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仙灵骨葆胶囊在老年骨质疏松性胸腰椎压缩骨折术后患者中的应用

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中国老年学杂志 2023年第2期43卷 327-330页

作者：曹刚庆阳市西峰区人民医院甘肃庆阳745000

目的探究仙灵骨葆胶囊在老年骨质疏松性胸腰椎压缩骨折术后患者中的应用效果。方法选取100例老年骨质疏松性胸腰椎压缩骨折术后患者,根据入院单单双号分为对照组与观察组,每组50例。所有患者行经皮椎体成形术治疗,在术后常规抗感染、... 详细信息

目的探究仙灵骨葆胶囊在老年骨质疏松性胸腰椎压缩骨折术后患者中的应用效果。方法选取100例老年骨质疏松性胸腰椎压缩骨折术后患者,根据入院单单双号分为对照组与观察组,每组50例。所有患者行经皮椎体成形术治疗,在术后常规抗感染、消肿等基础上,对照组采取碳酸钙片联合阿仑膦酸钠肠溶片治疗,观察组在对照组基础上加用仙灵骨葆胶囊,两组均治疗6个月。比较两组治疗前、治疗6个月时中医证候积分、骨密度、椎体后凸Cobb角及腰椎功能[采用改良Oswestry功能障碍指数(ODI)评估];比较治疗期间不良反应发生情况。结果治疗6个月,两组中医证候积分低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P骨密度显著高于治疗前,且观察组显著高于对照组;椎体后凸Cobb角显著低于治疗前,且观察组显著低于对照组(P仙灵骨葆胶囊可有效减轻老年骨质疏松性胸腰椎压缩骨折术后患者临床症状,改善患者的骨密度、椎体后凸Cobb角,减轻腰椎功能障碍,且安全性高。

关键词：骨质疏松胸腰椎压缩骨折仙灵骨葆胶囊骨密度不良反应

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仙灵骨葆胶囊干预糖尿病模型大鼠的骨代谢

中国组织工程研究 2022年第32期26卷 5173-5178页

作者：焦颖华包凯然宋洁琼邢磊崔立华高静媛齐宁刘香玉华北理工大学附属医院河北省唐山市063000 华北理工大学河北省唐山市063000

背景:研究发现仙灵骨葆胶囊可改善骨代谢、防治骨质疏松,但是否对糖尿病并发的骨质疏松症具有预防作用或可能的机制却鲜有报道。目的:观察仙灵骨葆胶囊对糖尿病并发骨质疏松症大鼠的骨代谢以及相关成骨标志物因子Wnt3a、β-连环蛋白、... 详细信息

背景:研究发现仙灵骨葆胶囊可改善骨代谢、防治骨质疏松,但是否对糖尿病并发的骨质疏松症具有预防作用或可能的机制却鲜有报道。目的:观察仙灵骨葆胶囊对糖尿病并发骨质疏松症大鼠的骨代谢以及相关成骨标志物因子Wnt3a、β-连环蛋白、骨形态发生蛋白2的影响并探讨其作用机制。方法:将36只雄性健康8周龄SD大鼠腹腔单剂量注射60 mg/kg链脲佐菌素建立糖尿病模型,建模成功后按随机原则分为模型组、仙灵骨葆组、阿仑膦酸钠组,每组12只,同时设正常组12只。仙灵骨葆组大鼠给予仙灵骨葆胶囊混悬液灌胃,阿仑膦酸钠组大鼠给予阿仑膦酸钠混悬液灌胃,正常组和模型组大鼠分别予等量双蒸水灌胃,均连续灌胃12周。给药期间每周测1次糖尿病成模大鼠的血糖值以确保其血糖水平> 16.7 mmol/L。治疗结束后应用双能X射线骨密度仪测量大鼠股骨、胫骨及全身骨密度;取各组大鼠右侧股骨行苏木精-伊红染色观察骨组织形态学变化;应用免疫组织化学和RT-PCR检测成骨标志物因子Wnt3a、β-连环蛋白、骨形态发生蛋白2的蛋白和mRNA表达。结果与结论:①与模型组相较,仙灵骨葆组大鼠的股骨、胫骨及全身骨密度均显著增加(P 骨组织中成骨标志物因子Wnt3a、β-连环蛋白、骨形态发生蛋白2的蛋白和mRNA表达量均显著下降(P仙灵骨葆组大鼠骨组织Wnt3a、β-连环蛋白、骨形态发生蛋白2的蛋白和m RNA表达量均显著增加(P 仙灵骨葆组与阿仑膦酸钠组比较,上述3项指标差异无显著性意义(P> 0.05);③结果证实,仙灵骨葆胶囊通过Wnt/β-连环蛋白信号通路介导对糖尿病大鼠骨代谢的保护作用。

关键词：糖尿病骨质疏松症 Wnt/β-catenin 信号通路仙灵骨葆胶囊大鼠

仙灵骨葆胶囊对糖尿病骨质疏松大鼠β-catenin、Runx2、LRP5的影响

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中药新药与临床药理 2023年第2期34卷 156-162页

作者：焦颖华郭倩包凯然邢磊崔立华齐宁华北理工大学附属医院河北唐山063000 华北理工大学河北唐山063000

目的观察糖尿病大鼠在仙灵骨葆胶囊的干预下,骨保护作用的发挥及仙灵骨葆胶囊对Wnt/β-连环蛋白(β-catenin)信号通路的作用,探讨仙灵骨葆胶囊在防治糖尿病骨质疏松中可能的作用机制。方法雄性SD大鼠36只,左下腹腔注射链脲佐菌素(STZ,... 详细信息

目的观察糖尿病大鼠在仙灵骨葆胶囊的干预下,骨保护作用的发挥及仙灵骨葆胶囊对Wnt/β-连环蛋白(β-catenin)信号通路的作用,探讨仙灵骨葆胶囊在防治糖尿病骨质疏松中可能的作用机制。方法雄性SD大鼠36只,左下腹腔注射链脲佐菌素(STZ,60 mg·kg^(-1)),建立糖尿病大鼠模型,随机分为模型组、仙灵骨葆组(250 mg·kg^(-1))、阿仑膦酸钠组(1 mg·kg^(-1)),每组12只;同时设正常组12只。治疗12周后,检测生化指标:空腹血糖(FBG)、血钙(BC)、血磷(BP)、碱性磷酸酶(ALP);酶联免疫吸附试验(ELISA)法测定骨碱性磷酸酶(BALP)、I型前胶原氨基末端前肽(PINP)、骨钙素(OCN)、骨保护蛋白(OPG)含量;检测大鼠骨密度(BMD)和股骨生物力学性能;逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)法检测大鼠骨组织β-catenin、Runt相关转录因子2(Runx2)、低密度脂蛋白受体相关蛋白5(LRP5)mRNA的表达。结果与正常组比较,模型组大鼠血清FBG、ALP、BALP、PINP、OPG水平升高(P骨生物力学性能下降(P仙灵骨葆组能有效降低FBG、ALP、BALP、PINP、OPG水平(P骨质疏松大鼠股骨生物力学性能(P仙灵骨葆胶囊可以改善糖尿病大鼠骨代谢,主要与调节Wnt/β-catenin信号转导通路有关,其中β-catenin、Runx2、LRP5 mRNA表达的增加对骨代谢有积极意义,在骨细胞分化方面有促进作用,具体表现在骨组织形态的改善及骨破坏减少,为糖尿病骨质疏松的防治提供了一条新思路。

关键词：仙灵骨葆胶囊糖尿病骨质疏松症 Wnt/β-catenin信号通路 β-catenin Runx2 LRP5 大鼠

仙灵骨葆胶囊联合碳酸钙、骨化三醇对绝经后骨质疏松椎体压缩骨折PVP术后患者的临床疗效

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中成药 2022年第2期44卷 683-685页

作者：张妍妍苏坤智秦小燕金华文荣医院药剂科浙江金华321017 金华文荣医院骨科浙江金华321017 金华文荣医院内科浙江金华321017

目的探讨仙灵骨葆胶囊联合碳酸钙、骨化三醇对绝经后骨质疏松椎体压缩骨折PVP术后患者的临床疗效。方法 88例患者随机分为对照组和观察组,每组44例,对照组给予碳酸钙、骨化三醇,观察组在对照组基础上加用仙灵骨葆胶囊,疗程30 d。检测BMD... 详细信息

目的探讨仙灵骨葆胶囊联合碳酸钙、骨化三醇对绝经后骨质疏松椎体压缩骨折PVP术后患者的临床疗效。方法 88例患者随机分为对照组和观察组,每组44例,对照组给予碳酸钙、骨化三醇,观察组在对照组基础上加用仙灵骨葆胶囊,疗程30 d。检测BMD、ODI指数评分、椎体压缩比率、Cobb角度、血清IL-1β和IL-17水平、再骨折发生比率、再骨折间隔时间变化。结果治疗后,观察组BMD、椎体压缩比率、Cobb角度高于对照组(P骨折间隔时间更长(P仙灵骨葆胶囊联合碳酸钙、骨化三醇可显著提高绝经后骨质疏松椎体压缩骨折PVP术后患者不同位置骨密度,降低ODI指数评分及血清IL-1β、IL-17水平,改善椎体压缩比率、Cobb角度。

关键词：仙灵骨葆胶囊碳酸钙骨化三醇绝经后骨质疏松椎体压缩骨折 PVP术

仙灵骨葆胶囊联合针灸、膝关节封闭对退行性膝骨关节炎患者的临床疗效

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中成药 2023年第5期45卷 1488-1492页

作者：戚树斌白彦红冯胜华张铭杰青岛市中医医院(市海慈医院)、青岛大学附属青岛市海慈医院脊柱外科山东青岛266000 青岛市中医医院(市海慈医院)、青岛大学附属青岛市海慈医院骨关节与创伤外科中心山东青岛266000

目的考察仙灵骨葆胶囊联合针灸、膝关节封闭对退行性膝骨关节炎患者的临床疗效。方法110例患者随机分为对照组(52例)和观察组(58例),对照组采用针灸、膝关节封闭,观察组在对照组基础上加用仙灵骨葆胶囊,疗程4周。检测炎症因子(IL-1、IL-... 详细信息

目的考察仙灵骨葆胶囊联合针灸、膝关节封闭对退行性膝骨关节炎患者的临床疗效。方法110例患者随机分为对照组(52例)和观察组(58例),对照组采用针灸、膝关节封闭,观察组在对照组基础上加用仙灵骨葆胶囊,疗程4周。检测炎症因子(IL-1、IL-6、TNF-α、ESR)、骨代谢相关指标(TRACP、CTX-Ⅰ、BGP、OPG、BALP)、疼痛因子(5-HT、SP、PGE2)、VAS评分、Lyshom评分、WOMAC评分、膝关节活动度、中医证候评分、不良反应发生率变化。结果治疗后,2组炎症因子、疼痛因子、TRACP、CTX-Ⅰ、VAS评分、WOMAC评分、中医证候评分降低(P0.05)。结论仙灵骨葆胶囊联合针灸、膝关节封闭可安全有效地抑制退行性膝骨关节炎患者疼痛因子、炎症因子表达,调节骨代谢,改善膝关节功能。

关键词：仙灵骨葆胶囊针灸膝关节封闭退行性膝骨关节炎

仙灵骨葆胶囊治疗股骨头坏死的Meta分析和GRADE评价

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药物评价研究 2023年第1期46卷 169-179页

作者：陈刚李峰高泉阳郭艳幸郭艳锦河南省洛阳正骨医院/河南省骨科医院河南洛阳471002

目的系统评价仙灵骨葆胶囊(XLGB)治疗股骨头坏死(ONFH)的临床疗效与安全性。方法检索建库至2022年6月1日PubMed、Cochrane Library、Embase、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、中国生物医学文献数据库(SinoM... 详细信息

目的系统评价仙灵骨葆胶囊(XLGB)治疗股骨头坏死(ONFH)的临床疗效与安全性。方法检索建库至2022年6月1日PubMed、Cochrane Library、Embase、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、维普生物医学数据库(VIP)中有关XLGB治疗ONFH的随机对照试验(RCT)。两位研究者分别进行数据提取和偏倚风险评估。采用ReviewManager 5.4软件进行Meta分析,使用GRADE pro 3.6.1软件对汇总的证据进行分级。结果共纳入13项RCTs,包括1 126名患者。Meta分析显示,与常规西医治疗相比,联合XLGB治疗明显改善患者的Harris评分[MD=10.88,95%CI(6.66,15.10)]、髋关节功能优良率[RR=1.23,95%CI(1.15,1.30)]、视觉模拟评分[MD=-2.01,95%CI(-2.09,-1.93)],提高患者Wards三角[MD=0.04,95%CI(0.03,0.04)]、股骨粗隆[MD=0.04,95%CI(0.03,0.04)]和股骨颈骨密度[MD=0.06,95%CI(0.05,0.08)],改善部分凝血活酶时间[MD=8.47,95%CI(7.02,9.92)]和纤维蛋白原[MD=-0.42,95%CI(-0.50,-0.35)],两组比较均有差异(P<0.000 01)。XLGB治疗不会提高不良反应的发生率;GRADE对现有证据质量评级为低或极低质量。结论在临床中应用XLGB治疗ONFH患者疗效明确,安全可靠,但鉴于纳入文献研究质量不高,仍需更多高质量的临床试验验证本结论。

关键词：仙灵骨葆胶囊股骨头坏死随机对照试验 Meta分析 GRADE

仙灵骨葆胶囊治疗原发性骨质疏松症随机对照试验的系统评价及Meta分析

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中国中药杂志 2017年第15期42卷 2829-2844页

作者：王桂倩廖星章轶立谢雁鸣中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

评价仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症的有效性和安全性。检索中文和英文数据库共8个(均自建库至2017年2月),按照预先设定的纳入标准与排除标准筛选临床试验,应用风险评估工具进行研究质量评价,提取数据并运用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。... 详细信息

评价仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症的有效性和安全性。检索中文和英文数据库共8个(均自建库至2017年2月),按照预先设定的纳入标准与排除标准筛选临床试验,应用风险评估工具进行研究质量评价,提取数据并运用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。共检索到1 895篇文献,最终纳入54个研究,总样本数为5 030例,试验组2 543例和对照组2 487例。仙灵骨葆胶囊vs CT(常规治疗)的干预措施下,仙灵骨葆胶囊治疗OP,SOP有效率优于对照组,提高OP患者骨密度[MD=0.08,95%CI(0.06,0.10)]。仙灵骨葆胶囊+CT vs CT的干预措施下,仙灵骨葆胶囊治疗OP,PMOP,SOP疗效优于对照组,提高OP患者骨密度[MD=0.04,95%CI(0.03,0.05)],提高POP患者骨密度[MD=0.08,95%CI(0.05,0.10)],提高SOP患者骨密度[MD=0.06,95%CI(0.05,0.07)],减缓OP患者骨质疏松性疼痛[MD=-0.93,95%CI(-1.16,-0.70)],提高OP患者碱性磷酸酶[MD=7.53,95%CI(5.91,9.14)],提高OP患者血钙[MD=0.03,95%CI(0.01,0.06)],提高OP患者骨钙素的含量[MD=4.09,95%CI(3.20,4.98)],提高SOP患者血磷含量[MD=0.03,95%CI(0.00,0.05)]。研究中报告的不良反应主要以肝损伤和胃肠道症状为主。仙灵骨葆胶囊单用或与其他西药联合使用,在治疗骨质疏松症方面的疗效优于单用西药治疗。但由于纳入研究存在潜在偏倚,研究结论仍需要更多高质量随机对照试验以提高证据级别。

关键词：仙灵骨葆胶囊骨质疏松症随机对照试验系统评价 Meta分析

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仙灵骨葆胶囊上市后用药安全性系统评价

中国中药杂志 2017年第15期42卷 2845-2856页

作者：章轶立廖星刘福梅王桂倩谢雁鸣中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

系统评价仙灵骨葆胶囊上市后用药安全性,计算机检索Medline,EMbase,the Web of Science,Clinical Trials.gov,the Cochrane Library,CNKI,VIP,Wan Fang Data,CBM。按纳入、排出标准筛选文献,依据国际公认的质量评价标准进行各类研究质量的评价,提取资料并进行分析。该研究最终纳入156篇文献,随机对照试验117篇,半随机对照试验11篇,非随机对照试验10篇,病例系列11篇,个案报告7篇,共分析167项研究。7 496例患者使用仙灵骨葆胶囊,累计发生不良反应共377例,严重不良反应4例,其中包含1例死亡病例,1例脑血管意外,1例皮肤过敏反应和1例胃肠道不适;轻度ADR中最常见为胃肠损害。该研究分析发现仙灵骨葆胶囊总体安全性可接受,虽系统分析了关于该药安全性病例报告的直接证据,但缺少针对该药上市后安全性的机制研究或前瞻性长期的临床观察性研究,因此关于其安全性研究还需进一步深入;同时仙灵骨葆胶囊在适应症方面,临床中存在超说明书使用范围,因此需要相关部门尽快制定用药规范,给临床用药提供更好的指导。

关键词：仙灵骨葆胶囊不良反应系统评价安全性

仙灵骨葆胶囊联合双醋瑞因治疗退行性骨关节炎的临床研究

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现代药物与临床 2022年第7期37卷 1570-1574页

作者：许科铭靳清张顺忠周锦秀桂林市中西医结合医院骨伤科广西桂林541004

目的探讨仙灵骨葆胶囊联合双醋瑞因治疗退行性骨关节炎的临床疗效。方法选取2018年1月—2021年2月在桂林市中西医结合医院骨科门诊诊疗的110例退行性骨关节炎患者,按照随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各55例。对照组患... 详细信息

目的探讨仙灵骨葆胶囊联合双醋瑞因治疗退行性骨关节炎的临床疗效。方法选取2018年1月—2021年2月在桂林市中西医结合医院骨科门诊诊疗的110例退行性骨关节炎患者,按照随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各55例。对照组患者餐后口服双醋瑞因胶囊,1粒/次,1次/d。治疗组在对照组治疗基础上口服仙灵骨葆胶囊,3粒/次,2次/d。两组均连续治疗6周。观察两组的临床疗效和症状缓解时间,比较两组治疗前后视觉模拟(VAS)评分、骨关节炎(Lequesne)指数评分、白细胞介素6-(IL-6)、白细胞介素-1(IL-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、基质金属蛋白酶-1(MMP-1)的变化情况。结果治疗后,治疗组总有效率是98.18%,显著高于对照组的81.82%(P仙灵骨葆胶囊联合双醋瑞因治疗退行性骨关节炎可提高临床效果,能改善骨关节功能,更有效地抑制关节炎性反应,值得借鉴和推广。

关键词：仙灵骨葆胶囊双醋瑞因胶囊退行性骨关节炎视觉模拟评分骨关节炎指数评分白细胞介素-6 基质金属蛋白酶-1