检索结果-南通市图书馆

中国医院药学杂志 2025年第2期45卷 148-151页

作者：李波杨欢旷文俊丽珠集团利民制药厂医药研究所广东韶关512028 广东省高端液体药物制剂研发及产业化企业重点实验室广东韶关512028

目的:建立一种高效液相色谱法(HPLC)用于测定麦芽酚铁胶囊中Fe(Ⅱ)的含量,并进行方法学验证。方法:采用月旭Ultimate^(R)LP-C8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)进行分离,以pH 7.0菲啰嗪缓冲液∶乙腈∶四氢呋喃(V/V/V,98.8∶1.0∶0.2)-乙腈(V... 详细信息

目的:建立一种高效液相色谱法(HPLC)用于测定麦芽酚铁胶囊中Fe(Ⅱ)的含量,并进行方法学验证。方法:采用月旭Ultimate^(R)LP-C8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)进行分离,以pH 7.0菲啰嗪缓冲液∶乙腈∶四氢呋喃(V/V/V,98.8∶1.0∶0.2)-乙腈(V/V,80∶20)为流动相进行洗脱;进样体积为5μL;检测波长为561 nm;柱温为30℃;流速为1 mL·min^(–1)。结果:准确度和精密度均符合要求,检出限与定量限分别为0.045、0.075μg·mL^(–1),检测浓度在0.075~2.55μg·mL^(–1)内线性关系良好;耐用性、溶液稳定性(18.5 h内)结果也均符合要求。结论:该研究首次采用HPLC技术直接测定麦芽酚铁胶囊中Fe(Ⅱ)含量。该检测方法准确度和精密度高,灵敏度好,可用于补铁剂的工艺开发和质量控制。

关键词：亚铁离子含量测定麦芽酚铁胶囊补铁产品高效液相色谱法质量标准

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