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二肽基肽酶-4抑制剂联合二甲双胍和阿卡波糖对2型糖尿病患者不良事件的影响研究

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二肽基肽酶-4抑制剂联合二甲双胍和阿卡波糖对2型糖尿病患者不良...

作者：苏鹏华北理工大学

学位级别：硕士

目的探讨二肽基肽酶-4抑制剂(Dipeptide Peptidase-4 Inhibitor,DPP-4i)联合二甲双胍(Metformin,Met)和阿卡波糖(Acarbose,Aca)与胰岛素(Insulin,Ins)联合Met和Aca治疗2型糖尿病(Type 2 Diabetes Mellitus,T2DM)患者的不良事件发生风险,旨在为临床治疗T2DM的药物选择提供参考。方法采用回顾性队列研究方法,选取2017-11至2020-08期间在石家庄市第二医院被确诊为T2DM且使用Met+Aca+DPP-4i或Met+Aca+Ins治疗的患者为研究对象。电话随访从2017年11月开始,随访日期截止至2020年8月,发生预设的结局事件即为随访终止,并记录信息,若没发生,即到随访结束。预设的4个结局事件为非致命性CVD、全因死亡、SH事件、综合事件(包括全因死亡、复合非致命性CVD和SH事件)。采用倾向评分匹配(Propensity Score Matches,PSM,1:1的比例进行资料PSM,卡钳值设为0.02),采用Cox比例风险回归模型分析T2DM患者药物治疗后结局事件发生风险。分层分析各协变量对不同药物治疗患者结局事件发生风险的影响。结果本研究共纳入T2DM患者1570例,其中接受Met+Aca+Ins治疗患者1089例(Met+Aca+Ins组),接受Met+Aca+DPP-4i治疗者481例(Met+Aca+DPP-4i组)。1:1 PSM后,两组均为434例。与Met+Aca+Ins组比较,Met+Aca+DPP-4i组患者综合事件(6.53/100人年)、复合非致命性CVD(5.03/100人年)、全因死亡(0.73/100人年)、SH事件(0.73/100人年)发病密度相对降低。Cox比例风险回归模型分析结果显示,与Met+Aca+Ins组比较,Met+Aca+DPP-4i组患者发生综合事件风险减少67%[HR=0.34,95%CI(0.23～0.50),P48,95%CI(0.30～0.77),P=0.002];发生全因死亡风险减少81%[HR=0.19,95%CI(0.07～0.56),P=0.003];发生SH事件风险减少80%[HR=0.20,95%CI(0.07～0.59),P=0.003]。以综合事件发生与否作为结局变量绘制生存曲线,Log-rank检验结果显示,Met+Aca+DPP-4i组患者生存率高于Met+Aca+Ins组,差异具有统计学意义(x=32.849,P120 ml/min、无其他冠心病、睡眠充足(>7 h/d)、不吸烟、无CVD家族史的患者中,Met+Aca+DPP-4i治疗比Met+Aca+Ins治疗T2DM患者在降低综合事件的发生风险方面更为显著(P值分别为0.018、0.013、0.035、0.031、0.042);在TC4i治疗比Met+Aca+Ins治疗T2DM患者在降低复合非致命性CVD的发生风险方面更为显著(P值分别为0.043、0.049、0.018、0.014)。结论在接受Met和Aca治疗失败的T2DM患者中,与添加Ins相比,添加DPP-4i可明显降低综合事件、复合非致命性CVD、全因死亡和SH事件的发生风险,在随访期间,与Met+Aca+Ins组相比,接受Met+Aca+DPP-4i组治疗方案的T2DM患者总生存时间更长,生存情况更好。并且在Ccr>120 ml/min、无其他冠心病、睡眠充足、不吸烟和无CVD家族史T2DM患者中,在降低综合事件发生风险方面效果更佳;在TC4幅;表12个;参168篇。

关键词： 2型糖尿病胰岛素二肽基肽酶-4抑制剂不良结局

2型糖尿病患者二肽基肽酶-4抑制剂治疗效果的影响因素及预测模型的构建

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广西医学 2022年第20期44卷 2358-2363页

作者：关平李研研杨欣梁瑶邢一丹河北省沧州市人民医院内分泌代谢科河北省沧州市061000

目的分析2型糖尿病(T2DM)患者二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂治疗效果的影响因素,并构建治疗效果的列线图预测模型。方法选取接受DPP-4抑制剂治疗的308例T2DM患者为研究对象,随机抽取216例(70%)作为训练集,92例(30%)作为验证集。根据治疗效... 详细信息

目的分析2型糖尿病(T2DM)患者二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂治疗效果的影响因素,并构建治疗效果的列线图预测模型。方法选取接受DPP-4抑制剂治疗的308例T2DM患者为研究对象,随机抽取216例(70%)作为训练集,92例(30%)作为验证集。根据治疗效果将训练集分为有效组和无效组,比较两组患者的一般资料及实验室指标,通过多因素Logistic回归模型分析T2DM患者DPP-4抑制剂治疗效果的影响因素,并构建治疗效果的列线图预测模型。结果有效组与无效组患者糖尿病病程、HbA1c水平、空腹血糖水平、三酰甘油水平比较,差异均有统计学意义(均P4抑制剂治疗效果的影响因素(均P4抑制剂治疗效果的影响因素,由上述4个指标构建的预测模型对治疗效果具有较高的预测价值。

关键词： 2型糖尿病二肽基肽酶-4抑制剂影响因素预测模型

5种二肽基肽酶-4抑制剂的临床快速综合评价

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临床药物治疗杂志 2023年第12期21卷 37-43页

作者：林娟洪叶旷南岳刘晓霞新疆生产建设兵团医院药学部乌鲁木齐830000

目的对5种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂进行临床快速综合评价,为医疗机构或医联体遴选、合理使用该类药品提供参考。方法采用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》(简称《快速指南》)的指标体系、权重系数及评价细则,对苯甲酸... 详细信息

目的对5种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂进行临床快速综合评价,为医疗机构或医联体遴选、合理使用该类药品提供参考。方法采用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》(简称《快速指南》)的指标体系、权重系数及评价细则,对苯甲酸阿格列汀片、利格列汀片、磷酸西格列汀片、维格列汀片和沙格列汀片5种DPP-4抑制剂进行临床快速综合评价。结果5种DPP-4抑制剂临床综合评分均在70分以上,符合《快速指南》强推荐或建议保留药品,评分由高到低依次为利格列汀片、磷酸西格列汀片、沙格列汀片、苯甲酸阿格列汀片、维格列汀片。结论5种DPP-4抑制剂均可推荐进入药品供应目录;采用《快速指南》对药品进行临床综合评价,可以为医疗机构或医联体药品遴选及合理用药提供参考。

关键词：二肽基肽酶-4抑制剂药品综合评价药品遴选中国医疗机构药品评价与遴选快速指南合理用药

二肽基肽酶-4抑制剂上市后药品不良反应信号挖掘与分析

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中国药业 2022年第17期31卷 105-110页

作者：王虎董文娟周春巧张雪林丁晓莉王松刘海林重庆两江新区第一人民医院重庆401121 中国人民解放军陆军军医大学药学院药物研究所重庆400038

目的促进二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂西格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀的临床安全、合理用药。方法采用计算机检索美国食品药物管理局不良事件报告系统2004年1月1日至2021年3月31日西格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀的药... 详细信息

目的促进二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂西格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀的临床安全、合理用药。方法采用计算机检索美国食品药物管理局不良事件报告系统2004年1月1日至2021年3月31日西格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀的药品不良反应(ADR)报告,采用报告比值比(ROR)法检测4种DPP-4抑制剂的ADR信号,重点关注ROR较高、药品说明书尚未提及及文献报道较少的ADR信号。结果共纳入63 944份ADR报告,分别为西格列汀48 265份、沙格列汀6 969份、阿格列汀1 654份、利格列汀7 056份。4种DPP-4抑制剂在内分泌疾病,新陈代谢与营养不良,血管病,肝胆疾病,胃肠道疾病,肾脏和泌尿系统疾病,良性、恶性肿瘤及不明新生物(包括囊肿和息肉)中ADR信号均较强。其中,胃食管静脉曲张方面,沙格列汀(ROR=15.67)和阿格列汀(ROR=13.53)ADR信号均较强;阿格列汀血栓性脑梗死(ROR=114.03)ADR信号较强;西格列汀坏死性胰腺炎ADR信号较强(ROR=8.03);抗利尿激素分泌异常方面,沙格列汀(ROR=2.10)和阿格列汀(ROR=6.66)ADR信号均较强,但该类ADR药品说明书及相关文献中均未提及。结论临床医务人员应加强对DPP-4抑制剂西格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀主要ADR差异性的认识,重点关注药品说明书中未提及及文献报道较少、但发生率又较高的ADR。应用该类药物时须考虑患者的合并症、疾病史及潜在ADR,从而促进临床安全、合理用药。

关键词：二肽基肽酶-4抑制剂西格列汀沙格列汀阿格列汀利格列汀药品不良反应信号挖掘

二肽基肽酶-4抑制剂治疗2型糖尿病与胰腺炎和/或胰腺癌发生风险相关性的系统评价和Meta分析

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中国药学杂志 2018年第5期53卷 397-404页

作者：赵紫楠梁良牛愿超纪立伟杨莉萍胡欣北京医院药学部国家老年医学研究中心北京100730

目的系统评价二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂治疗2型糖尿病(T2DM)与胰腺炎和/或胰腺癌风险的关联性。方法检索The Cochrane Library、Pub Med、Embase、Clinical Trials.gov、中国期刊网数据库(CNKI)、万方数据库和中国生物医学文献数据库(C... 详细信息

目的系统评价二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂治疗2型糖尿病(T2DM)与胰腺炎和/或胰腺癌风险的关联性。方法检索The Cochrane Library、Pub Med、Embase、Clinical Trials.gov、中国期刊网数据库(CNKI)、万方数据库和中国生物医学文献数据库(CBM),纳入结局指标中包含胰腺炎和/或胰腺癌发生率的DPP-4抑制剂治疗T2DM的随机对照试验(RCT)。检索时间截至2017年6月。由2位研究者按纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入39项随机对照研究(RCT),包括65 189例患者。Meta分析结果显示与对照组相比,DPP-4抑制剂在胰腺炎和/或胰腺癌总体不良反应[RR=0.92,95%CI(0.69,1.23),P=0.59]、胰腺炎[RR=1.05,95%CI(0.76,1.45),P=0.79]和胰腺癌[RR=0.62,95%CI(0.35,1.08),P=0.09]发生率上,差异无统计学意义;亚组分析显示,DPP-4抑制剂在急性胰腺炎发生率[RR=1.42,95%CI(0.82,2.47,P=0.21)]上,差异无统计学意义。结论本研究基于RCT的Meta分析显示DPP-4抑制剂与胰腺炎和/或胰腺癌发生风险提高无显著相关性,但仍需长期用药的临床研究进一步证明该结论。

关键词：二肽基肽酶-4抑制剂胰腺炎胰腺癌 2型糖尿病 Meta分析随机对照试验

达格列净联合二肽基肽酶-4抑制剂治疗2型糖尿病的临床效果

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现代养生 2022年第15期22卷 1242-1244页

作者：李尚蔚北京市西城区天桥社区卫生服务中心

目的观察达格列净联合二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性。方法选择2020年1月-2021年4月，北京市西城区天桥社区卫生服务中心就诊的血糖控制不达标的50例2型糖尿病患者为研究对象，依据组间均衡可比的原则结... 详细信息

目的观察达格列净联合二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性。方法选择2020年1月-2021年4月，北京市西城区天桥社区卫生服务中心就诊的血糖控制不达标的50例2型糖尿病患者为研究对象，依据组间均衡可比的原则结合随机数字表法分为对照组和观察组，每组25例。对照组给予DPP-4抑制剂联合二甲双胍(每次500mg，每日3次)治疗；观察组在对照组基础上加服达格列净片，每次10mg，每日1次。比较两组患者的临床指标及不良反应发生情况。结果治疗前，两组血压、体重、血糖、血脂指标比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗12周后，两组收缩压、舒张压、体重、血糖指标、三酰甘油（TG）均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。观察组不良反应发生率为4.0%，对照组为8.0%，差异无统计学意义（P>0.05）。结论达格列净联合DPP-4抑制剂和二甲双胍可以有效降低患者血糖水平，在减轻体重、控制血压方面有积极作用，且安全性较好。

关键词： 2型糖尿病达格列净二肽基肽酶-4抑制剂

二肽基肽酶-4抑制剂治疗糖尿病肾病研究进展

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世界临床药物 2023年第1期44卷 27-31页

作者：陶钧程东生汪年松上海交通大学附属上海市第六人民医院肾脏内科上海200233 上海交通大学附属上海市第六人民医院老年病科上海200233

糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)是糖尿病(diabetes mellitus,DM)最常见的并发症之一,目前临床上以药物治疗为主。口服降糖药物除可优化血糖控制、降低低血糖发生风险外,还可影响DN进展。其中,二肽基肽酶-4抑制剂(dipeptidyl pepti... 详细信息

糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)是糖尿病(diabetes mellitus,DM)最常见的并发症之一,目前临床上以药物治疗为主。口服降糖药物除可优化血糖控制、降低低血糖发生风险外,还可影响DN进展。其中,二肽基肽酶-4抑制剂(dipeptidyl peptidase-4 inhibitor,DPP-4i)是一种在肠促胰岛素系统水平变化中起作用的口服降糖药物。DPP-4i在体外模型中显示出额外的多效性作用,包括减少炎症、纤维化和氧化损伤等,进一步表明其具有潜在的肾脏保护作用。DPP-4i可能有助于延缓DN进展,但尚需进一步研究证明其对肾脏的特异性益处。现就DPP-4i的生物学功能、对DN的作用机制以及临床疗效等进行综述,以期为临床治疗提供新思路。

关键词：二肽基肽酶-4抑制剂糖尿病肾病作用机制肾脏保护

二肽基肽酶-4抑制剂与感染SARS-CoV-2糖尿病患者的相关性研究进展

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疑难病杂志 2022年第10期21卷 1109-1112,1116页

作者：杨海珍何鑫(综述) 胡克(审校) 武汉大学人民医院呼吸与危重症医学二科 430060

二肽基肽酶-4(DPP-4)在多种免疫细胞中表达并参与免疫功能的调节,且与严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)的刺突受体结合区高度亲和,因此,SARS-CoV-2可通过DPP-4作为功能性受体而进入宿主体内。二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4is)具有... 详细信息

二肽基肽酶-4(DPP-4)在多种免疫细胞中表达并参与免疫功能的调节,且与严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)的刺突受体结合区高度亲和,因此,SARS-CoV-2可通过DPP-4作为功能性受体而进入宿主体内。二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4is)具有抗炎作用,可减轻细胞因子风暴和减缓病情进展而有益于机体。DPP-4is因良好的有效性和安全性在2型糖尿病(T2DM)的治疗中占有重要地位。文章对感染SARS-CoV-2的糖尿病患者使用DPP-4is与临床预后相关性的研究进展进行综述。

关键词：新型冠状病毒肺炎糖尿病,2型二肽基肽酶-4抑制剂严重急性呼吸综合征冠状病毒2 治疗

格列本脲联合二肽基肽酶-4抑制剂对2型糖尿病的控制效果

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中国卫生工程学 2022年第6期21卷 1041-1043页

作者：余亮孝感市中医院药剂科湖北孝感432000

目的探讨格列本脲联合二肽基肽酶-4抑制剂对2型糖尿病的控制效果。方法选取2019年5月至2020年7月本院收治的2型糖尿病患者92例,随机分为格列本脲组、联合治疗组(格列本脲联合西格列汀),每组46例。分别于治疗前、治疗12 w后采集空腹肘静... 详细信息

目的探讨格列本脲联合二肽基肽酶-4抑制剂对2型糖尿病的控制效果。方法选取2019年5月至2020年7月本院收治的2型糖尿病患者92例,随机分为格列本脲组、联合治疗组(格列本脲联合西格列汀),每组46例。分别于治疗前、治疗12 w后采集空腹肘静脉血,检测丙氨酸转氨酶、过氧化脂质、活性氧、胰高血糖素样肽-1、空腹胰岛素、空腹血糖、糖化血红蛋白水平。治疗12 w后评价疗效,记录治疗期间不良反应发生情况。结果治疗前,两组丙氨酸转氨酶、过氧化脂质、活性氧水平比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗后,两组丙氨酸转氨酶、过氧化脂质、活性氧水平均明显低于治疗前,联合治疗组改善情况优于格列本脲组,差异均有统计意义(均P0.05)。治疗后,两组前空腹血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数均明显低于治疗前,联合治疗组改善情况优于格列本脲组,差异均有统计意义(均P0.05);治疗后,两组高血糖素样肽-1、2 h高血糖素样肽-1均明显高于治疗前,联合治疗组改善情况优于格列本脲组,差异均有统计意义(均P43%(37/46),两者比较差异有统计学意义(P0.05)。结论格列本脲联合西格列汀能够明显提高疗效,同时未增加不良反应发生率,具有较高的安全性。

关键词： 2型糖尿病格列本脲二肽基肽酶-4抑制剂疗效不良反应