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中南药学 2004年第2期2卷 92-94页

作者：郑育平林志绣陈华土广东医学院附属医院药剂科湛江524001

目的制备神衰果素亲水凝胶缓释骨架片。方法以羟丙基甲基纤维素(HPMC)作为缓释材料.采用粉末_直接压片工艺制备神衰果素亲水凝胶缓释骨架片,考察HPMC的用量、规格、不同的释药条件对释药速率的影响,并对释药机制作了初探。结果神衰... 详细信息

目的制备神衰果素亲水凝胶缓释骨架片。方法以羟丙基甲基纤维素(HPMC)作为缓释材料.采用粉末_直接压片工艺制备神衰果素亲水凝胶缓释骨架片,考察HPMC的用量、规格、不同的释药条件对释药速率的影响,并对释药机制作了初探。结果神衰果素亲水凝胶缓释骨架片的体外释药为非Fick扩散,HPMC的用量对药物的释放有较大影响,而HPMC的规格,释放介质的pH值对药物释放影响不大。结论以HPMC作为缓释材料,采用粉末直接压片法制备神衰果素亲水凝胶缓释骨架片,工艺简单.体外缓释效果好。

关键词：神衰果素亲水凝胶缓释骨架片制备释药机理羟丙基甲基纤维素

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羟丙基甲基纤维素-卡波普缓释亲水凝胶骨架片的研制和释药影响因素的考察

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中国药学杂志 2001年第9期36卷 603-606页

作者：吕丹裴元英复旦大学药学院药剂教研室上海200032

目的　以盐酸苯丙醇胺 (PPA)为模型药物 ,以羟丙基甲基纤维素 (HPMC)K10 0M和卡波普 971P为骨架材料 ,研制具有良好缓释特性的亲水凝胶骨架片 ,并考查影响释药的因素。方法　粉末直接压片法制备骨架片 ,反相高效液相色谱法检测释放介质... 详细信息

目的　以盐酸苯丙醇胺 (PPA)为模型药物 ,以羟丙基甲基纤维素 (HPMC)K10 0M和卡波普 971P为骨架材料 ,研制具有良好缓释特性的亲水凝胶骨架片 ,并考查影响释药的因素。方法　粉末直接压片法制备骨架片 ,反相高效液相色谱法检测释放介质中PPA的浓度。运用正交设计法 ,以美国的PPA缓释片Acutrim 为对照 ,相似因子f2 值为指标 ,筛选较优处方 ,并考察影响PPA释放的因素。结果　释药曲线均符合Higuchi方程 (R >0 .98,P 骨架片在水中的释药速率与HPMCK10 0M和卡波普 971P的用量呈负相关。HPMCK10 0M和卡波普 971P的比例 (保持聚合物总用量相同 ) ,硬脂酸镁用量和骨架片硬度对释药速率无显著性影响。结论　以HPMCK10 0M和卡波普 971P为骨架材料的PPA亲水凝胶骨架片具有明显的缓释效果 ,影响药物释放的主要因素是HPMCK10 0M和卡波普 971P的用量。

关键词：羟丙基甲基纤维素卡波普亲水凝胶缓释骨架片相似因子法

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石杉碱甲凝胶骨架缓释片的研制

石杉碱甲凝胶骨架缓释片的研制

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作者：吕占国沈阳药科大学

学位级别：硕士

石杉碱甲(Huperzine A，Hup-A)是从石杉科植物蛇足石杉(俗名千层塔)中分离出的生物碱之一，为强效可逆性胆碱酯酶抑制剂，对阿尔茨海默氏症有明显疗效。由于Hup-A生物半衰期短，临床需每日3～4次给药，因此本课题研制24h服用一次的Hup-... 详细信息

石杉碱甲(Huperzine A，Hup-A)是从石杉科植物蛇足石杉(俗名千层塔)中分离出的生物碱之一，为强效可逆性胆碱酯酶抑制剂，对阿尔茨海默氏症有明显疗效。由于Hup-A生物半衰期短，临床需每日3～4次给药，因此本课题研制24h服用一次的Hup-A缓释骨架片，以减少服药次数，降低不良反应，提高患者依从性。建立了紫外分光光度法用于石杉碱甲大鼠在体小肠吸收实验的测定，在文献报道的基础上采用高效液相色谱法检测片剂的释放度、含量和体内血药浓度，方法灵敏度高、专属性强，最低检测限为2ng／ml，提取回收率为92.35％。上述方法准确、可靠、方便，满足了本项研究中各项分析的要求。采用大鼠在体回流实验方法研究了石杉碱甲的小肠吸收情况及肠壁通透系数。发现其在十二指肠、回肠、空肠、结肠均有良好吸收，每10cm的4h吸收速率常数分别为0.0707h、0.0976h、0.102h、0.1249h，通过对不同浓度对药物吸收影响的研究，推断石杉碱甲在大鼠体内主要以被动扩散方式吸收。在体小肠吸收实验结果表明，石杉碱甲适合设计成通过控制药物溶解和扩散而延长吸收时间的骨架型缓释制剂。采用羟丙基甲基纤维素(Hydroxypropyl methylcellulose HPMC K4M)和乙基纤维素(EC 20cps)为骨架材料，用湿法制粒压片，在pH6.8磷酸盐缓冲液中考察Hup-A骨架片的释放度，释药曲线的拟和结果表明符合Higuchi方程，正交设计优化处方，Hup-A骨架片工艺重现性、释放均一性良好，与普通片剂相比，Hup-A骨架片药物释放明显迟缓，能在24h内控制药物释放。用Korsmeyer-Peppas方程拟和研究释药机制，结果表明：该缓释骨架片体外释药属non-Fickian扩散模式，是扩散与溶蚀共同作用。释

关键词：石杉碱甲在体小肠吸收亲水凝胶缓释骨架片高效液相色谱法正交设计生物利用度体内外相关性

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自制盐酸二甲双胍缓释片与原研药格华止XR的体外释放一致性研究

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上海医药 2017年第5期38卷 7-10页

作者：杨继荣朱颖上海卡乐康包衣技术有限公司技术部上海201108

目的:比较自制盐酸二甲双胍缓释片与原研药格华止XR(Glucophage XR,500 mg/片)的体外释放一致性。方法 :使用羟丙甲纤维素和羧甲基纤维素钠为缓释材料,先将盐酸二甲双胍与羧甲基纤维素钠混匀,加入润湿剂80%乙醇溶液,制粒,过20目筛,干燥... 详细信息

目的:比较自制盐酸二甲双胍缓释片与原研药格华止XR(Glucophage XR,500 mg/片)的体外释放一致性。方法 :使用羟丙甲纤维素和羧甲基纤维素钠为缓释材料,先将盐酸二甲双胍与羧甲基纤维素钠混匀,加入润湿剂80%乙醇溶液,制粒,过20目筛,干燥,整粒。再将干燥后的颗粒与羟丙甲纤维素等混匀,加入硬脂酸镁,压制成片。比较制得的盐酸二甲双胍亲水凝胶缓释骨架片与默克-雪兰诺公司生产的格华止XR的片剂性质,并分别采用使用p H介质的中国药典桨法和使用生物相关介质的美国药典往复筒法进行体外释放度的检测与比较。结果与结论 :使用羟丙甲纤维素和羧甲基纤维素钠制备的盐酸二甲双胍缓释片与格华止XR的片剂物理性质和体外释放行为极其相似。

关键词：盐酸二甲双胍缓释片羟丙甲纤维素羧甲基纤维素钠亲水凝胶缓释骨架片

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