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他达那非治疗勃起功能障碍伴早泄患者的临床研究

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生殖与避孕 2007年第5期27卷 351-353页

作者：张贤生梁朝朝蒋云仙王益鑫安徽医科大学第一附属医院泌尿外科合肥230022 上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿外科上海市男科学研究所上海200001

目的:探讨他达那非治疗勃起功能障碍(ED)伴有早泄患者的临床疗效和安全性。方法:80例诊断为ED合并早泄患者,按每次服用他达那非20mg,共治疗12周。以阴道内射精潜伏期评价早泄治疗效果,并评估ED的总体疗效和治疗满意度,比较治疗前后的国... 详细信息

目的:探讨他达那非治疗勃起功能障碍(ED)伴有早泄患者的临床疗效和安全性。方法:80例诊断为ED合并早泄患者,按每次服用他达那非20mg,共治疗12周。以阴道内射精潜伏期评价早泄治疗效果,并评估ED的总体疗效和治疗满意度,比较治疗前后的国际勃起功能指数评分5(IIEF-5)。结果:经过12周的治疗,早泄改善者共48例,有效率为60%。勃起功能改善者60例,总改善率为75%。不良反应共有10例(12.5%),均为轻度或中度,未经处理即自行缓解。结论:对ED合并早泄患者,他达那非能安全有效地改善其勃起功能,并能显著改善其早泄症状。

关键词：他达那非早泄勃起功能障碍

他达那非不同给药方法治疗勃起功能障碍的疗效观察

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中华男科学杂志 2012年第5期18卷 472-474页

作者：汤育新周华波彭圣林蒋先镇何乐业李东杰中南大学湘雅三医院泌尿外科湖南长沙410013

目的:评估他达那非按需给药和每日给药1次治疗勃起功能障碍(ED)的疗效。方法:随机将ED男性分为按需给药组、每天5 mg他达那非组及每天10 mg他达那非组,治疗周期42 d,应用"性活动日志"来评估疗效,同时监测药物不良反应及重要迹象来评估... 详细信息

目的:评估他达那非按需给药和每日给药1次治疗勃起功能障碍(ED)的疗效。方法:随机将ED男性分为按需给药组、每天5 mg他达那非组及每天10 mg他达那非组,治疗周期42 d,应用"性活动日志"来评估疗效,同时监测药物不良反应及重要迹象来评估药物安全性。结果:共53例患者完成研究,3组均对ED有较好的疗效,能显著提高性交成功率,并且药物的不良反应相当,均可以耐受。每日给药1次组SEP的5个问题阳性结果与按需给药组类似。结论:每日给药1次与按需给药在增加患者的勃起次数以及性体验满意度方面没有差异。

关键词：他达那非勃起功能障碍性活动日志治疗结果

生物反馈电刺激联合他达那非治疗慢性前列腺炎合并勃起功能障碍的临床研究

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中国性科学 2023年第7期32卷 16-20页

作者：张晓峰邹国庆凌超黄泳霖黄贵书荣县人民医院泌尿外科四川自贡643100 自贡市第一人民医院泌尿外科四川自贡643000

目的观察生物反馈电刺激联合他达那非治疗慢性前列腺炎合并勃起功能障碍(ED)的临床效果。方法采用前瞻性随机对照研究,选取2016年8月至2020年8月荣县人民医院收治的93例慢性前列腺炎合并ED患者作为研究对象。采用随机数字表法将其分为... 详细信息

目的观察生物反馈电刺激联合他达那非治疗慢性前列腺炎合并勃起功能障碍(ED)的临床效果。方法采用前瞻性随机对照研究,选取2016年8月至2020年8月荣县人民医院收治的93例慢性前列腺炎合并ED患者作为研究对象。采用随机数字表法将其分为观察组(n=46)和对照组(n=47)。对照组采用他达那非治疗,观察组在对照组基础上采用生物反馈电刺激治疗,以治疗8周为疗效评估节点,比较两组前列腺症状[美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)]、性功能[国际勃起功能指数-5(IIEF-5)]、血管内皮功能[一氧化氮(NO)、内皮素-1(ET-1)]。结果治疗8周时,观察组NIH-CPSI评分较对照组低,IIEF-5评分较对照组高(P他达那非使用可进一步改善血管内皮功能,从而增强勃起功能。

关键词：慢性前列腺炎勃起功能障碍他达那非生物反馈电刺激

伊诺前列素联合小剂量他达那非治疗成人先天性心脏病并重度肺动脉高压的单中心、开放、对照研究

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中华心血管病杂志 2014年第6期42卷 474-480页

作者：张曹进黄奕高黄涛夏春丽黄新胜张国林姚桦陈寄梅陈纪言吴书林庄建广东省人民医院广东省医学科学院广东省心血管病研究所心内科广州510100 广东省人民医院广东省医学科学院广东省心血管病研究所心外科广州510100

目的评价伊诺前列素和小剂量他达那非联合治疗成人先天性心脏病并重度肺动脉高压的疗效.方法成人先天性心脏病并重度肺动脉高压患者非随机纳入序贯联合治疗组和起始联合治疗组,分别起始给予伊诺前列素和伊诺前列素联合小剂量他达那非... 详细信息

目的评价伊诺前列素和小剂量他达那非联合治疗成人先天性心脏病并重度肺动脉高压的疗效.方法成人先天性心脏病并重度肺动脉高压患者非随机纳入序贯联合治疗组和起始联合治疗组,分别起始给予伊诺前列素和伊诺前列素联合小剂量他达那非治疗,6个月后序贯联合治疗组加用他达那非,起始联合治疗组治疗方案不变.两组患者在基线、治疗6个月和12个月时测试6min步行距离、Borg呼吸指数、血氧饱和度、WHO肺动脉高压功能分级和心导管检查.结果 68例患者完成了12个月的随访.（1）经过6个月的治疗各指标的检测结果：序贯联合治疗组（n=32）和起始联合治疗组（n=36）患者肺血管阻力均明显降低[分别为（16.94±8.11） Wood U比（12.96 ±6.48） Wood U（P＜0.05）和（16.73±9.28） Wood U 比（12.45±7.32） Wood U（P ＜0.05）],肺循环血流量均明显增加[分别为（5.08± 2.36） L/min 比（6.77± 3.17） L/min（P＜0.05）和（5.03 ±2.32） L/min 比（6.95 ± 3.32） L/min（P＜0.05）],6 min步行距离均明显增加[分别为（427 ± 65）m比（458±59） m（P＜0.05）和（436±62）m比（494±59） m（P＜0.01）],Borg呼吸指数[分别为（2.52±0.79）分比（2.04±0.72）分（P＜0.05）和（2.51±0.77）分比（1.72±0.73）分（P＜0.01）]和WHO肺动脉高压功能分级[分别为2.59±0.56比2.03±0.59（P ＜0.01）和2.72 ±0.61比2.08 ±0.6（P＜0.01）]均明显改善.起始联合治疗组患者混合静脉血氧饱和度和运动后动脉血氧饱和度序贯联合治疗组改善更为明显[分别为（68.4 ±9.3）％比（62.9±9.5）％（P＜0.05）和（87.2 ±9.7）％比（83.1 ± 15.6）％（P＜0.05）].（2）经过12个月治疗各指标的检测结果：两组患者肺动脉压力、肺血管阻力、肺循环阻力/体循环阻力比值均明显降低,肺循环血流量及心输出量均明显增加.治疗12个月后两组与6个月时比较,运动后动脉血氧饱和度均继续改善,其中序贯联合治疗组改善更明显[（85.7 ± 11.7）％比（83.2 ±9.5）％,P＜0.05].结论小剂量他达那非能有效加强和延长伊诺前列素降低先天性心脏病并肺动脉高压患者肺血管阻力的疗效,增加6 min步行距离,改善心肺功能.起始联合治疗较法较序贯联合治疗法改善患者临床症状快.

关键词：高血压,肺性心脏缺损,先天性伊诺前列素他达那非

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他达那非中有机杂质的测定研究

他达那非中有机杂质的测定研究

作者：马慧红浙江工业大学

学位级别：硕士

他达那非主要是用于男性的勃起功能障碍（erectile dysfunction,ED）。他达那非中的有机杂质可能在原料药生产过程或储存期间产生,这些杂质对于治疗无效且有可能毒性作用,所以对他达那非有机杂质概况进行分析研究工作。工艺研究、杂质... 详细信息

他达那非主要是用于男性的勃起功能障碍（erectile dysfunction,ED）。他达那非中的有机杂质可能在原料药生产过程或储存期间产生,这些杂质对于治疗无效且有可能毒性作用,所以对他达那非有机杂质概况进行分析研究工作。工艺研究、杂质控制、质量标准制订和已知杂质TAD-I,TAD-II,一甲胺和未知杂质高灵敏度的测定方法的建立,对于他达那非的杂质研究具有十分重要的意义。已知杂质TAD-I,TAD-II和未知杂质采用高效液相色谱法,而一甲胺采用衍生化后高效液相色谱法,两个色谱分析方法均具有高的灵敏度,准确度和精密度,能有效控制他达那非的产品质量,降低用药的风险。结果表明,高效液相色谱法测定他达那非中TAD-I,TAD-II和未知杂质的含量,测定TAD-I含量的浓度范围在0.1431-1.1446μg/m L的线性相关系数（r）为0.999,定量限（QL）为0.15μg/m L,检测限（DL）为0.0477μg/m L,回收率在浓度为0.15-1.2μg/m L时接近100%,方法精密度中重复性考察的相对标准偏差（RSD）为0.6%,中间精密度考察的相对标准偏差（RSD）为0.7%;测定TAD-II含量浓度范围在0.1499-1.1992μg/m L的线性相关系数（r）为1.000,定量限（QL）为0.15μg/m L,检测限（DL）为0.0500μg/m L,回收率在浓度为0.15-1.2μg/m L时接近100%,方法精密度考察的相对标准偏差（RSD）为1.0%,中间精密度考察的相对标准偏差（RSD）为0.6%;测定未知杂质的含量浓度范围在0.1004-0.8030μg/m L的线性相关系数（r）为1.000,定量限（QL）为0.10μg/m L,检测限（DL）为0.0335μg/m L。分析方法准确稳定可靠,可以有效定量TAD-I,TAD-II和未知杂质的含量。苯甲酰氯衍生化高效液相色谱法测定他达那非中一甲胺的含量,其溶液在15℃条件下24小时内稳定,浓度范围在0.1154-0.7690μg/m L的线性相关系数为0.989,定量限为0.1154μg/m L,检测限为0.0385μg/m L,QL加标供试溶液平均回收率112.9%,100%加标供试溶液平均回收率125.4%,120%加标供试溶液平均回收率118.8%,方法精密度考察中重复性的相对标准偏差为13.3%,中间精密度的考察相对偏差为6.7%。分析方法准确稳定可靠,可以有效定量他达那非中一甲胺的含量。

关键词：他达那非有机杂质一甲胺杂质的测定

他达那非对分流型肺动脉高压大鼠心肌肥厚及Cx43的影响

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他达那非对分流型肺动脉高压大鼠心肌肥厚及Cx43的影响

作者：罗洁河北医科大学

学位级别：硕士

目的：肺动脉高压(pulmonaryarteryhypertension,PAH)属于肺循环疾病，是由多种因素引起的以肺动脉压力和肺血管阻力升高为特点的临床病理生理综合征，最终会导致右心衰竭和死亡。现在研究已经证实缝隙连接蛋白Cx43(connexin43)在许多... 详细信息

目的：肺动脉高压(pulmonaryarteryhypertension,PAH)属于肺循环疾病，是由多种因素引起的以肺动脉压力和肺血管阻力升高为特点的临床病理生理综合征，最终会导致右心衰竭和死亡。现在研究已经证实缝隙连接蛋白Cx43(connexin43)在许多疾病的发生和发展过程中起着重要的作用，例如冠心病，心律失常，肿瘤以及心室肥厚等。本实验旨在通过建立分流型肺动脉高压大鼠模型，模拟先天性心脏病所致的肺动脉高压及右心室肥厚，探讨他达那非对分流型肺动脉高压大鼠心肌肥厚的影响及Cx43的变化情况。方法：健康雄性SD大鼠24只(体重250-290克），随机分为3组：A组（假手术组）：麻醉后大鼠开腹部，暴露腹主动脉和下腔静脉，钳夹腹主动脉上方近肾动脉处30s后关腹，术后第4周开始使用生理盐水灌胃;B组（手术组）：麻醉后开腹行腹主动脉—腔静脉造瘘手术，术后第4周开始使用生理盐水灌胃;C组（他达那非组）：麻醉后开腹行腹主动脉—腔静脉造瘘手术，术后第4周开始使用他达那非(10mg/kg/d)灌胃。B，C两组大鼠均取仰卧位，腹部正中切口，暴露腹主动脉和下腔静脉，钳夹腹主动脉上方近肾动脉处，用一次性18G穿刺针穿刺,穿刺点为腹主动脉肾动脉分支处到腹主动脉分叉为两侧髂总动脉间的中下1/3处，于腹腔动静脉联合部动静脉壁处刺破进入下腔静脉形成瘘口，拔出穿刺针,以一滴氰基丙基酸盐粘合剂封住穿刺口。30s后血管钳松开，若可观察到下腔静脉增粗、颜色由暗变红或有波动血流,则证实分流存在,即可关腹，放入鼠盒中继续饲养待第6周后，再次麻醉大鼠，开胸用微导管直接测量大鼠血流动力学指标，包括体循环平均动脉压（mPA）,平均肺动脉压(mPAP)，右心室收缩中末压(RVSP)，右心室压力上升最大速率(dp/dtmax)。经颈内动脉采集动脉血测量血清中一氧化氮(NO)浓度。后取出大鼠心脏，切去心房，测量并计算右心室(RV)与全心(H)质量比值及右心室(RV)与体重(BW)质量比值。右心室心肌经Masson染色观察心肌纤维化程度及心肌胶原容积百分比(CVF)变化;经免疫组化染色法和Western-blot方法观察心肌Cx43的变化情况。用SPSS13.0统计软件进行统计分析，所有数据均以x±s表示，组间比较采用单因素方差分析，P0.05);经他达那非治疗后的C组大鼠mPAP，RVSP显著降低，差异有统计学意义(P＜0.05)，dp/dtmax显著升高，差异有统计学意义(P＜0.05)。各组大鼠mPA差异无统计学意义(P>0.05)。 2右心室肥厚相关比值：与A组大鼠相比，B组大鼠RV/H，RV/BW显著升高，差异有统计学意义(P＜0.05)，经他达那非治疗后的C组大鼠RV/H，RV/BW显著降低，差异有统计学意义(P＜0.05)。 3血清NO浓度：与A组大鼠相比，B组大鼠血清NO浓度显著降低，差异有统计学意义(P＜0.05);经他达那非治疗后的C组大鼠血清NO浓度显著升高，差异有统计学意义(P＜0.05)。 4心肌胶原容积百分比（CVF）：与A组大鼠相比，B组大鼠心肌CVF明显升高，差异有统计学意义(P＜0.05);经他达那非治疗后的C组大鼠心肌CVF明显降低，差异有统计学意义(P＜0.05)。 5心肌Cx43Western-blot结果： A组、B组、C组大鼠心肌Cx43表达量无显著差别，差异无统计学意义(P>0.05)。 6光镜结果： 6.1右心室心肌Masson染色结果：假手术组(A组)大鼠心肌细胞排列整齐，肌间隙仅可见少量胶原纤维;手术组(B组)大鼠心肌细胞明显肥大，间距增大，心肌纤维排列紊乱，肌间隙可见大量蓝染的胶原蛋白;经他达那非治疗后的C组大鼠心肌细胞明显缩小，间距缩短，心肌细胞排列较为整齐，肌间隙胶原蛋白明显减少。 6.2免疫组化Cx43结果：假手术组(A组)大鼠Cx43集中分布于细胞端-端连接处，侧-侧连接处较少，且排列整齐;手术组(B组)大鼠Cx43在细胞侧-侧连接处分布增多，端-端连接处明显减少，且排列紊乱;经他达那非治疗后的C组介于两者之间。结论：他达那非能够有效降低分流型肺动脉高压大鼠肺动脉压力，抑制右心室肥厚及心肌纤维化，影响Cx43分布，改善右心室功能，同时升高NO浓度，扩张肺血管，降低肺动脉压，减轻右心室前负荷，起到保护右心室心肌的作用。

关键词：他达那非右心室肥厚肺动脉高压缝隙连接蛋白43 胶原纤维

服用小剂量他达那非对动脉性勃起功能障碍患者临床疗效的观察

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中华男科学杂志 2009年第11期15卷 1014-1016页

作者：徐志鹏陈赟孙超戴玉田南京大学医学院附属鼓楼医院男科江苏南京210008

目的:观察服用小剂量磷酸二酯酶-5(PDE5)抑制剂他达那非对动脉性勃起功能障碍(ED)患者的疗效。方法:对43例动脉性ED患者采用了疗程为4周的隔日小剂量(5 mg)晚餐后口服他达那非的用药方案,在治疗前后进行IIEF-5评分同时用彩色多普勒超声... 详细信息

目的:观察服用小剂量磷酸二酯酶-5(PDE5)抑制剂他达那非对动脉性勃起功能障碍(ED)患者的疗效。方法:对43例动脉性ED患者采用了疗程为4周的隔日小剂量(5 mg)晚餐后口服他达那非的用药方案,在治疗前后进行IIEF-5评分同时用彩色多普勒超声联合阴茎血管活性药物前列腺素(PGE-1)注射实验,检测阴茎双侧海绵体动脉的收缩期最大流速(PSV)。结果:经统计学分析,IIEF-5评分以及阴茎双侧海绵体动脉的PSV在治疗4周后有显著提高(P他达那非能有效提高动脉性ED患者阴茎海绵体动脉的收缩期最大流速,改善患者的勃起质量。

关键词：磷酸二酯酶-5抑制剂他达那非动脉性勃起功能障碍国际勃起功能简化量表收缩期最大流速

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他达那非治疗勃起功能障碍的有效性与安全性

他达那非治疗勃起功能障碍的有效性与安全性

作者：任明亮第三军医大学

学位级别：硕士

目的:对他达那非治疗勃起功能障碍的疗效及安全性进行系统评价材料与方法:全面、系统地收集世界范围内关于他达那非治疗勃起功能障碍的公开发表及未发表的随机临床试验,按系统综述的要求以及公认的随机临床试验的质量标准对所有符合条... 详细信息

目的:对他达那非治疗勃起功能障碍的疗效及安全性进行系统评价材料与方法:全面、系统地收集世界范围内关于他达那非治疗勃起功能障碍的公开发表及未发表的随机临床试验,按系统综述的要求以及公认的随机临床试验的质量标准对所有符合条件的研究进行质量评估。然后以Meta分析的方法对纳入的研究进行合并分析,定性、定量地评价他达那非治疗勃起功能障碍的疗效、生活质量以及副作用等情况。结果:本评价共纳入11篇随机对照试验,质量均较高。“倒漏斗”图显示不对称图形,表明可能存在发表偏倚,结果表明他达那非与安慰剂相比,能提高IIEF EF评分7.52分,增加插入成功率25%、性交成功率33%,勃起功能改善率2.09倍,提高IIEF性交满意度、治疗总体满意度评分分别达3.20,3.08分。最常见的不良反应是头痛、消化不良和背痛,程度多为轻中度结论:虽然潜在的发表偏倚不可避免,纳入的研究质量不一,但从目前的meta分析结果显示他达那非治疗ED有效,并且耐受性较好。

关键词：他达那非勃起功能障碍随机对照试验系统评价

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非对映选择性合成他达那非

化学世界 2007年第8期48卷 483-486页

作者：俞颖慧徐仲玉许煦罗晓燕冀亚飞华东理工大学药学院华东理工大学化工学院上海200237

以D-色氨酸为起始原料经酯化、Pictect-Spengler反应、酰化和氨解-环合四步制备新的磷酸二酯酶5抑制剂他达那非,总收率为66.8%。在Pictect-Spengler反应中采用非对映控制方法高选择性地合成cis-β-咔啉关键中间体,避免了trans-异构体的... 详细信息

以D-色氨酸为起始原料经酯化、Pictect-Spengler反应、酰化和氨解-环合四步制备新的磷酸二酯酶5抑制剂他达那非,总收率为66.8%。在Pictect-Spengler反应中采用非对映控制方法高选择性地合成cis-β-咔啉关键中间体,避免了trans-异构体的分离。

关键词：磷酸二酯酶5(PDF-5)抑制剂非对映选择性合成他达那非