病是威胁人类健康的重要疾病,其发病是一个漫长的过程。发病前的一个阶段,患者已出现糖耐量降低,此时处于糖尿病前期。如何防止糖耐量降低的患者进展为糖尿病,已经成为一个热门的医学研究课题。目前,关于糖耐量降低的干预治疗多采... 详细信息

糖尿病是威胁人类健康的重要疾病,其发病是一个漫长的过程。发病前的一个阶段,患者已出现糖耐量降低,此时处于糖尿病前期。如何防止糖耐量降低的患者进展为糖尿病,已经成为一个热门的医学研究课题。目前,关于糖耐量降低的干预治疗多采用运动、合理膳食和药物治疗等方法。其中,寻找有效的降糖药物预防并控制糖尿病的发生、发展成为研究热点。本文针对发表在《柳叶刀》(Lancet)杂志2009年5月的一篇文章,就降糖药物伏格列波糖在预防2型糖尿病中的疗效做了认真分析,期望能够引起同行的争鸣。

关键词：伏格列波糖糖尿病糖耐缎受损血糖胰岛素