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人抗鼠抗体干扰导致献血者HBsAg、HIV酶免检测假阳性1例

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临床输血与检验 2017年第4期19卷 404-405页

作者：丁卫平李晶陕西省宝鸡市中心血站 721006

采供血机构对献血者血液标本采用血清学技术和核酸扩增检测技术进行人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、梅毒螺旋体（TP）感染标志物的检测.

关键词：献血者人抗鼠抗体酶免假阳性

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ELISA法检测人抗鼠抗体的研究

医学研究生学报 2001年第Z1期14卷 29-31页

作者：王娟史敏李晓军武建国南京军区南京总医院解放军医学检验中心江苏南京210002

目的 :对 10 0 0例健康人和 2 84例全身性红斑狼疮 (SL E)、类风湿性关节炎 (RA)、肾病、肿瘤患者中人抗鼠抗体 (HAMA)进行普筛 ,并对其产生情况进行初步探讨。　方法 :用酶联免疫吸附 (EL ISA)法检测待测血清中的HAMA。　结果 :10 0 0... 详细信息

目的 :对 10 0 0例健康人和 2 84例全身性红斑狼疮 (SL E)、类风湿性关节炎 (RA)、肾病、肿瘤患者中人抗鼠抗体 (HAMA)进行普筛 ,并对其产生情况进行初步探讨。　方法 :用酶联免疫吸附 (EL ISA)法检测待测血清中的HAMA。　结果 :10 0 0例正常健康人 HAMA阳性检出率为 1.1% ,76例 SL E、40例 RA、6 0例肾病、10 8例肿瘤疾病中 HAMA阳性检出率分别为 7.9%、5 .0 %、8.3%和 7.4%。　结论 :肿瘤患者的 HA MA阳性率与正常对照组相比差异显著 (P鼠源性单抗治疗有关 ,其他疾患组总体阳性值未发现有统计学意义。

关键词：人抗鼠抗体酶联免疫吸附法全身性红斑狼疮类风湿性关节炎肾病肿瘤

注射用鼠抗人T淋巴细胞CD25抗原单克隆抗体在健康受试者体内药代动力学与药效学

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中国临床药理学杂志 2011年第6期27卷 439-442页

作者：方凯黎维勇马林李茜乔建邓俊刚张爱华张囡孙可芳华中科技大学同济医学院附属协和医院武汉430022 武汉生物制品研究所武汉430060

目的研究注射用鼠抗人T淋巴细胞CD25抗原单克隆抗体(WuTac)单次给药在中国健康受试者体内的药代动力学特征和药效学效应。方法 36名健康受试者,男女各半,随机分配到高,中,低(0.20,0.10,0.05 ***-1)3个剂量组,通过酶联免疫吸附(ELISA)检... 详细信息

目的研究注射用鼠抗人T淋巴细胞CD25抗原单克隆抗体(WuTac)单次给药在中国健康受试者体内的药代动力学特征和药效学效应。方法 36名健康受试者,男女各半,随机分配到高,中,低(0.20,0.10,0.05 ***-1)3个剂量组,通过酶联免疫吸附(ELISA)检测受试者血清中WuTac和人抗鼠抗体(HAMA)的浓度,评估该药物的药代动力学行为特征。通过流式细胞仪检测全血中T淋巴细胞表面CD25结合位点,计算白介-2受体(IL-2R)饱和度,对本品的药效学做出评判。结果高,中,低3个剂量组的主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(54.15±16.50),(54.39±21.17),(43.99±13.07)h;tmax分别为(2.50±2.02),(2.75±2.01),(2.08±2.06)h;Cmax分别为(2950.82±560.94),(1461.20±370.70),(608.95±81.66)μg·L-1;AUC0-t分别为(8881.90±2188.10),(3711.00±1146.10),(1158.20±306.20)μg·L-1.d;AUC0-∞分别为(9458.80±2547.80),(4115.40±1208.40),(1269.70±310.40)μg·L-1.d。高,中,低3个剂量组单次恒速滴注停药1 h后,均能饱和T细胞白介2受体(IL-2R)相应结合位点,饱和度达96%以上,维持饱和3 d以上。结论本品在中国健康人体起效迅速,疗效持久。单次给药耐受性良好,呈线性药代动力学特征。

关键词：人抗鼠抗体白介2受体酶联免疫吸附药代动力学药效学

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肝癌单抗放射免疫治疗后的人抗鼠抗体检测

肿瘤 1994年第5期14卷 251-254页

作者：柴晓杰曾昭冲汤钊猷谢弘上海医科大学肝癌研究所中国科学院上海细胞生物学研究所

本文报告经（１３１）Ｉ－抗人肝癌单克隆抗体肝动脉内治疗后，肝癌病人血中抗鼠抗体（ＨＡＭＡ）的检测结果。以间接酶联免疫吸附法（ＥＬＩＳＡ）检测，给药后ＨＡＭＡ阳性率为３４．４％（１１／３２），阳性高峰出现在给药后的２～... 详细信息

本文报告经（１３１）Ｉ－抗人肝癌单克隆抗体肝动脉内治疗后，肝癌病人血中抗鼠抗体（ＨＡＭＡ）的检测结果。以间接酶联免疫吸附法（ＥＬＩＳＡ）检测，给药后ＨＡＭＡ阳性率为３４．４％（１１／３２），阳性高峰出现在给药后的２～３周内。１１例接受单抗总剂量小于１０ｍｇ者，ＨＡＭＡ阳性率仅９．１％（１／１１），而总剂量大于１０ｍｇ者，ＨＡＭＡ阳性率达４７．６％（１０／２１）。ＨＡＭＡ阳性者的Ｔ淋巴细胞亚群比例与正常组无明显差别，而ＨＡＭＡ阴性者其Ｔ淋巴细胞亚群比例与正常组及ＨＡＭＡ阳性组比较有显著差别，表现为ＣＤ亚群低于阳性组及正常组，ＣＤ亚群高于正常组，ＣＤ／ＣＤ比例显著低于阳性组和正常组。结果提示：ＨＡＭＡ的产生与外源性单抗剂量以及患者的免疫功能状态密切相关。

关键词：放射免疫疗法人抗鼠抗体肝肿瘤

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放射免疫显像病人的血清人抗鼠抗体监测

核技术 1994年第5期17卷 304-306页

作者：郭大良高汝桢广州军区广州总医院广州海军421医院

对一组接受９９ｍＴｃ标记抗ＣＥＡ单克隆抗体放射免疫显像的肠癌病人用反向间接血凝试验测定其血清中人抗鼠抗体（ＨＡＭＡ），结果发现７／１０血样品中有ＨＡＭＡ，其浓度随注射次数增加而增大．

关键词：人抗鼠抗体监测放射免疫测定

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肿瘤放免显像和治疗中的人抗鼠抗体研究进展

放射免疫学杂志 1998年第3期11卷 188-191页

作者：李贵平上海第二医科大学附属瑞金医院核医学科 200025

以细胞融合为基础的鼠杂交瘤技术的发展,使得人们能够大量获取高亲和性和强特异性的鼠单克隆抗体(mMcAb),它们在临床上有极大的应用价值,特别是在肿瘤放免显像和导向治疗的研究方面取得了令人鼓舞的进展。但是mMcAb系异体蛋白质,具有免... 详细信息

以细胞融合为基础的鼠杂交瘤技术的发展,使得人们能够大量获取高亲和性和强特异性的鼠单克隆抗体(mMcAb),它们在临床上有极大的应用价值,特别是在肿瘤放免显像和导向治疗的研究方面取得了令人鼓舞的进展。但是mMcAb系异体蛋白质,具有免疫原性,应用于人体时会引起人抗鼠抗体(Human Anti-mouse Antibody, HAMA)形成,HAMA可引起过敏反应,能中和以后注入的mMcAb,干扰mMcAb的合理分布,妨碍放免显像和治疗的进一步应用;对于基于单抗技术检测肿瘤标志物的体外免疫分析有干扰作用,引起假阳性或假阴性结果;此外mMcAb还可通过抗独特别HAMA的产生激活独特型网络系统的启动,发挥抗肿瘤效应。日前国外对HAMA进行了大量研究。

关键词：肿瘤放射免疫法人抗鼠抗体治疗

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接受放射免疫显像病人的血清人抗鼠抗体监测

华南国防医学杂志 1994年第2期8卷 164-166页

作者：高汝桢郭大良广州总医院核医学科广州510010

用放射性核素标记单克隆抗体(McAb)的放射免疫显像(RII),是肿瘤定位、定性检测的有效手段,国外在黑色素瘤、卵巢癌、结肠癌等肿瘤的临床应用较多,国内在肠癌、卵巢癌、胃癌等方面亦有临床报道。放射免疫显像及放射免疫治疗中,目前所用... 详细信息

用放射性核素标记单克隆抗体(McAb)的放射免疫显像(RII),是肿瘤定位、定性检测的有效手段,国外在黑色素瘤、卵巢癌、结肠癌等肿瘤的临床应用较多,国内在肠癌、卵巢癌、胃癌等方面亦有临床报道。放射免疫显像及放射免疫治疗中,目前所用的单克隆抗体都是小鼠IgG,病人接受标记抗体注射后,可产生人抗鼠抗体(HAMA),重复接受检查或多次应用同种抗体免疫治疗时,发生过敏反应的机会增多。为了观察和监测病人体内HAMA的产生。

关键词：人抗鼠抗体免疫技术反向间接血凝法放射免疫治疗同种抗体单克隆抗体结肠癌监测病放射性核素标记标记抗体

人血清中抗鼠抗体间接ELISA检测方法的建立及临床应用

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中国生物制品学杂志 2009年第7期22卷 716-718页

作者：郭长福张囡李茜黎维勇孙可芳胡豫张爱华武汉生物制品研究所免疫学研究室武汉430060 华中科技大学同济医学院附属协和医院武汉430060

目的建立检测人血清中抗鼠抗体(HAMA)的间接ELISA法,并进行临床标本检测。方法采用间接ELISA法,选择最佳实验条件,确定阴阳性血清判定的界值,并进行方法学验证;用该方法检测WuTacⅠ期临床观察的健康志愿者血清抗鼠抗体。结果间接ELISA... 详细信息

目的建立检测人血清中抗鼠抗体(HAMA)的间接ELISA法,并进行临床标本检测。方法采用间接ELISA法,选择最佳实验条件,确定阴阳性血清判定的界值,并进行方法学验证;用该方法检测WuTacⅠ期临床观察的健康志愿者血清抗鼠抗体。结果间接ELISA的最佳试验条件为:抗原包被浓度0.313μg/ml,血清稀释度1∶160,酶标抗体稀释度1∶80 000;阴阳性血清界值为0.210;该方法检测HAMA阳性标本的试验内和试验间变异系数分别为7.46%和5.48%,检测HAMA阴性标本的试验内和试验间变异系数分别为8.03%和14.7%;与马、山羊、兔、猴等动物血清无交叉反应;健康志愿者HAMA约在用药后10～14 d产生。结论已成功建立了检测人血清中抗鼠抗体的间接ELISA法,符合我国生物药品临床试验检测的要求。

关键词：人抗鼠抗体 WuTac 间接ELISA

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Ig重、轻链联合基因文库制备基因工程抗体

现代免疫学 1991年第4期23卷 249-252,220页

作者：陈桦马宝骊上海市免疫学研究所基础免疫研究一室上海第二医科大学免疫学教研室上海200025

单克隆抗体技术自问世以来,在疾病诊断、治疗和预防方面都取得了很大进展,但这种鼠类单抗在用于人体内治疗时则面临着巨大的挑战。病人会产生人抗鼠抗体而降低疗效,甚或出现类似血清病的严重反应。而人-人杂交瘤技术至今尚无重大突破,... 详细信息

单克隆抗体技术自问世以来,在疾病诊断、治疗和预防方面都取得了很大进展,但这种鼠类单抗在用于人体内治疗时则面临着巨大的挑战。病人会产生人抗鼠抗体而降低疗效,甚或出现类似血清病的严重反应。而人-人杂交瘤技术至今尚无重大突破,故近年来诸多学者转向采用基因工程技术制备单克隆抗体。现已成功的有:①嵌合抗体;

关键词：基因文库 Ig 轻链基因工程抗体人抗鼠抗体重链限制性酶切位点克隆位点嵌合抗体序列分析